Terapeutické vzdělávání fibromyalgie v tepelné kúře (FiETT)
13. listopadu 2018 aktualizováno: Association Francaise pour la Recherche Thermale
Hodnocení účinnosti programu terapeutického vzdělávání ve standardizované tepelné kúře pro pacienty s fibromyalgií
Studie hodnotí účinnost, pokud jde o zlepšení kvality života, programu terapeutického vzdělávání pacienta (ETP), založeného na dlouhodobém závazku v přizpůsobených fyzických aktivitách prováděných během standardizované tepelné léčby (CTS) pro fibromyalgii u pacientů, kteří pokračují v pravidelném užívání léků. léčba nebo ne
Přehled studie
Detailní popis
Fibromyalgie je málo známé a neznámé onemocnění.
Pacienti trpí bolestmi, únavou, poruchami spánku, úzkostí, depresemi, které jim brání v pohybu a ven, což má za následek změnu společenského života.
Léčba více léky se často používá, ale je zatěžující a málo účinná.
Ukázalo se však, že tepelná léčba je účinná pro zlepšení kvality života během léčby i po ní.
Tato studie si klade za cíl prokázat přidanou hodnotu terapeutického vzdělávacího programu pacienta poskytovaného během tepelného ošetření, což je okamžik, kdy jsou pacienti k dispozici a vnímaví k vedení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
152
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Aquitaine
-
Dax, Aquitaine, Francie, 40180
- OTD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení
- Diagnostika fibromyalgie se provádí nejméně 6 měsíců před tepelnou kúrou
- Diagnostika fibromyalgie potvrzená PRVNÍM dotazníkem (skóre 5) při vstupní termické kontrole
- Věk od 18 do 65 let
- Přístup k internetovému připojení během vzdáleného sledování
- Příslušnost k systému sociálního zabezpečení (příjemce nebo postupník)
- Podepsaný písemný informativní souhlas
Kritéria vyloučení
- Infekční onemocnění s probíhající léčbou (kromě zimních patologií horních cest dýchacích)
- Aktivní nádorová patologie
- Doprovodný zánětlivý revmatismus
- Chronická žilní nedostatečnost stadia III s anamnézou flebitidy a/nebo plicní embolie
- Neschopnost podstoupit léčbu v horké vodě (≥36°)
- Celková nezpůsobilost k provozování pohybových aktivit programu terapeutické výchovy
- Pokračující těhotenství
- Zapojení do strukturovaného vzdělávacího programu specifického pro fibromyalgii během předchozího roku
- Neschopnost porozumět francouzskému jazyku znemožňuje následné sledování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CTS + ETP
Pacienti po standardizované tepelné kúře (CTS) absolvují doplňkový program nazvaný Fibr'eaux (ETP), který spočívá v diskusních skupinách a fyzických aktivitách, které pacientům umožňují naučit se zvládat svou nemoc.
|
Standardizované tepelné vytvrzování
Terapeutická výchova pacientů
|
|
Aktivní komparátor: CTS sám
Pacienti dodržují standardizovanou termální kúru, která je sedativní, relaxační, antalgická a mobilizační léčba založená na aplikaci bahna, vodoléčbě a fyzioterapii.
Kúra se skládá ze 72 procedur vybraných ze seznamu zahrnujícího aplikaci bahna, masáže, reedukaci v termálním bazénu, koupele a sprchy.
|
Standardizované tepelné vytvrzování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kvality života
Časové okno: Měsíc 06 po ukončení léčby
|
Změna od výchozí hodnoty v kvalitě života hodnocená prostřednictvím dotazníku o dopadu fibromyalgie (FIQ), který si sami aplikovali, měsíc 06 po dokončení léčby.
|
Měsíc 06 po ukončení léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kvality života
Časové okno: 3. týden, 3. měsíc, 12. měsíc
|
Průměrná změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty měřená na vizuální analogické škále (VAS)
|
3. týden, 3. měsíc, 12. měsíc
|
|
Míra odpovědí
Časové okno: Týden 03, měsíc 03, měsíc 06, měsíc 12
|
Míra pacientů, kteří reagovali na intervenci, tj. se skóre FIQ se zvýšilo z alespoň 14 % ve srovnání se dnem 00
|
Týden 03, měsíc 03, měsíc 06, měsíc 12
|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Týden 03, měsíc 03, měsíc 06, měsíc 12
|
Průměrná změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty měřená na vizuální analogické škále (VAS)
|
Týden 03, měsíc 03, měsíc 06, měsíc 12
|
|
Úleva od bolesti
Časové okno: Týden 03, měsíc 03, měsíc 06, měsíc 12
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty v úlevě od bolesti měřená na VAS
|
Týden 03, měsíc 03, měsíc 06, měsíc 12
|
|
Index kineziofobie
Časové okno: Týden 03, měsíc 03, měsíc 06, měsíc 12
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty u kineziofobie měřená stupnicí TAMPA
|
Týden 03, měsíc 03, měsíc 06, měsíc 12
|
|
Katastrofizující index
Časové okno: Týden 03, měsíc 03, měsíc 06, měsíc 12
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty v katastrofickém stavu měřená pomocí škály katastrofy bolesti (PCS)
|
Týden 03, měsíc 03, měsíc 06, měsíc 12
|
|
Porucha funkce
Časové okno: Týden 03, měsíc 03, měsíc 06, měsíc 12
|
Průměrná změna oproti výchozí hodnotě ve funkčním postižení měřená na škále Western Ontario a McMaster University Arthritis (WOMAC)
|
Týden 03, měsíc 03, měsíc 06, měsíc 12
|
|
Únava
Časové okno: Týden 03, měsíc 03, měsíc 06, měsíc 12
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty únavy měřená Picotovou stupnicí
|
Týden 03, měsíc 03, měsíc 06, měsíc 12
|
|
Spavost
Časové okno: Týden 03, měsíc 03, měsíc 06, měsíc 12
|
Průměrná změna somnolence od výchozí hodnoty měřená Epworthovou stupnicí
|
Týden 03, měsíc 03, měsíc 06, měsíc 12
|
|
Úzkost a deprese
Časové okno: Týden 03, měsíc 03, měsíc 06, měsíc 12
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty u úzkosti a deprese měřená nemocniční úzkostí a průměrná změna od výchozí hodnoty u úzkosti a deprese měřená škálou úzkosti a deprese v nemocnici
|
Týden 03, měsíc 03, měsíc 06, měsíc 12
|
|
Závažné nežádoucí reakce (SAR)
Časové okno: Den 00 až měsíc 12
|
Pravděpodobnost výskytu SAR
|
Den 00 až měsíc 12
|
|
konzumace drog
Časové okno: Den 00, týden 03, měsíc 03, měsíc 06, měsíc 12
|
změna ve spotřebě drog
|
Den 00, týden 03, měsíc 03, měsíc 06, měsíc 12
|
|
spotřeba bez léčby drogami
Časové okno: Den 00, týden 03, měsíc 03, měsíc 06, měsíc 12
|
změna spotřeby neléčebné léčby
|
Den 00, týden 03, měsíc 03, měsíc 06, měsíc 12
|
|
Tepelná ohniska
Časové okno: Den 00 až týden 03
|
Pravděpodobnost výskytu tepelných vzplanutí během doby vytvrzení
|
Den 00 až týden 03
|
|
Propuknutí fibromyalgie
Časové okno: Týden 03 až 12. měsíc
|
Pravděpodobnost propuknutí fibromyalgie během vzdáleného sledování
|
Týden 03 až 12. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Philippe DUCAMP, MD, Centre de Médecine et de Traumatologie du Sport
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bennett RM, Clark SC, Walczyk J. A randomized, double-blind, placebo-controlled study of growth hormone in the treatment of fibromyalgia. Am J Med. 1998 Mar;104(3):227-31. doi: 10.1016/s0002-9343(97)00351-3.
- Wolfe F, Ross K, Anderson J, Russell IJ, Hebert L. The prevalence and characteristics of fibromyalgia in the general population. Arthritis Rheum. 1995 Jan;38(1):19-28. doi: 10.1002/art.1780380104.
- Arnold LM, Keck PE Jr, Welge JA. Antidepressant treatment of fibromyalgia. A meta-analysis and review. Psychosomatics. 2000 Mar-Apr;41(2):104-13. doi: 10.1176/appi.psy.41.2.104.
- Arnold LM, Goldenberg DL, Stanford SB, Lalonde JK, Sandhu HS, Keck PE Jr, Welge JA, Bishop F, Stanford KE, Hess EV, Hudson JI. Gabapentin in the treatment of fibromyalgia: a randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter trial. Arthritis Rheum. 2007 Apr;56(4):1336-44. doi: 10.1002/art.22457.
- Mountz JM, Bradley LA, Modell JG, Alexander RW, Triana-Alexander M, Aaron LA, Stewart KE, Alarcon GS, Mountz JD. Fibromyalgia in women. Abnormalities of regional cerebral blood flow in the thalamus and the caudate nucleus are associated with low pain threshold levels. Arthritis Rheum. 1995 Jul;38(7):926-38. doi: 10.1002/art.1780380708.
- Fioravanti A, Perpignano G, Tirri G, Cardinale G, Gianniti C, Lanza CE, Loi A, Tirri E, Sfriso P, Cozzi F. Effects of mud-bath treatment on fibromyalgia patients: a randomized clinical trial. Rheumatol Int. 2007 Oct;27(12):1157-61. doi: 10.1007/s00296-007-0358-x. Epub 2007 May 23.
- Bellometti S, Galzigna L. Function of the hypothalamic adrenal axis in patients with fibromyalgia syndrome undergoing mud-pack treatment. Int J Clin Pharmacol Res. 1999;19(1):27-33.
- Bennett RM, Bushmakin AG, Cappelleri JC, Zlateva G, Sadosky AB. Minimal clinically important difference in the fibromyalgia impact questionnaire. J Rheumatol. 2009 Jun;36(6):1304-11. doi: 10.3899/jrheum.081090. Epub 2009 Apr 15.
- Bennett RM, Kamin M, Karim R, Rosenthal N. Tramadol and acetaminophen combination tablets in the treatment of fibromyalgia pain: a double-blind, randomized, placebo-controlled study. Am J Med. 2003 May;114(7):537-45. doi: 10.1016/s0002-9343(03)00116-5.
- Biasi G, Manca S, Manganelli S, Marcolongo R. Tramadol in the fibromyalgia syndrome: a controlled clinical trial versus placebo. Int J Clin Pharmacol Res. 1998;18(1):13-9.
- Carville SF, Arendt-Nielsen L, Bliddal H, Blotman F, Branco JC, Buskila D, Da Silva JA, Danneskiold-Samsoe B, Dincer F, Henriksson C, Henriksson KG, Kosek E, Longley K, McCarthy GM, Perrot S, Puszczewicz M, Sarzi-Puttini P, Silman A, Spath M, Choy EH; EULAR. EULAR evidence-based recommendations for the management of fibromyalgia syndrome. Ann Rheum Dis. 2008 Apr;67(4):536-41. doi: 10.1136/ard.2007.071522. Epub 2007 Jul 20. Erratum In: Ann Rheum Dis. 2015 Feb;74(2):476. Arendt-Nielsen, S [corrected to Arendt-Nielsen, L].
- Cedraschi C, Desmeules J, Rapiti E, Baumgartner E, Cohen P, Finckh A, Allaz AF, Vischer TL. Fibromyalgia: a randomised, controlled trial of a treatment programme based on self management. Ann Rheum Dis. 2004 Mar;63(3):290-6. doi: 10.1136/ard.2002.004945.
- Crofford LJ, Rowbotham MC, Mease PJ, Russell IJ, Dworkin RH, Corbin AE, Young JP Jr, LaMoreaux LK, Martin SA, Sharma U; Pregabalin 1008-105 Study Group. Pregabalin for the treatment of fibromyalgia syndrome: results of a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Arthritis Rheum. 2005 Apr;52(4):1264-73. doi: 10.1002/art.20983.
- Donmez A, Karagulle MZ, Tercan N, Dinler M, Issever H, Karagulle M, Turan M. SPA therapy in fibromyalgia: a randomised controlled clinic study. Rheumatol Int. 2005 Dec;26(2):168-72. doi: 10.1007/s00296-005-0623-9. Epub 2005 Jun 17.
- Russell IJ, Kamin M, Bennett RM, Schnitzer TJ, Green JA, Katz WA. Efficacy of tramadol in treatment of pain in fibromyalgia. J Clin Rheumatol. 2000 Oct;6(5):250-7. doi: 10.1097/00124743-200010000-00004.
- Mease P. Fibromyalgia syndrome: review of clinical presentation, pathogenesis, outcome measures, and treatment. J Rheumatol Suppl. 2005 Aug;75:6-21. Erratum In: J Rheumatol Suppl. 2005 Oct;32(10):2063.
- Pincus T, Burton AK, Vogel S, Field AP. A systematic review of psychological factors as predictors of chronicity/disability in prospective cohorts of low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Mar 1;27(5):E109-20. doi: 10.1097/00007632-200203010-00017.
- Diatchenko L, Nackley AG, Slade GD, Fillingim RB, Maixner W. Idiopathic pain disorders--pathways of vulnerability. Pain. 2006 Aug;123(3):226-230. doi: 10.1016/j.pain.2006.04.015. Epub 2006 Jun 13. No abstract available.
- Branco JC, Saraiva F et al. Fibromyalgia Syndrom : A european epidemiological survey. Abstract Sat 0452 Eular 2005
- Haute Autorité de Santé. Le syndrome fibromyalgique de l'adulte. Rapport d'orientation. Juillet 2010. 124p
- Laroche F. Actualités de la fibromyalgie. Rev Rhum 2009;76:529-36.
- Boureau F. Modèles théoriques cognitifs et comportementaux de la douleur chronique Doul et Analg 1999 ; 4 : 265-72
- Vlaeyen JWS. Place du concept de " peur de bouger " (ré) apparition du " mal " dans l'analyse et la réhabilitation comportementale des lombalgiques chroniques. Doul et Analg, 1999 ; 4 :281-8
- Bannwarth B, Blotman F, Le Lay K, Boussetta S, Caubère JP, André E, Taïeb C. Prévalence of fibromyalgia : a large-scale european survey : results in France Eular 2008, Paris, THU0392
- Maugars Y, Lamotte M, De Vos C C, Girard L, Caubère JP, André E, Le Lay K, Taïeb C. Fibromyalgia : the avoied cost of the non-diagnosed patient in France. Eular 2008, Paris, THU0386
- Boureau F. in Pratique du Traitement de la Douleur. Doin ed. 1988, 402p
- Weigent DA, Bradley LA, Blalock JE, Alarcon GS. Current concepts in the pathophysiology of abnormal pain perception in fibromyalgia. Am J Med Sci. 1998 Jun;315(6):405-12. doi: 10.1097/00000441-199806000-00009.
- Valverde O, Mico JA, Maldonado R, Mellado M, Gibert-Rahola J. Participation of opioid and monoaminergic mechanisms on the antinociceptive effect induced by tricyclic antidepressants in two behavioural pain tests in mice. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 1994 Oct;18(6):1073-92. doi: 10.1016/0278-5846(94)90132-5.
- Van Houdenove B, Luyten P. Fibromyalgia and related syndromes characterised by stress intolerance and pain hypersensitivity: do we need a new nosology ? Curr Rheumatol Rev 2007; 3: 304-308
- Marchand S. Influences des hormones sexuelles sur les mécanismes endogens impliqués dans le développement et la persistance de la douleur. Congrès SFETD, Nantes, 2006, Douleurs, nov.2006, CS04
- Ablin JN, Cohen H, Buskila D. Mechanisms of Disease: genetics of fibromyalgia. Nat Clin Pract Rheumatol. 2006 Dec;2(12):671-8. doi: 10.1038/ncprheum0349.
- Houvenagel E. Physiopathologie de la douleur de la fibromyalgie. Rev.Rhum.70(2003) :314-320
- Perrot S, Dumont D, Guillemin F, Pouchot J, Coste J; French Group for Quality of Life Research. Quality of life in women with fibromyalgia syndrome: validation of the QIF, the French version of the fibromyalgia impact questionnaire. J Rheumatol. 2003 May;30(5):1054-9.
- Mothe B, Etude comparée de l'efficacité thérapeutique de l'hypnose et de la relaxation dans la fibromyalgie. Universite de Paris VIII - Vincennes - Saint-Denis. Ecole Doctorale Cognition Langage Interaction. Laboratoire de
- Gerin P, Dazord A, Cialdella P, Leizorovicz A, Boissel JP. [The questionnaire "Profile of the subjective quality of life". First data of validation]. Therapie. 1991 Mar-Apr;46(2):131-8. French.
- Mailhan L. (2005). Qualité de vie après traumatisme crânien sévère. Pratiques psychologiques, 11, 343-357
- Dazord A, Mercier C, Manificat S, Nicolas J. (1995), Evaluation de la qualité de la vie : mise au point d'un instrument d'évaluation dans un contexte francophone, Revue Européenne de Psychologie Appliquée, 45, 4, 271-278
- Geenen R. Psychological approaches to management of fibromyalgia. Eular 2008, Paris, SP0124
- Coichard CG, Cabane J et al.Intérêt d'une prise en charge multidisciplinaire du patient fibromyalgique. Rev.Rhum. (2003) ; 70 :354-7
- Goldenberg DL, Felson DT, Dinerman H. A randomized, controlled trial of amitriptyline and naproxen in the treatment of patients with fibromyalgia. Arthritis Rheum. 1986 Nov;29(11):1371-7. doi: 10.1002/art.1780291110.
- Miadsi D, Juniper MD. et al. The pharmacological management of fibromyalgia syndrome in the UK primary care setting. Eular, 2008, Paris. OP0076
- Sorensen J, Bengtsson A, Backman E, Henriksson KG, Bengtsson M. Pain analysis in patients with fibromyalgia. Effects of intravenous morphine, lidocaine, and ketamine. Scand J Rheumatol. 1995;24(6):360-5. doi: 10.3109/03009749509095181.
- Trèves R, Bannwarth B, Bertin P, Javier RM, Glowinski J, Le Bars M, Perrot S. Les Recommandations de Limoges. Usage de la morphine dans les douleurs rhumatismales non cancéreuses. Douleurs, 2000, 1,1, 33-38
- Moldofsky H, Scarisbrick P. Induction of neurasthenic musculoskeletal pain syndrome by selective sleep stage deprivation. Psychosom Med. 1976 Jan-Feb;38(1):35-44. doi: 10.1097/00006842-197601000-00006.
- Arnold LM. Biology and therapy of fibromyalgia. New therapies in fibromyalgia. Arthritis Res Ther. 2006;8(4):212. doi: 10.1186/ar1971.
- Goldenberg DL. Management of fibromyalgia syndrome. Rheum Dis Clin North Am. 1989 Aug;15(3):499-512.
- Tofferi JK, Jackson JL, O'Malley PG. Treatment of fibromyalgia with cyclobenzaprine: A meta-analysis. Arthritis Rheum. 2004 Feb 15;51(1):9-13. doi: 10.1002/art.20076.
- Wolfe F, Cathey MA, Hawley DJ. A double-blind placebo controlled trial of fluoxetine in fibromyalgia. Scand J Rheumatol. 1994;23(5):255-9. doi: 10.3109/03009749409103725.
- Arnold LM, Hess EV, Hudson JI, Welge JA, Berno SE, Keck PE Jr. A randomized, placebo-controlled, double-blind, flexible-dose study of fluoxetine in the treatment of women with fibromyalgia. Am J Med. 2002 Feb 15;112(3):191-7. doi: 10.1016/s0002-9343(01)01089-0.
- Anderberg UM, Marteinsdottir I, von Knorring L. Citalopram in patients with fibromyalgia--a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Eur J Pain. 2000;4(1):27-35. doi: 10.1053/eujp.1999.0148.
- O'Malley PG, Balden E, Tomkins G, Santoro J, Kroenke K, Jackson JL. Treatment of fibromyalgia with antidepressants: a meta-analysis. J Gen Intern Med. 2000 Sep;15(9):659-66. doi: 10.1046/j.1525-1497.2000.06279.x.
- Goldenberg DL, Clauw DJ, Palmer RH, Mease P, Chen W, Gendreau RM. Durability of therapeutic response to milnacipran treatment for fibromyalgia. Results of a randomized, double-blind, monotherapy 6-month extension study. Pain Med. 2010 Feb;11(2):180-94. doi: 10.1111/j.1526-4637.2009.00755.x. Epub 2009 Dec 9.
- Branco JC, Zachrisson O, Perrot S, Mainguy Y; Multinational Coordinator Study Group. A European multicenter randomized double-blind placebo-controlled monotherapy clinical trial of milnacipran in treatment of fibromyalgia. J Rheumatol. 2010 Apr;37(4):851-9. doi: 10.3899/jrheum.090884. Epub 2010 Feb 15.
- Chappell AS, Littlejohn G, Kajdasz DK, Scheinberg M, D'Souza DN, Moldofsky H. A 1-year safety and efficacy study of duloxetine in patients with fibromyalgia. Clin J Pain. 2009 Jun;25(5):365-75. doi: 10.1097/AJP.0b013e31819be587.
- Russell JI, Mease PJ, Smith TR, Kajdasz DK, Wohlreich MM, Detke MJ, Walker DJ, Chappell AS, Arnold LM. Efficacy and safety of duloxetine for treatment of fibromyalgia in patients with or without major depressive disorder: Results from a 6-month, randomized, double-blind, placebo-controlled, fixed-dose trial. Pain. 2008 Jun;136(3):432-444. doi: 10.1016/j.pain.2008.02.024. Epub 2008 Apr 18.
- Zijlstra TR, Barendregt PJ, van De Laar MA. Venlafaxine in fibromyalgia: results of a randomized placebo-controlled, double-blind trial. Arthritis Rheum. 2002;46:S105
- Clère F, Henry F, Perriot M. Quelle place pour le clonazepam dans la douleur chronique ? Douleurs, vol7n°6 dec 2006 :314-317
- Arnold LM, Crofford LJ, Martin SA, Young JP, Sharma U. The effect of anxiety and depression on improvements in pain in a randomized, controlled trial of pregabalin for treatment of fibromyalgia. Pain Med. 2007 Nov-Dec;8(8):633-8. doi: 10.1111/j.1526-4637.2007.00332.x.
- Barrett J, Russell J, Pauer L, Whalen E, Leon T, Zeiher B. The effect of pregabalin treatment on changes in pain and sleep quality in fibromyalgia patients.Eular 2008, Paris, THU0362
- Arkfeld DG, Setoodeh KM, Abrahim J, Cole SE, Metyas S. The inability of most us patients to tolerate the recommended doses of pregabalin in the treatment of fibromyalgia ;: a case study. Elar 2008, Paris, THU0396
- Wood PB, Schweinhardt P, Jaeger E, Dagher A, Hakyemez H, Rabiner EA, Bushnell MC, Chizh BA. Fibromyalgia patients show an abnormal dopamine response to pain. Eur J Neurosci. 2007 Jun;25(12):3576-82. doi: 10.1111/j.1460-9568.2007.05623.x.
- Holman AJ, Myers RR. A randomized, double-blind, placebo-controlled trial of pramipexole, a dopamine agonist, in patients with fibromyalgia receiving concomitant medications. Arthritis Rheum. 2005 Aug;52(8):2495-505. doi: 10.1002/art.21191.
- Clark S, Tindall E, Bennett RM. A double blind crossover trial of prednisone versus placebo in the treatment of fibrositis. J Rheumatol. 1985 Oct;12(5):980-3.
- Russell u, Bennett RM, Michalek JE. Sodium oxybrate relieves pain and improves sleep in fibromyalgia syndrome. A randomized, double-blind, placebo-controlled, multi-center clinical trial. ACR/ARHP Scientific Meeting. 2005; programm book supplement:late-breaking abstracts
- Holdcraft LC, Assefi N, Buchwald D. Complementary and alternative medicine in fibromyalgia and related syndromes. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2003 Aug;17(4):667-83. doi: 10.1016/s1521-6942(03)00037-8.
- Sarac AJ, Gur A. Complementary and alternative medical therapies in fibromyalgia. Curr Pharm Des. 2006;12(1):47-57.
- Perrot S, Maheu E, Javier RM, Eschalier A, Coutaux A, LeBars M, Bertin P, Bannwarth B, Treves R. Guidelines for the use of antidepressants in painful rheumatic conditions. Eur J Pain. 2006 Apr;10(3):185-92. doi: 10.1016/j.ejpain.2005.03.004. Epub 2005 Apr 18.
- Journal Officiel de la République Française, 9 août 2006. Arrêté du 1er août 2006 portant approbation d'un avenant à la convention nationale thermale.
- Thermalisme et santé publique vers de nouvelles convergences. Livre Blanc CNETH 2008.
- Rapport 2011 du Conseil National du Tourisme pour le Ministre chargé du Tourisme " réflexions et propositions sur la diversification des stationsThermales ".
- Adler GK, Geenen R. Hypothalamic-pituitary-adrenal and autonomic nervous system functioning in fibromyalgia. Rheum Dis Clin North Am. 2005 Feb;31(1):187-202, xi. doi: 10.1016/j.rdc.2004.10.002.
- McLean SA, Williams DA, Harris RE, Kop WJ, Groner KH, Ambrose K, Lyden AK, Gracely RH, Crofford LJ, Geisser ME, Sen A, Biswas P, Clauw DJ. Momentary relationship between cortisol secretion and symptoms in patients with fibromyalgia. Arthritis Rheum. 2005 Nov;52(11):3660-9. doi: 10.1002/art.21372.
- Zijlstra TR, van de Laar MA, Bernelot Moens HJ, Taal E, Zakraoui L, Rasker JJ. Spa treatment for primary fibromyalgia syndrome: a combination of thalassotherapy, exercise and patient education improves symptoms and quality of life. Rheumatology (Oxford). 2005 Apr;44(4):539-46. doi: 10.1093/rheumatology/keh537. Epub 2005 Feb 3.
- C. Robert, Fibromyalgie et cures thermales. Journée d'Automne de l'Institut du thermalisme Dax 27/11/2009
- Simon D, Traynard PY, Bourdillon F, Gagnaire R, Grimaldi A. Education thérapeutique, prévention et maladies chroniques. Masson. 2ème édition 2011.
- Résultats de l'étude TNS Healthcare auprès de 112 000 curistes 2006 source CNETH 1 rue Cels 75016 Paris.
- Ducamp Ph.Le thermalisme peut-il être le lieu idéal de la prise en charge des patients fibromyalgiques ? Mémoire de fin d'études du diplôme universitaire d'éducation thérapeutique de formation et de coordination d'équipe. UMFMC Université Bordeaux Segalen 2012.
- Ducamp Ph. Journées Nationales du thermalisme Luchon Nov 2012. La place des médecins thermaux dans l'éducation thérapeutique.
- Haute Autorité de Santé. Guide méthodologique
- Sichère P. Fibromyalgie, éducation thérapeutique, thermalisme. Mémoire de fin d'études et de formation à l'éducation thérapeutique IPCEM. IPCEM 2012.
- Sichère P, Ducamp P. Fibromyalgie, éducation thérapeutique, thermalisme. Congrès national de la Société Française de Rhumatologie (M149) Paris 8-12 décembre 2012.
- Ducamp Ph. Fibromyalgie, éducation thérapeutique et thermalisme. La presse thermale et climatique, Nov 2011.
- Sichère P. Evaluation, diagnostics, traitements. Douleurs 2012; 13: 244-6: Douleurs et thermalisme: questions posées au Dr Philippe Ducamp.
- Sichère P et Ducamp P. Éducation thérapeutique, fibromyalgie et thermalisme. Douleurs 2013; 14: 22-9.
- Françon A, Queneau P. Quelle place pour la crénothérapie dans la fibromyalgie ? Abrégé " Médecine thermale. Faits et preuves ". P. Queneau et coll. Edition Masson 2000, p 75-77
- Françon A. Fibromyalgie et thermalisme. N°125-14-janvier 2010-reflexions Rhumato.p15-18
- D'Ivernois JF, Gagnayre R. Propositions pour l'évaluation de l'éducation thérapeutique. In ADSP, n°58, mars 2007
- Foucaud J, Bury JA, Balcou-Debussche M, Eymard C. Education thérapeutique du patient : Modèles, pratiques et évaluation. Dir. Saint Denis INPES, collection Santé en Action, 2010 : 412p.
- Roberts PJ, Roberts C, Sibbald B, Torgerson DJ. Increasing response rates to postal questionnaires. Effect of incentives on response rates must be considered. BMJ. 2002 Aug 24;325(7361):444. No abstract available.
- Perrot S, Bouhassira D, Fermanian J; CEDR (Cercle d'Etude de la Douleur en Rhumatologie). Development and validation of the Fibromyalgia Rapid Screening Tool (FiRST). Pain. 2010 Aug;150(2):250-256. doi: 10.1016/j.pain.2010.03.034. Epub 2010 May 21.
- Huet AG. Une expérience d'Art-Thérapie, à dominante danse, auprès des personnes fibromyalgiques. Université François Rabelais ; UFR médecine Tours. 2011.
- Graber-Duvernay B. Dix ans de surveillance épidémiologique des pneumopathies à Aix-les-Bains (1990 - 1999). Presse Therm Clim 2001; 138: 13-25
- Gerbaud L, Maire A, Devaux I, Chadès C, Riguidel Ph, Vidal A, Glanddier Ph Y. La surveillance des incidents infectieux chez les curistes thermaux en auvergne synthèse de 8 années d'expérience de réseaux sentinelles. Presse Therm Clim 2001; 138: 41-50
- Fournet D. La surveillance des incidents infectieux chez les curistes de Balaruc-les-Bains. Presse Therm Clim 2001; 138: 51-53
- Françon A, Graber-Duvernay B, Forestier R, Palmer M. Incidence des évènements infectieux dans une population de curistes présumés vulnérables. Presse Therm Clim 2001; 138: 55-65
- Leclerc H. Bactériologie de Pseudomonas aeruginosa. Presse Therm Clim 2002; 139: 9-13
- Ruimy R. Pathogénicité de Pseudomonas aeruginosa en dehors de la mucoviscidose. Presse Therm Clim 2002; 139: 15-21
- Tancréde-Bohin E. Pseudomonas et infections cutanées. Presse Therm Clim 2002; 139: 23-28
- Barry B. Pseudomonas aeruginosa et infections ORL. Presse Therm Clim 2002; 139: 29-33
- Graber-Duvernay B. Pseudomonas aeruginosa et infections broncho-pulmonaires. Presse Therm Clim 2002; 139: 35-40
- Morin J.P, Graber-Duvernay B. Surveillance des pseudomonas et expériences de désinfection. Presse Therm Clim 2002; 139: 41-51
- Hartemann Ph. Quelles mesures préconiser pour une gestion raisonnée du risque dû a Pseudomonas aeruginosa ? Presse therm climat 2002; 139: 53-57
- Nguyen Ba B, Dubourg K, Pécastaings S, Optimisation de la lutte contre les légionnelles et autres opportunistes dans les réseaux d'eau minérale naturelle, grâce à un pilote "eau thermale". Press Therm Clim 2006;143:7-123
- R Forestier, A Françon, Graber-Duvernay B, Palmer M, sevez JF, Guillemot A, BErnard JP, Souchon JF, Gerrud S, Le Provost C, Joly J, Rogeaux O, Deschamps O. Incidence des événements infectieux survenus en cure thermale dans une population de curistes présu- més vulnérables : étude contrôlée longitudinale sur 738 patients. Press Therm Clim 2008;145:9-21
- Dubourg K, Grégoire P, Lagière J. La désinfection des piscines thermales de Dax. Press Therm Clim 2008;145:61-71
- Ducamp P. Fibromyalgie et thermalisme. 10ème Congrès National de la Fibromyalgie FNAFF. Nîmes, 13 octobre 2012.
- Grille OPTIMON évaluant le risque patient dans les études de recherche clinique institutionnelles
- Sous-groupe de travail Qualité de la promotion - Plan de monitoring adapté - DRCI Hospices Civils de Lyon. Elaboration du plan de monitoring adapté pour une recherche biomédicale à promotion institutionnelle
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
2. dubna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014-A00464-43
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CTS
-
Shengjing HospitalDokončenoHepatocelulární karcinom (HCC) | Fokální nodulární hyperplazie | Metastáza jater | Hemangiom jater | Intrahepatální cholangiokarcinom (Icc) | CystaČína
-
Manuela EicherSwiss Cancer League; Lindenhofgruppe AGDokončenoNovotvar prsu | Sebeřízení | Zásah | Přežití rakoviny | Rané stadium rakoviny prsuŠvýcarsko
-
Cryotherapeutics SAStaženoAkutní koronární syndromDánsko, Švédsko
-
Universidad de MurciaDokončenoSyndrom karpálního tunelu
-
Cryotherapeutics SACoreAalst BVAktivní, ne náborInfarkt myokardu | Ischemická choroba srdeční | Účinek kryoterapie | Koronární syndrom | Ateroskleróza, koronární | Onemocnění myokarduLitva, Gruzie
-
Conatus Pharmaceuticals Inc.FGK Clinical Research GmbHDokončeno
-
University of WashingtonNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Dokončeno
-
Perfusio Corp.University of RochesterZatím nenabírámeOnemocnění periferních tepen
-
Istanbul UniversityZatím nenabírámeSyndrom karpálního tunelu (CTS) | Spolehlivost a platnost | Střední sevření nervu | Onemocnění periferních nervů | Periferní nervová porucha | Kulturní adaptace | TURECKÁ STUDIE VALIDITY A SPOLEHLIVOSTI HODNOTÍCÍHO NÁSTROJE CTS-6 | Diagnostický nástrojTurecko (Türkiye)
-
Henry Ford Health SystemNáborSyndrom karpálního tuneluSpojené státy