- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06339970
A csúszka és a feszítők hatásai Az idegek siklása a nyaki radikulopátiában.
A csúszka és a feszítők közötti csúszástechnika hatása a Mulligan gerinc mobilizálásával együtt a fájdalomra, a mozgási tartományra és a fogyatékosságra nyaki radikulopátiában szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A nyaki fájdalom széles körben elterjedt, és jelentős fájdalmat és fogyatékosságot okoz. Nyaki radiculopathia hátterében, mert a gerincvelői ideg ideggyökere összenyomódott. Gyakran a nyaki porckorongsérv és a nyaki spondylitis okozza. A kompressziót a csigolyaközi porckorongsérv, az osteophyták képződése vagy más tömeghatások okozhatják a nyaki gerinc kilépőnyílásai közelében. Ez az alsó motoros neuronok tüneteit eredményezi, és gyakran karfájdalmat, gyengeséget és/vagy szenzoros veszteséget okoz, nyaki fájdalommal vagy anélkül. A cervicalis radiculopathia leggyakoribb oka a nyaki porckorongsérv és a nyaki spondylosis.
Vizsgálatunk fő célja annak meghatározása, hogy a Slider versus Tensioners Nerve Gliding Technikák és a Mulligan Spinal Mobilization technikák melyik kombinációja hatékonyabb a fájdalomra, a mozgási tartományra és a fogyatékosságra a nyaki radikulopátiában szenvedő betegeknél.
A mulligan mobilizálás és a csúszka- és feszítőtechnikák kombinációja annak meghatározására, hogy a technikák melyik kombinációja segíti jobban az általános betegségteher csökkentését, és segít az életminőség javításában. Mindkét kombináció kombinációját korábban külön-külön ellenőrizték, de hatásukat korábban nem hasonlították össze.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
- Sehat Medical Compolex
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok: • Cervicalis radiculopathiában szenvedő beteg
- Mindkét nem Életkor
- A 20-60 év közötti résztvevők férfiak és nők egyaránt szerepelnek.
- Az egyoldali nyaki fájdalom 2-3 hetes felső végtagokra vonatkozik.
- Pozitív felső végtag feszítési teszt, spurling teszt, nyaki disztrakciós teszt és 60-nál kisebb ipszilaterális nyaki rotáció.
- NDI kevesebb, mint 50%
- NPRS kevesebb mint 3 több mint 7
Kizárási kritériumok:
- Rosszindulatú gyulladás, neurológiai rendellenesség
- Anyagcserezavarok
- Fejfájással és arcfájdalommal járó nyaki fájdalom
- VBI, vertigo, szédülés, motoros egyensúlyhiány, csigolyakárosodás, terhesség, bőrallergia
- A közelmúltban végzett műtétek, a nyaki gerinc traumái és törései, a felső végtag diszlokációja, szubluxációja,
- rheumatoid arthritis, csontritkulás, spondylolistheasis, nyaki műtétek bőrallergia, beutalt fájdalom szívischaemiás betegnél
- Bármilyen más terápiás beavatkozásban vagy orvosi kezelésben részesülő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Slider Nerve Gliding Technique és Mulligan Spinal Mobilization Technique
A terapeuta az egyik kéz hüvelykujjának mediális oldaláról közelíti meg a tüskés folyamat kívánt szintjét, amelyet a másik kéz mutatóujja erősít meg.
A második terapeuta a hónalját a páciens vállára helyezi, hogy válldepressziós komponenst adjon hozzá.
A második terapeuta egyenként végzi el a vizsgálandó ideg komponenseit (distalistól proximálisig vagy proximálistól disztálisig), a páciens sértő mozgásaitól és fájdalmas tartományától függően. A tiszta keresztirányú siklást az érintett oldalról az érintetlen oldalra hajtják végre.
Amíg a siklás tartós, egy másik terapeuta mobilizálja a középső ideget a kívánt neurodinamikus csúszó mozgás végrehajtásával.
Alkalmazza ezt a protokollt 4 hétig, 12 alkalomra (3 alkalom egy héten) és 10 másodperces pihenőre az egyes szegmensek között, 3 sorozat 10 ismétléssel.
|
Ebben a csoportban 21 beteg hajtja végre a Slider Nerve Gliding Technique-t a Mulligan Spinal Mobilization Technique mellett. Protokoll 4 hétig 12 ülés (hetente 3 alkalom) és 10 másodperc pihenő az egyes szegmensek között, 3 sorozat 10 ismétlésből.
A beteg a székben / lábazaton ül.
A terapeuta a beteg mögött áll.
|
|
Kísérleti: A Tensioners Nerve Gliding Technique és a Mulligan Spinal Mobilization Technique mellett
A terapeuta az egyik kéz hüvelykujjának mediális oldaláról közelíti meg a tüskés folyamat kívánt szintjét, amelyet a másik kéz mutatóujja erősít meg.
A második terapeuta a hónalját a páciens vállára helyezi, hogy válldepressziós komponenst adjon hozzá.
A második terapeuta egyenként végzi el a vizsgálandó ideg komponenseit (distalistól proximálisig vagy proximálistól disztálisig), a páciens sértő mozgásaitól és fájdalmas tartományától függően. A tiszta keresztirányú siklást az érintett oldalról az érintetlen oldalra hajtják végre.
Amíg a siklás fennmarad, egy másik terapeuta mozgósítja az ideget azáltal, hogy végrehajtja a kívánt neurodinamikus vitorlázómozgást, és továbblép a feszítőkhöz.
Alkalmazza ezt a protokollt 4 hétig, 12 alkalomra (3 alkalom egy héten) és 10 másodperces pihenőre az egyes szegmensek között, 3 sorozat 10 ismétléssel.
|
Ebben a csoportban 21 beteg hajtja végre a Tensioners Nerve Gliding Technique-t a Mulligan Spinal Mobilization Technique mellett. Protokoll 4 hétig 12 alkalom (3 alkalom egy héten) és 10 másodperc pihenő az egyes szegmensek között, 3 sorozat 10 ismétlésből.
A beteg a székben / lábazaton ül.
A terapeuta a beteg mögött áll.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: 4 hét
|
Az NPRS egy skálából áll, 0-10 leolvasással.
A nulla azt jelenti, hogy nincs fájdalom, míg az 1, 2, 3 enyhe fájdalmat, 4, 5, 6 közepes fájdalmat, míg 7-10 erős fájdalmat jelent.
|
4 hét
|
|
Nyak rokkantsági indexe
Időkeret: 4 hét
|
.Az NDI tíz kérdésből áll.
Minden kérdés hat különböző állítást tartalmaz, amelyek kifejezik a fájdalom fokozatos szintjét vagy a tevékenységek korlátozását.
A tételpontszámok 0-tól (nincs fájdalom vagy korlátozás) 5-ig (a lehető legnagyobb fájdalom vagy maximális korlátozás) terjednek.
A teljes NDI pontszám 0 és 5 pont között mozog.
A magasabb pontszámok nagyobb fogyatékosságra utalnak.
|
4 hét
|
|
Goniométer
Időkeret: 4 hét
|
A páciens aktív mozgástartományát egy univerzális szabványos goniométer segítségével értékelik a nyaki hajlítás, nyújtás, oldalhajlítás (balra és jobbra), valamint a forgatásra (balra és jobbra) vonatkozóan.
Az adatokat a kiindulási nyaki goniometria során gyűjtik.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Muhammad sanaullah, MS, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Michener LA, Snyder AR, Leggin BG. Responsiveness of the numeric pain rating scale in patients with shoulder pain and the effect of surgical status. J Sport Rehabil. 2011 Feb;20(1):115-28. doi: 10.1123/jsr.20.1.115.
- Young IA PT, DSc, Dunning J PT, DPT, Butts R PT, PhD, Mourad F PT, DPT, Cleland JA PT, PhD. Reliability, construct validity, and responsiveness of the neck disability index and numeric pain rating scale in patients with mechanical neck pain without upper extremity symptoms. Physiother Theory Pract. 2019 Dec;35(12):1328-1335. doi: 10.1080/09593985.2018.1471763. Epub 2018 Jun 1.
- Coppieters MW, Butler DS. Do 'sliders' slide and 'tensioners' tension? An analysis of neurodynamic techniques and considerations regarding their application. Man Ther. 2008 Jun;13(3):213-21. doi: 10.1016/j.math.2006.12.008. Epub 2007 Mar 30.
- McCartney S, Baskerville R, Blagg S, McCartney D. Cervical radiculopathy and cervical myelopathy: diagnosis and management in primary care. Br J Gen Pract. 2018 Jan;68(666):44-46. doi: 10.3399/bjgp17X694361. No abstract available.
- Farooq MN, Mohseni Bandpei MA, Ali M, Khan GA. Reliability of the universal goniometer for assessing active cervical range of motion in asymptomatic healthy persons. Pak J Med Sci. 2016 Mar-Apr;32(2):457-61. doi: 10.12669/pjms.322.8747.
- Sharma S, Balthillaya G, Rao R, Mani R. Short term effectiveness of neural sliders and neural tensioners as an adjunct to static stretching of hamstrings on knee extension angle in healthy individuals: A randomized controlled trial. Phys Ther Sport. 2016 Jan;17:30-7. doi: 10.1016/j.ptsp.2015.03.003. Epub 2015 Mar 17.
- Shafique S, Ahmad S, Shakil-Ur-Rehman S. Effect of Mulligan spinal mobilization with arm movement along with neurodynamics and manual traction in cervical radiculopathy patients: A randomized controlled trial. J Pak Med Assoc. 2019 Nov;69(11):1601-1604. doi: 10.5455/JPMA.297956..
- Jorritsma W, Dijkstra PU, de Vries GE, Geertzen JH, Reneman MF. Detecting relevant changes and responsiveness of Neck Pain and Disability Scale and Neck Disability Index. Eur Spine J. 2012 Dec;21(12):2550-7. doi: 10.1007/s00586-012-2407-8. Epub 2012 Jul 3.
- Magnus W, Viswanath O, Viswanathan VK, Mesfin FB. Cervical Radiculopathy. 2024 Jan 31. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK441828/
- Carroll LJ, Hogg-Johnson S, van der Velde G, Haldeman S, Holm LW, Carragee EJ, Hurwitz EL, Cote P, Nordin M, Peloso PM, Guzman J, Cassidy JD; Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. Course and prognostic factors for neck pain in the general population: results of the Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Feb 15;33(4 Suppl):S75-82. doi: 10.1097/BRS.0b013e31816445be.
- Papacharalambous C, Savva C, Karagiannis C, Giannakou K. The effectiveness of slider and tensioner neural mobilization techniques in the management of upper quadrant pain: A systematic review of randomized controlled trials. J Bodyw Mov Ther. 2022 Jul;31:102-112. doi: 10.1016/j.jbmt.2022.03.002. Epub 2022 Mar 18.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR & AHS/23/0199 iram
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .