Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændring af vaner i Anorexia Nervosa: Ny behandlingsudvikling (REACH)

12. september 2017 opdateret af: New York State Psychiatric Institute

Ændring af vaner i Anorexia Nervosa

Efterforskerne undersøger, hvilke typer psykoterapi der er mest nyttige for patienter, da de gennemgår vægtgenopretningsbehandling for anorexia nervosa. I denne undersøgelse vil patienter, der modtager pleje på vores døgnafdeling, også modtage 4 uger af to typer psykoterapi: Understøttende psykoterapi eller regulering af følelser og ændrede vaner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter vil modtage specialiseret døgnbehandling for anorexia nervosa på spiseforstyrrelsesenheden på New York State Psychiatric Institute, hvor pleje ydes gratis.

Undersøgelsesprocedurer begynder efter en uges akklimatisering til den indlagte afdeling. Patienterne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten Understøttende Psykoterapi (med fokus på overgangen til døgnenheden) eller REACH (fokuseret på at ændre rutiner eller vaner, der er blevet en del af spiseforstyrrelsen). Hver behandling består af 12 sessioner, afgivet 2-3 gange om ugen.

Før og efter behandlingen vil patienterne blive bedt om at deltage i interviews, spørgeskemaer og et frokostmåltid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • DSM5 diagnose af anorexia nervosa
  • Alder>= 18
  • Medicinsk stabil
  • Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Anden psykiatrisk lidelse, der kræver akut behandling
  • Alvorlig medicinsk sygdom
  • Antipsykotisk medicin
  • Alvorlig kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: NÅ
Psykoterapi
Adfærdsmæssigt: NÅ
REACH er en intervention på 12 sessioner, der leveres 2-3 gange om ugen i 45 minutter. Behandlingen fokuserer på at identificere og ændre adfærd og rutiner, der har rodfæstet sig og er med til at fastholde sygdommen.
Adfærdsmæssigt: Indlagt adfærdsbehandling
Døgnbehandling på NYSPI er et adfærdsbaseret behandlingsprogram for anorexia nervosa. Dette er en ikke-forskningsmæssig, klinisk intervention til personer med anorexia nervosa.
Aktiv komparator: Understøttende psykoterapi
Psykoterapi
Adfærdsmæssigt: Indlagt adfærdsbehandling
Døgnbehandling på NYSPI er et adfærdsbaseret behandlingsprogram for anorexia nervosa. Dette er en ikke-forskningsmæssig, klinisk intervention til personer med anorexia nervosa.
Adfærdsmæssigt: Understøttende psykoterapi
Den understøttende psykoterapi er baseret på Specialist Supportive Care (McIntosh et al, 2005) og modificeret til de nuværende forskningsprocedurer. Støttende psykoterapi er en 12-sessions intervention, der leveres 2-3 gange om ugen som 45 minutters sessioner, med fokus på symptomer på anorexia nervosa under overgangen til døgnafdelingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vanestyrke målt ved selvrapporteringsskalaer
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spiseadfærd målt ved laboratoriemåltid
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Spiseadfærd målt ved måltidsobservation
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joanna Steinglass, MD, New York State Psychiatric Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2015

Først opslået (Skøn)

6. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7072

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anoreksi

Kliniske forsøg med NÅ

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner