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열 치료의 섬유 근육통 치료 교육 (FiETT)

2018년 11월 13일 업데이트: Association Francaise pour la Recherche Thermale

섬유근육통 환자를 위한 표준화된 온열치료의 치료교육 프로그램의 효율성 평가

이 연구는 정기적인 약물 치료를 지속하는 환자들 사이에서 섬유근육통에 대한 표준화된 열 치료(CTS) 동안 수행되는 적응된 신체 활동에 대한 장기적인 헌신을 기반으로 환자의 치료 교육 프로그램(ETP)의 삶의 질 개선 측면에서 효율성을 평가합니다. 치료 여부

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

섬유근육통은 잘 알려져 있지 않고 잘 이해되지 않는 질병입니다. 환자들은 통증, 피로, 수면장애, 불안, 우울 등으로 몸을 움직이지 못하고 외출을 못하게 되어 사회생활에 지장을 초래한다. 여러 약물 치료가 자주 사용되지만 부담스럽고 ​​효과가 좋지 않습니다. 그러나 열경화는 경화 및 그 이후의 삶의 질을 향상시키는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다. 이 연구는 열 치료 중에 제공되는 환자의 치료 교육 프로그램의 부가가치를 입증하는 것을 목표로 하며, 환자가 안내를 받을 수 있는 순간입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

152

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Aquitaine
      • Dax, Aquitaine, 프랑스, 40180
        • OTD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

  • 열 치료 최소 6개월 전에 실시한 섬유근육통의 진단
  • 초기 열 검진 시 FIRST 설문지(점수 5)로 확인된 섬유근육통 진단
  • 18세에서 65세 사이의 연령
  • 원격 후속 조치 중 인터넷 연결에 액세스
  • 사회보장제도 가입(수혜자 또는 양수인)
  • 서명된 서면 동의서 양식

제외 기준

  • 치료가 진행 중인 전염병(겨울철 상기도 병리 제외)
  • 활성 종양 병리학
  • 수반되는 염증성 류머티즘
  • 정맥염 및/또는 폐색전증의 병력이 있는 III기 만성 정맥 부전
  • 뜨거운 물에서 치료를 받을 수 없음(≥36°)
  • 치료 교육 프로그램의 신체 활동을 수행할 수 있는 완전한 무능력자
  • 진행중인 임신
  • 전년도에 섬유근육통에 특정한 구조화된 교육 프로그램에 참여
  • 후속 조치를 불가능하게 만드는 프랑스어 이해 능력 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CTS + ETP
표준화된 열 치료(CTS)를 따르는 환자는 토론 그룹과 환자가 질병을 관리하는 방법을 배울 수 있는 신체 활동으로 구성된 Fibr'eaux(ETP)라는 추가 프로그램을 따릅니다.
표준화된 열경화
환자 치료 교육
활성 비교기: CTS 단독
환자는 진흙 적용, 수치료법 및 물리 치료를 기반으로 한 진정, 이완, 진통 및 동원 치료인 표준화된 열 치료를 따릅니다. 치료는 머드 적용, 마사지, 열 수영장에서의 재교육, 목욕 및 샤워를 포함하는 목록 중에서 선택된 72가지 트리트먼트로 이루어집니다.
표준화된 열경화

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 변화
기간: 치료 완료 후 06개월
치료 완료 후 06개월 자가 관리 섬유근육통 영향 설문지(FIQ)를 통해 평가된 삶의 질에서 기준선으로부터의 변화.
치료 완료 후 06개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 변화
기간: 03주, 03월, 12월
VAS(Visual Analogical Scale)로 측정한 통증 강도의 기준선 대비 평균 변화
03주, 03월, 12월
응답자 비율
기간: 03주, 03월, 06월, 12월
개입에 반응하는 환자의 비율, 즉 FIQ 점수가 00일에 비해 최소 14% 증가했습니다.
03주, 03월, 06월, 12월
통증 강도
기간: 03주, 03월, 06월, 12월
VAS(Visual Analogical Scale)로 측정한 통증 강도의 기준선 대비 평균 변화
03주, 03월, 06월, 12월
통증 완화
기간: 03주, 03월, 06월, 12월
VAS에서 측정된 통증 완화의 기준선 대비 평균 변화
03주, 03월, 06월, 12월
운동공포증 지수
기간: 03주, 03월, 06월, 12월
TAMPA 척도에 의해 측정된 운동공포증의 베이스라인 대비 평균 변화
03주, 03월, 06월, 12월
파국 지수
기간: 03주, 03월, 06월, 12월
PCS(pain catastrophizing scale)로 측정한 catastrophizing의 기준선 대비 평균 변화
03주, 03월, 06월, 12월
기능 장애
기간: 03주, 03월, 06월, 12월
WOMAC(Western Ontario and McMaster Universities Arthritis) 척도로 측정한 기능 손상의 기준선 대비 평균 변화
03주, 03월, 06월, 12월
피로
기간: 03주, 03월, 06월, 12월
피코 척도로 측정한 피로의 기준선 대비 평균 변화
03주, 03월, 06월, 12월
졸림
기간: 03주, 03월, 06월, 12월
Epworth 척도로 측정한 졸음의 기준선 대비 평균 변화
03주, 03월, 06월, 12월
불안과 우울증
기간: 03주, 03월, 06월, 12월
병원 불안에 의해 측정된 불안 및 우울증의 기준선으로부터의 평균 변화 및 병원 불안 및 우울증 척도에 의해 측정된 불안 및 우울증의 기준선으로부터의 평균 변화
03주, 03월, 06월, 12월
중대한 부작용(SAR)
기간: 00일 ~ 12월
SAR 발생 확률
00일 ~ 12월
약물 소비
기간: 00일, 03주, 03월, 06월, 12월
약물 소비의 변화
00일, 03주, 03월, 06월, 12월
비 약물 치료 소비
기간: 00일, 03주, 03월, 06월, 12월
비약물치료 소비의 변화
00일, 03주, 03월, 06월, 12월
열 발생
기간: 00일 ~ 03주
양생 기간 동안 열 발생 확률
00일 ~ 03주
섬유 근육통 발병
기간: 03주 ~ 12월
원격 추적 관찰 중 섬유근육통 발생 확률
03주 ~ 12월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Philippe DUCAMP, MD, Centre de Médecine et de Traumatologie du Sport

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 30일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 11월 13일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

CTS에 대한 임상 시험

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