- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02407418
A gerincvelő manipulációjának hatása a combizom erejére
A lumbosacralis manipuláció hatása a térdfeszítők és -hajlítók izokinetikus erejére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gerincmanipuláció egy terápiás eljárás, amelyet különböző egészségügyi szakemberek alkalmaznak akut és krónikus mozgásszervi panaszok enyhítésére. Ez a kezelési forma a sportolók teljesítményének fokozására és a rehabilitáció fokozására is szolgál. Mindazonáltal annak ellenére, hogy a kutatási eredmények a gerincvelő manipulációjának erőmoduláló hatásait állítják, valamint számos profi sportoló pozitív anekdotikus állítása az eredményekkel kapcsolatban, a hatását magyarázó fiziológiai folyamatok nagyrészt megmagyarázhatatlanok. Ezért ennek a munkának a célja az volt, hogy megvizsgálja a gerincvelő manipuláció hatásait egy főiskolai korú mintapopulációban.
Ez a tanulmány azt vizsgálta, hogy a lumbosacralis régióban végzett spinális manipuláció milyen hatással van a térdfeszítők és flexorok koncentrikus erőtermelésére. Véletlenszerű, kontrollált, egyszeri vak ismételt mérési tervet alkalmaztak 21 alany bevonásával. Az izometrikus és izokinetikus csúcsnyomatékokat (Nm) két külön ülés során rögzítettük, miközben az alanyok maximális akaratlagos összehúzódásokat hajtottak végre akár a gerinc-, akár a színlelt manipuláció után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-35 éves kor között
- Tünetmentes a derék-, medence- vagy alsó végtagi fájdalmakkal kapcsolatban
Kizárási kritériumok:
- Korábban gerincmanipulációt kapott csontkovácstól vagy más egészségügyi szolgáltatótól
- Ellenjavallatok az ágyéki gerinc manipulációjához (például törések, ágyéki porckorongsérv, hasi aorta aneurizma vagy cauda equina szindróma)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Gerinc manipuláció
Egy megismételt mérésnél, keresztezési tervezésnél, minden alany gerincmanipulációt kapott a második vagy harmadik ülés során.
A gerincvelő manipulációját vagy színleltét véletlenszerűen választották ki.
|
Oldaltartás, nagy sebességű, alacsony amplitúdójú gerincmanipuláció az ágyéki gerincre és a keresztcsonti ízületekre
|
Sham Comparator: Ál-manipuláció
Egy megismételt mérésnél, a crossover tervezésnél, minden alany megkapta a színlelt manipulációt a második vagy harmadik ülés során.
A gerincvelő manipulációját vagy színleltét véletlenszerűen választották ki.
|
Szimulált ágyéki gerinc manipuláció, amelyben nem történt csigolyakontaktus
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változások az izometrikus és izokinetikus csúcsnyomatékokban az alapvonalhoz képest
Időkeret: A kiindulási csúcsnyomaték méréseket a lumbosacralis manipuláció vagy az ál-manipuláció kezelési formája előtt végeztük, majd azonos csúcsnyomatékméréseket rögzítettünk 5 percen belül és 20 perccel a kezelés után.
|
A csúcsnyomaték méréseket newtonméterben (Nm) rögzítették, miközben az alanyok maximális akaratlagos összehúzódásokat hajtottak végre a koncentrikus térdnyújtás és -hajlítás során az izometrikus és izokinetikus összehúzódások randomizált protokollja során, mindezt izokinetikus dinamométerrel mérve.
|
A kiindulási csúcsnyomaték méréseket a lumbosacralis manipuláció vagy az ál-manipuláció kezelési formája előtt végeztük, majd azonos csúcsnyomatékméréseket rögzítettünk 5 percen belül és 20 perccel a kezelés után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Grant D Sanders, D.C., University of Kentucky
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Abbott JH, Patla CE, Jensen RH. The initial effects of an elbow mobilization with movement technique on grip strength in subjects with lateral epicondylalgia. Man Ther. 2001 Aug;6(3):163-9. doi: 10.1054/math.2001.0408.
- Haavik-Taylor H, Murphy B. Cervical spine manipulation alters sensorimotor integration: a somatosensory evoked potential study. Clin Neurophysiol. 2007 Feb;118(2):391-402. doi: 10.1016/j.clinph.2006.09.014. Epub 2006 Nov 29.
- Haavik H, Murphy B. The role of spinal manipulation in addressing disordered sensorimotor integration and altered motor control. J Electromyogr Kinesiol. 2012 Oct;22(5):768-76. doi: 10.1016/j.jelekin.2012.02.012. Epub 2012 Apr 6.
- Pickar JG, Bolton PS. Spinal manipulative therapy and somatosensory activation. J Electromyogr Kinesiol. 2012 Oct;22(5):785-94. doi: 10.1016/j.jelekin.2012.01.015. Epub 2012 Feb 19.
- Pickar JG. Neurophysiological effects of spinal manipulation. Spine J. 2002 Sep-Oct;2(5):357-71. doi: 10.1016/s1529-9430(02)00400-x.
- Grindstaff TL, Hertel J, Beazell JR, Magrum EM, Ingersoll CD. Effects of lumbopelvic joint manipulation on quadriceps activation and strength in healthy individuals. Man Ther. 2009 Aug;14(4):415-20. doi: 10.1016/j.math.2008.06.005. Epub 2008 Sep 20.
- Hurwitz EL. Epidemiology: spinal manipulation utilization. J Electromyogr Kinesiol. 2012 Oct;22(5):648-54. doi: 10.1016/j.jelekin.2012.01.006. Epub 2012 Jan 29.
- Drouin JM, Valovich-mcLeod TC, Shultz SJ, Gansneder BM, Perrin DH. Reliability and validity of the Biodex system 3 pro isokinetic dynamometer velocity, torque and position measurements. Eur J Appl Physiol. 2004 Jan;91(1):22-9. doi: 10.1007/s00421-003-0933-0. Epub 2003 Sep 24.
- DeVocht JW, Pickar JG, Wilder DG. Spinal manipulation alters electromyographic activity of paraspinal muscles: a descriptive study. J Manipulative Physiol Ther. 2005 Sep;28(7):465-71. doi: 10.1016/j.jmpt.2005.07.002.
- Miners AL. Chiropractic treatment and the enhancement of sport performance: a narrative literature review. J Can Chiropr Assoc. 2010 Dec;54(4):210-21.
- Hillermann B, Gomes AN, Korporaal C, Jackson D. A pilot study comparing the effects of spinal manipulative therapy with those of extra-spinal manipulative therapy on quadriceps muscle strength. J Manipulative Physiol Ther. 2006 Feb;29(2):145-9. doi: 10.1016/j.jmpt.2005.12.003.
- Suter E, McMorland G, Herzog W, Bray R. Conservative lower back treatment reduces inhibition in knee-extensor muscles: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2000 Feb;23(2):76-80.
- Suter E, McMorland G, Herzog W, Bray R. Decrease in quadriceps inhibition after sacroiliac joint manipulation in patients with anterior knee pain. J Manipulative Physiol Ther. 1999 Mar-Apr;22(3):149-53. doi: 10.1016/S0161-4754(99)70128-4.
- Botelho MB, Andrade BB. Effect of cervical spine manipulative therapy on judo athletes' grip strength. J Manipulative Physiol Ther. 2012 Jan;35(1):38-44. doi: 10.1016/j.jmpt.2011.09.005. Epub 2011 Nov 10.
- Fernandez-Carnero J, Fernandez-de-las-Penas C, Cleland JA. Immediate hypoalgesic and motor effects after a single cervical spine manipulation in subjects with lateral epicondylalgia. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Nov-Dec;31(9):675-81. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.10.005.
- Paungmali A, Vicenzino B, Smith M. Hypoalgesia induced by elbow manipulation in lateral epicondylalgia does not exhibit tolerance. J Pain. 2003 Oct;4(8):448-54. doi: 10.1067/s1526-5900(03)00731-4.
- Giggey K, Tepe R. A pilot study to determine the effects of a supine sacroiliac orthopedic blocking procedure on cervical spine extensor isometric strength. J Chiropr Med. 2009 Jun;8(2):56-61. doi: 10.1016/j.jcm.2008.11.002.
- Keller TS, Colloca CJ. Mechanical force spinal manipulation increases trunk muscle strength assessed by electromyography: a comparative clinical trial. J Manipulative Physiol Ther. 2000 Nov-Dec;23(9):585-95. doi: 10.1067/mmt.2000.110947.
- Suter E, McMorland G. Decrease in elbow flexor inhibition after cervical spine manipulation in patients with chronic neck pain. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2002 Aug;17(7):541-4. doi: 10.1016/s0268-0033(02)00025-6.
- Wang SS, Meadows J. Immediate and carryover changes of C5-6 joint mobilization on shoulder external rotator muscle strength. J Manipulative Physiol Ther. 2010 Feb;33(2):102-8. doi: 10.1016/j.jmpt.2009.12.006.
- Panton LB, Figueroa A, Kingsley JD, Hornbuckle L, Wilson J, St John N, Abood D, Mathis R, VanTassel J, McMillan V. Effects of resistance training and chiropractic treatment in women with fibromyalgia. J Altern Complement Med. 2009 Mar;15(3):321-8. doi: 10.1089/acm.2008.0132.
- Morningstar MW. Strength gains through lumbar lordosis restoration. J Chiropr Med. 2003 Autumn;2(4):137-41. doi: 10.1016/S0899-3467(07)60077-9.
- de Almeida BS, Sabatino JH, Giraldo PC. Effects of high-velocity, low-amplitude spinal manipulation on strength and the basal tonus of female pelvic floor muscles. J Manipulative Physiol Ther. 2010 Feb;33(2):109-16. doi: 10.1016/j.jmpt.2009.12.007.
- Chilibeck PD, Cornish SM, Schulte A, Jantz N, Magnus CR, Schwanbeck S, Juurlink BH. The effect of spinal manipulation on imbalances in leg strength. J Can Chiropr Assoc. 2011 Sep;55(3):183-92.
- Knapik JJ, Wright JE, Mawdsley RH, Braun J. Isometric, isotonic, and isokinetic torque variations in four muscle groups through a range of joint motion. Phys Ther. 1983 Jun;63(6):938-47. doi: 10.1093/ptj/63.6.938.
- Sole G, Hamren J, Milosavljevic S, Nicholson H, Sullivan SJ. Test-retest reliability of isokinetic knee extension and flexion. Arch Phys Med Rehabil. 2007 May;88(5):626-31. doi: 10.1016/j.apmr.2007.02.006.
- Todd G, Gorman RB, Gandevia SC. Measurement and reproducibility of strength and voluntary activation of lower-limb muscles. Muscle Nerve. 2004 Jun;29(6):834-42. doi: 10.1002/mus.20027.
- Akebi T, Saeki S, Hieda H, Goto H. Factors affecting the variability of the torque curves at isokinetic trunk strength testing. Arch Phys Med Rehabil. 1998 Jan;79(1):33-5. doi: 10.1016/s0003-9993(98)90204-0.
- Frost LR, Gerling ME, Markic JL, Brown SH. Exploring the effect of repeated-day familiarization on the ability to generate reliable maximum voluntary muscle activation. J Electromyogr Kinesiol. 2012 Dec;22(6):886-92. doi: 10.1016/j.jelekin.2012.05.005. Epub 2012 Jun 20.
- Korr IM. Somatic dysfunction, osteopathic manipulative treatment, and the nervous system: a few facts, some theories, many questions. J Am Osteopath Assoc. 1986 Feb;86(2):109-14. No abstract available.
- Dishman JD, Bulbulian R. Spinal reflex attenuation associated with spinal manipulation. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Oct 1;25(19):2519-24;discussion 2525. doi: 10.1097/00007632-200010010-00015.
- Budgell BS. Reflex effects of subluxation: the autonomic nervous system. J Manipulative Physiol Ther. 2000 Feb;23(2):104-6. doi: 10.1016/s0161-4754(00)90076-9.
- Bolton PS. Reflex effects of vertebral subluxations: the peripheral nervous system. An update. J Manipulative Physiol Ther. 2000 Feb;23(2):101-3. doi: 10.1016/s0161-4754(00)90075-7.
- Taylor HH, Murphy B. Altered sensorimotor integration with cervical spine manipulation. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Feb;31(2):115-26. doi: 10.1016/j.jmpt.2007.12.011.
- Colloca CJ, Keller TS. Electromyographic reflex responses to mechanical force, manually assisted spinal manipulative therapy. Spine (Phila Pa 1976). 2001 May 15;26(10):1117-24. doi: 10.1097/00007632-200105150-00005.
- Lehman G. Kinesiological research: the use of surface electromyography for assessing the effects of spinal manipulation. J Electromyogr Kinesiol. 2012 Oct;22(5):692-6. doi: 10.1016/j.jelekin.2012.02.010. Epub 2012 Mar 15.
- Colloca CJ, Keller TS, Gunzburg R. Neuromechanical characterization of in vivo lumbar spinal manipulation. Part II. Neurophysiological response. J Manipulative Physiol Ther. 2003 Nov-Dec;26(9):579-91. doi: 10.1016/j.jmpt.2003.08.004.
- Colloca CJ, Keller TS, Gunzburg R, Vandeputte K, Fuhr AW. Neurophysiologic response to intraoperative lumbosacral spinal manipulation. J Manipulative Physiol Ther. 2000 Sep;23(7):447-57. doi: 10.1067/mmt.2000.108822.
- Krishnan C, Williams GN. Error associated with antagonist muscle activity in isometric knee strength testing. Eur J Appl Physiol. 2010 Jun;109(3):527-36. doi: 10.1007/s00421-010-1391-0. Epub 2010 Feb 20.
- Krishnan C, Williams GN. Variability in antagonist muscle activity and peak torque during isometric knee strength testing. Iowa Orthop J. 2009;29:149-58.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12-0280-F1V
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gerinc manipuláció
-
Sewon Cellontech Co., Ltd.IsmeretlenSpinal Fusion megszerzett | A gerinc összeolvadása (betegség)Koreai Köztársaság
-
University of Kansas Medical CenterScoliosis Research SocietyMég nincs toborzásGerincferdülés | Scoliosis Kyphosis
-
Synthes USA HQ, Inc.Befejezve
-
Ospedale Regionale di LuganoToborzás
-
Ataturk Training and Research HospitalBefejezve
-
Mohammad ARAB MOTLAGHBefejezveSpinal Fusion | A szomszédos szegmens degenerációjaNémetország
-
University of Colorado, DenverBefejezveGerincferdülésEgyesült Államok
-
Stryker SpineMég nincs toborzásDegeneratív porckorong betegség | Degeneratív scoliosis
-
Riphah International UniversityToborzásNyaki radikulopátiaPakisztán
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)ToborzásBénulás | Gerincvelő sérülések | Spaszticitás, izomzat | Neurológiai sérülésEgyesült Államok