Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fibromyalgia Therapeutic Education in Thermal Cure (FiETT)

2018. november 13. frissítette: Association Francaise pour la Recherche Thermale

Egy terápiás oktatási program hatékonyságának értékelése a fibromyalgiás betegek szabványos hőkezelésében

A tanulmány a betegek terápiás oktatási programjának (ETP) életminőség-javítási hatékonyságát értékeli, a rendszeres gyógyszeres kezelést folytató betegeknél a fibromyalgia kezelésére szolgáló standardizált termikus kúra (CTS) során végzett adaptált fizikai tevékenységek iránti hosszú távú elkötelezettség alapján. kezelés vagy sem

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Fibromyalgia

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fibromyalgia egy kevéssé ismert és ismert betegség. A betegek fájdalmat, fáradtságot, alvászavarokat, szorongást, depressziót szenvednek, akadályozzák a mozgást és a kijárást, ami a társadalmi élet megváltozását eredményezi. A többféle gyógyszeres kezelést gyakran alkalmazzák, de ez megterhelő és gyengén hatékony. A termikus kúra azonban hatékonynak bizonyult az életminőség javításában a kúra alatt és azt követően. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy bemutassa a páciens terápiás oktatási programjának hozzáadott értékét a termikus kúra során, amikor a betegek elérhetőek és fogékonyak az útmutatásra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

152

Fázis

Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Franciaország
- Aquitaine
  - Dax, Aquitaine, Franciaország, 40180
    - OTD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási kritériumok

A fibromyalgia diagnosztizálása legalább 6 hónappal a termikus kúra előtt
A FIRST kérdőívvel megerősített fibromyalgia diagnózisa (5. pont) a kezdeti hőellenőrzés során
Életkor 18 és 65 év között
Internetkapcsolat elérése távoli nyomon követés során
Társadalombiztosítási rendszerhez való tartozás (címzett vagy engedményezett)
Aláírt írásos tájékoztatási hozzájárulási űrlap

Kizárási kritériumok

Folyamatos kezeléssel járó fertőző betegségek (kivéve a téli felső légúti patológiákat)
Aktív daganatos patológia
Egyidejű gyulladásos reuma
III. stádiumú krónikus vénás elégtelenség phlebitis és/vagy tüdőembólia anamnézisével
Képtelenség forró vízben történő kezelésre (≥36°)
A terápiás oktatási program fizikai tevékenységeinek gyakorlására való teljes képtelenség
Folyamatos terhesség
Részvétel a fibromyalgiával kapcsolatos strukturált oktatási programban az előző évben
A francia nyelv nem értése lehetetlenné teszi a nyomon követést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
Kiosztás: Véletlenszerűsített
Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek száma

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar	Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CTS + ETP A standardizált termikus kúrát (CTS) követő betegek egy további Fibr'eaux (ETP) programot követnek, amely vitacsoportokból és fizikai tevékenységekből áll, lehetővé téve a betegek számára, hogy megtanulják, hogyan kezeljék betegségüket.	Egyéb: CTS Szabványos hőkezelés Egyéb: ETP Betegterápiás oktatás
Aktív összehasonlító: CTS egyedül A betegek standardizált hőkúrát követnek, amely nyugtató, relaxáló, fájdalomcsillapító és mozgósító kezelés iszapkezelésen, hidroterápián és fizioterápián alapul. A kúra 72 kezelésből áll, amelyek egy listából vannak kiválasztva, beleértve az iszapkezelést, a masszázsokat, a termálmedencében való továbbképzést, a fürdőket és a zuhanyzókat.	Egyéb: CTS Szabványos hőkezelés

Résztvevő csoport / kar

Beavatkozás / kezelés

Kísérleti: CTS + ETP

A standardizált termikus kúrát (CTS) követő betegek egy további Fibr'eaux (ETP) programot követnek, amely vitacsoportokból és fizikai tevékenységekből áll, lehetővé téve a betegek számára, hogy megtanulják, hogyan kezeljék betegségüket.

Egyéb: CTS

Szabványos hőkezelés

Egyéb: ETP

Betegterápiás oktatás

Aktív összehasonlító: CTS egyedül

A betegek standardizált hőkúrát követnek, amely nyugtató, relaxáló, fájdalomcsillapító és mozgósító kezelés iszapkezelésen, hidroterápián és fizioterápián alapul. A kúra 72 kezelésből áll, amelyek egy listából vannak kiválasztva, beleértve az iszapkezelést, a masszázsokat, a termálmedencében való továbbképzést, a fürdőket és a zuhanyzókat.

Egyéb: CTS

Szabványos hőkezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Változás az életminőségben Időkeret: 06. hónap a kúra befejezése után	Az életminőség kiindulási értékhez viszonyított változása a saját beadású Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) alapján a kúra befejezését követő 06. hónapban.	06. hónap a kúra befejezése után

Másodlagos eredményintézkedések

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Association Francaise pour la Recherche Thermale

Nyomozók

Kutatásvezető: Philippe DUCAMP, MD, Centre de Médecine et de Traumatologie du Sport

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Bennett RM, Clark SC, Walczyk J. A randomized, double-blind, placebo-controlled study of growth hormone in the treatment of fibromyalgia. Am J Med. 1998 Mar;104(3):227-31. doi: 10.1016/s0002-9343(97)00351-3.
Wolfe F, Ross K, Anderson J, Russell IJ, Hebert L. The prevalence and characteristics of fibromyalgia in the general population. Arthritis Rheum. 1995 Jan;38(1):19-28. doi: 10.1002/art.1780380104.
Arnold LM, Keck PE Jr, Welge JA. Antidepressant treatment of fibromyalgia. A meta-analysis and review. Psychosomatics. 2000 Mar-Apr;41(2):104-13. doi: 10.1176/appi.psy.41.2.104.
Arnold LM, Goldenberg DL, Stanford SB, Lalonde JK, Sandhu HS, Keck PE Jr, Welge JA, Bishop F, Stanford KE, Hess EV, Hudson JI. Gabapentin in the treatment of fibromyalgia: a randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter trial. Arthritis Rheum. 2007 Apr;56(4):1336-44. doi: 10.1002/art.22457.
Mountz JM, Bradley LA, Modell JG, Alexander RW, Triana-Alexander M, Aaron LA, Stewart KE, Alarcon GS, Mountz JD. Fibromyalgia in women. Abnormalities of regional cerebral blood flow in the thalamus and the caudate nucleus are associated with low pain threshold levels. Arthritis Rheum. 1995 Jul;38(7):926-38. doi: 10.1002/art.1780380708.
Fioravanti A, Perpignano G, Tirri G, Cardinale G, Gianniti C, Lanza CE, Loi A, Tirri E, Sfriso P, Cozzi F. Effects of mud-bath treatment on fibromyalgia patients: a randomized clinical trial. Rheumatol Int. 2007 Oct;27(12):1157-61. doi: 10.1007/s00296-007-0358-x. Epub 2007 May 23.
Bellometti S, Galzigna L. Function of the hypothalamic adrenal axis in patients with fibromyalgia syndrome undergoing mud-pack treatment. Int J Clin Pharmacol Res. 1999;19(1):27-33.
Bennett RM, Bushmakin AG, Cappelleri JC, Zlateva G, Sadosky AB. Minimal clinically important difference in the fibromyalgia impact questionnaire. J Rheumatol. 2009 Jun;36(6):1304-11. doi: 10.3899/jrheum.081090. Epub 2009 Apr 15.
Bennett RM, Kamin M, Karim R, Rosenthal N. Tramadol and acetaminophen combination tablets in the treatment of fibromyalgia pain: a double-blind, randomized, placebo-controlled study. Am J Med. 2003 May;114(7):537-45. doi: 10.1016/s0002-9343(03)00116-5.
Biasi G, Manca S, Manganelli S, Marcolongo R. Tramadol in the fibromyalgia syndrome: a controlled clinical trial versus placebo. Int J Clin Pharmacol Res. 1998;18(1):13-9.
Carville SF, Arendt-Nielsen L, Bliddal H, Blotman F, Branco JC, Buskila D, Da Silva JA, Danneskiold-Samsoe B, Dincer F, Henriksson C, Henriksson KG, Kosek E, Longley K, McCarthy GM, Perrot S, Puszczewicz M, Sarzi-Puttini P, Silman A, Spath M, Choy EH; EULAR. EULAR evidence-based recommendations for the management of fibromyalgia syndrome. Ann Rheum Dis. 2008 Apr;67(4):536-41. doi: 10.1136/ard.2007.071522. Epub 2007 Jul 20. Erratum In: Ann Rheum Dis. 2015 Feb;74(2):476. Arendt-Nielsen, S [corrected to Arendt-Nielsen, L].
Cedraschi C, Desmeules J, Rapiti E, Baumgartner E, Cohen P, Finckh A, Allaz AF, Vischer TL. Fibromyalgia: a randomised, controlled trial of a treatment programme based on self management. Ann Rheum Dis. 2004 Mar;63(3):290-6. doi: 10.1136/ard.2002.004945.
Crofford LJ, Rowbotham MC, Mease PJ, Russell IJ, Dworkin RH, Corbin AE, Young JP Jr, LaMoreaux LK, Martin SA, Sharma U; Pregabalin 1008-105 Study Group. Pregabalin for the treatment of fibromyalgia syndrome: results of a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Arthritis Rheum. 2005 Apr;52(4):1264-73. doi: 10.1002/art.20983.
Donmez A, Karagulle MZ, Tercan N, Dinler M, Issever H, Karagulle M, Turan M. SPA therapy in fibromyalgia: a randomised controlled clinic study. Rheumatol Int. 2005 Dec;26(2):168-72. doi: 10.1007/s00296-005-0623-9. Epub 2005 Jun 17.
Russell IJ, Kamin M, Bennett RM, Schnitzer TJ, Green JA, Katz WA. Efficacy of tramadol in treatment of pain in fibromyalgia. J Clin Rheumatol. 2000 Oct;6(5):250-7. doi: 10.1097/00124743-200010000-00004.
Mease P. Fibromyalgia syndrome: review of clinical presentation, pathogenesis, outcome measures, and treatment. J Rheumatol Suppl. 2005 Aug;75:6-21. Erratum In: J Rheumatol Suppl. 2005 Oct;32(10):2063.
Pincus T, Burton AK, Vogel S, Field AP. A systematic review of psychological factors as predictors of chronicity/disability in prospective cohorts of low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Mar 1;27(5):E109-20. doi: 10.1097/00007632-200203010-00017.
Diatchenko L, Nackley AG, Slade GD, Fillingim RB, Maixner W. Idiopathic pain disorders--pathways of vulnerability. Pain. 2006 Aug;123(3):226-230. doi: 10.1016/j.pain.2006.04.015. Epub 2006 Jun 13. No abstract available.
Branco JC, Saraiva F et al. Fibromyalgia Syndrom : A european epidemiological survey. Abstract Sat 0452 Eular 2005
Haute Autorité de Santé. Le syndrome fibromyalgique de l'adulte. Rapport d'orientation. Juillet 2010. 124p
Laroche F. Actualités de la fibromyalgie. Rev Rhum 2009;76:529-36.
Boureau F. Modèles théoriques cognitifs et comportementaux de la douleur chronique Doul et Analg 1999 ; 4 : 265-72
Vlaeyen JWS. Place du concept de " peur de bouger " (ré) apparition du " mal " dans l'analyse et la réhabilitation comportementale des lombalgiques chroniques. Doul et Analg, 1999 ; 4 :281-8
Bannwarth B, Blotman F, Le Lay K, Boussetta S, Caubère JP, André E, Taïeb C. Prévalence of fibromyalgia : a large-scale european survey : results in France Eular 2008, Paris, THU0392
Maugars Y, Lamotte M, De Vos C C, Girard L, Caubère JP, André E, Le Lay K, Taïeb C. Fibromyalgia : the avoied cost of the non-diagnosed patient in France. Eular 2008, Paris, THU0386
Boureau F. in Pratique du Traitement de la Douleur. Doin ed. 1988, 402p
Weigent DA, Bradley LA, Blalock JE, Alarcon GS. Current concepts in the pathophysiology of abnormal pain perception in fibromyalgia. Am J Med Sci. 1998 Jun;315(6):405-12. doi: 10.1097/00000441-199806000-00009.
Valverde O, Mico JA, Maldonado R, Mellado M, Gibert-Rahola J. Participation of opioid and monoaminergic mechanisms on the antinociceptive effect induced by tricyclic antidepressants in two behavioural pain tests in mice. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 1994 Oct;18(6):1073-92. doi: 10.1016/0278-5846(94)90132-5.
Van Houdenove B, Luyten P. Fibromyalgia and related syndromes characterised by stress intolerance and pain hypersensitivity: do we need a new nosology ? Curr Rheumatol Rev 2007; 3: 304-308
Marchand S. Influences des hormones sexuelles sur les mécanismes endogens impliqués dans le développement et la persistance de la douleur. Congrès SFETD, Nantes, 2006, Douleurs, nov.2006, CS04
Ablin JN, Cohen H, Buskila D. Mechanisms of Disease: genetics of fibromyalgia. Nat Clin Pract Rheumatol. 2006 Dec;2(12):671-8. doi: 10.1038/ncprheum0349.
Houvenagel E. Physiopathologie de la douleur de la fibromyalgie. Rev.Rhum.70(2003) :314-320
Perrot S, Dumont D, Guillemin F, Pouchot J, Coste J; French Group for Quality of Life Research. Quality of life in women with fibromyalgia syndrome: validation of the QIF, the French version of the fibromyalgia impact questionnaire. J Rheumatol. 2003 May;30(5):1054-9.
Mothe B, Etude comparée de l'efficacité thérapeutique de l'hypnose et de la relaxation dans la fibromyalgie. Universite de Paris VIII - Vincennes - Saint-Denis. Ecole Doctorale Cognition Langage Interaction. Laboratoire de
Gerin P, Dazord A, Cialdella P, Leizorovicz A, Boissel JP. [The questionnaire "Profile of the subjective quality of life". First data of validation]. Therapie. 1991 Mar-Apr;46(2):131-8. French.
Mailhan L. (2005). Qualité de vie après traumatisme crânien sévère. Pratiques psychologiques, 11, 343-357
Dazord A, Mercier C, Manificat S, Nicolas J. (1995), Evaluation de la qualité de la vie : mise au point d'un instrument d'évaluation dans un contexte francophone, Revue Européenne de Psychologie Appliquée, 45, 4, 271-278
Geenen R. Psychological approaches to management of fibromyalgia. Eular 2008, Paris, SP0124
Coichard CG, Cabane J et al.Intérêt d'une prise en charge multidisciplinaire du patient fibromyalgique. Rev.Rhum. (2003) ; 70 :354-7
Goldenberg DL, Felson DT, Dinerman H. A randomized, controlled trial of amitriptyline and naproxen in the treatment of patients with fibromyalgia. Arthritis Rheum. 1986 Nov;29(11):1371-7. doi: 10.1002/art.1780291110.
Miadsi D, Juniper MD. et al. The pharmacological management of fibromyalgia syndrome in the UK primary care setting. Eular, 2008, Paris. OP0076
Sorensen J, Bengtsson A, Backman E, Henriksson KG, Bengtsson M. Pain analysis in patients with fibromyalgia. Effects of intravenous morphine, lidocaine, and ketamine. Scand J Rheumatol. 1995;24(6):360-5. doi: 10.3109/03009749509095181.
Trèves R, Bannwarth B, Bertin P, Javier RM, Glowinski J, Le Bars M, Perrot S. Les Recommandations de Limoges. Usage de la morphine dans les douleurs rhumatismales non cancéreuses. Douleurs, 2000, 1,1, 33-38
Moldofsky H, Scarisbrick P. Induction of neurasthenic musculoskeletal pain syndrome by selective sleep stage deprivation. Psychosom Med. 1976 Jan-Feb;38(1):35-44. doi: 10.1097/00006842-197601000-00006.
Arnold LM. Biology and therapy of fibromyalgia. New therapies in fibromyalgia. Arthritis Res Ther. 2006;8(4):212. doi: 10.1186/ar1971.
Goldenberg DL. Management of fibromyalgia syndrome. Rheum Dis Clin North Am. 1989 Aug;15(3):499-512.
Tofferi JK, Jackson JL, O'Malley PG. Treatment of fibromyalgia with cyclobenzaprine: A meta-analysis. Arthritis Rheum. 2004 Feb 15;51(1):9-13. doi: 10.1002/art.20076.
Wolfe F, Cathey MA, Hawley DJ. A double-blind placebo controlled trial of fluoxetine in fibromyalgia. Scand J Rheumatol. 1994;23(5):255-9. doi: 10.3109/03009749409103725.
Arnold LM, Hess EV, Hudson JI, Welge JA, Berno SE, Keck PE Jr. A randomized, placebo-controlled, double-blind, flexible-dose study of fluoxetine in the treatment of women with fibromyalgia. Am J Med. 2002 Feb 15;112(3):191-7. doi: 10.1016/s0002-9343(01)01089-0.
Anderberg UM, Marteinsdottir I, von Knorring L. Citalopram in patients with fibromyalgia--a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Eur J Pain. 2000;4(1):27-35. doi: 10.1053/eujp.1999.0148.
O'Malley PG, Balden E, Tomkins G, Santoro J, Kroenke K, Jackson JL. Treatment of fibromyalgia with antidepressants: a meta-analysis. J Gen Intern Med. 2000 Sep;15(9):659-66. doi: 10.1046/j.1525-1497.2000.06279.x.
Goldenberg DL, Clauw DJ, Palmer RH, Mease P, Chen W, Gendreau RM. Durability of therapeutic response to milnacipran treatment for fibromyalgia. Results of a randomized, double-blind, monotherapy 6-month extension study. Pain Med. 2010 Feb;11(2):180-94. doi: 10.1111/j.1526-4637.2009.00755.x. Epub 2009 Dec 9.
Branco JC, Zachrisson O, Perrot S, Mainguy Y; Multinational Coordinator Study Group. A European multicenter randomized double-blind placebo-controlled monotherapy clinical trial of milnacipran in treatment of fibromyalgia. J Rheumatol. 2010 Apr;37(4):851-9. doi: 10.3899/jrheum.090884. Epub 2010 Feb 15.
Chappell AS, Littlejohn G, Kajdasz DK, Scheinberg M, D'Souza DN, Moldofsky H. A 1-year safety and efficacy study of duloxetine in patients with fibromyalgia. Clin J Pain. 2009 Jun;25(5):365-75. doi: 10.1097/AJP.0b013e31819be587.
Russell JI, Mease PJ, Smith TR, Kajdasz DK, Wohlreich MM, Detke MJ, Walker DJ, Chappell AS, Arnold LM. Efficacy and safety of duloxetine for treatment of fibromyalgia in patients with or without major depressive disorder: Results from a 6-month, randomized, double-blind, placebo-controlled, fixed-dose trial. Pain. 2008 Jun;136(3):432-444. doi: 10.1016/j.pain.2008.02.024. Epub 2008 Apr 18.
Zijlstra TR, Barendregt PJ, van De Laar MA. Venlafaxine in fibromyalgia: results of a randomized placebo-controlled, double-blind trial. Arthritis Rheum. 2002;46:S105
Clère F, Henry F, Perriot M. Quelle place pour le clonazepam dans la douleur chronique ? Douleurs, vol7n°6 dec 2006 :314-317
Arnold LM, Crofford LJ, Martin SA, Young JP, Sharma U. The effect of anxiety and depression on improvements in pain in a randomized, controlled trial of pregabalin for treatment of fibromyalgia. Pain Med. 2007 Nov-Dec;8(8):633-8. doi: 10.1111/j.1526-4637.2007.00332.x.
Barrett J, Russell J, Pauer L, Whalen E, Leon T, Zeiher B. The effect of pregabalin treatment on changes in pain and sleep quality in fibromyalgia patients.Eular 2008, Paris, THU0362
Arkfeld DG, Setoodeh KM, Abrahim J, Cole SE, Metyas S. The inability of most us patients to tolerate the recommended doses of pregabalin in the treatment of fibromyalgia ;: a case study. Elar 2008, Paris, THU0396
Wood PB, Schweinhardt P, Jaeger E, Dagher A, Hakyemez H, Rabiner EA, Bushnell MC, Chizh BA. Fibromyalgia patients show an abnormal dopamine response to pain. Eur J Neurosci. 2007 Jun;25(12):3576-82. doi: 10.1111/j.1460-9568.2007.05623.x.
Holman AJ, Myers RR. A randomized, double-blind, placebo-controlled trial of pramipexole, a dopamine agonist, in patients with fibromyalgia receiving concomitant medications. Arthritis Rheum. 2005 Aug;52(8):2495-505. doi: 10.1002/art.21191.
Clark S, Tindall E, Bennett RM. A double blind crossover trial of prednisone versus placebo in the treatment of fibrositis. J Rheumatol. 1985 Oct;12(5):980-3.
Russell u, Bennett RM, Michalek JE. Sodium oxybrate relieves pain and improves sleep in fibromyalgia syndrome. A randomized, double-blind, placebo-controlled, multi-center clinical trial. ACR/ARHP Scientific Meeting. 2005; programm book supplement:late-breaking abstracts
Holdcraft LC, Assefi N, Buchwald D. Complementary and alternative medicine in fibromyalgia and related syndromes. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2003 Aug;17(4):667-83. doi: 10.1016/s1521-6942(03)00037-8.
Sarac AJ, Gur A. Complementary and alternative medical therapies in fibromyalgia. Curr Pharm Des. 2006;12(1):47-57.
Perrot S, Maheu E, Javier RM, Eschalier A, Coutaux A, LeBars M, Bertin P, Bannwarth B, Treves R. Guidelines for the use of antidepressants in painful rheumatic conditions. Eur J Pain. 2006 Apr;10(3):185-92. doi: 10.1016/j.ejpain.2005.03.004. Epub 2005 Apr 18.
Journal Officiel de la République Française, 9 août 2006. Arrêté du 1er août 2006 portant approbation d'un avenant à la convention nationale thermale.
Thermalisme et santé publique vers de nouvelles convergences. Livre Blanc CNETH 2008.
Rapport 2011 du Conseil National du Tourisme pour le Ministre chargé du Tourisme " réflexions et propositions sur la diversification des stationsThermales ".
Adler GK, Geenen R. Hypothalamic-pituitary-adrenal and autonomic nervous system functioning in fibromyalgia. Rheum Dis Clin North Am. 2005 Feb;31(1):187-202, xi. doi: 10.1016/j.rdc.2004.10.002.
McLean SA, Williams DA, Harris RE, Kop WJ, Groner KH, Ambrose K, Lyden AK, Gracely RH, Crofford LJ, Geisser ME, Sen A, Biswas P, Clauw DJ. Momentary relationship between cortisol secretion and symptoms in patients with fibromyalgia. Arthritis Rheum. 2005 Nov;52(11):3660-9. doi: 10.1002/art.21372.
Zijlstra TR, van de Laar MA, Bernelot Moens HJ, Taal E, Zakraoui L, Rasker JJ. Spa treatment for primary fibromyalgia syndrome: a combination of thalassotherapy, exercise and patient education improves symptoms and quality of life. Rheumatology (Oxford). 2005 Apr;44(4):539-46. doi: 10.1093/rheumatology/keh537. Epub 2005 Feb 3.
C. Robert, Fibromyalgie et cures thermales. Journée d'Automne de l'Institut du thermalisme Dax 27/11/2009
Simon D, Traynard PY, Bourdillon F, Gagnaire R, Grimaldi A. Education thérapeutique, prévention et maladies chroniques. Masson. 2ème édition 2011.
Résultats de l'étude TNS Healthcare auprès de 112 000 curistes 2006 source CNETH 1 rue Cels 75016 Paris.
Ducamp Ph.Le thermalisme peut-il être le lieu idéal de la prise en charge des patients fibromyalgiques ? Mémoire de fin d'études du diplôme universitaire d'éducation thérapeutique de formation et de coordination d'équipe. UMFMC Université Bordeaux Segalen 2012.
Ducamp Ph. Journées Nationales du thermalisme Luchon Nov 2012. La place des médecins thermaux dans l'éducation thérapeutique.
Haute Autorité de Santé. Guide méthodologique
Sichère P. Fibromyalgie, éducation thérapeutique, thermalisme. Mémoire de fin d'études et de formation à l'éducation thérapeutique IPCEM. IPCEM 2012.
Sichère P, Ducamp P. Fibromyalgie, éducation thérapeutique, thermalisme. Congrès national de la Société Française de Rhumatologie (M149) Paris 8-12 décembre 2012.
Ducamp Ph. Fibromyalgie, éducation thérapeutique et thermalisme. La presse thermale et climatique, Nov 2011.
Sichère P. Evaluation, diagnostics, traitements. Douleurs 2012; 13: 244-6: Douleurs et thermalisme: questions posées au Dr Philippe Ducamp.
Sichère P et Ducamp P. Éducation thérapeutique, fibromyalgie et thermalisme. Douleurs 2013; 14: 22-9.
Françon A, Queneau P. Quelle place pour la crénothérapie dans la fibromyalgie ? Abrégé " Médecine thermale. Faits et preuves ". P. Queneau et coll. Edition Masson 2000, p 75-77
Françon A. Fibromyalgie et thermalisme. N°125-14-janvier 2010-reflexions Rhumato.p15-18
D'Ivernois JF, Gagnayre R. Propositions pour l'évaluation de l'éducation thérapeutique. In ADSP, n°58, mars 2007
Foucaud J, Bury JA, Balcou-Debussche M, Eymard C. Education thérapeutique du patient : Modèles, pratiques et évaluation. Dir. Saint Denis INPES, collection Santé en Action, 2010 : 412p.
Roberts PJ, Roberts C, Sibbald B, Torgerson DJ. Increasing response rates to postal questionnaires. Effect of incentives on response rates must be considered. BMJ. 2002 Aug 24;325(7361):444. No abstract available.
Perrot S, Bouhassira D, Fermanian J; CEDR (Cercle d'Etude de la Douleur en Rhumatologie). Development and validation of the Fibromyalgia Rapid Screening Tool (FiRST). Pain. 2010 Aug;150(2):250-256. doi: 10.1016/j.pain.2010.03.034. Epub 2010 May 21.
Huet AG. Une expérience d'Art-Thérapie, à dominante danse, auprès des personnes fibromyalgiques. Université François Rabelais ; UFR médecine Tours. 2011.
Graber-Duvernay B. Dix ans de surveillance épidémiologique des pneumopathies à Aix-les-Bains (1990 - 1999). Presse Therm Clim 2001; 138: 13-25
Gerbaud L, Maire A, Devaux I, Chadès C, Riguidel Ph, Vidal A, Glanddier Ph Y. La surveillance des incidents infectieux chez les curistes thermaux en auvergne synthèse de 8 années d'expérience de réseaux sentinelles. Presse Therm Clim 2001; 138: 41-50
Fournet D. La surveillance des incidents infectieux chez les curistes de Balaruc-les-Bains. Presse Therm Clim 2001; 138: 51-53
Françon A, Graber-Duvernay B, Forestier R, Palmer M. Incidence des évènements infectieux dans une population de curistes présumés vulnérables. Presse Therm Clim 2001; 138: 55-65
Leclerc H. Bactériologie de Pseudomonas aeruginosa. Presse Therm Clim 2002; 139: 9-13
Ruimy R. Pathogénicité de Pseudomonas aeruginosa en dehors de la mucoviscidose. Presse Therm Clim 2002; 139: 15-21
Tancréde-Bohin E. Pseudomonas et infections cutanées. Presse Therm Clim 2002; 139: 23-28
Barry B. Pseudomonas aeruginosa et infections ORL. Presse Therm Clim 2002; 139: 29-33
Graber-Duvernay B. Pseudomonas aeruginosa et infections broncho-pulmonaires. Presse Therm Clim 2002; 139: 35-40
Morin J.P, Graber-Duvernay B. Surveillance des pseudomonas et expériences de désinfection. Presse Therm Clim 2002; 139: 41-51
Hartemann Ph. Quelles mesures préconiser pour une gestion raisonnée du risque dû a Pseudomonas aeruginosa ? Presse therm climat 2002; 139: 53-57
Nguyen Ba B, Dubourg K, Pécastaings S, Optimisation de la lutte contre les légionnelles et autres opportunistes dans les réseaux d'eau minérale naturelle, grâce à un pilote "eau thermale". Press Therm Clim 2006;143:7-123
R Forestier, A Françon, Graber-Duvernay B, Palmer M, sevez JF, Guillemot A, BErnard JP, Souchon JF, Gerrud S, Le Provost C, Joly J, Rogeaux O, Deschamps O. Incidence des événements infectieux survenus en cure thermale dans une population de curistes présu- més vulnérables : étude contrôlée longitudinale sur 738 patients. Press Therm Clim 2008;145:9-21
Dubourg K, Grégoire P, Lagière J. La désinfection des piscines thermales de Dax. Press Therm Clim 2008;145:61-71
Ducamp P. Fibromyalgie et thermalisme. 10ème Congrès National de la Fibromyalgie FNAFF. Nîmes, 13 octobre 2012.
Grille OPTIMON évaluant le risque patient dans les études de recherche clinique institutionnelles
Sous-groupe de travail Qualité de la promotion - Plan de monitoring adapté - DRCI Hospices Civils de Lyon. Elaboration du plan de monitoring adapté pour une recherche biomédicale à promotion institutionnelle

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 30.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. november 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 13.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

2014-A00464-43

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CTS

Cryotherapeutics SA

Visszavont

Kísérleti tanulmány az intrakoronáris krioterápia hatásáról a sérülékeny plakkok stabilizálására a repedés veszélyével (ICEBERG)

Akut koronária szindróma

Dánia, Svédország
Manuela Eicher
Swiss Cancer League; Lindenhofgruppe AG

Befejezve

A rák virágzó és túlélő mellrák programjának tesztelése (COSS)

A mell neoplazmája | Önálló gazdálkodás | Közbelépés | A rák túlélése | Korai stádiumú mellrák

Svájc
Cryotherapeutics SA
CoreAalst BV

Aktív, nem toborzó

Az intrakoronáris krioterápia hatása a sebezhető plakkok stabilizálására NSTEMI-ben vagy instabil anginában szenvedő betegeknél (POLARSTAR)

Miokardiális infarktus | A koszorúér-betegség | Krioterápia hatása | Koronáriás szindróma | Érelmeszesedés, szívkoszorúér | Szívizom betegség

Litvánia, Grúzia
Conatus Pharmaceuticals Inc.
FGK Clinical Research GmbH

Befejezve

A CTS-1027 vizsgálata hepatitis C betegekben

Krónikus hepatitis C vírusfertőzés

Egyesült Államok
University of Washington
National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Befejezve

Kéztőalagút szindróma: Diagnózis és kezelés próba

Carpalis alagút szindróma

Egyesült Államok
Istanbul University

Még nincs toborzás

A CTS-6 Értékelőeszköz Török Adaptációja: Érvényességi és Megbízhatósági Tanulmány

Carpal Tunnel Syndrome (CTS) | Megbízhatóság és érvényesség | Medián ideg beszorulása | Perifériás idegbetegség | Perifériás idegrendszeri rendellenesség | Kulturális adaptáció | A CTS-6 ÉRTÉKELŐ ESZKÖZ TÖRÖK ÉRVÉNYESSÉGI ÉS MEGBÍZHATÓSÁGI VIZSGÁLATA | Diagnosztikai eszköz

Törökország (Türkiye)
Perfusio Corp.
University of Rochester

Még nincs toborzás

Klinikai vizsgálat a perifériás artériás betegségekben (CTS-PAD)

Perifériás artériás betegség
Henry Ford Health System

Toborzás

A kortikoszteroid injekció hatékonysága negatív vagy enyhe EMG-vizsgálatokkal rendelkező carpel alagútban szenvedő betegeknél

Carpalis alagút szindróma

Egyesült Államok
Universidad de Murcia

Befejezve

Perkután tűelektrolízis versus műtét a kéztőalagút szindróma kezelésében

Carpalis alagút szindróma
Paragonix Technologies

Jelentkezés meghívóval

Globális felhasználási és nyilvántartási adatbázis a jobb szívmegőrzés érdekében (GUARDIAN)

Szívbetegségek | Szív elégtelenség | Veleszületett szívhibák

Egyesült Államok, Spanyolország, Ausztria, Egyesült Királyság

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Változás az életminőségben Időkeret: 03. hét, 03. hónap, 12. hónap	A fájdalom intenzitásának átlagos változása az alapvonalhoz képest vizuális analóg skálán (VAS) mérve	03. hét, 03. hónap, 12. hónap
Válaszadási arány Időkeret: 03. hét, 03. hónap, 06. hónap, 12. hónap	A beavatkozásra reagáló, azaz FIQ pontszámmal rendelkező betegek aránya legalább 14%-ról nőtt a 00. naphoz képest	03. hét, 03. hónap, 06. hónap, 12. hónap
A fájdalom intenzitása Időkeret: 03. hét, 03. hónap, 06. hónap, 12. hónap	A fájdalom intenzitásának átlagos változása az alapvonalhoz képest vizuális analóg skálán (VAS) mérve	03. hét, 03. hónap, 06. hónap, 12. hónap
Fájdalomcsillapítás Időkeret: 03. hét, 03. hónap, 06. hónap, 12. hónap	Átlagos változás a kiindulási értékhez képest a fájdalomcsillapításban, VAS-on mérve	03. hét, 03. hónap, 06. hónap, 12. hónap
Kineziofóbia index Időkeret: 03. hét, 03. hónap, 06. hónap, 12. hónap	A kineziofóbia kiindulási értékéhez viszonyított átlagos változása TAMPA skálával mérve	03. hét, 03. hónap, 06. hónap, 12. hónap
Katasztrofális index Időkeret: 03. hét, 03. hónap, 06. hónap, 12. hónap	Átlagos változás a kiindulási értékhez képest a katasztrófában, a fájdalom katasztrófa skálájával (PCS) mérve	03. hét, 03. hónap, 06. hónap, 12. hónap
Funkció károsodás Időkeret: 03. hét, 03. hónap, 06. hónap, 12. hónap	A Western Ontario és a McMaster Egyetem Arthritis (WOMAC) skála alapján mért funkcionális károsodások átlagos változása az alapvonalhoz képest	03. hét, 03. hónap, 06. hónap, 12. hónap
Fáradtság Időkeret: 03. hét, 03. hónap, 06. hónap, 12. hónap	A fáradtság alapvonalhoz viszonyított átlagos változása a Picot-skálával mérve	03. hét, 03. hónap, 06. hónap, 12. hónap
Álmosság Időkeret: 03. hét, 03. hónap, 06. hónap, 12. hónap	Az Epworth-skála alapján mért aluszékonyság átlagos változása az alapvonalhoz képest	03. hét, 03. hónap, 06. hónap, 12. hónap
Szorongás és depresszió Időkeret: 03. hét, 03. hónap, 06. hónap, 12. hónap	A szorongás és depresszió kiindulási értékéhez viszonyított átlagos változása a Kórházi szorongás módszerével mérve, és a szorongás és a depresszió kiindulási értékéhez viszonyított átlagos változása a Kórházi szorongás és depresszió skála alapján	03. hét, 03. hónap, 06. hónap, 12. hónap
Súlyos mellékhatások (SAR) Időkeret: 00. naptól 12. hónapig	SAR előfordulásának valószínűsége	00. naptól 12. hónapig
drogfogyasztás Időkeret: 00. nap, 03. hét, 03. hónap, 06. hónap, 12. hónap	változás a gyógyszerfogyasztásban	00. nap, 03. hét, 03. hónap, 06. hónap, 12. hónap
nem gyógyszeres kezelés fogyasztás Időkeret: 00. nap, 03. hét, 03. hónap, 06. hónap, 12. hónap	a nem gyógyszeres kezelések fogyasztásának változása	00. nap, 03. hét, 03. hónap, 06. hónap, 12. hónap
Termikus kitörések Időkeret: 00. naptól 03. hétig	Termikus kitörések előfordulásának valószínűsége a gyógyulási időszak alatt	00. naptól 03. hétig
Fibromyalgia járványok Időkeret: 03. héttől 12. hónapig	Fibromialgia-kitörések előfordulásának valószínűsége távoli nyomon követés során	03. héttől 12. hónapig

Fibromyalgia Therapeutic Education in Thermal Cure (FiETT)

Egy terápiás oktatási program hatékonyságának értékelése a fibromyalgiás betegek szabványos hőkezelésében

A tanulmány áttekintése

Állapot

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tanulmány típusa

Beiratkozás (Tényleges)

Fázis

Kapcsolatok és helyek

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Egészséges önkénteseket fogad

Tanulmányozható nemek

Leírás

Tanulási terv

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Fegyverek száma

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Beavatkozás / kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő

Intézkedés leírása

Időkeret

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő

Intézkedés leírása

Időkeret

Együttműködők és nyomozók

Szponzor

Nyomozók

Publikációk és hasznos linkek

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

Elsődleges befejezés (Tényleges)

A tanulmány befejezése (Várható)

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Első közzététel (Becslés)

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Utolsó ellenőrzés

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Klinikai vizsgálatok a CTS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Liberia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek