- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02116166
Csontvázizom-gyulladás, oxidatív stressz és DNS-javulás az életkorral összefüggő szarkopéniában
Claude D. Pepper Older Americans Independence Center (OAIC); Csontvázizom-gyulladás, oxidatív stressz és DNS-javulás az életkorral összefüggő szarkopéniában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ehhez a projekthez továbbra is mechanikus betekintést nyerünk az életkorral összefüggő izomvesztésbe, és maximalizáljuk az általunk korábban összegyűjtött szövetek hasznosságát (Claude D. Pepper Older Americans Independence Center (OAIC); Skeletális izom apoptózis és fizikai teljesítmény; Oxidatív RNS /DNS-károsodás és helyreállítás idős emberi izomzatban (fejlődési tanulmány), IRB # 429-2005), és további fiatal alanyok izomszövetét is gyűjtjük. Ez a projekt kifejezetten azt vizsgálja, hogy a gyulladásos útvonalak és a DNS-javító mechanizmusok megváltoztak-e, és/vagy részt vesznek-e a szarkopénia kialakulásában és az időseknél megfigyelt fizikai funkciók ezzel kapcsolatos hanyatlásában.
1. cél. A továbbiakban meghatározzuk a vázizomzat tömegének és működésének összefüggését a gyulladás intramuszkuláris mediátoraival. A hangsúly a gyulladást okozó fehérjéken (pl. TNF, TNFR1, pIkBα, pIKKb, CCL2, ZIP14, ZnT2) és a géneken (például IL-6, TNFa, IL11β, IL-8, CCL2, CCR2, NFkB p50, NFkB p50, NFkB) áll a középpontban. ZIP14) és fémek (pl. réz, cink és vas). Feltételezzük, hogy ezeknek a markereknek a többsége az idősebb egyének izomzatában a fiatalokhoz képest felfelé szabályozott lesz.
2. Cél. Első alkalommal fogjuk meghatározni a DNS-károsodás életkorral összefüggő hatását az emberi izomszövetben az mRNS transzláció mintázatára és dinamikájára genomszintű elemzéssel, "riboszómaprofilozás" segítségével. Az RNS-seq és a "riboszóma profilalkotás" nemrégiben kifejlesztett mély szekvenálási technikáit emberi izomra fogják alkalmazni. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy genomikus léptékben és egy nukleotid felbontásban vizsgáljuk meg az életkorral összefüggő DNS-károsodás hatását a transzkripciós hűségre és a transzlációs kinetikára. Fontos, hogy ezeket a fenotípus-változásokat most először hasonlítják össze a DNS-károsodás genom-térképével, amely az emlősök öregedését okozó fő tényező. Feltételezzük, hogy az idősebb izom transzlációs mintázatai nagyobb mértékben módosulnak, mint a fiatal izom.
A kutatás befejezése után megmaradt izomszövet-mintákat tároljuk, és a jövőben felhasználjuk az öregedéssel kapcsolatos kutatások új utainak feltárására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32611
- University of Florida
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-35 éves férfiak és nők.
- hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni.
Kizárási kritériumok:
- Magas fizikai aktivitás (azaz az alany az elmúlt 2 hónapban hetente több mint 300 percet töltött strukturált fizikai tevékenység végzésével, például edzéssel az edzőteremben és/vagy súlyzós edzéssel)
- Aktív rákkezelés vagy rákbetegség az elmúlt 3 évben
- Pangásos szívelégtelenség NYHA III. vagy IV. osztály
- Korábbi szélütés felső és/vagy alsó végtagok érintettségével az elmúlt 6 hónapban
- Perifériás érbetegség Fontaine III/IV osztály
- Életveszélyes szívritmuszavarok, szélütés, súlyos Parkinson-kór vagy súlyos neurológiai rendellenességek anamnézisében, amelyek valószínűleg befolyásolják a fizikai funkciókat
- Dialízist igénylő vesebetegség
- Szteroidokat igénylő tüdőbetegség
- Alsó végtag amputáció
- Bonyolult cukorbetegség
- Életveszélyes betegségek, amelyek becsült élettartama kevesebb, mint 1 év
- Antikoaguláns terápia (az aszpirin használata megengedett, de a résztvevőket arra kérik, hogy hagyják abba a szedését 48 órával az izombiopszia előtt)
- Az előző 3 hónapban több mint 5 kg aktív fogyásban vesz részt
- Terhesség (terhességi teszt határozza meg)
- Lidokain allergia
Ideiglenes kizárási feltételek:
- Legutóbbi bakteriális fertőzés (< 2 hét)
- Akut lázas betegség az előző 2 hónapban
- Magas vérnyomás (azaz vérnyomás ≥ 160/90 Hgmm) a vizit alkalmával (az alanyt orvosához utalják, és a megfelelő terápia megkezdése után újraértékelik)
- Aszpirin bevétele a biopsziát megelőző 48 órán belül
- Gyakorlat végrehajtása 48 órával a biopszia előtt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Fiatal
Fiatal (20-35 éves)
|
|
Régi
Idősebb (70-99 éves)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tumor nekrózis faktor alfa (TNF-alfa)
Időkeret: alapvonal
|
Gyulladásjelző; izombiopsziás mintákban mérve.
|
alapvonal
|
|
tumor-nekrózis faktor receptor-1 (TNFR1)
Időkeret: alapvonal
|
Gyulladásjelző; izombiopsziás mintákban mérve.
|
alapvonal
|
|
Az NF-KBα foszfogátló alegysége (pIkBα)
Időkeret: alapvonal
|
Gyulladásjelző; izombiopsziás mintákban mérve.
|
alapvonal
|
|
Kemokin (C-C motívum) ligandum 2 (CCL2)
Időkeret: alapvonal
|
Gyulladásjelző; izombiopsziás mintákban mérve.
|
alapvonal
|
|
cink szállító (ZIP) 14
Időkeret: alapvonal
|
Gyulladásjelző; izombiopsziás mintákban mérve.
|
alapvonal
|
|
Interleukin 6 (IL-6)
Időkeret: alapvonal
|
Gyulladásjelző; izombiopsziás mintákban mérve.
|
alapvonal
|
|
Interleukin (IL) 11β
Időkeret: alapvonal
|
Gyulladásjelző; izombiopsziás mintákban mérve.
|
alapvonal
|
|
Interleukin 8 (IL-8)
Időkeret: alapvonal
|
Gyulladásjelző; izombiopsziás mintákban mérve.
|
alapvonal
|
|
2-es típusú C-C kemokin receptor (CCR2)
Időkeret: alapvonal
|
Gyulladásjelző; izombiopsziás mintákban mérve.
|
alapvonal
|
|
cink transzporter 14 (ZIP14)
Időkeret: alapvonal
|
Gyulladásjelző; izombiopsziás mintákban mérve.
|
alapvonal
|
|
réz
Időkeret: alapvonal
|
fémek; izombiopsziás mintákban mérve.
|
alapvonal
|
|
cink-
Időkeret: alapvonal
|
fémek; izombiopsziás mintákban mérve.
|
alapvonal
|
|
Vas
Időkeret: alapvonal
|
fémek; izombiopsziás mintákban mérve.
|
alapvonal
|
|
riboszóma profilalkotás
Időkeret: alapvonal
|
DNS-károsodás az mRNS transzláció mintázatában és dinamikájában emberi izomszövetben; izombiopsziás mintákban mérve.
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christiaan Leeuwenburgh, PhD, University of Florida
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201300790-N
- 2P30AG028740 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .