Fibromialgia Educazione terapeutica nella cura termale (FiETT)
13 novembre 2018 aggiornato da: Association Francaise pour la Recherche Thermale
Valutazione dell'efficacia di un programma di educazione terapeutica nella cura termale standardizzata per i pazienti con fibromialgia
Lo studio valuta l'efficacia, in termini di miglioramento della qualità della vita, di un programma di educazione terapeutica (ETP) di un paziente, basato sull'impegno a lungo termine in attività fisiche adattate svolte durante una cura termale standardizzata (CTS) per la fibromialgia tra i pazienti che continuano il regolare trattamento farmacologico trattamento o meno
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La fibromialgia è una malattia poco conosciuta e compresa.
I pazienti soffrono di dolori, affaticamento, disturbi del sonno, ansia, depressione, che impediscono loro di muoversi e di uscire, con conseguente alterazione della vita sociale.
Il trattamento multifarmaco è frequentemente utilizzato ma è gravoso e scarsamente efficace.
Tuttavia, la cura termale si è rivelata efficace per migliorare la qualità della vita durante la cura e oltre.
Questo studio si propone di dimostrare il valore aggiunto del programma di educazione terapeutica di un paziente fornito durante una cura termale, un momento in cui i pazienti sono disponibili e ricettivi all'orientamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
152
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Aquitaine
-
Dax, Aquitaine, Francia, 40180
- OTD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione
- Diagnostica della fibromialgia fatta almeno 6 mesi prima della cura termale
- Diagnostica di fibromialgia confermata dal PRIMO questionario (punteggio 5) durante il controllo termico iniziale
- Età compresa tra 18 e 65 anni
- Accesso a una connessione Internet durante il follow-up remoto
- Affiliazione ad un sistema previdenziale (beneficiario o cessionario)
- Modulo di consenso informato scritto firmato
Criteri di esclusione
- Malattie infettive con trattamento in corso (ad eccezione delle patologie delle alte vie respiratorie invernali)
- Patologia tumorale attiva
- Reumatismi infiammatori concomitanti
- Insufficienza venosa cronica di stadio III con anamnesi di flebite e/o embolia polmonare
- Incapacità di ricevere cure in acqua calda (≥36°)
- Incapacità totale di praticare le attività fisiche del programma di educazione terapeutica
- Gravidanza in corso
- Coinvolgimento in un programma educativo strutturato specifico per la fibromialgia durante l'anno precedente
- Incapacità di comprendere la lingua francese che rende impossibile il follow-up
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: CTS+ETP
I pazienti che seguono una cura termale standardizzata (CTS) seguono un programma aggiuntivo chiamato Fibr'eaux (ETP) che consiste in gruppi di discussione e attività fisiche che consentono ai pazienti di imparare a gestire la propria malattia.
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Cure termiche standardizzate
Educazione terapeutica del paziente
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Comparatore attivo: Solo CTS
I pazienti seguono una cura termale standardizzata che consiste in un trattamento sedativo, rilassante, antalgico e mobilizzante basato sull'applicazione di fanghi, idroterapia e fisioterapia.
La cura si compone di 72 trattamenti selezionati da un elenco comprendente applicazione di fanghi, massaggi, rieducazione in piscina termale, bagni e docce.
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Cure termiche standardizzate
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento della qualità della vita
Lasso di tempo: Mese 06 dopo il completamento della cura
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Variazione rispetto al basale della qualità della vita valutata attraverso il Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) mese 06 dopo il completamento della cura.
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Mese 06 dopo il completamento della cura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento della qualità della vita
Lasso di tempo: Settimana 03, Mese 03, Mese 12
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Variazione media rispetto al basale dell'intensità del dolore misurata su una scala analogica visiva (VAS)
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Settimana 03, Mese 03, Mese 12
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Tasso di risposta
Lasso di tempo: Settimana 03, Mese 03, Mese 06, Mese 12
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Tasso di pazienti che hanno risposto all'intervento, ovvero con punteggio FIQ aumentato da almeno il 14% rispetto al giorno 00
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Settimana 03, Mese 03, Mese 06, Mese 12
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: Settimana 03, Mese 03, Mese 06, Mese 12
|
Variazione media rispetto al basale dell'intensità del dolore misurata su una scala analogica visiva (VAS)
|
Settimana 03, Mese 03, Mese 06, Mese 12
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|
Sollievo dal dolore
Lasso di tempo: Settimana 03, Mese 03, Mese 06, Mese 12
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Variazione media rispetto al basale nel sollievo dal dolore misurata su una VAS
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Settimana 03, Mese 03, Mese 06, Mese 12
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Indice di cinesiofobia
Lasso di tempo: Settimana 03, Mese 03, Mese 06, Mese 12
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Variazione media rispetto al basale nella kinesiofobia misurata dalla scala TAMPA
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Settimana 03, Mese 03, Mese 06, Mese 12
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Indice catastrofico
Lasso di tempo: Settimana 03, Mese 03, Mese 06, Mese 12
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Variazione media rispetto al basale nella catastrofizzazione misurata dalla scala catastrofica del dolore (PCS)
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Settimana 03, Mese 03, Mese 06, Mese 12
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Compromissione della funzione
Lasso di tempo: Settimana 03, Mese 03, Mese 06, Mese 12
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Variazione media rispetto al basale della compromissione funzionale misurata dalla scala WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Arthritis)
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Settimana 03, Mese 03, Mese 06, Mese 12
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Fatica
Lasso di tempo: Settimana 03, Mese 03, Mese 06, Mese 12
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Variazione media rispetto al basale della fatica misurata dalla scala Picot
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Settimana 03, Mese 03, Mese 06, Mese 12
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Sonnolenza
Lasso di tempo: Settimana 03, Mese 03, Mese 06, Mese 12
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Variazione media rispetto al basale della sonnolenza misurata dalla scala di Epworth
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Settimana 03, Mese 03, Mese 06, Mese 12
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Ansia e depressione
Lasso di tempo: Settimana 03, Mese 03, Mese 06, Mese 12
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Variazione media rispetto al basale di ansia e depressione misurata dall'ansia ospedaliera e Variazione media rispetto al basale di ansia e depressione misurata dalla scala Hospital ANxiety and Depression
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Settimana 03, Mese 03, Mese 06, Mese 12
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Reazioni avverse gravi (SAR)
Lasso di tempo: Dal giorno 00 al mese 12
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Probabilità di occorrenza di SAR
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Dal giorno 00 al mese 12
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consumo di droga
Lasso di tempo: Giorno 00, Settimana 03, Mese 03, Mese 06, Mese 12
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variazione del consumo di droga
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Giorno 00, Settimana 03, Mese 03, Mese 06, Mese 12
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consumo di trattamento non farmacologico
Lasso di tempo: Giorno 00, Settimana 03, Mese 03, Mese 06, Mese 12
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cambiamento nel consumo di trattamenti non farmacologici
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Giorno 00, Settimana 03, Mese 03, Mese 06, Mese 12
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Eruzioni termiche
Lasso di tempo: Dal giorno 00 alla settimana 03
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Probabilità di comparsa di focolai termici durante il periodo di cura
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Dal giorno 00 alla settimana 03
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Focolai di fibromialgia
Lasso di tempo: Dalla settimana 03 al mese 12
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Probabilità di insorgenza di focolai di fibromialgia durante il follow-up remoto
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Dalla settimana 03 al mese 12
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Philippe DUCAMP, MD, Centre de Médecine et de Traumatologie du Sport
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bennett RM, Clark SC, Walczyk J. A randomized, double-blind, placebo-controlled study of growth hormone in the treatment of fibromyalgia. Am J Med. 1998 Mar;104(3):227-31. doi: 10.1016/s0002-9343(97)00351-3.
- Wolfe F, Ross K, Anderson J, Russell IJ, Hebert L. The prevalence and characteristics of fibromyalgia in the general population. Arthritis Rheum. 1995 Jan;38(1):19-28. doi: 10.1002/art.1780380104.
- Arnold LM, Keck PE Jr, Welge JA. Antidepressant treatment of fibromyalgia. A meta-analysis and review. Psychosomatics. 2000 Mar-Apr;41(2):104-13. doi: 10.1176/appi.psy.41.2.104.
- Arnold LM, Goldenberg DL, Stanford SB, Lalonde JK, Sandhu HS, Keck PE Jr, Welge JA, Bishop F, Stanford KE, Hess EV, Hudson JI. Gabapentin in the treatment of fibromyalgia: a randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter trial. Arthritis Rheum. 2007 Apr;56(4):1336-44. doi: 10.1002/art.22457.
