- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02407418
Účinky manipulace páteře na sílu stehenních svalů
Účinky lumbosakrální manipulace na izokinetickou sílu extenzorů a flexorů kolena
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Spinální manipulace je terapeutická procedura, kterou používají různí zdravotníci ke zmírnění akutních a chronických muskuloskeletálních potíží. Tato forma léčby je také dodávána pro zvýšení výkonu a rozšíření rehabilitace sportovců. Navzdory zjištěním výzkumu, která uvádějí účinky manipulace páteře modulující sílu spolu s pozitivními neoficiálními tvrzeními mnoha profesionálních sportovců o jejích výsledcích, zůstávají fyziologické procesy vysvětlující její účinky do značné míry nevysvětlené. Účelem této práce proto bylo prozkoumat účinky manipulace s páteří u populace ve vysokoškolském věku.
Tato studie zkoumala účinek manipulace páteře dodané do lumbosakrální oblasti na produkci koncentrické síly extenzorů a flexorů kolena. U 21 subjektů byl použit randomizovaný, kontrolovaný, jednoduše zaslepený návrh opakovaných měření. Izometrické a izokinetické vrcholy točivého momentu (Nm) byly zaznamenány během dvou samostatných sezení, zatímco subjekty prováděly maximální dobrovolné kontrakce po léčbě buď manipulací s páteří, nebo falešnou manipulací.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku od 20 do 35 let
- Bezpříznakové s ohledem na bolest kříže, pánve nebo dolních končetin
Kritéria vyloučení:
- Dříve obdrželi manipulaci s páteří od chiropraktika nebo jiného poskytovatele zdravotní péče
- Kontraindikace manipulace s bederní páteří (jako jsou zlomeniny, herniace bederní ploténky, aneuryzma břišní aorty nebo syndrom cauda equina)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Spinální manipulace
Při opakovaném měření, zkříženém designu, všechny subjekty dostaly během druhého nebo třetího sezení páteřní manipulaci.
Výběr manipulace s páteří nebo simulace byl náhodný.
|
Boční pozice, vysokorychlostní manipulace s nízkou amplitudou páteře zaměřená na bederní páteř a sakroiliakální klouby
|
Falešný srovnávač: Falešná manipulace
Při opakovaném měření, crossover designu, všechny subjekty dostaly falešnou manipulaci během druhého nebo třetího sezení.
Výběr manipulace s páteří nebo simulace byl náhodný.
|
Simulovaná manipulace s bederní páteří, při které nedošlo k žádnému kontaktu s obratlem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny izometrických a izokinetických vrcholových točivých momentů ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: Základní měření maximálního točivého momentu byla získána před léčebnou formou lumbosakrální manipulace nebo předstírané manipulace, po nichž následovala identická měření maximálního točivého momentu zaznamenaná během 5 minut a 20 minut po ošetření.
|
Měření maximálního točivého momentu byla zaznamenávána v newtonmetrech (Nm), zatímco subjekty prováděly maximální dobrovolné kontrakce koncentrické extenze a flexe kolena během randomizovaného protokolu izometrických a izokinetických kontrakcí, které byly všechny měřeny izokinetickým dynamometrem.
|
Základní měření maximálního točivého momentu byla získána před léčebnou formou lumbosakrální manipulace nebo předstírané manipulace, po nichž následovala identická měření maximálního točivého momentu zaznamenaná během 5 minut a 20 minut po ošetření.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Grant D Sanders, D.C., University of Kentucky
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Abbott JH, Patla CE, Jensen RH. The initial effects of an elbow mobilization with movement technique on grip strength in subjects with lateral epicondylalgia. Man Ther. 2001 Aug;6(3):163-9. doi: 10.1054/math.2001.0408.
- Haavik-Taylor H, Murphy B. Cervical spine manipulation alters sensorimotor integration: a somatosensory evoked potential study. Clin Neurophysiol. 2007 Feb;118(2):391-402. doi: 10.1016/j.clinph.2006.09.014. Epub 2006 Nov 29.
- Haavik H, Murphy B. The role of spinal manipulation in addressing disordered sensorimotor integration and altered motor control. J Electromyogr Kinesiol. 2012 Oct;22(5):768-76. doi: 10.1016/j.jelekin.2012.02.012. Epub 2012 Apr 6.
- Pickar JG, Bolton PS. Spinal manipulative therapy and somatosensory activation. J Electromyogr Kinesiol. 2012 Oct;22(5):785-94. doi: 10.1016/j.jelekin.2012.01.015. Epub 2012 Feb 19.
- Pickar JG. Neurophysiological effects of spinal manipulation. Spine J. 2002 Sep-Oct;2(5):357-71. doi: 10.1016/s1529-9430(02)00400-x.
- Grindstaff TL, Hertel J, Beazell JR, Magrum EM, Ingersoll CD. Effects of lumbopelvic joint manipulation on quadriceps activation and strength in healthy individuals. Man Ther. 2009 Aug;14(4):415-20. doi: 10.1016/j.math.2008.06.005. Epub 2008 Sep 20.
- Hurwitz EL. Epidemiology: spinal manipulation utilization. J Electromyogr Kinesiol. 2012 Oct;22(5):648-54. doi: 10.1016/j.jelekin.2012.01.006. Epub 2012 Jan 29.
- Drouin JM, Valovich-mcLeod TC, Shultz SJ, Gansneder BM, Perrin DH. Reliability and validity of the Biodex system 3 pro isokinetic dynamometer velocity, torque and position measurements. Eur J Appl Physiol. 2004 Jan;91(1):22-9. doi: 10.1007/s00421-003-0933-0. Epub 2003 Sep 24.
- DeVocht JW, Pickar JG, Wilder DG. Spinal manipulation alters electromyographic activity of paraspinal muscles: a descriptive study. J Manipulative Physiol Ther. 2005 Sep;28(7):465-71. doi: 10.1016/j.jmpt.2005.07.002.
- Miners AL. Chiropractic treatment and the enhancement of sport performance: a narrative literature review. J Can Chiropr Assoc. 2010 Dec;54(4):210-21.
- Hillermann B, Gomes AN, Korporaal C, Jackson D. A pilot study comparing the effects of spinal manipulative therapy with those of extra-spinal manipulative therapy on quadriceps muscle strength. J Manipulative Physiol Ther. 2006 Feb;29(2):145-9. doi: 10.1016/j.jmpt.2005.12.003.
- Suter E, McMorland G, Herzog W, Bray R. Conservative lower back treatment reduces inhibition in knee-extensor muscles: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2000 Feb;23(2):76-80.
- Suter E, McMorland G, Herzog W, Bray R. Decrease in quadriceps inhibition after sacroiliac joint manipulation in patients with anterior knee pain. J Manipulative Physiol Ther. 1999 Mar-Apr;22(3):149-53. doi: 10.1016/S0161-4754(99)70128-4.
- Botelho MB, Andrade BB. Effect of cervical spine manipulative therapy on judo athletes' grip strength. J Manipulative Physiol Ther. 2012 Jan;35(1):38-44. doi: 10.1016/j.jmpt.2011.09.005. Epub 2011 Nov 10.
- Fernandez-Carnero J, Fernandez-de-las-Penas C, Cleland JA. Immediate hypoalgesic and motor effects after a single cervical spine manipulation in subjects with lateral epicondylalgia. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Nov-Dec;31(9):675-81. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.10.005.
- Paungmali A, Vicenzino B, Smith M. Hypoalgesia induced by elbow manipulation in lateral epicondylalgia does not exhibit tolerance. J Pain. 2003 Oct;4(8):448-54. doi: 10.1067/s1526-5900(03)00731-4.
- Giggey K, Tepe R. A pilot study to determine the effects of a supine sacroiliac orthopedic blocking procedure on cervical spine extensor isometric strength. J Chiropr Med. 2009 Jun;8(2):56-61. doi: 10.1016/j.jcm.2008.11.002.
- Keller TS, Colloca CJ. Mechanical force spinal manipulation increases trunk muscle strength assessed by electromyography: a comparative clinical trial. J Manipulative Physiol Ther. 2000 Nov-Dec;23(9):585-95. doi: 10.1067/mmt.2000.110947.
- Suter E, McMorland G. Decrease in elbow flexor inhibition after cervical spine manipulation in patients with chronic neck pain. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2002 Aug;17(7):541-4. doi: 10.1016/s0268-0033(02)00025-6.
- Wang SS, Meadows J. Immediate and carryover changes of C5-6 joint mobilization on shoulder external rotator muscle strength. J Manipulative Physiol Ther. 2010 Feb;33(2):102-8. doi: 10.1016/j.jmpt.2009.12.006.
- Panton LB, Figueroa A, Kingsley JD, Hornbuckle L, Wilson J, St John N, Abood D, Mathis R, VanTassel J, McMillan V. Effects of resistance training and chiropractic treatment in women with fibromyalgia. J Altern Complement Med. 2009 Mar;15(3):321-8. doi: 10.1089/acm.2008.0132.
- Morningstar MW. Strength gains through lumbar lordosis restoration. J Chiropr Med. 2003 Autumn;2(4):137-41. doi: 10.1016/S0899-3467(07)60077-9.
- de Almeida BS, Sabatino JH, Giraldo PC. Effects of high-velocity, low-amplitude spinal manipulation on strength and the basal tonus of female pelvic floor muscles. J Manipulative Physiol Ther. 2010 Feb;33(2):109-16. doi: 10.1016/j.jmpt.2009.12.007.
- Chilibeck PD, Cornish SM, Schulte A, Jantz N, Magnus CR, Schwanbeck S, Juurlink BH. The effect of spinal manipulation on imbalances in leg strength. J Can Chiropr Assoc. 2011 Sep;55(3):183-92.
- Knapik JJ, Wright JE, Mawdsley RH, Braun J. Isometric, isotonic, and isokinetic torque variations in four muscle groups through a range of joint motion. Phys Ther. 1983 Jun;63(6):938-47. doi: 10.1093/ptj/63.6.938.
- Sole G, Hamren J, Milosavljevic S, Nicholson H, Sullivan SJ. Test-retest reliability of isokinetic knee extension and flexion. Arch Phys Med Rehabil. 2007 May;88(5):626-31. doi: 10.1016/j.apmr.2007.02.006.
- Todd G, Gorman RB, Gandevia SC. Measurement and reproducibility of strength and voluntary activation of lower-limb muscles. Muscle Nerve. 2004 Jun;29(6):834-42. doi: 10.1002/mus.20027.
- Akebi T, Saeki S, Hieda H, Goto H. Factors affecting the variability of the torque curves at isokinetic trunk strength testing. Arch Phys Med Rehabil. 1998 Jan;79(1):33-5. doi: 10.1016/s0003-9993(98)90204-0.
- Frost LR, Gerling ME, Markic JL, Brown SH. Exploring the effect of repeated-day familiarization on the ability to generate reliable maximum voluntary muscle activation. J Electromyogr Kinesiol. 2012 Dec;22(6):886-92. doi: 10.1016/j.jelekin.2012.05.005. Epub 2012 Jun 20.
- Korr IM. Somatic dysfunction, osteopathic manipulative treatment, and the nervous system: a few facts, some theories, many questions. J Am Osteopath Assoc. 1986 Feb;86(2):109-14. No abstract available.
- Dishman JD, Bulbulian R. Spinal reflex attenuation associated with spinal manipulation. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Oct 1;25(19):2519-24;discussion 2525. doi: 10.1097/00007632-200010010-00015.
- Budgell BS. Reflex effects of subluxation: the autonomic nervous system. J Manipulative Physiol Ther. 2000 Feb;23(2):104-6. doi: 10.1016/s0161-4754(00)90076-9.
- Bolton PS. Reflex effects of vertebral subluxations: the peripheral nervous system. An update. J Manipulative Physiol Ther. 2000 Feb;23(2):101-3. doi: 10.1016/s0161-4754(00)90075-7.
- Taylor HH, Murphy B. Altered sensorimotor integration with cervical spine manipulation. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Feb;31(2):115-26. doi: 10.1016/j.jmpt.2007.12.011.
- Colloca CJ, Keller TS. Electromyographic reflex responses to mechanical force, manually assisted spinal manipulative therapy. Spine (Phila Pa 1976). 2001 May 15;26(10):1117-24. doi: 10.1097/00007632-200105150-00005.
- Lehman G. Kinesiological research: the use of surface electromyography for assessing the effects of spinal manipulation. J Electromyogr Kinesiol. 2012 Oct;22(5):692-6. doi: 10.1016/j.jelekin.2012.02.010. Epub 2012 Mar 15.
- Colloca CJ, Keller TS, Gunzburg R. Neuromechanical characterization of in vivo lumbar spinal manipulation. Part II. Neurophysiological response. J Manipulative Physiol Ther. 2003 Nov-Dec;26(9):579-91. doi: 10.1016/j.jmpt.2003.08.004.
- Colloca CJ, Keller TS, Gunzburg R, Vandeputte K, Fuhr AW. Neurophysiologic response to intraoperative lumbosacral spinal manipulation. J Manipulative Physiol Ther. 2000 Sep;23(7):447-57. doi: 10.1067/mmt.2000.108822.
- Krishnan C, Williams GN. Error associated with antagonist muscle activity in isometric knee strength testing. Eur J Appl Physiol. 2010 Jun;109(3):527-36. doi: 10.1007/s00421-010-1391-0. Epub 2010 Feb 20.
- Krishnan C, Williams GN. Variability in antagonist muscle activity and peak torque during isometric knee strength testing. Iowa Orthop J. 2009;29:149-58.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 12-0280-F1V
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Spinální manipulace
-
Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate BergamoDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of Sao PauloDokončeno
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosDokončenoDysfunkce sakroiliakálního kloubuSpojené státy
-
Ataturk Training and Research HospitalDokončeno
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustNeznámýPaliativní péčeSpojené království
-
Saluda Medical Americas, Inc.DokončenoBolest | Bolesti zad | Chronická bolestSpojené státy
-
Ataturk Training and Research HospitalNeznámý
-
Medical University of South CarolinaNábor