Véletlenszerű, ellenőrzött kísérlet egy Alzheimer-kór családgondozói beavatkozásának tesztelésére Vietnamban
2020. július 7. frissítette: University of California, Davis
Cluster randomizált, ellenőrzött kísérlet az Alzheimer-kór családgondozóit támogató pszichoszociális beavatkozás megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és előzetes hatékonyságának tesztelésére Vietnamban
Ez egy klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálat, amelynek célja a kulturálisan adaptált pszichoszociális beavatkozás megvalósíthatóságának és előzetes hatékonyságának meghatározása az Alzheimer-kóros családgondozók számára Vietnamban.
A pszichoszociális beavatkozást a fokozott kontrollállapottal hasonlítják össze.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- Vietnam National Geriatric Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Családtag, aki ellát valakit a háztartásban, aki Alzheimer-kórban vagy kapcsolódó demenciában szenved
Kizárási kritériumok:
- Kognitív károsodás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: REACH-VN
Otthoni pszichoszociális beavatkozás a gondozói ismeretek és készségek bővítésére, valamint a stressz csökkentésére, 4-6 alkalom alatt, 2-3 hónap alatt
|
Családgondozói oktatás, stresszcsökkentés és készségfejlesztő képzés az Alzheimer-kórban szenvedő személy ellátásához
|
|
Nincs beavatkozás: Továbbfejlesztett vezérlés
Egyetlen foglalkozás a demencia természetéről szóló oktatással
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Zarit teherleltár-4
Időkeret: 3 hónap
|
A gondozói teher mértéke.
A tartomány 0-16.
A magasabb pontszám rosszabb eredményt (azaz nagyobb terhelést) jelez.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beteg-egészségügyi kérdőív-4
Időkeret: 3 hónap
|
Depressziós és szorongásos tünetek.
A tartomány 0-12.
A magasabb pontszám rosszabb eredményt (azaz a tünetek nagyobb súlyosságát) jelez.
|
3 hónap
|
|
Alzheimer-kór tudásskála
Időkeret: 3 hónap
|
Skála, amely felméri az Alzheimer-kórral kapcsolatos ismereteket.
A tartomány 0-30.
A magasabb pontszám jobb eredményt (azaz pontosabb tudást) jelent.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ladson Hinton, MD, UC Davis
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. június 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. október 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. július 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 3.
Első közzététel (Tényleges)
2018. július 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 7.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1223433
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .