Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kioldott EMG-értékek érvényesítése szárcsavaroknál motoros csavarhúzóval

2016. október 24. frissítette: University of Colorado, Denver
Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a triggerelt elektromiogram (EMG) pedikulacsavar stimuláció hatékonyan tesztelhető az ágyéki és mellkasi csigolyákban. A legtöbb dokumentum egyetért abban, hogy ha több mint 6 mA áramra van szükség a válasz kiváltásához, a csavar megfelelően van behelyezve a csontba. Ha a válasz 6 mA-nél kisebb, akkor nagy a valószínűsége a lábszár falának vagy a gerinccsatorna inváziójának. Ezt a kiváltott EMG-stimulációt általában azután hajtják végre, hogy az összes csavart behelyezték egy golyós végű szondával, és intraoperatív fluoroszkópiával párosítják a csavarok helyes elhelyezésének biztosítása érdekében. Egy másik módszer az egyes csavarok áramának tesztelésére egy motoros csavarhúzóval, amely stimulálhatja és leolvashatja, ahogy a sebész behelyezi az egyes csavarokat. Jelenleg mindkét módszert használják a sebészek, azonban a motoros csavarhúzó gyorsabb módszernek bizonyult. A vizsgáló célja ezzel a vizsgálattal az, hogy összehasonlítsa a kiváltott EMG-értékek tesztelésének két módszerét. A kutatók ezt úgy tervezik, hogy minden csavart a gömbfejű szondával és a motoros csavarhúzóval is tesztelnek, hogy meglássák, van-e statisztikailag szignifikáns eltérés a leolvasott értékek között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat célja a kiváltott EMG értékek tesztelésének két módszerének összehasonlítása. A sebészeti beavatkozás során minden vizsgálati mérést rögzítenek. Nincs szükség nyomon követésre az érintett beteggel kapcsolatban, és nem rögzítenek személyes egészségügyi információkat a betegektől.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

27

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

8-21 év közötti, serdülőkori idiopátiás scoliosis (AIS) diagnózissal rendelkező betegek, akiknél gerincfúziót kapnak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 8-21 éves kor között
  • serdülőkori idiopátiás scoliosis (AIS) diagnózisa
  • a tervek szerint gerincfúziót kapnak

Kizárási kritériumok:

  • bármely más típusú gerincferdülés diagnózisa (infantilis, fiatalkori, veleszületett, neuromuszkuláris stb.)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Serdülőkori idiopátiás scoliosis
Serdülőkori idiopátiás gerincferdülésben szenvedő betegek, akik gerincfúzión esnek át
Eljárás: Spinal Fusion
A kutatók az IPC POWEREASE csavarhúzóval (termékkódok: HBE, HWE, GWF) vizsgálják a kiváltott EMG használatát serdülőkori idiopátiás scoliosisban végzett gerincfúziós műtét során, összehasonlítva a hagyományos kiváltott EMG OrthoMon szondarendszerrel (GWF, IKN termékkódok).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kiváltott EMG-érték
Időkeret: A műtét során rögzítésre kerül, teljes körűen az adatgyűjtés befejezése után értékelik
A kiváltott EMG-értéket, amelyet a vizsgálók mérnek, nem értékelik az egyes páciensek vonatkozásában. A kutatók inkább magukat az eszközöket tanulmányozzák, így miután az összes leolvasást összegyűjtötték (ami több betegnél több csavarral méri le a leolvasást), a kimenetel mérésére kerül sor.
A műtét során rögzítésre kerül, teljes körűen az adatgyűjtés befejezése után értékelik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Colorado, Denver

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. február 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 13.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. február 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. október 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 24.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 13-2281

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel