Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Anorexia Nervosa szokásainak megváltoztatása: újszerű kezelésfejlesztés (REACH)

2017. szeptember 12. frissítette: New York State Psychiatric Institute

A szokások megváltoztatása Anorexia Nervosa esetén

A kutatók azt vizsgálják, hogy milyen típusú pszichoterápia a leghasznosabb a betegek számára az anorexia nervosa miatti súlyhelyreállító kezelés során. Ebben a tanulmányban a fekvőbeteg osztályunkon ápolt betegek 4 hétig kétféle pszichoterápiában részesülnek: támogató pszichoterápia vagy érzelmek szabályozása és szokások megváltoztatása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegek anorexia nervosa miatt speciális fekvőbeteg-kezelésben részesülnek a New York-i Állami Pszichiátriai Intézet étkezési zavarokkal foglalkozó osztályán, ahol az ellátás ingyenes.

A vizsgálati eljárások egy héttel a fekvőbeteg osztályhoz való akklimatizálás után kezdődnek. A betegek véletlenszerűen kerülnek beosztásra, hogy részesüljenek támogató pszichoterápiában (amely a fekvőbeteg osztályra való átállásra összpontosít), vagy a REACH-re (a rutinok vagy szokások megváltoztatására összpontosít, amelyek az étkezési zavar részévé váltak). Minden kezelés 12 alkalomból áll, heti 2-3 alkalommal.

A kezelés előtt és után a betegeket felkérik, hogy vegyenek részt interjúkon, kérdőíveken és ebédeljenek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az anorexia nervosa DSM5 diagnózisa
  • Életkor>= 18
  • Orvosilag stabil
  • Képes tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb pszichiátriai rendellenesség, amely akut kezelést igényel
  • Súlyos orvosi betegség
  • Antipszichotikus gyógyszer
  • Súlyos kognitív károsodás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: REACH
Pszichoterápia
Viselkedési: REACH
A REACH egy 12 alkalomból álló beavatkozás, heti 2-3 alkalommal, 45 percig. A kezelés a megrögzött viselkedések és rutinok azonosítására és megváltoztatására összpontosít, és elősegíti a betegség fennmaradását.
Viselkedési: Fekvőbeteg-viselkedési kezelés
A NYSPI fekvőbeteg-kezelése az anorexia nervosa viselkedési alapú kezelési programja. Ez egy nem kutatási jellegű, klinikai beavatkozás anorexia nervosában szenvedő egyének számára.
Aktív összehasonlító: Támogató pszichoterápia
Pszichoterápia
Viselkedési: Fekvőbeteg-viselkedési kezelés
A NYSPI fekvőbeteg-kezelése az anorexia nervosa viselkedési alapú kezelési programja. Ez egy nem kutatási jellegű, klinikai beavatkozás anorexia nervosában szenvedő egyének számára.
Viselkedési: Támogató pszichoterápia
A szupportív pszichoterápia alapja a Specialist Supportive Care (McIntosh et al, 2005), és a jelenlegi kutatási eljárásokhoz módosított. A szupportív pszichoterápia egy 12 alkalomból álló beavatkozás, amelyet hetente 2-3 alkalommal, 45 perces kezeléssel végeznek, és az anorexia nervosa tüneteire összpontosítanak a fekvőbeteg osztályra való átállás során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szokás erőssége önbevallási skálákkal mérve
Időkeret: 4 hét
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Laboratóriumi étkezéssel mért étkezési viselkedés
Időkeret: 4 hét
4 hét
Az étkezési viselkedés étkezési megfigyeléssel mérve
Időkeret: 4 hét
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

New York State Psychiatric Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joanna Steinglass, MD, New York State Psychiatric Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. január 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 2.

Első közzététel (Becslés)

2015. március 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 12.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 7072

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a REACH

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel