- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02786394
Térjen vissza a mindennapi tevékenységekhez a közösségben és otthon (REACH)
2023. május 8. frissítette: Maureen C. Ashe, University of British Columbia
REACH életmódprogram idősebb felnőtteknek
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje a középkorú és idősebb felnőttek életstílus-modelljének megvalósíthatóságát és felfogását, a résztvevők bevonásával annak kialakításába.
A program célja az ülő magatartás visszaszorítása, a fizikai aktivitás növelése, az erő és az egyensúly növelése.
Ezzel párhuzamosan fakultatív gyalogos program is zajlik majd, hogy hangsúlyozzák a több mozgás fontosságát.
A résztvevőket arra kérik, hogy töltsenek ki kérdőíveket a kurzus lebonyolításáról, tartalmáról és hatásáról a program során, valamint 2-3 rögzített interjút a vizsgálat során.
A program előtt és után fizikai teljesítőképesség méréseket gyűjtünk.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy leírja egy életmódmodell megvalósítását az idősebb felnőttek számára.
A Return to Everyday Activity in the Community and Home (REACH) egy egészségfejlesztési program, amely középkorú és idősebb felnőtteket céloz meg.
A REACH célja az ülő viselkedés csökkentése, a fizikai aktivitás növelése, valamint az erő és az egyensúly növelése.
A REACH program hat szekcióból áll, amelyek bizonyítékokon alapuló oktatást, viselkedésváltozás elméletet és tevékenységi oktatást foglalnak magukban.
A REACH emellett célmeghatározási technikákat, éberséget tanít, és aktív közösségi részvételre ösztönöz.
Ebben a tanulmányban az 55 éves és idősebb nők számára fenntartott REACH programot, valamint a SportMedBC által működtetett kiegészítő fakultatív gyaloglási programot futtatjuk.
Összegyűjtjük a beavatkozás előtti és utáni méréseket a program észleléséről, a szállítási pszichológiai változókról és a fizikai teljesítmény eredményeiről.
A résztvevők visszajelzéseit is gyűjtjük a tanfolyam lebonyolításáról, tartalmáról és hatásáról a program során.
Ez a tanulmány lehetővé teszi számunkra, hogy leírjuk a REACH megvalósítási stratégiáit, és bevonjuk a résztvevőket a REACH program kidolgozásába.
A választható gyalogos program a napi fizikai aktivitás növelésének fontosságát hangsúlyozza.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
11
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Centre for Hip Health and Mobility
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
55 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevők 55 év felettiek lesznek.
- A résztvevőknek angolul kell beszélniük.
- A résztvevőknek legalább négy várostömböt be kell járniuk, lépcsőn kell felmenniük, és részt kell venniük egy fizikai tevékenységben és gyalogos programban.
- A résztvevőket egy egészségügyi szakembernek engedélyeznie kell a részvételhez a Fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőív mindenkinek (Par-Q+) értékelésével annak megállapítására, hogy fizikailag képesek-e részt venni a tevékenységi programban.
Kizárási kritériumok:
- Azok a személyek, akik férfiak, 55 év alattiak és/vagy nem beszélnek angolul, kizárásra kerülnek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: REACH résztvevői tanfolyam
Ez a tanulmány hetente kétszer, 6 héten keresztül fog lezajlani, 6 REACH üléssel, választható gyalogos programokkal.
A választható gyalogos programot a SportMedBC bonyolítja le, és egy vagy több oktatási foglalkozásból állhat (pl. táplálkozás).
Minden REACH ülés új témákat, erő- és egyensúlyi tevékenységeket és otthoni gyakorlatokat mutat be, amelyek fokozatosan egymásra épülnek.
Megkérjük a résztvevőket, hogy minden ülés után adjanak visszajelzést, és a vizsgálat végén két-három 30 percben rögzítsenek interjút (személyesen vagy telefonon).
|
A REACH egy életmód-beavatkozó program, amelynek célja az ülő viselkedés csökkentése, a fizikai aktivitás növelése, valamint az erő és az egyensúly növelése.
A REACH program hat szekcióból áll, amelyek bizonyítékokon alapuló oktatást, viselkedésváltozás elméletet és tevékenységi oktatást foglalnak magukban.
A REACH emellett célmeghatározási technikákat, éberséget tanít, és aktív közösségi részvételre ösztönöz.
Ebben a tanulmányban az 55 éves és idősebb nők számára fenntartott REACH programot, valamint a SportMedBC által működtetett kiegészítő fakultatív gyaloglási programot futtatjuk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
REACH munkamenet visszajelzés
Időkeret: 6 hét
|
Megkérjük a résztvevőket, hogy minden REACH-ülés után számoljanak be visszajelzésükről és tapasztalatairól.
Mivel ez egy kísérleti tanulmány volt, szerettük volna megragadni a résztvevők programról alkotott véleményét.
Adott esetben a résztvevőkkel egyeztetve módosítottuk a tartalmat/kiadást.
Arra is kértük a résztvevőket, hogy értékeljék a REACH-el kapcsolatos általános tapasztalataikat [1 (alacsony) - 7 (magas)].
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fizikai aktivitás identitás
Időkeret: 6 hét
|
A REACH ülések elején és végén egy kérdőívet adnak ki annak meghatározására, hogy a résztvevő hogyan azonosítja magát a fizikai aktivitással kapcsolatban.
A minimális pontszám 9, a maximális pontszám 63; minél magasabb a pontszám, annál jobb.
|
6 hét
|
|
Grit Score
Időkeret: 6 hét
|
Kérdőívet használnak annak meghatározására, hogy a résztvevő hogyan érzékeli, hogy képes kitartani (követni) projekteket vagy célokat.
Minél magasabb a pontszám, annál jobb.
A pontszámok 1-től (nem úgy, mint én) 5-ig (nagyon hozzám hasonlóan) terjednek.
|
6 hét
|
|
Az önbevallási szokásindex automatikussági alskálája
Időkeret: 6 hét
|
Egy kérdőívet adunk ki annak meghatározására, hogy a résztvevő mennyire automatizálja a fizikai aktivitást.
A pontszámok egy 7 pontos Likert-skálán alapulnak (1=egyáltalán nem értek egyet – 7=teljesen egyetértek).
Más szavakkal, a résztvevők azt értékelik, hogy viselkedésük mennyire "automatikus" a fizikai aktivitáshoz.
|
6 hét
|
|
Ülő viselkedés
Időkeret: hetente 6 héten keresztül
|
Kérni fogjuk a résztvevőket, hogy rögzítsék ülő viselkedési adataikat az aktivitásfigyelőkről.
|
hetente 6 héten keresztül
|
|
Óránkénti tevékenység
Időkeret: hetente 6 héten keresztül
|
Megkérjük a résztvevőket, hogy rögzítsék óránkénti aktivitásukat (napi aktív órák száma) az aktivitásfigyelőkről.
|
hetente 6 héten keresztül
|
|
Lépésszám
Időkeret: hetente 6 héten keresztül
|
Megkérjük a résztvevőket, hogy rögzítsék napi lépésszámláló adataikat az aktivitásfigyelőkről.
|
hetente 6 héten keresztül
|
|
Részt vett REACH-munkamenetek száma
Időkeret: hetente 6 héten keresztül
|
A projekt során részt vett REACH ülések száma.
|
hetente 6 héten keresztül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maureen Ashe, PhD, University of British Colubia
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. május 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 25.
Első közzététel (Becslés)
2016. június 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 8.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H16-00670
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .