- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02343588
A National School-based Health Lifestyles Interventions Among Chinese Children and Adolescents Against Obesity
2015. január 22. frissítette: CHEN Yajun, Sun Yat-sen University
Development and Application of Appropriate Technology for Obesity Prevention and Control in Seven Centers in China
The study was designed as a national multi-centered cluster randomized controlled trial involving more than 70,000 children and adolescents aged 7-18 years from 7 provinces in China.
In each center, about 12-16 primary and secondary schools, with totally at least 10000 participants were randomly selected (Primary: Secondary=1:1).
All of the selected schools were randomly allocated to either intervention or control group (Intervention: Control=1:1).The multi-components school-based and family-involved scheme was conducted within the intervention group for 9 month, while students in the control group followed their usual health practice.
The intervention consisted of four components: a) Create supportive school and family environment, b) Health lifestyles education and related compulsory physical activities, c) Instruct and promote school physical education, d) Self-monitor obesity related behaviors.
Four types of outcomes including anthropometric, behavioral, blood chemical and physical fitness were measured to assess the effectiveness of the intervention program.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
70000
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
7 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
grade of 1 to 5 in primary schools and grade of 6 to 8 and 10 to 11 in secondary schools.
Exclusion Criteria:
Suffering or any history of disabilities, cardiovascular diseases, asthma, metabolic diseases, etc.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: The Health Lifestyles Interventions
|
|
Nincs beavatkozás: Receive no intervention
Usual practice
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Change in the prevalence of overweight and obesity
Időkeret: Baseline, Month 9
|
Baseline, Month 9
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Change in obesity related anthropometric measurements (waist circumference, hip circumference, blood pressure and skin fold thickness)
Időkeret: Baseline, Month 9
|
Baseline, Month 9
|
Change in physical activity and dietary behaviors (Dietary, sedentary or physical activity behaviors and their determents, as measured by validated questionnaires (parent, children and school version)
Időkeret: Baseline, Month 9
|
Baseline, Month 9
|
Change in serum lipids and fasting glucose (fasting plasma glucose, fasting triglycerides, total cholesterol, high-density lipoprotein cholesterol, low-density lipoprotein cholesterol)
Időkeret: Baseline, Month 9
|
Baseline, Month 9
|
Change in physical fitness (standing-board jump, 50 meters speed run, 50 meters × 8 shuttle run (primary students) and run 800/1000 meters (secondary school students)
Időkeret: Baseline, Month 9
|
Baseline, Month 9
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Jun MA, M.D, Peking University
- Kutatásvezető: Jiayou LUO, M.D, Central South University
- Kutatásvezető: Xin ZHANG, M.D, Tianjin Medical University
- Kutatásvezető: Chunyan LUO, M.D, Shanghai Municipal Center for Disease Control and Prevention & Shanghai Institutes of Preventive Medicine
- Kutatásvezető: Hong WANG, M.D, Chongqing Medical University
- Kutatásvezető: Haiping ZHAO, M.D, Ningxia Medical University
- Kutatásvezető: Dehong PAN, M.D, Liaoning Health Supervision Bureau
- Kutatásvezető: Jin JING, M.D, Sun Yat-sen University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Neil-Sztramko SE, Caldwell H, Dobbins M. School-based physical activity programs for promoting physical activity and fitness in children and adolescents aged 6 to 18. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 23;9(9):CD007651. doi: 10.1002/14651858.CD007651.pub3.
- Dong Y, Zou Z, Wang H, Dong B, Hu P, Ma Y, Song Y, Ma J. National School-Based Health Lifestyles Intervention in Chinese Children and Adolescents on Obesity and Hypertension. Front Pediatr. 2021 May 28;9:615283. doi: 10.3389/fped.2021.615283. eCollection 2021.
- Diao H, Wang H, Yang L, Li T. The impacts of multiple obesity-related interventions on quality of life in children and adolescents: a randomized controlled trial. Health Qual Life Outcomes. 2020 Jul 6;18(1):213. doi: 10.1186/s12955-020-01459-0.
- Zou Z, Yang Z, Yang Z, Wang X, Gao D, Dong Y, Ma J, Ma Y. Association of high birth weight with overweight and obesity in Chinese students aged 6-18 years: a national, cross-sectional study in China. BMJ Open. 2019 May 22;9(5):e024532. doi: 10.1136/bmjopen-2018-024532.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. január 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. január 21.
Első közzététel (Becslés)
2015. január 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. január 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. január 22.
Utolsó ellenőrzés
2015. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201202010
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyermekkori elhízás
-
AmgenBefejezve
-
Fresenius Kabi SwissBioSim GmbHPRA Health SciencesBefejezveRheumatoid arthritis | Plakkos Psoriasis | Crohn betegség | Colitis ulcerosa | Hidradenitis Suppurativa | Psoriaticus ízületi gyulladás | Nem fertőző uveitis | Spondylitis ankylopoetica | Gyermekkori Crohn-betegség | Polyarticularis juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás | Pediatric Plaque PsoriasisEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a The Health Lifestyles Interventions
-
Philips HealthcareThe Royal Marsden HospitalBefejezve
-
Istinye UniversityBefejezveÉletminőség | A fizikai aktivitás | AlvásminőségPulyka
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...Befejezve
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)ToborzásRák oktatás | Spanyol nyelvű rákoktatásEgyesült Államok, Puerto Rico