D-vitamin dózis megállapítási tanulmány

A D-vitamin (D-vitamin) kulcsfontosságú szerepe a csontok optimális egészségének megőrzésében régóta ismert, de a veleszületett immunválasz és a gyulladásos reakciók modulálásában betöltött szerepe csak a közelmúltban került aktív vizsgálat alá. Mint ilyen, a D-vitamin egyre gyakrabban választott és felírt nagy dózisú étrend-kiegészítő, mivel úgy gondolják, hogy javítja az immunrendszert és a gyulladásos állapotot minden korosztályú egészséges embereknél, valamint a krónikus betegségekben, köztük a HIV/AIDS-ben szenvedőknél. A D-vitamin kalciotróf funkciókkal is rendelkezik, amelyek elengedhetetlenek a csontok egészségéhez, és a rossz D-státusz hozzájárul az antiretrovirális terápiával (ART) járó osteopeniához/osteoporosishoz. A D-vitamin javíthatja az inzulin/glükóz/lipid anyagcserét, a vérnyomást és egyes rákos megbetegedések kockázatát, amelyek mindegyike bonyolíthatja a HIV/AIDS-t és annak kezelését. A rossz D-vitamin-státusz gyakori a HIV/AIDS-ben szenvedő betegeknél, bármilyen életkorban, és olyan tényezők, mint az életkor, a bőr pigmentje, a laktóz intolerancia és a napsugárzás, megváltoztatják a D-vitamin-hiány kockázatát. A serdülők (72%-a afroamerikaiak) HIV-fertőzött és nem fertőzött serdülők körében végzett multicentrikus REACH-vizsgálata kimutatta, hogy 87%-uk alacsony szérum 25D-koncentrációt mutatott (<15 ng/ml), szemben az egészséges afro-amerikai gyerekek 34%-ával. Philadelphiából. A fiatal afroamerikaiakat aránytalanul érinti a HIV-fertőzés az Egyesült Államokban (a 13 és 24 év közötti HIV-fertőzöttek körülbelül 55%-a afroamerikai), és nagy a D-vitamin-hiány kockázata is. A D-vitamin-terápia nagy ígéretekkel kecsegtet a HIV/AIDS-ben szenvedő pácienseink főbb egészségügyi állapotainak és életminőségének javításában, de a D-vitamin lehetséges szerepét a HIV/AIDS kezelésében hivatalosan nem vizsgálták. Sürgősen szükség van jól megtervezett randomizált vizsgálatokra a vit D kiegészítés biztonságosságának és hatékonyságának meghatározásához.

A kutatók kétfázisú vizsgálatot javasolnak a nagy dózisú D-vitamin-kiegészítés biztonságosságának és hatékonyságának megállapítására HIV/AIDS-ben szenvedő gyermekek és felnőttek esetében. Az I. vizsgálati fázisban két orális vit D3 dózis (4000 és 7000 NE/nap) biztonságosságát és hatásosságát 12 hét alatt határozták meg 44, 5,0 és 24,9 év közötti alanyon. A legfontosabb biztonsági intézkedés az egyidejűleg emelkedett szérum kalcium- és 25D-koncentráció. A hatékonyságot a szérum 25D-koncentrációja és a katelicidin (veleszületett immun, antimikrobiális fehérje) mRNS expressziója alapján értékeljük. A II. fázis egy 12 hónapos, kettős vak, randomizált, placebo-kontrollos kiegészítő vizsgálat (n=52). A kulcsfontosságú eredmények közé tartozik a biztonság és a hosszú távú 25D koncentráció a céltartományon belül (32-160 ng/ml), a katelicidin mRNS expressziójának javulása, valamint a csont-, izom-, gyulladás-, növekedés- és testösszetétel állapot, valamint a HIV/AIDS betegség súlyosságának mérése. A bizonyítékok és az ígéretek alapján a D-vitamin egyértelműen megérdemli, hogy az első tápanyagok között legyen, amelyet a National Center for Complimentary and Alternative Medicine (NCCAM) HIV-kutatási programjában értékeltek.