Dúsított sajt- és joghurttermékek, valamint a D-vitamin állapota kisgyermekeknél? 2. fázis (D-KIDS)

Az elsődleges célkítűzés:

1. Határozza meg, hogy mennyi D-vitamint kell bevinni a táplálékból ahhoz, hogy a szérum 25(OH)D 75 nmol/l-nek megfelelő D-vitamin-státuszt fenntartsunk minden gyermeknél az UVB-üres időszak kezdetétől (október eleje) a gyermekkor végéig. téli időszak (április vége). A D-vitamin mennyiségét az 1. fázis adatai alapján választják ki (2014. januártól áprilisig).

   Feltételezhető, hogy a teljes bevitel a 400 NE EAR fele (azaz. 200 NE/nap, mint kisgyermekek tipikus bevitele) a szérum 25(OH)D 40 nmol/l-es túllépését eredményezi, mint a populáció célértékét, amely megfelel a jelenlegi EAR értéknek. A 600 NE RDA-t elérő bevitel támogatja a 25(OH)D szérumkoncentrációját 50 nmol/l felett (és lehetővé teszi a csont funkcionális kimenetelének, például a BMC-nek és a BMD-nek további vizsgálatát).

   Másodlagos célok:

2. Mutassa be, hogy a magasabb D-vitamin-státusú gyermekek (≥ 50 nmol/L 25(OH)D) jobb biomarkerekkel rendelkeznek a csont ásványianyag-anyagcseréjében, mint az alacsonyabb D-vitamin-státusú gyermekeknél (<50 nmol/L 25(OH)D).

Feltételezik, hogy a magasabb D-vitamin-státusú gyermekek PTH- és CTx-értéke alacsonyabb lesz, magasabb P1NP-vel és normál iCa-val, ami arra utal, hogy más csont-egészségügyi eredmények is javulnának; az utóvizsgálatok előkészítése során.

Tervezés: Párhuzamos randomizált, kontrollált vizsgálat dúsított tej és tejtermékek felhasználásával.

Népesség: Egészséges gyerekek (n=60) 2-8 éves korig a Greater Montreal térségből.

Ez a tanulmány két csoportot használ (az 1. fázis eredményei alapján) annak megállapítására, hogy mennyi D-vitamin bevitelre van szükség az élelmiszerekből a 75 nmol/l D-vitamin-státusznak megfelelő D-vitamin-státusz fenntartásához a tél teljes időtartama alatt.

1. kontrollcsoport: normál dúsított tej + szokásos sajtok/joghurtok 2. intervenciós csoport: rendszeres dúsított tej és dúsított joghurtok és sajtok

Becsült D-vitamin bevitel 2,5 adag tejből, tejtermékekből és egyéb élelmiszerekből1 Minden adag mérete a kanadai élelmiszer-kalauz tej és alternatíva adagjának fele.

Vizsgálati csoport Folyékony tej (2x 125 ml) Joghurtos ital (2x93 ml) Sajt (21 g) Egyéb élelmiszerek Összes/nap Dózis-válasz lépések

1. (kontroll) 100 IU ~30 NE tr. NE 10-65 NE 140-195 0
2. 100 NE 300 NE 300 NE 10-65 NE 410-465 420 NE vs 1. csoport

1 Folyékony tejadag korábbi adatok alapján, ahol a medián bevitel 1,7 adag/nap volt [IQR 1,0-2,3]; az összes tejtermék adag összesen 2,5 volt [IQR: 1,7-3,3]; és egyéb élelmiszerekből származó D-vitamin bevitel ~65 NE/nap. Minden adag fele a kanadai Food Guide Milk and Alternatives adagjának. A speciálisan dúsított sajtokat az Agropur Cooperative, St-Hubert, Quebec, a speciálisan dúsított joghurtokat pedig a québeci Ultima Foods Inc. készíti majd. Minden termék igazoltan 5%-on belüli D-vitamin-tartalommal rendelkezik. A joghurtos ital 15 NE/93 ml, a dúsított termék 150 NE/93 ml. A sajt szabványos vagy egy dúsítási fokozattal készül (0 vagy 300 NE/25 g adag). Az összes adagméretet a célpopuláció és a jellemző bevitelek alapján választották ki. Nem lesz ízbeli különbség a dúsított és nem dúsított termékek között.

24 órás teljes táplálékfelvételt (mintavétel előtti napon) és validált 1 havi étkezési gyakorisági kérdőívet (FFQ) végeznek a kalcium és D-vitamin értékeléséhez. A tápanyagbevitelt a Nutritionist Pro™ (Axxya Systems LLC, Stafford, TX, USA) és a Canadian Nutrient File 2010b verziójával állítják elő. A megfelelőség a havi telefonos felméréssel és a fel nem használt termékkel is történik.

Demográfiai adatok, bőrpigmentáció és UVB: A szülőkkel vagy törvényes gyámokkal végzett kiindulási felméréseket a társadalmi-gazdasági státusz (oktatás és háztartás jövedelme) becsléséhez használják fel. A fajokat összegyűjtik, hogy megkönnyítsék a kultúra, a bőr pigmentációja és a kiindulási D-vitamin állapot közötti összefüggések megértését [5,6]. Az előző havi napsugárzásra vonatkozó adatokat a rendszer a napvédő krém használatának kitett testfelületének (BSA) százalékában kifejezve és a közvetlen napfényben eltöltött napi órák teljes százalékában gyűjti össze. A napindexet minden gyermekre szükség szerint kiszámítjuk (pl. utazás), megszorozva a kitett %-os BSA-t a kint töltött idővel (napi perc). Ez az index nem veszi figyelembe a fényvédő használatát, amelyet utazás esetén a felmérés rögzít. A kiindulási bőrtípus meghatározása úgy történik, hogy minden helyen háromszor megmérik a pigmentációt a felkar belső részének konstitutív pigmentációja, valamint a homlokon, az alkar középső részén és a lábszáron a fakultatív pigmentáció szempontjából spektrofotométer segítségével (CM-700d/600d, Konica Minolta, Ramsey , NJ, USA).

Antropometria: A magasságot hordozható stadionmérővel (Seca 213, Seca Medical Scales and Measuring Systems, Hamburg, Németország), a testsúlyt pedig digitális mérleggel mérik (Home Collection 63-8711-0, Trileaf Distribution, ON, Kanada: kalibrált ) a gyermek könnyű ruhát visel, cipő nélkül. Ki kell számítani a testtömegindexet (BMI). A súlyra, magasságra és BMI-re vonatkozó Z-pontszámokat a WHO 2007. évi növekedési standardjai/referenciái alapján számítják ki az 5 év alatti/év feletti gyermekekre (WHO AnthroPlus, Genf, Svájc). A +2 BMI Z-pontszám elhízottnak minősül, mivel ez fontos a kizárási kritériumok szempontjából; és esetleg idővel változik.

Kiinduláskor és 6 hónapos korban kettős energiás röntgenabszorpciós mérést (DXA) használnak a teljes test és a regionális zsírtömeg számszerűsítésére. Ez azért történik, hogy segítsen megmagyarázni a D-vitamin-bevitelre adott válaszok különbségeit, mivel a zsírszövet központibb lerakódása a felnőttek D-vitamin-státuszához kapcsolódik [15]. A DXA-t a BMC és a BMD változásának mérésére is használják a 6 hónapos időszak során, hogy feltárják a D-vitamin állapothoz való viszonyát. A méréseket Hologic 4500A klinikai denzitométerrel végezzük. Az egész test, az ágyéki gerinc (L1-4) és az alkar vizsgálata történik a BMC és a BMD mérésére, a gyerekek szabványos ruházatot (pizsama alsót és pólót) viselnek. A teljes test szkennelési technika a teljes testzsírt is biztosítja, de nem tesz különbséget a bőr alatti és a zsigeri zsírraktárak között. A hasi zsírszövet becslése a teljes törzs, valamint az utolsó borda és a csípőtaraj közötti alrégió elemzésével történik. A teljes testzsír (kg és %) és a törzszsír (kg) értékek elérhetők a DXA szoftverből. Bár a törzs zsírtömegének DXA-mértékei a bőr alatti és zsigeri depókban lévő zsírszövetet tükrözik, a DXA-eredetű mérések jól egyeznek a nők CT-jével [16].

A volumetrikus BMD (vBMD), valamint a csontszerkezet mérésére perifériás kvantitatív számítógépes tomográfiát (pQCT) (XCT-2000; Stratec, Pforzheim, Németország) alkalmaznak. A pQCT képes megkülönböztetni a csont típusát (kortikális és trabekuláris). A sípcsont esetében a nem domináns sípcsont hosszát a tapintott laterális condylus és a lateralis malleolus közötti távolságban mérjük. Az egyes szeleteket a sípcsont disztális végétől proximálisan 4%-ban és 66%-ban mérjük. A 4%-os hely trabekuláris mérést, míg a 66%-os hely kérgi mérést biztosít.

Vérmintavétel és vérvétel: Éhez (éjfél után semmi) vénapunkciós mintákat (összesen 6,5 ml) vesznek ~ 0800 óra körül [17]; reggeli következik a kutatóhelyen.

D-vitamin állapot és csont biomarkerek: A szérumban (3 ml teljes vérből; az elemzésig -80 °C-on tárolva) a teljes 25(OH)D-t (25 µl), valamint a PTH-t immunassay (Laison, Diasorin) segítségével mérjük. az LC-MS/MS-vel bizonyított megegyezéssel [20].