Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vérnyomás csökkentése magas szív- és érrendszeri kockázattal küzdő betegeknél a biztonsági hálóban (BP-REACH)

2023. november 2. frissítette: Amytis Towfighi, University of Southern California

BP-REACH: Vérnyomás-különbségek csökkentése, méltányosság és hozzáférés a szív- és érrendszeri egészségügyi kockázattal küzdő betegek körében

A BP-REACH egy csapatalapú (gyógyszerész és egészségügyi edző) program tanulmánya a korábban stroke-on vagy szívinfarktuson átesett emberek vérnyomásának csökkentésére a Los Angeles-i Egészségügyi Szolgáltatási Minisztérium közegészségügyi rendszerében.

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja annak tesztelése, hogy ez a csapatalapú program jobban segít-e az emberek vérnyomásának csökkentésében, mint a korábban szívinfarktuson vagy stroke-on átesett betegek szokásos ellátása. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  • A REACH BP programban részt vevő emberek vérnyomása 12 hónapos korban alacsonyabb a szokásos ellátásban részesülőkhöz képest?
  • A REACH BP programban részt vevők jobb Life's Essential 8 pontszámmal és betegtapasztalattal rendelkeznek, mint a szokásos ellátásban részesülők?

A résztvevők fele véletlenszerűen a szokásos gondozásba, a fele pedig a programba kerül beosztásra.

A programban részt vevők vérnyomásmérő mandzsettát kapnak otthoni vérnyomásmérésre, oktatási anyagokat, havi telefonhívásokat egészségügyi edzőtől és rendszeres utánkövetést egy gyógyszerészhez, aki felírja a gyógyszereket, beállítja azokat, és válaszol minden kérdésre és aggályra. . Az egészségügyi edző megtanítja a résztvevőknek, hogyan jelentkezzenek be a betegportálra, és hogyan érjenek el oktatási anyagokat egy alkalmazáson keresztül.

A szokásos gondozásra kijelöltek továbbra is keresik szolgáltatóikat.

Minden résztvevőnek felteszik a kérdőíves kérdéseket, miután beiratkoztak, 3 és 12 hónapos korban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hipertónia a megelőzhető halálozás vezető tényezője, és a visszatérő kardiovaszkuláris események fő kockázati tényezője. A stroke vagy a szívinfarktus (MI) utáni vérnyomás szabályozásának javítása érdekében többszintű beavatkozásokra van szükség, amelyekbe beletartoznak az egészségügyi rendszer, a beteg és a közösségi szintű tényezők.

A BP-REACH célja, hogy tesztelje a beavatkozás szisztolés vérnyomásra (SBP) gyakorolt ​​hatását olyan egyéneknél, akiknek anamnézisében stroke vagy MI szerepel, a Los Angeles-i Department of Health Services közegészségügyi rendszerében végzett randomizált, kontrollált vizsgálatban. Az elsődleges eredmény az SBP 12 hónapos változása lesz.

Hipotézis: A beavatkozásra randomizált betegek >2,4 Hgmm-nél nagyobb vérnyomáscsökkenést érnek el 1 év elteltével, mint a szokásos ellátásra randomizált betegek.

A vizsgálati populáció a Los Angeles megyei egészségügyi szolgáltatások osztályának egészségügyi központjainak fekvő- és járóbeteg-ellátásának résztvevőiből áll. A résztvevőket 1:1 arányban randomizálják a szokásos ellátásra vagy beavatkozásra, hely, nyelv és kardiovaszkuláris esemény (miokardiális infarktus, stroke) szerint rétegezve. Az eredményeket minden résztvevőtől összegyűjtik az alapvonalon, 3 hónapos és 12 hónapos időpontokban. Az elsődleges eredmény az SBP.

Az intervenciós csoportba véletlenszerűen besorolt ​​résztvevők további otthoni vérnyomásmérőt kapnak, havi telefonhívásokat kapnak egy egészségügyi tanácsadótól, valamint a gyógyszeres kezelés megkezdését és titrálását egy klinikai gyógyszerész végzi. A gyógyszerész követni fogja a Los Angeles Megyei Egészségügyi Minisztérium elvárt gyakorlatát, amely összhangban van az ACC/AHA vérnyomásszabályozásra és az AHA másodlagos stroke-megelőzésre vonatkozó irányelveivel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

1000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Monica Ayala-Rivera
  • Telefonszám: (323) 442-0934
  • E-mail: ayalariv@usc.edu

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Downey, California, Egyesült Államok, 90242
        • Toborzás
        • Rancho Los Amigos National Rehabilitation Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Antonio Moya, MD
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
        • Toborzás
        • LA General Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Grace Kuo, MD
        • Kutatásvezető:
          • Hossein Bahrami, MD
      • Sylmar, California, Egyesült Államok, 91342
        • Még nincs toborzás
        • Olive View Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Neal Rao, MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Anthony Koppula, MD
      • Torrance, California, Egyesült Államok, 90502
        • Még nincs toborzás
        • Harbor Ucla Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kassi Kronfeld, MD
        • Kutatásvezető:
          • William French, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az LA General Medical Center, a Rancho Los Amigos, az Olive Medical Center vagy a Harbor-UCLA Medical Center betegei ischaemiás stroke-ban, hemorrhagiás stroke-ban vagy szívinfarktusban
  • Angol vagy spanyol nyelvű
  • A szisztolés vérnyomás (SBP) ≥ 130 Hgmm

Kizárási kritériumok:

  • Életkor < 35 év
  • SBP < 130 Hgmm
  • Csak angolon vagy spanyolon kívül más nyelvet beszél
  • Demencia vagy afázia miatt nem adhatunk tájékozott beleegyezést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
A résztvevők az orvosi központ betegei által szokásos ellátásban részesülnek
Kísérleti: Közbelépés
A résztvevők követik a beavatkozási protokollt, beleértve az oktatási anyagokat, az otthoni vérnyomásmérőt, a BP REACH edzőitől érkező coaching-hívásokat és a gyógyszerésztől származó gyógyszerkezelést.
Viselkedési: BP REACH beavatkozás
Oktatási anyagok, írásos és digitális. Otthoni vérnyomásmérő és önkezelési oktatás a BP REACH coachtól. Havi coaching hívások a BP REACH coachtól. Gyógyszerkezelés gyógyszerész által

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szisztolés vérnyomás (SBP) HGmm
Időkeret: 12 hónap
A vizsgálati személyzet vérnyomásmérő segítségével gyűjtötte össze
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összes koleszterin
Időkeret: 12 hónap
Laboratóriumi gyűjtés a tanulmányozó személyzet által
12 hónap
Diéta
Időkeret: 12 hónap
Felmérés – California Health Interview Survey
12 hónap
Fizikai tevékenységek
Időkeret: 12 hónap
Felmérés - Viselkedési kockázati tényezők felügyeleti rendszerének felmérése kérdőív
12 hónap
Dohányzó
Időkeret: 12 hónap
Felmérés – PATH 1. hullám felmérés
12 hónap
Az élet nélkülözhetetlen 8
Időkeret: 12 hónap
American Heart Association – felmérési intézkedés. 0-100 pont, a 100 pedig tökéletes pontszámot jelent a szív- és érrendszer egészségére
12 hónap
BMI (testtömegindex)
Időkeret: 12 hónap
Magasság (cm) és súly (kg) a vizsgálati személyzet által gyűjtött, a magasság osztva a magassággal, jelezve a test zsírtartalmát
12 hónap
HgbA1c (hemoglobin A1C)
Időkeret: 12 hónap
Laboratóriumi gyűjtés a tanulmányozó személyzet által
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Southern California

Együttműködők

University of California, Los Angeles
University of California, Irvine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alejandra Casillas, MD, University of California, Los Angeles
  • Kutatásvezető: Amytis Towfighi, MD, University of Southern California

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 30.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1P50MD017366-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a BP REACH beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovakia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel