Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elfogadás, a tudatosság és az együttérzés gyakorlata a gondozásban (PAACC) (PAACC)

2024. február 11. frissítette: Mamta Sapra, Salem Veterans Affairs Medical Center

Az elfogadás, a tudatosság és az együttérzés gyakorlata a gondozásban (PAACC): Randomizált, ellenőrzött próba az éberségen alapuló többkomponensű gondozói beavatkozás hatékonyságáról

A tanulmány elsődleges célja az éberségen alapuló gondozói beavatkozás, az elfogadás, tudatosság és együttérzés gyakorlata a gondozásban (PAACC) hatékonyságának értékelése egy bevált kognitív viselkedésterápián alapuló demenciagondozói beavatkozással, Erőforrások az Alzheimer-kór gondozói egészségének javítására (REACH) ) a gondozói terhek és az ellátottak életminőségének javításában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány egy randomizált, kontrollált vizsgálat, melyben az éberségen megerősített, bizonyítékokon alapuló gondozói készségfejlesztő beavatkozást (PAACC) hasonlítják össze a REACH-VA-val, hogy csökkentsék a gondozói terheket és javítsák az ellátásban részesülő életminőségét. Ehhez az ADRD-ben vagy TBI-AD-ban szenvedő személyek gondozóit, akiknek közepesen súlyos vagy súlyos terhük van, véletlenszerűen beosztják a PAACC-ba vagy a REACH-VA-ba. Mindkét beavatkozás kéthetente 4 alkalomból áll majd, amelyet képzett intervenciós szakemberek tartanak, majd a beavatkozás után egy eredménytesztet követnek. A gondozói stressz kimenetelét, egészségét és jólétét a beavatkozás kezdetén és végén értékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

142

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, Egyesült Államok, 02301
        • VA Boston Health Care system
    • Virginia
      • Salem, Virginia, Egyesült Államok, 24153
        • Salem Vamc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A gondozók közé tartoznak azok a családtagok, akik az Alzheimer-kórral (AD) vagy az Alzheimer-kórhoz kapcsolódó demenciával (ADRD) vagy a traumás agysérüléssel (TBI-AD) diagnosztizált egyénnel élnek együtt, közepes vagy súlyos gondozói terhekkel.
  • Azok az ellátásban részesülők, akiknél AD vagy ADRD vagy TBI-vel kapcsolatos AD diagnózisa diagnosztizált.

Kizárási kritériumok:

  • Gondozók: A gondozásban részesülő személy, aki úgy ítéli meg, hogy közvetlen kockázatot jelent önmagára vagy másokra nézve, jelenleg idősek otthonában vagy ápoltotthonban él, és nem tudja megadni a beleegyezését a vizsgálatban való részvételhez, és az elmúlt 1 évben hatóanyag-használati zavar.
  • Gondozott személy: A gondozót úgy ítélték meg, hogy közvetlen veszélyt jelent önmagára vagy másokra, nem érdeklődik a vizsgálat iránt, nem tud tájékozott beleegyezést kérni a gondozásban részesülőtől

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: REACH-VA
Kognitív viselkedésen alapuló, többkomponensű gondozói beavatkozás a gondozói stressz csökkentésére.
Viselkedési: REACH-VA
Kognitív viselkedésen alapuló, többkomponensű gondozói beavatkozás a gondozói stressz csökkentésére
Kísérleti: PAACC
Mindfulness-alapú, többkomponensű gondozói beavatkozás a gondozói stressz csökkentésére.
Viselkedési: PAACC
Mindfulness alapú gondozói beavatkozás, amely magában foglalja az oktatást, a problémamegoldást, a készségfejlesztést, a stresszkezelést és az éberséget, hogy elősegítse az együttérzést és az önmagunk és mások elfogadását

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzékelt stressz skála
Időkeret: 4-6 hét
Az észlelt stressz skála (PSS) egy 10 tételből álló önbeszámoló skála, amelyet annak mérésére fejlesztettek ki, hogy az egyes résztvevők milyen mértékben érzékelik és értékelik stresszesnek a közelmúltbeli életeseményeket.
4-6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Salem Veterans Affairs Medical Center

Együttműködők

United States Department of Defense
Virginia Polytechnic Institute and State University
VA Boston Healthcare System

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mamta Sapra, MD, Salem Vamc

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. november 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. november 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 21.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MS0010

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a REACH-VA

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Oman

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel