Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A metronidazol hatékonysága a fájdalomcsillapításban a poszthemorrhoidectomiában

2014. december 26. frissítette: CLOTILDE FUENTES OROZCO, Instituto Mexicano del Seguro Social

A metronidazol hatékonysága a homologizált placebóval szemben a fájdalomcsillapító poszthemorrhoidectomiában

Az aranyér betegség a 40 év felettiek 50%-ánál fordul elő, és az anorektális műtétek leggyakoribb oka. A hemorrhoidectomia egyik szövődménye a fájdalom, amely nehezen értékelhető és értékelhető tünet, mivel az egyes betegeknél gyakori és nagymértékben változik az érzékenység. Számos tanulmányt végeztek a betegek műtét utáni fájdalmának csökkentésére, de nincs ideális módszer. A metronidazol orális és helyi alkalmazása egyaránt csökkenti a fájdalmat hemorrhoidectomiát követően, de alkalmazása nem szabványos.

A kutatók értékelték a metronidazol orális adagolásának hatását a homologizált placebóval szemben a fájdalomcsillapításban hemorrhoidectomia után

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célkitűzés: Értékelje a metronidazol orális adagolásának hatását a homologizált placebóval szemben a fájdalomcsillapításban hemorrhoidectomia után.

Anyag és módszer: Kontrollált klinikai vizsgálat, 44 beteg részvételével, randomizált módon, a Mexikói Társadalombiztosítási Intézet Western Medical Center Koloproktológiájában. Bármelyik nemű, javasolt haszonélvezőket is bevontak, akik elektív hemorrhoidectomiát érdemeltek ki a III-IV fokozatú hemorrhoid betegség miatt Ferguson-technikával. Metronidazolt (vizsgálati csoport) vagy homologizált (kontrollcsoport) kaptak, és a randomizálást lezárt borítékokban, majd ezt követően végezték. Demográfiai és klinikai változókat gyűjtöttünk. A posztoperatív fájdalmat vizuális analóg skálával értékeltük 6 és 12 óra, 1, 4, 7 és 14 napon; további fájdalomcsillapító alkalmazása; komplikációk; visszatérés a normál tevékenységhez és a beteg elégedettségéhez; A műtét utáni vérmintában és 12 órával később az interleukin 6-ot és 10-et is mértük.

A statisztikai elemzést a változók jellege szerint, a folyamatos adatoknál a központi tendencia és a szóródás mértékével, a kvalitatív adatoknál gyakorisággal és százalékos értékkel végeztük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

44

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Mexikó
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexikó, 44340
        • Western Medical Center, Mexican Institute of Social Security

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Aranyér betegség III és IV fokozat
  • Tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Szoptatás
  • Egyéb anorectalis betegség
  • Előző anorectalis
  • túlérzékenység a metronidazollal szemben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Metronidazol
22 beteg kapott szájon át 500 mg metronidazolt naponta háromszor 7 napon keresztül
Drog: Metronidazol
A betegeket két csoportba osztották, az egyik orális metronidazolt (vizsgálati csoport), a másik homologizált placebót (kontrollcsoport) kapott hemorrhoidectomia után. Ezután a posztoperatív fájdalmat vizuális analóg skálával értékelték 6 és 12 órán, 1, 4, 7 és 14 napon.
Más nevek:
  • Flagyl
Placebo Comparator: Placebo
22 beteg kapott szájon át 500 mg placebót naponta háromszor 7 napon keresztül
Drog: Placebo
A betegeket két csoportba osztották, az egyik orális metronidazolt (vizsgálati csoport), a másik homologizált placebót (kontrollcsoport) kapott hemorrhoidectomia után. Ezután a posztoperatív fájdalmat vizuális analóg skálával értékelték 6 és 12 órán, 1, 4, 7 és 14 napon.
Más nevek:
  • Homologizált Placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom alakulása, órák és napok a műtét után
Időkeret: 6 és 12 óra, 1, 4, 7 és 14 nap
A fájdalmat vizuális analóg skála kérdőívvel értékeltük
6 és 12 óra, 1, 4, 7 és 14 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Interleukin
Időkeret: műtét után és 12 órával
Egy vérmintában, közvetlenül a műtét után és 12 órával később, ELISA-val mértük az interleukin 6-ot és 10-et, megfigyelve, hogy mutatnak-e változást a beavatkozás során, 2 csoport között, illetve a vizsgálók vérmintavételi órái között.
műtét után és 12 órával
Fájdalomcsillapítók
Időkeret: 6 és 12 óra, 1, 4, 7 és 14 nap
Kérdőív segítségével használtak-e fájdalomcsillapítót, melyiket, adagot és hány napig
6 és 12 óra, 1, 4, 7 és 14 nap
Sebészeti szövődmények
Időkeret: 6 és 12 óra, 1, 4, 7 és 14 nap
Közvetlenül a résztvevők megkérdezése, hogy vérzést, vizeletvisszatartást vagy egyéb szövődményt mutattak-e be. A nyomozók megmérték, hány résztvevőnél jelentkeztek komplikációk
6 és 12 óra, 1, 4, 7 és 14 nap
Térjen vissza a normál tevékenységekhez
Időkeret: 1, 4, 7 és 14 nap
A résztvevők megkérdezése, hogy mikor térnek vissza a szokásos tevékenységükhöz (normálisan járni, főzni, fürödni, viselni, dolgozni) Hány napra volt szükség ahhoz, hogy helyreálljanak normál tevékenységük
1, 4, 7 és 14 nap
Elégedettség
Időkeret: 14 nap
Megkérdeztük, hogyan érezték magukat az elmúlt 14 napban, és hogyan vélekedtek a műtétről
14 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Instituto Mexicano del Seguro Social

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Clotilde Fuentes-Orozco, PhD, Instituto Mexicano del Seguro Social

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. december 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 26.

Első közzététel (Becslés)

2014. december 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. december 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 26.

Utolsó ellenőrzés

2014. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R-2013-1301-71

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Metronidazol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Thailand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel