Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Út a célorientált terápiatervezéshez a neurorehabilitációban

2018. október 24. frissítette: Rehaklinik Zihlschlacht AG

A célorientált terápiatervezés útja a neurorehabilitációban: A célzott klinikai utak betartása szubakut stroke esetén – megvalósíthatósági tanulmány

Jelen megvalósíthatósági tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a meglévő osztályozás (LIMOS) és bizonyítékokon alapuló szakorvosi utak alkalmazásával fenntartható-e a célorientált kezelési tervezés a stroke betegek rehabilitációjában. Ha a célorientált kezelési tervet nem lehet betartani, meg kell vizsgálni a sikertelenség okait.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Feigin és alkalmazottai szerint 2013-ban világszerte 25,7 millió ember élte túl a stroke-ot. Az enyhe vagy súlyos stroke utáni függetlenség visszanyerése érdekében a mindennapi életben rehabilitációs szakasz javasolt. A rehabilitáció egy holisztikus folyamat, amelynek célja az érintett személy mindennapi életében való részvételének maximalizálása. E célból személyre szabott beavatkozásokat kell végrehajtani, amelyek a károsodásra, az aktivitásra és a részvételre összpontosítanak. A funkcionális, fogyatékosság és egészség nemzetközi osztályozását (ICF) világméretű konszenzussal dolgozták ki, és a WHO a funkciók és az egészség leírásának általánosan elfogadott kereteként nyilvánította. A rehabilitációban standardnak tekintik, és arra használják, hogy a szakterületek között egységes nyelvet beszéljenek, megértsék a betegek szükségleteit, a megfelelő beavatkozásokat az igényekhez igazítsák és mérjék az eredményeket. A folyamat optimális megtervezéséhez a Stroke Guidelines javasolja, hogy a pácienssel közösen határozzák meg a célokat, és standardizált és érvényes értékeléseket alkalmazzanak. Eddig a következő értékeléseket alkalmazták a stroke-betegek neurorehabilitációjához: Barthel-index, Funkcionális függetlenségi mérőszám és funkcionális értékelési mérőszám, valamint a módosított rangsorolási skála, de Ottiger és munkatársai szerint hiányoztak a jó multidiszciplináris értékelések. pszichometriai tulajdonságok, és amelyek az ICF-en alapulnak. Emiatt fejlesztették ki Luzernben az ICF-alapú multidiszciplináris megfigyelési skálát (LIMOS). Négy multidiszciplináris komponensből áll, amelyek a következő ICF-területeken alapulnak: motoros működés, megismerés, kommunikáció és megküzdés a mindennapi élettel. Jó pszichometriai tulajdonságai miatt a LIMOS-t a neurorehabilitáció multidiszciplináris értékeléseként javasolták. A Zihlschlacht Rehabilitációs Klinikán (RZS) szakmaközi csapat működik. Az egyes tudományágak tantárgyspecifikus értékeléseket végeznek, és empirikus értékek alapján megtervezik a szükséges terápiás egységeket. Eddig azonban nem volt olyan algoritmus, amely interdiszciplinárisan rögzíti a stroke-beteg deficitjét, és az eredmények alapján meghatározza a főbb terápiás területeket. Az RZS-ben a betegek elégedettsége a terápiás tervvel 2017-ben 77% volt. Az elégedetlenség okai a következők voltak: Az igények beépülésének hiánya, a változó igényekhez való alkalmazkodás hiánya, az időbeli szempontok, az információhiány és a kognitív és motoros terápiák aránya. Most a terápiatervezési rendszert kell optimalizálni. A LIMOS osztályozásnak segítenie kell a páciens interdiszciplináris rögzítését és a fókuszpontok megjelenítését. A pácienssel közösen megbeszélik a LIMOS alapján súlyozott célokat. Ezeket az eredményeket a bizonyítékokon alapuló, alanyspecifikus kezelési módokkal együtt egy algoritmusba (GOAL) integrálják, amely egy célorientált kezelési tervet hoz létre.

Jelen megvalósíthatósági tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a meglévő osztályozási és bizonyítékokon alapuló szakorvosi utak alkalmazásával fenntartható-e a célorientált kezelési tervezés a stroke betegek rehabilitációjában. Ha a célorientált kezelési tervet nem lehet betartani, meg kell vizsgálni a sikertelenség okait.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Zihlschlacht, Svájc, 8588
        • Toborzás
        • Rehaklinik Zihlschlacht, Center for Neurological Rehabilitation
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Oliver Stoller
        • Alkutató:
          • Raoul Schweinfurther
        • Alkutató:
          • Evelin Lüchinger
        • Alkutató:
          • Nathalie Hollenstein
        • Alkutató:
          • Bettina Lüchinger
        • Alkutató:
          • Anja Locher
        • Alkutató:
          • Anna Coppers
        • Alkutató:
          • Sebastian Jehle
        • Alkutató:
          • Svenja Glönkler
        • Alkutató:
          • Bettina Arca
        • Alkutató:
          • Stephanie Rabiega
        • Alkutató:
          • Manuela Möller
        • Alkutató:
          • Simon Hirsiger
        • Alkutató:
          • Peggy Tiebel

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ischaemiás (pl. elülső, középső vagy hátsó agyi artéria, cerebelláris artériák) vagy haemorrhagiás stroke klinikai diagnózisa
  • szubakut stádium: 2 héttől 6 hónapig az esemény után7
  • aláírt beleegyező nyilatkozat

Kizárási kritériumok:

  • egyéb cerebrovaszkuláris események (sinusvénás trombózis vagy subarachnoidális vérzés)
  • egyéb beavatkozási tanulmányokban való részvétel
  • minden olyan egészségügyi állapot, amely akadályozza a pácienst abban, hogy betartsa a szponzor-vizsgáló által megítélt célterápiás tervet (pl. súlyos demencia)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: kezelő kar
Ebben a karban a GOAL terápiás tervet alkalmazzák.
Egyéb: GOAL terápiás terv
A GOAL algoritmus terápiás tervet készít a LIMOS értékelése, a páciens céljai és az alany-specifikus kezelési útvonalak alapján. Megvizsgálják ennek a terápiás tervnek a betartását.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hűség
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
A célzott terápiás terv eltéréseit hetente, vasárnap ellenőrzi a szponzor-vizsgáló. Az eltérések %-ban vannak dokumentálva. Ha vannak eltérések, akkor az eltérések okait ellenőrzik és leíró jelleggel elemzik.
legfeljebb 6 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegelégedettség: az RZS kérdőíve
Időkeret: 72 órával a beteg elbocsátása előtt
A betegek elégedettségét az RZS kérdőívével vizsgálják. Az eredményeket leíró módon dokumentálják. a kérdőív egy 5 pontos likert skálán tartalmazza a lehetséges válaszokat. 1: kiváló, 2: nagyon jó, 3: jó, 4: kevésbé jó, 5: rossz vagy 1: igen, 2: túlnyomó, 3: részleges, 4: inkább nem, 5: nem
72 órával a beteg elbocsátása előtt
A terapeuta elégedettsége: PSSUQ
Időkeret: 72 órával a beteg elbocsátása előtt
A tanulmány utáni használhatósági kérdőív (PSSUQ) segítségével a terapeuta elégedettségét értékeljük és leíró módon leírjuk. Az értékelési skála egy 7 pontos likert skálát tartalmaz, 1: erősen alkalmazható és 7: erősen nem alkalmazható.
72 órával a beteg elbocsátása előtt

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hosszú távú célok elérése
Időkeret: 72 órával a felvétel után és 72 órával a beteg hazabocsátása előtt

A hosszú távú célokat a felvétel után 72 órával határozzák meg, és 72 órával a beteg elbocsátása előtt értékelik.

. Az eredmények dichotóm (1: teljesített és 2: nem sikerült). A rendszer kiszámítja a százalékos összpontszámot.
72 órával a felvétel után és 72 órával a beteg hazabocsátása előtt
Az átfogó rehabilitációs célok elérése
Időkeret: 72 órával a felvétel után és 72 órával a beteg hazabocsátása előtt
A rehabilitációs célokat a felvételt követő első héten, 72 órával az első rehabilitációs értekezleten határozzák meg, és 72 órával a kibocsátás előtt értékelik az ANQ országos mérési terve szerint. A skála dichotóm (1: teljesített és 2: nem sikerült). Az összesített pontszám %-ban kerül kiszámításra. Az elsődleges eredmény "Fidelity" eredményeit arra használják, hogy megvizsgálják a lehetséges összefüggéseket a cél elérésének eredményeivel (hosszú távú célok és rehabilitációs célok). Az 1-es érték az erős korrelációt jelöli, a 0-as pedig a korreláció hiányát.
72 órával a felvétel után és 72 órával a beteg hazabocsátása előtt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rehaklinik Zihlschlacht AG

Együttműködők

Luzerner Kantonsspital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Caroline Tanner, Rehaklinik Zihlschlacht

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 24.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 24.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RZS_01_2018

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel