Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Pegasys megfigyeléses vizsgálata kettős vagy hármas terápiában krónikus hepatitis C-ben szenvedő betegeknél

2018. február 27. frissítette: Hoffmann-La Roche

Egy Roche-projekt a Bng-vel (Német Rezidens Gasztroenterológusok Egyesülete) együttműködve minőségbiztosítással a krónikus hepatitis C Peg-(40kd)-Interferon Alfa 2a-val (Pegasys) végzett kettős vagy hármas terápiájában a hepatológiai központokban

Ez a többközpontú, megfigyeléses vizsgálat felméri a Pegasys (peginterferon alfa 2a) hatékonyságát és biztonságosságát a krónikus hepatitis C-ben szenvedő betegek kettős vagy hármas terápiájában. A betegek Pegasys-t és/vagy ribavirint és/vagy proteázgátlót kapnak a helyi irányelveknek megfelelően. . Az adatokat 96 hétig gyűjtik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

7500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Hannover, Németország, 30625
      • Herne, Németország, 44623

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Krónikus hepatitis C fertőzésben szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek, >/= 18 év felettiek
  • A krónikus hepatitis C diagnózisa
  • Pegasys és/vagy Copegus (ribavirin) és/vagy proteázgátló kezelésben részesülő betegek a helyi címke szerint

Kizárási kritériumok:

  • Ellenjavallatok Pegasys vagy Copegus ellen
  • Nem akarja vagy nem tudja aláírni az írásos beleegyező nyilatkozatot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Kohorsz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Tartós virológiai válasz
Időkeret: 24 héttel a kezelés befejezése után
24 héttel a kezelés befejezése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Gyors virológiai válasz
Időkeret: 4 héttel a kezelés megkezdése után
4 héttel a kezelés megkezdése után
Korai virológiai válasz
Időkeret: 12 héttel a kezelés megkezdése után
12 héttel a kezelés megkezdése után
Biztonság: nemkívánatos események előfordulása
Időkeret: a kezelés befejezését követő 24 hétig
a kezelés befejezését követő 24 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hoffmann-La Roche

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. november 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. július 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. július 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. szeptember 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 3.

Első közzététel (Becslés)

2012. szeptember 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 27.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ML25724

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hepatitis C, krónikus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jordan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel