- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02407418
Wpływ manipulacji kręgosłupa na siłę mięśni uda
Wpływ manipulacji odcinka lędźwiowo-krzyżowego na siłę izokinetyczną prostowników i zginaczy kolana
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Manipulacje kręgosłupa to procedura terapeutyczna stosowana przez różnych lekarzy w celu złagodzenia ostrych i przewlekłych dolegliwości układu mięśniowo-szkieletowego. Ta forma leczenia stosowana jest również w celu poprawy wydolności i wspomagania rehabilitacji sportowców. Jednak pomimo wyników badań, w których stwierdzono, że manipulacja kręgosłupem wpływa na modulację siły, a także pozytywnych anegdotycznych twierdzeń wielu zawodowych sportowców dotyczących jej wyników, procesy fizjologiczne wyjaśniające jej skutki pozostają w dużej mierze niewyjaśnione. Dlatego celem tej pracy było zbadanie skutków manipulacji kręgosłupa w populacji próbnej w wieku szkolnym.
W badaniu tym zbadano wpływ manipulacji kręgosłupa w okolicy lędźwiowo-krzyżowej na koncentryczną produkcję siły prostowników i zginaczy kolana. Randomizowany, kontrolowany, powtarzalny schemat pomiarów z pojedynczą ślepą próbą zastosowano u 21 osób. Izometryczne i izokinetyczne szczytowe momenty obrotowe (Nm) rejestrowano podczas dwóch oddzielnych sesji, podczas gdy badani wykonywali maksymalne dobrowolne skurcze po leczeniu manipulacji kręgosłupa lub pozorowanej manipulacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku od 20 do 35 lat
- Bezobjawowy w odniesieniu do bólu krzyża, miednicy lub kończyn dolnych
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniej przeszedł manipulację kręgosłupa od kręgarza lub innego pracownika służby zdrowia
- Przeciwwskazania do manipulacji odcinka lędźwiowego kręgosłupa (m.in. złamania, przepuklina krążka międzykręgowego, tętniak aorty brzusznej czy zespół ogona końskiego)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Manipulacja kręgosłupa
W powtarzanych pomiarach, w układzie krzyżowym, wszyscy badani otrzymali manipulację kręgosłupa podczas drugiej lub trzeciej sesji.
Wybór manipulacji kręgosłupa lub pozorowania był losowy.
|
Pozycja boczna, manipulacja kręgosłupa o dużej prędkości i niskiej amplitudzie ukierunkowana na kręgosłup lędźwiowy i stawy krzyżowo-biodrowe
|
|
Pozorny komparator: Fałszywa manipulacja
W powtarzanych pomiarach, w układzie krzyżowym, wszyscy badani otrzymali pozorowaną manipulację podczas drugiej lub trzeciej sesji.
Wybór manipulacji kręgosłupa lub pozorowania był losowy.
|
Symulowana manipulacja kręgosłupa lędźwiowego, w której nie wykonano kontaktu z kręgami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany izometrycznych i izokinetycznych szczytowych momentów obrotowych w porównaniu z linią bazową
Ramy czasowe: Wyjściowe pomiary szczytowego momentu obrotowego uzyskano przed zabiegiem manipulacji odcinka lędźwiowo-krzyżowego lub pozorowanej manipulacji, a następnie identyczne pomiary szczytowego momentu obrotowego zarejestrowano w ciągu 5 minut i 20 minut po zabiegu
|
Pomiary szczytowego momentu obrotowego rejestrowano w niutonometrach (Nm), podczas gdy badani wykonywali maksymalne dobrowolne skurcze koncentrycznego wyprostu i zgięcia kolana podczas losowego protokołu skurczów izometrycznych i izokinetycznych, z których wszystkie mierzono za pomocą dynamometru izokinetycznego
|
Wyjściowe pomiary szczytowego momentu obrotowego uzyskano przed zabiegiem manipulacji odcinka lędźwiowo-krzyżowego lub pozorowanej manipulacji, a następnie identyczne pomiary szczytowego momentu obrotowego zarejestrowano w ciągu 5 minut i 20 minut po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Grant D Sanders, D.C., University Of Kentucky
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Abbott JH, Patla CE, Jensen RH. The initial effects of an elbow mobilization with movement technique on grip strength in subjects with lateral epicondylalgia. Man Ther. 2001 Aug;6(3):163-9. doi: 10.1054/math.2001.0408.
- Haavik-Taylor H, Murphy B. Cervical spine manipulation alters sensorimotor integration: a somatosensory evoked potential study. Clin Neurophysiol. 2007 Feb;118(2):391-402. doi: 10.1016/j.clinph.2006.09.014. Epub 2006 Nov 29.
- Haavik H, Murphy B. The role of spinal manipulation in addressing disordered sensorimotor integration and altered motor control. J Electromyogr Kinesiol. 2012 Oct;22(5):768-76. doi: 10.1016/j.jelekin.2012.02.012. Epub 2012 Apr 6.
- Pickar JG, Bolton PS. Spinal manipulative therapy and somatosensory activation. J Electromyogr Kinesiol. 2012 Oct;22(5):785-94. doi: 10.1016/j.jelekin.2012.01.015. Epub 2012 Feb 19.
- Pickar JG. Neurophysiological effects of spinal manipulation. Spine J. 2002 Sep-Oct;2(5):357-71. doi: 10.1016/s1529-9430(02)00400-x.
- Grindstaff TL, Hertel J, Beazell JR, Magrum EM, Ingersoll CD. Effects of lumbopelvic joint manipulation on quadriceps activation and strength in healthy individuals. Man Ther. 2009 Aug;14(4):415-20. doi: 10.1016/j.math.2008.06.005. Epub 2008 Sep 20.
- Hurwitz EL. Epidemiology: spinal manipulation utilization. J Electromyogr Kinesiol. 2012 Oct;22(5):648-54. doi: 10.1016/j.jelekin.2012.01.006. Epub 2012 Jan 29.
- Drouin JM, Valovich-mcLeod TC, Shultz SJ, Gansneder BM, Perrin DH. Reliability and validity of the Biodex system 3 pro isokinetic dynamometer velocity, torque and position measurements. Eur J Appl Physiol. 2004 Jan;91(1):22-9. doi: 10.1007/s00421-003-0933-0. Epub 2003 Sep 24.
- DeVocht JW, Pickar JG, Wilder DG. Spinal manipulation alters electromyographic activity of paraspinal muscles: a descriptive study. J Manipulative Physiol Ther. 2005 Sep;28(7):465-71. doi: 10.1016/j.jmpt.2005.07.002.
- Miners AL. Chiropractic treatment and the enhancement of sport performance: a narrative literature review. J Can Chiropr Assoc. 2010 Dec;54(4):210-21.
- Hillermann B, Gomes AN, Korporaal C, Jackson D. A pilot study comparing the effects of spinal manipulative therapy with those of extra-spinal manipulative therapy on quadriceps muscle strength. J Manipulative Physiol Ther. 2006 Feb;29(2):145-9. doi: 10.1016/j.jmpt.2005.12.003.
- Suter E, McMorland G, Herzog W, Bray R. Conservative lower back treatment reduces inhibition in knee-extensor muscles: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2000 Feb;23(2):76-80.
- Suter E, McMorland G, Herzog W, Bray R. Decrease in quadriceps inhibition after sacroiliac joint manipulation in patients with anterior knee pain. J Manipulative Physiol Ther. 1999 Mar-Apr;22(3):149-53. doi: 10.1016/S0161-4754(99)70128-4.
- Botelho MB, Andrade BB. Effect of cervical spine manipulative therapy on judo athletes' grip strength. J Manipulative Physiol Ther. 2012 Jan;35(1):38-44. doi: 10.1016/j.jmpt.2011.09.005. Epub 2011 Nov 10.
- Fernandez-Carnero J, Fernandez-de-las-Penas C, Cleland JA. Immediate hypoalgesic and motor effects after a single cervical spine manipulation in subjects with lateral epicondylalgia. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Nov-Dec;31(9):675-81. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.10.005.
- Paungmali A, Vicenzino B, Smith M. Hypoalgesia induced by elbow manipulation in lateral epicondylalgia does not exhibit tolerance. J Pain. 2003 Oct;4(8):448-54. doi: 10.1067/s1526-5900(03)00731-4.
- Giggey K, Tepe R. A pilot study to determine the effects of a supine sacroiliac orthopedic blocking procedure on cervical spine extensor isometric strength. J Chiropr Med. 2009 Jun;8(2):56-61. doi: 10.1016/j.jcm.2008.11.002.
- Keller TS, Colloca CJ. Mechanical force spinal manipulation increases trunk muscle strength assessed by electromyography: a comparative clinical trial. J Manipulative Physiol Ther. 2000 Nov-Dec;23(9):585-95. doi: 10.1067/mmt.2000.110947.
- Suter E, McMorland G. Decrease in elbow flexor inhibition after cervical spine manipulation in patients with chronic neck pain. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2002 Aug;17(7):541-4. doi: 10.1016/s0268-0033(02)00025-6.
- Wang SS, Meadows J. Immediate and carryover changes of C5-6 joint mobilization on shoulder external rotator muscle strength. J Manipulative Physiol Ther. 2010 Feb;33(2):102-8. doi: 10.1016/j.jmpt.2009.12.006.
- Panton LB, Figueroa A, Kingsley JD, Hornbuckle L, Wilson J, St John N, Abood D, Mathis R, VanTassel J, McMillan V. Effects of resistance training and chiropractic treatment in women with fibromyalgia. J Altern Complement Med. 2009 Mar;15(3):321-8. doi: 10.1089/acm.2008.0132.
- Morningstar MW. Strength gains through lumbar lordosis restoration. J Chiropr Med. 2003 Autumn;2(4):137-41. doi: 10.1016/S0899-3467(07)60077-9.
- de Almeida BS, Sabatino JH, Giraldo PC. Effects of high-velocity, low-amplitude spinal manipulation on strength and the basal tonus of female pelvic floor muscles. J Manipulative Physiol Ther. 2010 Feb;33(2):109-16. doi: 10.1016/j.jmpt.2009.12.007.
- Chilibeck PD, Cornish SM, Schulte A, Jantz N, Magnus CR, Schwanbeck S, Juurlink BH. The effect of spinal manipulation on imbalances in leg strength. J Can Chiropr Assoc. 2011 Sep;55(3):183-92.
- Knapik JJ, Wright JE, Mawdsley RH, Braun J. Isometric, isotonic, and isokinetic torque variations in four muscle groups through a range of joint motion. Phys Ther. 1983 Jun;63(6):938-47. doi: 10.1093/ptj/63.6.938.
- Sole G, Hamren J, Milosavljevic S, Nicholson H, Sullivan SJ. Test-retest reliability of isokinetic knee extension and flexion. Arch Phys Med Rehabil. 2007 May;88(5):626-31. doi: 10.1016/j.apmr.2007.02.006.
- Todd G, Gorman RB, Gandevia SC. Measurement and reproducibility of strength and voluntary activation of lower-limb muscles. Muscle Nerve. 2004 Jun;29(6):834-42. doi: 10.1002/mus.20027.
- Akebi T, Saeki S, Hieda H, Goto H. Factors affecting the variability of the torque curves at isokinetic trunk strength testing. Arch Phys Med Rehabil. 1998 Jan;79(1):33-5. doi: 10.1016/s0003-9993(98)90204-0.
- Frost LR, Gerling ME, Markic JL, Brown SH. Exploring the effect of repeated-day familiarization on the ability to generate reliable maximum voluntary muscle activation. J Electromyogr Kinesiol. 2012 Dec;22(6):886-92. doi: 10.1016/j.jelekin.2012.05.005. Epub 2012 Jun 20.
- Korr IM. Somatic dysfunction, osteopathic manipulative treatment, and the nervous system: a few facts, some theories, many questions. J Am Osteopath Assoc. 1986 Feb;86(2):109-14. No abstract available.
- Dishman JD, Bulbulian R. Spinal reflex attenuation associated with spinal manipulation. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Oct 1;25(19):2519-24;discussion 2525. doi: 10.1097/00007632-200010010-00015.
- Budgell BS. Reflex effects of subluxation: the autonomic nervous system. J Manipulative Physiol Ther. 2000 Feb;23(2):104-6. doi: 10.1016/s0161-4754(00)90076-9.
- Bolton PS. Reflex effects of vertebral subluxations: the peripheral nervous system. An update. J Manipulative Physiol Ther. 2000 Feb;23(2):101-3. doi: 10.1016/s0161-4754(00)90075-7.
- Taylor HH, Murphy B. Altered sensorimotor integration with cervical spine manipulation. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Feb;31(2):115-26. doi: 10.1016/j.jmpt.2007.12.011.
- Colloca CJ, Keller TS. Electromyographic reflex responses to mechanical force, manually assisted spinal manipulative therapy. Spine (Phila Pa 1976). 2001 May 15;26(10):1117-24. doi: 10.1097/00007632-200105150-00005.
- Lehman G. Kinesiological research: the use of surface electromyography for assessing the effects of spinal manipulation. J Electromyogr Kinesiol. 2012 Oct;22(5):692-6. doi: 10.1016/j.jelekin.2012.02.010. Epub 2012 Mar 15.
- Colloca CJ, Keller TS, Gunzburg R. Neuromechanical characterization of in vivo lumbar spinal manipulation. Part II. Neurophysiological response. J Manipulative Physiol Ther. 2003 Nov-Dec;26(9):579-91. doi: 10.1016/j.jmpt.2003.08.004.
- Colloca CJ, Keller TS, Gunzburg R, Vandeputte K, Fuhr AW. Neurophysiologic response to intraoperative lumbosacral spinal manipulation. J Manipulative Physiol Ther. 2000 Sep;23(7):447-57. doi: 10.1067/mmt.2000.108822.
- Krishnan C, Williams GN. Error associated with antagonist muscle activity in isometric knee strength testing. Eur J Appl Physiol. 2010 Jun;109(3):527-36. doi: 10.1007/s00421-010-1391-0. Epub 2010 Feb 20.
- Krishnan C, Williams GN. Variability in antagonist muscle activity and peak torque during isometric knee strength testing. Iowa Orthop J. 2009;29:149-58.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-0280-F1V
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Manipulacja kręgosłupa
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrutacyjnyStarzenie sięStany Zjednoczone
-
Ataturk Training and Research HospitalZakończonyNiemożność utrzymania moczu
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekrutacyjnyParaliż | Uszkodzenia rdzenia kręgowego | Spastyczność, Mięsień | Uraz neurologicznyStany Zjednoczone
-
Amber Implants B.V.Avania B.V.Aktywny, nie rekrutującyZłamanie kompresyjne kręgówNiemcy
-
Amber Implants B.V.RekrutacyjnyZłamanie kompresyjne kręgówFrancja, Niemcy
-
Ataturk Training and Research HospitalNieznany
-
Rush University Medical CenterStryker SpineZakończonyMłodzieńcza i młodzieńcza skolioza idiopatycznaStany Zjednoczone
-
William Beaumont HospitalsDePuy SynthesZakończonyZwyrodnieniowa choroba dysku | Stenoza kanału kręgowego w odcinku lędźwiowym | Kręgozmyk lędźwiowy | Radikulopatia lędźwiowa | Choroba dysku lędźwiowego | Kręgozmyk zwyrodnieniowyStany Zjednoczone
-
Gulhane School of MedicineZakończonyChoroba Parkinsona | Saldo; Zniekształcony | Kifoza posturalna | Kifoza posturalna, okolica lędźwiowo-krzyżowa | Lordoza posturalna, okolica lędźwiowo-krzyżowaIndyk
-
Sewon Cellontech Co., Ltd.ZakończonyUzyskano zespolenie kręgosłupa | Fuzja kręgosłupa (choroba)Korea Południowa