A TACE-ben található arzén-trioxid biztonságossága és hatékonysága a HCC kezelésében (SEATH)

Bevételi kritériumok:

• az elsődleges hepatocelluláris karcinóma diagnosztikai szabványnak megfelelően: citohisztológiai standard vagy non-invazív standard.1）+2）a vagy 1）+2）b+3） a non-invazív diagnózis kritériumai közül:(1)HBV-vel vagy HCV-vel összefüggő májcirrhosisban szenvedő betegek.(2)radiológiai lézió(k) a májban artériás hypervascularitással és vénás vagy késleltetett fázisú kimosással: a.egyfajta képalkotó technológiai diagnózis a 2 cm-nél nagyobb elváltozásokkal rendelkezők számára;b.két A különböző képalkotó technológiák következetes következtetést vonnak le az 1-2 cm átmérőjű elváltozásokra.(3)A szérum AFP-szintje ≥400 ug/L, amely több mint 1 hónapig tart, vagy ≥200 ug/l, amely több mint 2 hónapig tart, egyéb betegségek amelyek az AFP-szint emelkedését okozhatják, például terhesség, genitális vagy embrionális daganatok és aktív hepatitis kizárhatók.
• 18 és 75 év közötti, férfi vagy nő
• várható élettartama 12 hét
• Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) B stádium
• laboratóriumi vizsgálatok:(1)leukocita >3*19^9/l;(2)hemoglobin≥8,5g/dl;(3)vérlemezke szám ≥50*10^9/l,(4) az ALT és az AST a normál határérték háromszorosa alatt volt;(5)albumin ≥ 3,0 g/dl;(6) a teljes bilirubin élessége 3 mg/dl;(7) protrombin idő nemzetközi standardizálási arány (PT - INR) < = 2,3 vagy protrombin idő (PT) több a normálnál 3 másodperchez képest;(8) a szérum kreatinin kevesebb, mint 1,5-szerese a felső határ normálértékének
• aláírt, tájékozott beleegyező nyilatkozattal rendelkező betegek

Kizárási kritériumok:

• a HCC-től eltérő egyidejű rosszindulatú daganatok jelenleg vagy korábban
• allergiás a vizsgált anyagra (például arzénra) vagy más, a vizsgálattal kapcsolatos anyagra
• BCLC 0, A, C vagy D fokozat
• A HCC a máj méretének legalább 70%-át teszi ki
• májfunkció Child-Pugh pontszám C
• ECOG pontszám 1 vagy magasabb
• súlyos szívbetegségek, például pangásos szívelégtelenség a New York Heart Association (NYHA) II. funkcionális osztályába tartozó szívműködéssel vagy súlyos, aktív koszorúér-betegség (kivéve azokat, akik több mint 6 hónapja szívinfarktusban szenvednek) és orvosi kezelést igénylő szívritmuszavar (kivéve β-blokkolók, kalciumcsatorna-blokkolók és digoxin által szabályozható)
• nem kontrollálható magas vérnyomás (a diasztolés vérnyomást nem lehet 90 Hgmm alá szabályozni még vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel végzett vérnyomáscsökkentő kezelés után sem).
• aktív súlyos fertőzés (2. fokozat vagy magasabb az NCI-CTCAE 4.0 verziója szerint)
• aktív tuberkulózis vagy tüdőgümőkór nem zárható ki
• CNS rosszindulatú daganatok, beleértve a koponyán belüli áttéteket
• gyomor-bélrendszeri vérzés klinikai leletekkel az elmúlt 30 napban
• krónikus veseelégtelenség
• terhesség vagy szoptatás
• bármilyen egyéb instabil körülmény vagy körülmény, amely veszélyeztetheti az alanyok biztonságát vagy megfelelőségét.