Терапевтическое обучение фибромиалгии в термическом лечении (FiETT)
13 ноября 2018 г. обновлено: Association Francaise pour la Recherche Thermale
Оценка эффективности терапевтической образовательной программы стандартизированного термического лечения больных фибромиалгией
В исследовании оценивается эффективность с точки зрения улучшения качества жизни программы терапевтического обучения пациентов (ETP), основанной на долгосрочной приверженности адаптированным физическим нагрузкам, проводимым во время стандартизированного термального лечения (CTS) фибромиалгии среди пациентов, продолжающих регулярно принимать лекарственные препараты. лечение или нет
Обзор исследования
Подробное описание
Фибромиалгия — малоизвестное и малоизученное заболевание.
Больные страдают от боли, утомляемости, нарушений сна, беспокойства, депрессии, что мешает им двигаться и выходить из дома, что приводит к изменению социальной жизни.
Лечение несколькими препаратами часто используется, но оно обременительно и малоэффективно.
Тем не менее, термическое лечение оказалось эффективным для улучшения качества жизни во время лечения и после него.
Это исследование направлено на демонстрацию дополнительной ценности программы терапевтического обучения пациентов, предоставляемой во время термального лечения, когда пациенты доступны и восприимчивы к руководству.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
152
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Aquitaine
-
Dax, Aquitaine, Франция, 40180
- OTD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения
- Диагностика фибромиалгии проводится не менее чем за 6 месяцев до термического лечения.
- Диагноз фибромиалгии, подтвержденный опросником FIRST (5 баллов) при первичном тепловом обследовании
- Возраст от 18 до 65 лет
- Доступ к интернет-соединению во время удаленного наблюдения
- Принадлежность к системе социального обеспечения (получатель или правопреемник)
- Подписанная письменная форма информированного согласия
Критерий исключения
- Инфекционные заболевания с продолжающимся лечением (кроме зимних патологий верхних дыхательных путей)
- Активная опухолевая патология
- Сопутствующий воспалительный ревматизм
- Хроническая венозная недостаточность III стадии с флебитами и/или легочной эмболией в анамнезе
- Невозможность лечения в горячей воде (≥36°)
- Полная неспособность заниматься физическими упражнениями по программе терапевтического обучения
- Текущая беременность
- Участие в структурированной образовательной программе по фибромиалгии в течение предыдущего года
- Неспособность понимать французский язык делает дальнейшие действия невозможными.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: КТС + ЭТП
Пациенты после стандартизированного термического лечения (CTS) проходят дополнительную программу под названием Fibr'eaux (ETP), которая состоит из дискуссионных групп и физических упражнений, позволяющих пациентам научиться справляться со своей болезнью.
|
Стандартизированное термическое отверждение
Терапевтическое образование пациентов
|
|
Активный компаратор: Только CTS
Пациенты проходят стандартизированное термальное лечение, которое представляет собой седативное, расслабляющее, болеутоляющее и мобилизующее лечение, основанное на применении грязей, гидротерапии и физиотерапии.
Лечение состоит из 72 процедур, выбранных из списка, включая аппликации грязей, массажи, переобучение в термальном бассейне, ванны и души.
|
Стандартизированное термическое отверждение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: Месяц 06 после завершения лечения
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем, оцененное с помощью самостоятельно заполняемого опросника воздействия фибромиалгии (FIQ) через 06 месяцев после завершения лечения.
|
Месяц 06 после завершения лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: Неделя 03, Месяц 03, Месяц 12
|
Среднее изменение интенсивности боли по сравнению с исходным уровнем, измеренное по визуально-аналоговой шкале (ВАШ).
|
Неделя 03, Месяц 03, Месяц 12
|
|
Частота ответивших
Временное ограничение: Неделя 03, Месяц 03, Месяц 06, Месяц 12
|
Доля пациентов, ответивших на вмешательство, то есть с оценкой FIQ, увеличилась как минимум с 14% по сравнению с днем 00.
|
Неделя 03, Месяц 03, Месяц 06, Месяц 12
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Неделя 03, Месяц 03, Месяц 06, Месяц 12
|
Среднее изменение интенсивности боли по сравнению с исходным уровнем, измеренное по визуально-аналоговой шкале (ВАШ).
|
Неделя 03, Месяц 03, Месяц 06, Месяц 12
|
|
Облегчение боли
Временное ограничение: Неделя 03, Месяц 03, Месяц 06, Месяц 12
|
Среднее изменение обезболивания по сравнению с исходным уровнем, измеренное по ВАШ
|
Неделя 03, Месяц 03, Месяц 06, Месяц 12
|
|
Индекс кинезиофобии
Временное ограничение: Неделя 03, Месяц 03, Месяц 06, Месяц 12
|
Среднее изменение кинезиофобии по сравнению с исходным уровнем, измеренное по шкале TAMPA
|
Неделя 03, Месяц 03, Месяц 06, Месяц 12
|
|
Катастрофизирующий индекс
Временное ограничение: Неделя 03, Месяц 03, Месяц 06, Месяц 12
|
Среднее изменение катастрофизации по сравнению с исходным уровнем, измеренное по шкале катастрофизации боли (PCS)
|
Неделя 03, Месяц 03, Месяц 06, Месяц 12
|
|
Нарушение функции
Временное ограничение: Неделя 03, Месяц 03, Месяц 06, Месяц 12
|
Среднее изменение функционального нарушения по сравнению с исходным уровнем, измеренное по шкале артрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC)
|
Неделя 03, Месяц 03, Месяц 06, Месяц 12
|
|
Усталость
Временное ограничение: Неделя 03, Месяц 03, Месяц 06, Месяц 12
|
Среднее изменение утомляемости по сравнению с исходным уровнем, измеренное по шкале Пико
|
Неделя 03, Месяц 03, Месяц 06, Месяц 12
|
|
Сонливость
Временное ограничение: Неделя 03, Месяц 03, Месяц 06, Месяц 12
|
Среднее изменение сонливости по сравнению с исходным уровнем, измеренное по шкале Эпворта
|
Неделя 03, Месяц 03, Месяц 06, Месяц 12
|
|
Тревога и депрессия
Временное ограничение: Неделя 03, Месяц 03, Месяц 06, Месяц 12
|
Среднее изменение уровня тревоги и депрессии по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью Госпитальной шкалы тревоги и Среднее изменение уровня тревоги и депрессии по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью Госпитальной шкалы беспокойства и депрессии
|
Неделя 03, Месяц 03, Месяц 06, Месяц 12
|
|
Серьезные побочные реакции (SAR)
Временное ограничение: День 00 - Месяц 12
|
Вероятность возникновения SAR
|
День 00 - Месяц 12
|
|
употребление наркотиков
Временное ограничение: День 00, Неделя 03, Месяц 03, Месяц 06, Месяц 12
|
изменение потребления наркотиков
|
День 00, Неделя 03, Месяц 03, Месяц 06, Месяц 12
|
|
потребление немедикаментозного лечения
Временное ограничение: День 00, Неделя 03, Месяц 03, Месяц 06, Месяц 12
|
изменение потребления немедикаментозного лечения
|
День 00, Неделя 03, Месяц 03, Месяц 06, Месяц 12
|
|
Тепловые вспышки
Временное ограничение: С дня 00 по неделю 03
|
Вероятность возникновения термических вспышек в период лечения
|
С дня 00 по неделю 03
|
|
Вспышки фибромиалгии
Временное ограничение: С 03 недели по 12 месяц
|
Вероятность возникновения вспышек фибромиалгии при отдаленном наблюдении
|
С 03 недели по 12 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Philippe DUCAMP, MD, Centre de Médecine et de Traumatologie du Sport
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bennett RM, Clark SC, Walczyk J. A randomized, double-blind, placebo-controlled study of growth hormone in the treatment of fibromyalgia. Am J Med. 1998 Mar;104(3):227-31. doi: 10.1016/s0002-9343(97)00351-3.
- Wolfe F, Ross K, Anderson J, Russell IJ, Hebert L. The prevalence and characteristics of fibromyalgia in the general population. Arthritis Rheum. 1995 Jan;38(1):19-28. doi: 10.1002/art.1780380104.
- Arnold LM, Keck PE Jr, Welge JA. Antidepressant treatment of fibromyalgia. A meta-analysis and review. Psychosomatics. 2000 Mar-Apr;41(2):104-13. doi: 10.1176/appi.psy.41.2.104.
- Arnold LM, Goldenberg DL, Stanford SB, Lalonde JK, Sandhu HS, Keck PE Jr, Welge JA, Bishop F, Stanford KE, Hess EV, Hudson JI. Gabapentin in the treatment of fibromyalgia: a randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter trial. Arthritis Rheum. 2007 Apr;56(4):1336-44. doi: 10.1002/art.22457.
- Mountz JM, Bradley LA, Modell JG, Alexander RW, Triana-Alexander M, Aaron LA, Stewart KE, Alarcon GS, Mountz JD. Fibromyalgia in women. Abnormalities of regional cerebral blood flow in the thalamus and the caudate nucleus are associated with low pain threshold levels. Arthritis Rheum. 1995 Jul;38(7):926-38. doi: 10.1002/art.1780380708.
- Fioravanti A, Perpignano G, Tirri G, Cardinale G, Gianniti C, Lanza CE, Loi A, Tirri E, Sfriso P, Cozzi F. Effects of mud-bath treatment on fibromyalgia patients: a randomized clinical trial. Rheumatol Int. 2007 Oct;27(12):1157-61. doi: 10.1007/s00296-007-0358-x. Epub 2007 May 23.
- Bellometti S, Galzigna L. Function of the hypothalamic adrenal axis in patients with fibromyalgia syndrome undergoing mud-pack treatment. Int J Clin Pharmacol Res. 1999;19(1):27-33.
- Bennett RM, Bushmakin AG, Cappelleri JC, Zlateva G, Sadosky AB. Minimal clinically important difference in the fibromyalgia impact questionnaire. J Rheumatol. 2009 Jun;36(6):1304-11. doi: 10.3899/jrheum.081090. Epub 2009 Apr 15.
- Bennett RM, Kamin M, Karim R, Rosenthal N. Tramadol and acetaminophen combination tablets in the treatment of fibromyalgia pain: a double-blind, randomized, placebo-controlled study. Am J Med. 2003 May;114(7):537-45. doi: 10.1016/s0002-9343(03)00116-5.
- Biasi G, Manca S, Manganelli S, Marcolongo R. Tramadol in the fibromyalgia syndrome: a controlled clinical trial versus placebo. Int J Clin Pharmacol Res. 1998;18(1):13-9.
- Carville SF, Arendt-Nielsen L, Bliddal H, Blotman F, Branco JC, Buskila D, Da Silva JA, Danneskiold-Samsoe B, Dincer F, Henriksson C, Henriksson KG, Kosek E, Longley K, McCarthy GM, Perrot S, Puszczewicz M, Sarzi-Puttini P, Silman A, Spath M, Choy EH; EULAR. EULAR evidence-based recommendations for the management of fibromyalgia syndrome. Ann Rheum Dis. 2008 Apr;67(4):536-41. doi: 10.1136/ard.2007.071522. Epub 2007 Jul 20. Erratum In: Ann Rheum Dis. 2015 Feb;74(2):476. Arendt-Nielsen, S [corrected to Arendt-Nielsen, L].
- Cedraschi C, Desmeules J, Rapiti E, Baumgartner E, Cohen P, Finckh A, Allaz AF, Vischer TL. Fibromyalgia: a randomised, controlled trial of a treatment programme based on self management. Ann Rheum Dis. 2004 Mar;63(3):290-6. doi: 10.1136/ard.2002.004945.
- Crofford LJ, Rowbotham MC, Mease PJ, Russell IJ, Dworkin RH, Corbin AE, Young JP Jr, LaMoreaux LK, Martin SA, Sharma U; Pregabalin 1008-105 Study Group. Pregabalin for the treatment of fibromyalgia syndrome: results of a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Arthritis Rheum. 2005 Apr;52(4):1264-73. doi: 10.1002/art.20983.
- Donmez A, Karagulle MZ, Tercan N, Dinler M, Issever H, Karagulle M, Turan M. SPA therapy in fibromyalgia: a randomised controlled clinic study. Rheumatol Int. 2005 Dec;26(2):168-72. doi: 10.1007/s00296-005-0623-9. Epub 2005 Jun 17.
- Russell IJ, Kamin M, Bennett RM, Schnitzer TJ, Green JA, Katz WA. Efficacy of tramadol in treatment of pain in fibromyalgia. J Clin Rheumatol. 2000 Oct;6(5):250-7. doi: 10.1097/00124743-200010000-00004.
- Mease P. Fibromyalgia syndrome: review of clinical presentation, pathogenesis, outcome measures, and treatment. J Rheumatol Suppl. 2005 Aug;75:6-21. Erratum In: J Rheumatol Suppl. 2005 Oct;32(10):2063.
- Pincus T, Burton AK, Vogel S, Field AP. A systematic review of psychological factors as predictors of chronicity/disability in prospective cohorts of low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Mar 1;27(5):E109-20. doi: 10.1097/00007632-200203010-00017.
- Diatchenko L, Nackley AG, Slade GD, Fillingim RB, Maixner W. Idiopathic pain disorders--pathways of vulnerability. Pain. 2006 Aug;123(3):226-230. doi: 10.1016/j.pain.2006.04.015. Epub 2006 Jun 13. No abstract available.
- Branco JC, Saraiva F et al. Fibromyalgia Syndrom : A european epidemiological survey. Abstract Sat 0452 Eular 2005
- Haute Autorité de Santé. Le syndrome fibromyalgique de l'adulte. Rapport d'orientation. Juillet 2010. 124p
- Laroche F. Actualités de la fibromyalgie. Rev Rhum 2009;76:529-36.
- Boureau F. Modèles théoriques cognitifs et comportementaux de la douleur chronique Doul et Analg 1999 ; 4 : 265-72
- Vlaeyen JWS. Place du concept de " peur de bouger " (ré) apparition du " mal " dans l'analyse et la réhabilitation comportementale des lombalgiques chroniques. Doul et Analg, 1999 ; 4 :281-8
- Bannwarth B, Blotman F, Le Lay K, Boussetta S, Caubère JP, André E, Taïeb C. Prévalence of fibromyalgia : a large-scale european survey : results in France Eular 2008, Paris, THU0392
- Maugars Y, Lamotte M, De Vos C C, Girard L, Caubère JP, André E, Le Lay K, Taïeb C. Fibromyalgia : the avoied cost of the non-diagnosed patient in France. Eular 2008, Paris, THU0386
- Boureau F. in Pratique du Traitement de la Douleur. Doin ed. 1988, 402p
- Weigent DA, Bradley LA, Blalock JE, Alarcon GS. Current concepts in the pathophysiology of abnormal pain perception in fibromyalgia. Am J Med Sci. 1998 Jun;315(6):405-12. doi: 10.1097/00000441-199806000-00009.
- Valverde O, Mico JA, Maldonado R, Mellado M, Gibert-Rahola J. Participation of opioid and monoaminergic mechanisms on the antinociceptive effect induced by tricyclic antidepressants in two behavioural pain tests in mice. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 1994 Oct;18(6):1073-92. doi: 10.1016/0278-5846(94)90132-5.
- Van Houdenove B, Luyten P. Fibromyalgia and related syndromes characterised by stress intolerance and pain hypersensitivity: do we need a new nosology ? Curr Rheumatol Rev 2007; 3: 304-308
- Marchand S. Influences des hormones sexuelles sur les mécanismes endogens impliqués dans le développement et la persistance de la douleur. Congrès SFETD, Nantes, 2006, Douleurs, nov.2006, CS04
- Ablin JN, Cohen H, Buskila D. Mechanisms of Disease: genetics of fibromyalgia. Nat Clin Pract Rheumatol. 2006 Dec;2(12):671-8. doi: 10.1038/ncprheum0349.
- Houvenagel E. Physiopathologie de la douleur de la fibromyalgie. Rev.Rhum.70(2003) :314-320
- Perrot S, Dumont D, Guillemin F, Pouchot J, Coste J; French Group for Quality of Life Research. Quality of life in women with fibromyalgia syndrome: validation of the QIF, the French version of the fibromyalgia impact questionnaire. J Rheumatol. 2003 May;30(5):1054-9.
- Mothe B, Etude comparée de l'efficacité thérapeutique de l'hypnose et de la relaxation dans la fibromyalgie. Universite de Paris VIII - Vincennes - Saint-Denis. Ecole Doctorale Cognition Langage Interaction. Laboratoire de
- Gerin P, Dazord A, Cialdella P, Leizorovicz A, Boissel JP. [The questionnaire "Profile of the subjective quality of life". First data of validation]. Therapie. 1991 Mar-Apr;46(2):131-8. French.
- Mailhan L. (2005). Qualité de vie après traumatisme crânien sévère. Pratiques psychologiques, 11, 343-357
- Dazord A, Mercier C, Manificat S, Nicolas J. (1995), Evaluation de la qualité de la vie : mise au point d'un instrument d'évaluation dans un contexte francophone, Revue Européenne de Psychologie Appliquée, 45, 4, 271-278
- Geenen R. Psychological approaches to management of fibromyalgia. Eular 2008, Paris, SP0124
- Coichard CG, Cabane J et al.Intérêt d'une prise en charge multidisciplinaire du patient fibromyalgique. Rev.Rhum. (2003) ; 70 :354-7
- Goldenberg DL, Felson DT, Dinerman H. A randomized, controlled trial of amitriptyline and naproxen in the treatment of patients with fibromyalgia. Arthritis Rheum. 1986 Nov;29(11):1371-7. doi: 10.1002/art.1780291110.
- Miadsi D, Juniper MD. et al. The pharmacological management of fibromyalgia syndrome in the UK primary care setting. Eular, 2008, Paris. OP0076
- Sorensen J, Bengtsson A, Backman E, Henriksson KG, Bengtsson M. Pain analysis in patients with fibromyalgia. Effects of intravenous morphine, lidocaine, and ketamine. Scand J Rheumatol. 1995;24(6):360-5. doi: 10.3109/03009749509095181.
- Trèves R, Bannwarth B, Bertin P, Javier RM, Glowinski J, Le Bars M, Perrot S. Les Recommandations de Limoges. Usage de la morphine dans les douleurs rhumatismales non cancéreuses. Douleurs, 2000, 1,1, 33-38
- Moldofsky H, Scarisbrick P. Induction of neurasthenic musculoskeletal pain syndrome by selective sleep stage deprivation. Psychosom Med. 1976 Jan-Feb;38(1):35-44. doi: 10.1097/00006842-197601000-00006.
- Arnold LM. Biology and therapy of fibromyalgia. New therapies in fibromyalgia. Arthritis Res Ther. 2006;8(4):212. doi: 10.1186/ar1971.
- Goldenberg DL. Management of fibromyalgia syndrome. Rheum Dis Clin North Am. 1989 Aug;15(3):499-512.
- Tofferi JK, Jackson JL, O'Malley PG. Treatment of fibromyalgia with cyclobenzaprine: A meta-analysis. Arthritis Rheum. 2004 Feb 15;51(1):9-13. doi: 10.1002/art.20076.
- Wolfe F, Cathey MA, Hawley DJ. A double-blind placebo controlled trial of fluoxetine in fibromyalgia. Scand J Rheumatol. 1994;23(5):255-9. doi: 10.3109/03009749409103725.
- Arnold LM, Hess EV, Hudson JI, Welge JA, Berno SE, Keck PE Jr. A randomized, placebo-controlled, double-blind, flexible-dose study of fluoxetine in the treatment of women with fibromyalgia. Am J Med. 2002 Feb 15;112(3):191-7. doi: 10.1016/s0002-9343(01)01089-0.
- Anderberg UM, Marteinsdottir I, von Knorring L. Citalopram in patients with fibromyalgia--a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Eur J Pain. 2000;4(1):27-35. doi: 10.1053/eujp.1999.0148.
- O'Malley PG, Balden E, Tomkins G, Santoro J, Kroenke K, Jackson JL. Treatment of fibromyalgia with antidepressants: a meta-analysis. J Gen Intern Med. 2000 Sep;15(9):659-66. doi: 10.1046/j.1525-1497.2000.06279.x.
- Goldenberg DL, Clauw DJ, Palmer RH, Mease P, Chen W, Gendreau RM. Durability of therapeutic response to milnacipran treatment for fibromyalgia. Results of a randomized, double-blind, monotherapy 6-month extension study. Pain Med. 2010 Feb;11(2):180-94. doi: 10.1111/j.1526-4637.2009.00755.x. Epub 2009 Dec 9.
- Branco JC, Zachrisson O, Perrot S, Mainguy Y; Multinational Coordinator Study Group. A European multicenter randomized double-blind placebo-controlled monotherapy clinical trial of milnacipran in treatment of fibromyalgia. J Rheumatol. 2010 Apr;37(4):851-9. doi: 10.3899/jrheum.090884. Epub 2010 Feb 15.
- Chappell AS, Littlejohn G, Kajdasz DK, Scheinberg M, D'Souza DN, Moldofsky H. A 1-year safety and efficacy study of duloxetine in patients with fibromyalgia. Clin J Pain. 2009 Jun;25(5):365-75. doi: 10.1097/AJP.0b013e31819be587.
- Russell JI, Mease PJ, Smith TR, Kajdasz DK, Wohlreich MM, Detke MJ, Walker DJ, Chappell AS, Arnold LM. Efficacy and safety of duloxetine for treatment of fibromyalgia in patients with or without major depressive disorder: Results from a 6-month, randomized, double-blind, placebo-controlled, fixed-dose trial. Pain. 2008 Jun;136(3):432-444. doi: 10.1016/j.pain.2008.02.024. Epub 2008 Apr 18.
- Zijlstra TR, Barendregt PJ, van De Laar MA. Venlafaxine in fibromyalgia: results of a randomized placebo-controlled, double-blind trial. Arthritis Rheum. 2002;46:S105
- Clère F, Henry F, Perriot M. Quelle place pour le clonazepam dans la douleur chronique ? Douleurs, vol7n°6 dec 2006 :314-317
- Arnold LM, Crofford LJ, Martin SA, Young JP, Sharma U. The effect of anxiety and depression on improvements in pain in a randomized, controlled trial of pregabalin for treatment of fibromyalgia. Pain Med. 2007 Nov-Dec;8(8):633-8. doi: 10.1111/j.1526-4637.2007.00332.x.
- Barrett J, Russell J, Pauer L, Whalen E, Leon T, Zeiher B. The effect of pregabalin treatment on changes in pain and sleep quality in fibromyalgia patients.Eular 2008, Paris, THU0362
- Arkfeld DG, Setoodeh KM, Abrahim J, Cole SE, Metyas S. The inability of most us patients to tolerate the recommended doses of pregabalin in the treatment of fibromyalgia ;: a case study. Elar 2008, Paris, THU0396
- Wood PB, Schweinhardt P, Jaeger E, Dagher A, Hakyemez H, Rabiner EA, Bushnell MC, Chizh BA. Fibromyalgia patients show an abnormal dopamine response to pain. Eur J Neurosci. 2007 Jun;25(12):3576-82. doi: 10.1111/j.1460-9568.2007.05623.x.
- Holman AJ, Myers RR. A randomized, double-blind, placebo-controlled trial of pramipexole, a dopamine agonist, in patients with fibromyalgia receiving concomitant medications. Arthritis Rheum. 2005 Aug;52(8):2495-505. doi: 10.1002/art.21191.
- Clark S, Tindall E, Bennett RM. A double blind crossover trial of prednisone versus placebo in the treatment of fibrositis. J Rheumatol. 1985 Oct;12(5):980-3.
- Russell u, Bennett RM, Michalek JE. Sodium oxybrate relieves pain and improves sleep in fibromyalgia syndrome. A randomized, double-blind, placebo-controlled, multi-center clinical trial. ACR/ARHP Scientific Meeting. 2005; programm book supplement:late-breaking abstracts
- Holdcraft LC, Assefi N, Buchwald D. Complementary and alternative medicine in fibromyalgia and related syndromes. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2003 Aug;17(4):667-83. doi: 10.1016/s1521-6942(03)00037-8.
- Sarac AJ, Gur A. Complementary and alternative medical therapies in fibromyalgia. Curr Pharm Des. 2006;12(1):47-57.
- Perrot S, Maheu E, Javier RM, Eschalier A, Coutaux A, LeBars M, Bertin P, Bannwarth B, Treves R. Guidelines for the use of antidepressants in painful rheumatic conditions. Eur J Pain. 2006 Apr;10(3):185-92. doi: 10.1016/j.ejpain.2005.03.004. Epub 2005 Apr 18.
- Journal Officiel de la République Française, 9 août 2006. Arrêté du 1er août 2006 portant approbation d'un avenant à la convention nationale thermale.
- Thermalisme et santé publique vers de nouvelles convergences. Livre Blanc CNETH 2008.
- Rapport 2011 du Conseil National du Tourisme pour le Ministre chargé du Tourisme " réflexions et propositions sur la diversification des stationsThermales ".
- Adler GK, Geenen R. Hypothalamic-pituitary-adrenal and autonomic nervous system functioning in fibromyalgia. Rheum Dis Clin North Am. 2005 Feb;31(1):187-202, xi. doi: 10.1016/j.rdc.2004.10.002.
- McLean SA, Williams DA, Harris RE, Kop WJ, Groner KH, Ambrose K, Lyden AK, Gracely RH, Crofford LJ, Geisser ME, Sen A, Biswas P, Clauw DJ. Momentary relationship between cortisol secretion and symptoms in patients with fibromyalgia. Arthritis Rheum. 2005 Nov;52(11):3660-9. doi: 10.1002/art.21372.
- Zijlstra TR, van de Laar MA, Bernelot Moens HJ, Taal E, Zakraoui L, Rasker JJ. Spa treatment for primary fibromyalgia syndrome: a combination of thalassotherapy, exercise and patient education improves symptoms and quality of life. Rheumatology (Oxford). 2005 Apr;44(4):539-46. doi: 10.1093/rheumatology/keh537. Epub 2005 Feb 3.
- C. Robert, Fibromyalgie et cures thermales. Journée d'Automne de l'Institut du thermalisme Dax 27/11/2009
- Simon D, Traynard PY, Bourdillon F, Gagnaire R, Grimaldi A. Education thérapeutique, prévention et maladies chroniques. Masson. 2ème édition 2011.
- Résultats de l'étude TNS Healthcare auprès de 112 000 curistes 2006 source CNETH 1 rue Cels 75016 Paris.
- Ducamp Ph.Le thermalisme peut-il être le lieu idéal de la prise en charge des patients fibromyalgiques ? Mémoire de fin d'études du diplôme universitaire d'éducation thérapeutique de formation et de coordination d'équipe. UMFMC Université Bordeaux Segalen 2012.
- Ducamp Ph. Journées Nationales du thermalisme Luchon Nov 2012. La place des médecins thermaux dans l'éducation thérapeutique.
- Haute Autorité de Santé. Guide méthodologique
- Sichère P. Fibromyalgie, éducation thérapeutique, thermalisme. Mémoire de fin d'études et de formation à l'éducation thérapeutique IPCEM. IPCEM 2012.
- Sichère P, Ducamp P. Fibromyalgie, éducation thérapeutique, thermalisme. Congrès national de la Société Française de Rhumatologie (M149) Paris 8-12 décembre 2012.
- Ducamp Ph. Fibromyalgie, éducation thérapeutique et thermalisme. La presse thermale et climatique, Nov 2011.
- Sichère P. Evaluation, diagnostics, traitements. Douleurs 2012; 13: 244-6: Douleurs et thermalisme: questions posées au Dr Philippe Ducamp.
- Sichère P et Ducamp P. Éducation thérapeutique, fibromyalgie et thermalisme. Douleurs 2013; 14: 22-9.
- Françon A, Queneau P. Quelle place pour la crénothérapie dans la fibromyalgie ? Abrégé " Médecine thermale. Faits et preuves ". P. Queneau et coll. Edition Masson 2000, p 75-77
- Françon A. Fibromyalgie et thermalisme. N°125-14-janvier 2010-reflexions Rhumato.p15-18
- D'Ivernois JF, Gagnayre R. Propositions pour l'évaluation de l'éducation thérapeutique. In ADSP, n°58, mars 2007
- Foucaud J, Bury JA, Balcou-Debussche M, Eymard C. Education thérapeutique du patient : Modèles, pratiques et évaluation. Dir. Saint Denis INPES, collection Santé en Action, 2010 : 412p.
- Roberts PJ, Roberts C, Sibbald B, Torgerson DJ. Increasing response rates to postal questionnaires. Effect of incentives on response rates must be considered. BMJ. 2002 Aug 24;325(7361):444. No abstract available.
- Perrot S, Bouhassira D, Fermanian J; CEDR (Cercle d'Etude de la Douleur en Rhumatologie). Development and validation of the Fibromyalgia Rapid Screening Tool (FiRST). Pain. 2010 Aug;150(2):250-256. doi: 10.1016/j.pain.2010.03.034. Epub 2010 May 21.
- Huet AG. Une expérience d'Art-Thérapie, à dominante danse, auprès des personnes fibromyalgiques. Université François Rabelais ; UFR médecine Tours. 2011.
- Graber-Duvernay B. Dix ans de surveillance épidémiologique des pneumopathies à Aix-les-Bains (1990 - 1999). Presse Therm Clim 2001; 138: 13-25
- Gerbaud L, Maire A, Devaux I, Chadès C, Riguidel Ph, Vidal A, Glanddier Ph Y. La surveillance des incidents infectieux chez les curistes thermaux en auvergne synthèse de 8 années d'expérience de réseaux sentinelles. Presse Therm Clim 2001; 138: 41-50
- Fournet D. La surveillance des incidents infectieux chez les curistes de Balaruc-les-Bains. Presse Therm Clim 2001; 138: 51-53
- Françon A, Graber-Duvernay B, Forestier R, Palmer M. Incidence des évènements infectieux dans une population de curistes présumés vulnérables. Presse Therm Clim 2001; 138: 55-65
- Leclerc H. Bactériologie de Pseudomonas aeruginosa. Presse Therm Clim 2002; 139: 9-13
- Ruimy R. Pathogénicité de Pseudomonas aeruginosa en dehors de la mucoviscidose. Presse Therm Clim 2002; 139: 15-21
- Tancréde-Bohin E. Pseudomonas et infections cutanées. Presse Therm Clim 2002; 139: 23-28
- Barry B. Pseudomonas aeruginosa et infections ORL. Presse Therm Clim 2002; 139: 29-33
- Graber-Duvernay B. Pseudomonas aeruginosa et infections broncho-pulmonaires. Presse Therm Clim 2002; 139: 35-40
- Morin J.P, Graber-Duvernay B. Surveillance des pseudomonas et expériences de désinfection. Presse Therm Clim 2002; 139: 41-51
- Hartemann Ph. Quelles mesures préconiser pour une gestion raisonnée du risque dû a Pseudomonas aeruginosa ? Presse therm climat 2002; 139: 53-57
- Nguyen Ba B, Dubourg K, Pécastaings S, Optimisation de la lutte contre les légionnelles et autres opportunistes dans les réseaux d'eau minérale naturelle, grâce à un pilote "eau thermale". Press Therm Clim 2006;143:7-123
- R Forestier, A Françon, Graber-Duvernay B, Palmer M, sevez JF, Guillemot A, BErnard JP, Souchon JF, Gerrud S, Le Provost C, Joly J, Rogeaux O, Deschamps O. Incidence des événements infectieux survenus en cure thermale dans une population de curistes présu- més vulnérables : étude contrôlée longitudinale sur 738 patients. Press Therm Clim 2008;145:9-21
- Dubourg K, Grégoire P, Lagière J. La désinfection des piscines thermales de Dax. Press Therm Clim 2008;145:61-71
- Ducamp P. Fibromyalgie et thermalisme. 10ème Congrès National de la Fibromyalgie FNAFF. Nîmes, 13 octobre 2012.
- Grille OPTIMON évaluant le risque patient dans les études de recherche clinique institutionnelles
- Sous-groupe de travail Qualité de la promotion - Plan de monitoring adapté - DRCI Hospices Civils de Lyon. Elaboration du plan de monitoring adapté pour une recherche biomédicale à promotion institutionnelle
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 ноября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 ноября 2018 г.
Последняя проверка
1 июня 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-A00464-43
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования КТС
-
Manuela EicherSwiss Cancer League; Lindenhofgruppe AGЗавершенныйНовообразование молочной железы | Самоуправление | Вмешательство | Выживаемость рака | Рак молочной железы на ранней стадииШвейцария
-
Shengjing HospitalЗавершенныйГепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК) | Очаговая узловая гиперплазия | Печеночные метастазы | Гепатическая гемангиома | Внутрипеченочная холангиокарцинома (Icc) | КистаКитай
-
Cryotherapeutics SAОтозванОстрый коронарный синдромДания, Швеция
-
Cryotherapeutics SACoreAalst BVАктивный, не рекрутирующийИнфаркт миокарда | Ишемическая болезнь сердца | Эффект криотерапии | Коронарный синдром | Атеросклероз, коронарный | Миокардиальная болезньЛитва, Грузия
-
Conatus Pharmaceuticals Inc.FGK Clinical Research GmbHЗавершенныйХроническая вирусная инфекция гепатита ССоединенные Штаты
-
University of WashingtonNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Завершенный
-
Istanbul UniversityЕще не набираютКистевой туннельный синдром (CTS) | Надежность и достоверность | Защемление срединного нерва | Болезнь периферических нервов | Заболевание периферических нервов | Кросс-культурная адаптация | ТУРЕЦКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ВАЛИДНОСТИ И НАДЕЖНОСТИ ОЦЕНОЧНОГО ИНСТРУМЕНТА CTS-6 | Диагностический инструментТурция (Туркие)
-
Perfusio Corp.University of RochesterЕще не набираютЗаболевание периферических артерий
-
Henry Ford Health SystemРекрутингКистевой туннельный синдромСоединенные Штаты
-
Paragonix TechnologiesЗапись по приглашениюСердечные заболевания | Сердечная недостаточность | Пороки сердца, врожденныеСоединенные Штаты, Испания, Австрия, Соединенное Королевство