- Mountz JM, Bradley LA, Modell JG, Alexander RW, Triana-Alexander M, Aaron LA, Stewart KE, Alarcon GS, Mountz JD. Fibromyalgia in women. Abnormalities of regional cerebral blood flow in the thalamus and the caudate nucleus are associated with low pain threshold levels. Arthritis Rheum. 1995 Jul;38(7):926-38. doi: 10.1002/art.1780380708.
- Fioravanti A, Perpignano G, Tirri G, Cardinale G, Gianniti C, Lanza CE, Loi A, Tirri E, Sfriso P, Cozzi F. Effects of mud-bath treatment on fibromyalgia patients: a randomized clinical trial. Rheumatol Int. 2007 Oct;27(12):1157-61. doi: 10.1007/s00296-007-0358-x. Epub 2007 May 23.
- Bellometti S, Galzigna L. Function of the hypothalamic adrenal axis in patients with fibromyalgia syndrome undergoing mud-pack treatment. Int J Clin Pharmacol Res. 1999;19(1):27-33.
- Bennett RM, Bushmakin AG, Cappelleri JC, Zlateva G, Sadosky AB. Minimal clinically important difference in the fibromyalgia impact questionnaire. J Rheumatol. 2009 Jun;36(6):1304-11. doi: 10.3899/jrheum.081090. Epub 2009 Apr 15.
- Bennett RM, Kamin M, Karim R, Rosenthal N. Tramadol and acetaminophen combination tablets in the treatment of fibromyalgia pain: a double-blind, randomized, placebo-controlled study. Am J Med. 2003 May;114(7):537-45. doi: 10.1016/s0002-9343(03)00116-5.
- Biasi G, Manca S, Manganelli S, Marcolongo R. Tramadol in the fibromyalgia syndrome: a controlled clinical trial versus placebo. Int J Clin Pharmacol Res. 1998;18(1):13-9.
- Carville SF, Arendt-Nielsen L, Bliddal H, Blotman F, Branco JC, Buskila D, Da Silva JA, Danneskiold-Samsoe B, Dincer F, Henriksson C, Henriksson KG, Kosek E, Longley K, McCarthy GM, Perrot S, Puszczewicz M, Sarzi-Puttini P, Silman A, Spath M, Choy EH; EULAR. EULAR evidence-based recommendations for the management of fibromyalgia syndrome. Ann Rheum Dis. 2008 Apr;67(4):536-41. doi: 10.1136/ard.2007.071522. Epub 2007 Jul 20. Erratum In: Ann Rheum Dis. 2015 Feb;74(2):476. Arendt-Nielsen, S [corrected to Arendt-Nielsen, L].
- Cedraschi C, Desmeules J, Rapiti E, Baumgartner E, Cohen P, Finckh A, Allaz AF, Vischer TL. Fibromyalgia: a randomised, controlled trial of a treatment programme based on self management. Ann Rheum Dis. 2004 Mar;63(3):290-6. doi: 10.1136/ard.2002.004945.
- Crofford LJ, Rowbotham MC, Mease PJ, Russell IJ, Dworkin RH, Corbin AE, Young JP Jr, LaMoreaux LK, Martin SA, Sharma U; Pregabalin 1008-105 Study Group. Pregabalin for the treatment of fibromyalgia syndrome: results of a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Arthritis Rheum. 2005 Apr;52(4):1264-73. doi: 10.1002/art.20983.
- Donmez A, Karagulle MZ, Tercan N, Dinler M, Issever H, Karagulle M, Turan M. SPA therapy in fibromyalgia: a randomised controlled clinic study. Rheumatol Int. 2005 Dec;26(2):168-72. doi: 10.1007/s00296-005-0623-9. Epub 2005 Jun 17.
- Russell IJ, Kamin M, Bennett RM, Schnitzer TJ, Green JA, Katz WA. Efficacy of tramadol in treatment of pain in fibromyalgia. J Clin Rheumatol. 2000 Oct;6(5):250-7. doi: 10.1097/00124743-200010000-00004.
- Mease P. Fibromyalgia syndrome: review of clinical presentation, pathogenesis, outcome measures, and treatment. J Rheumatol Suppl. 2005 Aug;75:6-21. Erratum In: J Rheumatol Suppl. 2005 Oct;32(10):2063.
- Pincus T, Burton AK, Vogel S, Field AP. A systematic review of psychological factors as predictors of chronicity/disability in prospective cohorts of low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Mar 1;27(5):E109-20. doi: 10.1097/00007632-200203010-00017.
- Diatchenko L, Nackley AG, Slade GD, Fillingim RB, Maixner W. Idiopathic pain disorders--pathways of vulnerability. Pain. 2006 Aug;123(3):226-230. doi: 10.1016/j.pain.2006.04.015. Epub 2006 Jun 13. No abstract available.
- Branco JC, Saraiva F et al. Fibromyalgia Syndrom : A european epidemiological survey. Abstract Sat 0452 Eular 2005
- Haute Autorité de Santé. Le syndrome fibromyalgique de l'adulte. Rapport d'orientation. Juillet 2010. 124p
- Laroche F. Actualités de la fibromyalgie. Rev Rhum 2009;76:529-36.
- Boureau F. Modèles théoriques cognitifs et comportementaux de la douleur chronique Doul et Analg 1999 ; 4 : 265-72
- Vlaeyen JWS. Place du concept de " peur de bouger " (ré) apparition du " mal " dans l'analyse et la réhabilitation comportementale des lombalgiques chroniques. Doul et Analg, 1999 ; 4 :281-8
- Bannwarth B, Blotman F, Le Lay K, Boussetta S, Caubère JP, André E, Taïeb C. Prévalence of fibromyalgia : a large-scale european survey : results in France Eular 2008, Paris, THU0392
- Maugars Y, Lamotte M, De Vos C C, Girard L, Caubère JP, André E, Le Lay K, Taïeb C. Fibromyalgia : the avoied cost of the non-diagnosed patient in France. Eular 2008, Paris, THU0386
- Boureau F. in Pratique du Traitement de la Douleur. Doin ed. 1988, 402p
- Weigent DA, Bradley LA, Blalock JE, Alarcon GS. Current concepts in the pathophysiology of abnormal pain perception in fibromyalgia. Am J Med Sci. 1998 Jun;315(6):405-12. doi: 10.1097/00000441-199806000-00009.
- Valverde O, Mico JA, Maldonado R, Mellado M, Gibert-Rahola J. Participation of opioid and monoaminergic mechanisms on the antinociceptive effect induced by tricyclic antidepressants in two behavioural pain tests in mice. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 1994 Oct;18(6):1073-92. doi: 10.1016/0278-5846(94)90132-5.
- Van Houdenove B, Luyten P. Fibromyalgia and related syndromes characterised by stress intolerance and pain hypersensitivity: do we need a new nosology ? Curr Rheumatol Rev 2007; 3: 304-308
- Marchand S. Influences des hormones sexuelles sur les mécanismes endogens impliqués dans le développement et la persistance de la douleur. Congrès SFETD, Nantes, 2006, Douleurs, nov.2006, CS04
- Ablin JN, Cohen H, Buskila D. Mechanisms of Disease: genetics of fibromyalgia. Nat Clin Pract Rheumatol. 2006 Dec;2(12):671-8. doi: 10.1038/ncprheum0349.
- Houvenagel E. Physiopathologie de la douleur de la fibromyalgie. Rev.Rhum.70(2003) :314-320
- Perrot S, Dumont D, Guillemin F, Pouchot J, Coste J; French Group for Quality of Life Research. Quality of life in women with fibromyalgia syndrome: validation of the QIF, the French version of the fibromyalgia impact questionnaire. J Rheumatol. 2003 May;30(5):1054-9.
- Mothe B, Etude comparée de l'efficacité thérapeutique de l'hypnose et de la relaxation dans la fibromyalgie. Universite de Paris VIII - Vincennes - Saint-Denis. Ecole Doctorale Cognition Langage Interaction. Laboratoire de
- Gerin P, Dazord A, Cialdella P, Leizorovicz A, Boissel JP. [The questionnaire "Profile of the subjective quality of life". First data of validation]. Therapie. 1991 Mar-Apr;46(2):131-8. French.
- Mailhan L. (2005). Qualité de vie après traumatisme crânien sévère. Pratiques psychologiques, 11, 343-357
- Dazord A, Mercier C, Manificat S, Nicolas J. (1995), Evaluation de la qualité de la vie : mise au point d'un instrument d'évaluation dans un contexte francophone, Revue Européenne de Psychologie Appliquée, 45, 4, 271-278
- Geenen R. Psychological approaches to management of fibromyalgia. Eular 2008, Paris, SP0124
- Coichard CG, Cabane J et al.Intérêt d'une prise en charge multidisciplinaire du patient fibromyalgique. Rev.Rhum. (2003) ; 70 :354-7
- Goldenberg DL, Felson DT, Dinerman H. A randomized, controlled trial of amitriptyline and naproxen in the treatment of patients with fibromyalgia. Arthritis Rheum. 1986 Nov;29(11):1371-7. doi: 10.1002/art.1780291110.
- Miadsi D, Juniper MD. et al. The pharmacological management of fibromyalgia syndrome in the UK primary care setting. Eular, 2008, Paris. OP0076
- Sorensen J, Bengtsson A, Backman E, Henriksson KG, Bengtsson M. Pain analysis in patients with fibromyalgia. Effects of intravenous morphine, lidocaine, and ketamine. Scand J Rheumatol. 1995;24(6):360-5. doi: 10.3109/03009749509095181.
- Trèves R, Bannwarth B, Bertin P, Javier RM, Glowinski J, Le Bars M, Perrot S. Les Recommandations de Limoges. Usage de la morphine dans les douleurs rhumatismales non cancéreuses. Douleurs, 2000, 1,1, 33-38
- Moldofsky H, Scarisbrick P. Induction of neurasthenic musculoskeletal pain syndrome by selective sleep stage deprivation. Psychosom Med. 1976 Jan-Feb;38(1):35-44. doi: 10.1097/00006842-197601000-00006.
- Arnold LM. Biology and therapy of fibromyalgia. New therapies in fibromyalgia. Arthritis Res Ther. 2006;8(4):212. doi: 10.1186/ar1971.
- Goldenberg DL. Management of fibromyalgia syndrome. Rheum Dis Clin North Am. 1989 Aug;15(3):499-512.
- Tofferi JK, Jackson JL, O'Malley PG. Treatment of fibromyalgia with cyclobenzaprine: A meta-analysis. Arthritis Rheum. 2004 Feb 15;51(1):9-13. doi: 10.1002/art.20076.
- Wolfe F, Cathey MA, Hawley DJ. A double-blind placebo controlled trial of fluoxetine in fibromyalgia. Scand J Rheumatol. 1994;23(5):255-9. doi: 10.3109/03009749409103725.
- Arnold LM, Hess EV, Hudson JI, Welge JA, Berno SE, Keck PE Jr. A randomized, placebo-controlled, double-blind, flexible-dose study of fluoxetine in the treatment of women with fibromyalgia. Am J Med. 2002 Feb 15;112(3):191-7. doi: 10.1016/s0002-9343(01)01089-0.
- Anderberg UM, Marteinsdottir I, von Knorring L. Citalopram in patients with fibromyalgia--a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Eur J Pain. 2000;4(1):27-35. doi: 10.1053/eujp.1999.0148.
- O'Malley PG, Balden E, Tomkins G, Santoro J, Kroenke K, Jackson JL. Treatment of fibromyalgia with antidepressants: a meta-analysis. J Gen Intern Med. 2000 Sep;15(9):659-66. doi: 10.1046/j.1525-1497.2000.06279.x.
- Goldenberg DL, Clauw DJ, Palmer RH, Mease P, Chen W, Gendreau RM. Durability of therapeutic response to milnacipran treatment for fibromyalgia. Results of a randomized, double-blind, monotherapy 6-month extension study. Pain Med. 2010 Feb;11(2):180-94. doi: 10.1111/j.1526-4637.2009.00755.x. Epub 2009 Dec 9.
- Branco JC, Zachrisson O, Perrot S, Mainguy Y; Multinational Coordinator Study Group. A European multicenter randomized double-blind placebo-controlled monotherapy clinical trial of milnacipran in treatment of fibromyalgia. J Rheumatol. 2010 Apr;37(4):851-9. doi: 10.3899/jrheum.090884. Epub 2010 Feb 15.
- Chappell AS, Littlejohn G, Kajdasz DK, Scheinberg M, D'Souza DN, Moldofsky H. A 1-year safety and efficacy study of duloxetine in patients with fibromyalgia. Clin J Pain. 2009 Jun;25(5):365-75. doi: 10.1097/AJP.0b013e31819be587.
- Russell JI, Mease PJ, Smith TR, Kajdasz DK, Wohlreich MM, Detke MJ, Walker DJ, Chappell AS, Arnold LM. Efficacy and safety of duloxetine for treatment of fibromyalgia in patients with or without major depressive disorder: Results from a 6-month, randomized, double-blind, placebo-controlled, fixed-dose trial. Pain. 2008 Jun;136(3):432-444. doi: 10.1016/j.pain.2008.02.024. Epub 2008 Apr 18.
- Zijlstra TR, Barendregt PJ, van De Laar MA. Venlafaxine in fibromyalgia: results of a randomized placebo-controlled, double-blind trial. Arthritis Rheum. 2002;46:S105
- Clère F, Henry F, Perriot M. Quelle place pour le clonazepam dans la douleur chronique ? Douleurs, vol7n°6 dec 2006 :314-317
- Arnold LM, Crofford LJ, Martin SA, Young JP, Sharma U. The effect of anxiety and depression on improvements in pain in a randomized, controlled trial of pregabalin for treatment of fibromyalgia. Pain Med. 2007 Nov-Dec;8(8):633-8. doi: 10.1111/j.1526-4637.2007.00332.x.
- Barrett J, Russell J, Pauer L, Whalen E, Leon T, Zeiher B. The effect of pregabalin treatment on changes in pain and sleep quality in fibromyalgia patients.Eular 2008, Paris, THU0362
- Arkfeld DG, Setoodeh KM, Abrahim J, Cole SE, Metyas S. The inability of most us patients to tolerate the recommended doses of pregabalin in the treatment of fibromyalgia ;: a case study. Elar 2008, Paris, THU0396
- Wood PB, Schweinhardt P, Jaeger E, Dagher A, Hakyemez H, Rabiner EA, Bushnell MC, Chizh BA. Fibromyalgia patients show an abnormal dopamine response to pain. Eur J Neurosci. 2007 Jun;25(12):3576-82. doi: 10.1111/j.1460-9568.2007.05623.x.
- Holman AJ, Myers RR. A randomized, double-blind, placebo-controlled trial of pramipexole, a dopamine agonist, in patients with fibromyalgia receiving concomitant medications. Arthritis Rheum. 2005 Aug;52(8):2495-505. doi: 10.1002/art.21191.
- Clark S, Tindall E, Bennett RM. A double blind crossover trial of prednisone versus placebo in the treatment of fibrositis. J Rheumatol. 1985 Oct;12(5):980-3.
- Russell u, Bennett RM, Michalek JE. Sodium oxybrate relieves pain and improves sleep in fibromyalgia syndrome. A randomized, double-blind, placebo-controlled, multi-center clinical trial. ACR/ARHP Scientific Meeting. 2005; programm book supplement:late-breaking abstracts
- Holdcraft LC, Assefi N, Buchwald D. Complementary and alternative medicine in fibromyalgia and related syndromes. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2003 Aug;17(4):667-83. doi: 10.1016/s1521-6942(03)00037-8.
- Sarac AJ, Gur A. Complementary and alternative medical therapies in fibromyalgia. Curr Pharm Des. 2006;12(1):47-57.
- Perrot S, Maheu E, Javier RM, Eschalier A, Coutaux A, LeBars M, Bertin P, Bannwarth B, Treves R. Guidelines for the use of antidepressants in painful rheumatic conditions. Eur J Pain. 2006 Apr;10(3):185-92. doi: 10.1016/j.ejpain.2005.03.004. Epub 2005 Apr 18.
- Journal Officiel de la République Française, 9 août 2006. Arrêté du 1er août 2006 portant approbation d'un avenant à la convention nationale thermale.
- Thermalisme et santé publique vers de nouvelles convergences. Livre Blanc CNETH 2008.
- Rapport 2011 du Conseil National du Tourisme pour le Ministre chargé du Tourisme " réflexions et propositions sur la diversification des stationsThermales ".
- Adler GK, Geenen R. Hypothalamic-pituitary-adrenal and autonomic nervous system functioning in fibromyalgia. Rheum Dis Clin North Am. 2005 Feb;31(1):187-202, xi. doi: 10.1016/j.rdc.2004.10.002.
- McLean SA, Williams DA, Harris RE, Kop WJ, Groner KH, Ambrose K, Lyden AK, Gracely RH, Crofford LJ, Geisser ME, Sen A, Biswas P, Clauw DJ. Momentary relationship between cortisol secretion and symptoms in patients with fibromyalgia. Arthritis Rheum. 2005 Nov;52(11):3660-9. doi: 10.1002/art.21372.
- Zijlstra TR, van de Laar MA, Bernelot Moens HJ, Taal E, Zakraoui L, Rasker JJ. Spa treatment for primary fibromyalgia syndrome: a combination of thalassotherapy, exercise and patient education improves symptoms and quality of life. Rheumatology (Oxford). 2005 Apr;44(4):539-46. doi: 10.1093/rheumatology/keh537. Epub 2005 Feb 3.
- C. Robert, Fibromyalgie et cures thermales. Journée d'Automne de l'Institut du thermalisme Dax 27/11/2009
- Simon D, Traynard PY, Bourdillon F, Gagnaire R, Grimaldi A. Education thérapeutique, prévention et maladies chroniques. Masson. 2ème édition 2011.
- Résultats de l'étude TNS Healthcare auprès de 112 000 curistes 2006 source CNETH 1 rue Cels 75016 Paris.
- Ducamp Ph.Le thermalisme peut-il être le lieu idéal de la prise en charge des patients fibromyalgiques ? Mémoire de fin d'études du diplôme universitaire d'éducation thérapeutique de formation et de coordination d'équipe. UMFMC Université Bordeaux Segalen 2012.
- Ducamp Ph. Journées Nationales du thermalisme Luchon Nov 2012. La place des médecins thermaux dans l'éducation thérapeutique.
- Haute Autorité de Santé. Guide méthodologique
- Sichère P. Fibromyalgie, éducation thérapeutique, thermalisme. Mémoire de fin d'études et de formation à l'éducation thérapeutique IPCEM. IPCEM 2012.
- Sichère P, Ducamp P. Fibromyalgie, éducation thérapeutique, thermalisme. Congrès national de la Société Française de Rhumatologie (M149) Paris 8-12 décembre 2012.
- Ducamp Ph. Fibromyalgie, éducation thérapeutique et thermalisme. La presse thermale et climatique, Nov 2011.
- Sichère P. Evaluation, diagnostics, traitements. Douleurs 2012; 13: 244-6: Douleurs et thermalisme: questions posées au Dr Philippe Ducamp.
- Sichère P et Ducamp P. Éducation thérapeutique, fibromyalgie et thermalisme. Douleurs 2013; 14: 22-9.
- Françon A, Queneau P. Quelle place pour la crénothérapie dans la fibromyalgie ? Abrégé " Médecine thermale. Faits et preuves ". P. Queneau et coll. Edition Masson 2000, p 75-77
- Françon A. Fibromyalgie et thermalisme. N°125-14-janvier 2010-reflexions Rhumato.p15-18
- D'Ivernois JF, Gagnayre R. Propositions pour l'évaluation de l'éducation thérapeutique. In ADSP, n°58, mars 2007
- Foucaud J, Bury JA, Balcou-Debussche M, Eymard C. Education thérapeutique du patient : Modèles, pratiques et évaluation. Dir. Saint Denis INPES, collection Santé en Action, 2010 : 412p.
- Roberts PJ, Roberts C, Sibbald B, Torgerson DJ. Increasing response rates to postal questionnaires. Effect of incentives on response rates must be considered. BMJ. 2002 Aug 24;325(7361):444. No abstract available.
- Perrot S, Bouhassira D, Fermanian J; CEDR (Cercle d'Etude de la Douleur en Rhumatologie). Development and validation of the Fibromyalgia Rapid Screening Tool (FiRST). Pain. 2010 Aug;150(2):250-256. doi: 10.1016/j.pain.2010.03.034. Epub 2010 May 21.
- Huet AG. Une expérience d'Art-Thérapie, à dominante danse, auprès des personnes fibromyalgiques. Université François Rabelais ; UFR médecine Tours. 2011.
- Graber-Duvernay B. Dix ans de surveillance épidémiologique des pneumopathies à Aix-les-Bains (1990 - 1999). Presse Therm Clim 2001; 138: 13-25
- Gerbaud L, Maire A, Devaux I, Chadès C, Riguidel Ph, Vidal A, Glanddier Ph Y. La surveillance des incidents infectieux chez les curistes thermaux en auvergne synthèse de 8 années d'expérience de réseaux sentinelles. Presse Therm Clim 2001; 138: 41-50
- Fournet D. La surveillance des incidents infectieux chez les curistes de Balaruc-les-Bains. Presse Therm Clim 2001; 138: 51-53
- Françon A, Graber-Duvernay B, Forestier R, Palmer M. Incidence des évènements infectieux dans une population de curistes présumés vulnérables. Presse Therm Clim 2001; 138: 55-65
- Leclerc H. Bactériologie de Pseudomonas aeruginosa. Presse Therm Clim 2002; 139: 9-13
- Ruimy R. Pathogénicité de Pseudomonas aeruginosa en dehors de la mucoviscidose. Presse Therm Clim 2002; 139: 15-21
- Tancréde-Bohin E. Pseudomonas et infections cutanées. Presse Therm Clim 2002; 139: 23-28
- Barry B. Pseudomonas aeruginosa et infections ORL. Presse Therm Clim 2002; 139: 29-33
- Graber-Duvernay B. Pseudomonas aeruginosa et infections broncho-pulmonaires. Presse Therm Clim 2002; 139: 35-40
- Morin J.P, Graber-Duvernay B. Surveillance des pseudomonas et expériences de désinfection. Presse Therm Clim 2002; 139: 41-51
- Hartemann Ph. Quelles mesures préconiser pour une gestion raisonnée du risque dû a Pseudomonas aeruginosa ? Presse therm climat 2002; 139: 53-57
- Nguyen Ba B, Dubourg K, Pécastaings S, Optimisation de la lutte contre les légionnelles et autres opportunistes dans les réseaux d'eau minérale naturelle, grâce à un pilote "eau thermale". Press Therm Clim 2006;143:7-123
- R Forestier, A Françon, Graber-Duvernay B, Palmer M, sevez JF, Guillemot A, BErnard JP, Souchon JF, Gerrud S, Le Provost C, Joly J, Rogeaux O, Deschamps O. Incidence des événements infectieux survenus en cure thermale dans une population de curistes présu- més vulnérables : étude contrôlée longitudinale sur 738 patients. Press Therm Clim 2008;145:9-21
- Dubourg K, Grégoire P, Lagière J. La désinfection des piscines thermales de Dax. Press Therm Clim 2008;145:61-71
- Ducamp P. Fibromyalgie et thermalisme. 10ème Congrès National de la Fibromyalgie FNAFF. Nîmes, 13 octobre 2012.
- Grille OPTIMON évaluant le risque patient dans les études de recherche clinique institutionnelles
- Sous-groupe de travail Qualité de la promotion - Plan de monitoring adapté - DRCI Hospices Civils de Lyon. Elaboration du plan de monitoring adapté pour une recherche biomédicale à promotion institutionnelle
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
2 aprile 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 novembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 novembre 2018
Ultimo verificato
1 giugno 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-A00464-43
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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NO
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Prove cliniche su CTS
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Shengjing HospitalCompletatoCarcinoma epatocellulare (HCC) | Iperplasia nodulare focale | Metastasi epatiche | Emangioma epatico | Colangiocarcinoma intraepatico (Icc) | CistiCina
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Manuela EicherSwiss Cancer League; Lindenhofgruppe AGCompletatoNeoplasia mammaria | Autogestione | Intervento | Sopravvivenza al cancro | Cancro al seno in fase inizialeSvizzera
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Cryotherapeutics SARitiratoSindrome coronarica acutaDanimarca, Svezia
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Conatus Pharmaceuticals Inc.FGK Clinical Research GmbHCompletato
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University of WashingtonNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)CompletatoSindrome del tunnel carpaleStati Uniti
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Cryotherapeutics SACoreAalst BVAttivo, non reclutanteInfarto miocardico | Disfunsione dell'arteria coronaria | Effetto crioterapia | Sindrome coronarica | Aterosclerosi, Coronarica | Malattia del miocardioLituania, Georgia
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Istanbul UniversityNon ancora reclutamentoSindrome del tunnel carpale (STC) | Affidabilità e validità | Intrappolamento del nervo mediano | Malattia dei nervi periferici | Disturbo dei nervi periferici | Adattamento interculturale | STUDIO TURCO DI VALIDITÀ E AFFIDABILITÀ DELLO STRUMENTO DI VALUTAZIONE CTS-6 | Strumento DiagnosticoTurchia (Türkiye)
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Perfusio Corp.University of RochesterNon ancora reclutamentoMalattia arteriosa periferica
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Henry Ford Health SystemReclutamentoSindrome del tunnel carpaleStati Uniti