- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02407418
De effecten van spinale manipulatie op de dijspierkracht
De effecten van lumbosacrale manipulatie op de isokinetische kracht van de knie-extensoren en -flexoren
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Spinale manipulatie is een therapeutische procedure die door verschillende zorgverleners wordt gebruikt voor het verlichten van acute en chronische klachten aan het bewegingsapparaat. Deze vorm van behandeling wordt ook geleverd om de prestaties te verbeteren en de revalidatie van atleten te vergroten. Ondanks onderzoeksresultaten die de krachtmodulerende effecten van manipulatie van de wervelkolom beweren, naast de positieve anekdotische beweringen van talrijke professionele atleten over de resultaten, blijven de fysiologische processen die de effecten verklaren grotendeels onverklaard. Daarom was het doel van dit werk om de effecten van manipulatie van de wervelkolom te onderzoeken in een steekproefpopulatie van universiteitsleeftijd.
Deze studie onderzocht het effect van manipulatie van de wervelkolom in het lumbosacrale gebied op de concentrische krachtproductie van de knie-extensoren en -flexoren. Bij 21 proefpersonen werd een gerandomiseerd, gecontroleerd, enkelblind ontwerp met herhaalde metingen gebruikt. Isometrische en isokinetische piekkoppels (Nm) werden geregistreerd tijdens twee afzonderlijke sessies terwijl de proefpersonen maximale vrijwillige contracties uitvoerden na de behandeling van manipulatie van de wervelkolom of een schijnmanipulatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 20 en 35 jaar
- Asymptomatisch met betrekking tot pijn in de lage rug, het bekken of de onderste ledematen
Uitsluitingscriteria:
- Eerder spinale manipulatie ontvangen van een chiropractor of andere zorgverlener
- Contra-indicaties voor manipulatie van de lumbale wervelkolom (zoals fracturen, lumbale hernia, abdominaal aorta-aneurysma of cauda-equinasyndroom)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Spinale manipulatie
In een crossover-ontwerp met herhaalde metingen ondergingen alle proefpersonen manipulatie van de wervelkolom tijdens de tweede of derde sessie.
De selectie van spinale manipulatie of sham was gerandomiseerd.
|
Zijwaartse houding, hoge snelheid lage amplitude manipulatie van de wervelkolom gericht op de lumbale wervelkolom en sacro-iliacale gewrichten
|
Sham-vergelijker: Schijnmanipulatie
In een crossover-ontwerp met herhaalde metingen ondergingen alle proefpersonen de schijnmanipulatie tijdens de tweede of derde sessie.
De selectie van spinale manipulatie of sham was gerandomiseerd.
|
Een gesimuleerde manipulatie van de lumbale wervelkolom waarbij geen wervelcontact werd gemaakt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen in isometrische en isokinetische piekkoppels vergeleken met basislijn
Tijdsspanne: Baseline piekkoppelmetingen werden verkregen vóór ofwel de behandelingsvorm van lumbosacrale manipulatie of schijnmanipulatie, gevolgd door identieke piekkoppelmetingen geregistreerd binnen 5 minuten en 20 minuten na de behandeling
|
Piekkoppelmetingen werden geregistreerd in newtonmeters (Nm) terwijl proefpersonen maximale vrijwillige samentrekkingen van concentrische knie-extensie en -flexie uitvoerden tijdens een gerandomiseerd protocol van isometrische en isokinetische contracties, die allemaal werden gemeten met een isokinetische dynamometer
|
Baseline piekkoppelmetingen werden verkregen vóór ofwel de behandelingsvorm van lumbosacrale manipulatie of schijnmanipulatie, gevolgd door identieke piekkoppelmetingen geregistreerd binnen 5 minuten en 20 minuten na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Grant D Sanders, D.C., University of Kentucky
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Abbott JH, Patla CE, Jensen RH. The initial effects of an elbow mobilization with movement technique on grip strength in subjects with lateral epicondylalgia. Man Ther. 2001 Aug;6(3):163-9. doi: 10.1054/math.2001.0408.
- Haavik-Taylor H, Murphy B. Cervical spine manipulation alters sensorimotor integration: a somatosensory evoked potential study. Clin Neurophysiol. 2007 Feb;118(2):391-402. doi: 10.1016/j.clinph.2006.09.014. Epub 2006 Nov 29.
- Haavik H, Murphy B. The role of spinal manipulation in addressing disordered sensorimotor integration and altered motor control. J Electromyogr Kinesiol. 2012 Oct;22(5):768-76. doi: 10.1016/j.jelekin.2012.02.012. Epub 2012 Apr 6.
- Pickar JG, Bolton PS. Spinal manipulative therapy and somatosensory activation. J Electromyogr Kinesiol. 2012 Oct;22(5):785-94. doi: 10.1016/j.jelekin.2012.01.015. Epub 2012 Feb 19.
- Pickar JG. Neurophysiological effects of spinal manipulation. Spine J. 2002 Sep-Oct;2(5):357-71. doi: 10.1016/s1529-9430(02)00400-x.
- Grindstaff TL, Hertel J, Beazell JR, Magrum EM, Ingersoll CD. Effects of lumbopelvic joint manipulation on quadriceps activation and strength in healthy individuals. Man Ther. 2009 Aug;14(4):415-20. doi: 10.1016/j.math.2008.06.005. Epub 2008 Sep 20.
- Hurwitz EL. Epidemiology: spinal manipulation utilization. J Electromyogr Kinesiol. 2012 Oct;22(5):648-54. doi: 10.1016/j.jelekin.2012.01.006. Epub 2012 Jan 29.
- Drouin JM, Valovich-mcLeod TC, Shultz SJ, Gansneder BM, Perrin DH. Reliability and validity of the Biodex system 3 pro isokinetic dynamometer velocity, torque and position measurements. Eur J Appl Physiol. 2004 Jan;91(1):22-9. doi: 10.1007/s00421-003-0933-0. Epub 2003 Sep 24.
- DeVocht JW, Pickar JG, Wilder DG. Spinal manipulation alters electromyographic activity of paraspinal muscles: a descriptive study. J Manipulative Physiol Ther. 2005 Sep;28(7):465-71. doi: 10.1016/j.jmpt.2005.07.002.
- Miners AL. Chiropractic treatment and the enhancement of sport performance: a narrative literature review. J Can Chiropr Assoc. 2010 Dec;54(4):210-21.
- Hillermann B, Gomes AN, Korporaal C, Jackson D. A pilot study comparing the effects of spinal manipulative therapy with those of extra-spinal manipulative therapy on quadriceps muscle strength. J Manipulative Physiol Ther. 2006 Feb;29(2):145-9. doi: 10.1016/j.jmpt.2005.12.003.
- Suter E, McMorland G, Herzog W, Bray R. Conservative lower back treatment reduces inhibition in knee-extensor muscles: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2000 Feb;23(2):76-80.
- Suter E, McMorland G, Herzog W, Bray R. Decrease in quadriceps inhibition after sacroiliac joint manipulation in patients with anterior knee pain. J Manipulative Physiol Ther. 1999 Mar-Apr;22(3):149-53. doi: 10.1016/S0161-4754(99)70128-4.
- Botelho MB, Andrade BB. Effect of cervical spine manipulative therapy on judo athletes' grip strength. J Manipulative Physiol Ther. 2012 Jan;35(1):38-44. doi: 10.1016/j.jmpt.2011.09.005. Epub 2011 Nov 10.
- Fernandez-Carnero J, Fernandez-de-las-Penas C, Cleland JA. Immediate hypoalgesic and motor effects after a single cervical spine manipulation in subjects with lateral epicondylalgia. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Nov-Dec;31(9):675-81. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.10.005.
- Paungmali A, Vicenzino B, Smith M. Hypoalgesia induced by elbow manipulation in lateral epicondylalgia does not exhibit tolerance. J Pain. 2003 Oct;4(8):448-54. doi: 10.1067/s1526-5900(03)00731-4.
- Giggey K, Tepe R. A pilot study to determine the effects of a supine sacroiliac orthopedic blocking procedure on cervical spine extensor isometric strength. J Chiropr Med. 2009 Jun;8(2):56-61. doi: 10.1016/j.jcm.2008.11.002.
- Keller TS, Colloca CJ. Mechanical force spinal manipulation increases trunk muscle strength assessed by electromyography: a comparative clinical trial. J Manipulative Physiol Ther. 2000 Nov-Dec;23(9):585-95. doi: 10.1067/mmt.2000.110947.
- Suter E, McMorland G. Decrease in elbow flexor inhibition after cervical spine manipulation in patients with chronic neck pain. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2002 Aug;17(7):541-4. doi: 10.1016/s0268-0033(02)00025-6.
- Wang SS, Meadows J. Immediate and carryover changes of C5-6 joint mobilization on shoulder external rotator muscle strength. J Manipulative Physiol Ther. 2010 Feb;33(2):102-8. doi: 10.1016/j.jmpt.2009.12.006.
- Panton LB, Figueroa A, Kingsley JD, Hornbuckle L, Wilson J, St John N, Abood D, Mathis R, VanTassel J, McMillan V. Effects of resistance training and chiropractic treatment in women with fibromyalgia. J Altern Complement Med. 2009 Mar;15(3):321-8. doi: 10.1089/acm.2008.0132.
- Morningstar MW. Strength gains through lumbar lordosis restoration. J Chiropr Med. 2003 Autumn;2(4):137-41. doi: 10.1016/S0899-3467(07)60077-9.
- de Almeida BS, Sabatino JH, Giraldo PC. Effects of high-velocity, low-amplitude spinal manipulation on strength and the basal tonus of female pelvic floor muscles. J Manipulative Physiol Ther. 2010 Feb;33(2):109-16. doi: 10.1016/j.jmpt.2009.12.007.
- Chilibeck PD, Cornish SM, Schulte A, Jantz N, Magnus CR, Schwanbeck S, Juurlink BH. The effect of spinal manipulation on imbalances in leg strength. J Can Chiropr Assoc. 2011 Sep;55(3):183-92.
- Knapik JJ, Wright JE, Mawdsley RH, Braun J. Isometric, isotonic, and isokinetic torque variations in four muscle groups through a range of joint motion. Phys Ther. 1983 Jun;63(6):938-47. doi: 10.1093/ptj/63.6.938.
- Sole G, Hamren J, Milosavljevic S, Nicholson H, Sullivan SJ. Test-retest reliability of isokinetic knee extension and flexion. Arch Phys Med Rehabil. 2007 May;88(5):626-31. doi: 10.1016/j.apmr.2007.02.006.
- Todd G, Gorman RB, Gandevia SC. Measurement and reproducibility of strength and voluntary activation of lower-limb muscles. Muscle Nerve. 2004 Jun;29(6):834-42. doi: 10.1002/mus.20027.
- Akebi T, Saeki S, Hieda H, Goto H. Factors affecting the variability of the torque curves at isokinetic trunk strength testing. Arch Phys Med Rehabil. 1998 Jan;79(1):33-5. doi: 10.1016/s0003-9993(98)90204-0.
- Frost LR, Gerling ME, Markic JL, Brown SH. Exploring the effect of repeated-day familiarization on the ability to generate reliable maximum voluntary muscle activation. J Electromyogr Kinesiol. 2012 Dec;22(6):886-92. doi: 10.1016/j.jelekin.2012.05.005. Epub 2012 Jun 20.
- Korr IM. Somatic dysfunction, osteopathic manipulative treatment, and the nervous system: a few facts, some theories, many questions. J Am Osteopath Assoc. 1986 Feb;86(2):109-14. No abstract available.
- Dishman JD, Bulbulian R. Spinal reflex attenuation associated with spinal manipulation. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Oct 1;25(19):2519-24;discussion 2525. doi: 10.1097/00007632-200010010-00015.
- Budgell BS. Reflex effects of subluxation: the autonomic nervous system. J Manipulative Physiol Ther. 2000 Feb;23(2):104-6. doi: 10.1016/s0161-4754(00)90076-9.
- Bolton PS. Reflex effects of vertebral subluxations: the peripheral nervous system. An update. J Manipulative Physiol Ther. 2000 Feb;23(2):101-3. doi: 10.1016/s0161-4754(00)90075-7.
- Taylor HH, Murphy B. Altered sensorimotor integration with cervical spine manipulation. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Feb;31(2):115-26. doi: 10.1016/j.jmpt.2007.12.011.
- Colloca CJ, Keller TS. Electromyographic reflex responses to mechanical force, manually assisted spinal manipulative therapy. Spine (Phila Pa 1976). 2001 May 15;26(10):1117-24. doi: 10.1097/00007632-200105150-00005.
- Lehman G. Kinesiological research: the use of surface electromyography for assessing the effects of spinal manipulation. J Electromyogr Kinesiol. 2012 Oct;22(5):692-6. doi: 10.1016/j.jelekin.2012.02.010. Epub 2012 Mar 15.
- Colloca CJ, Keller TS, Gunzburg R. Neuromechanical characterization of in vivo lumbar spinal manipulation. Part II. Neurophysiological response. J Manipulative Physiol Ther. 2003 Nov-Dec;26(9):579-91. doi: 10.1016/j.jmpt.2003.08.004.
- Colloca CJ, Keller TS, Gunzburg R, Vandeputte K, Fuhr AW. Neurophysiologic response to intraoperative lumbosacral spinal manipulation. J Manipulative Physiol Ther. 2000 Sep;23(7):447-57. doi: 10.1067/mmt.2000.108822.
- Krishnan C, Williams GN. Error associated with antagonist muscle activity in isometric knee strength testing. Eur J Appl Physiol. 2010 Jun;109(3):527-36. doi: 10.1007/s00421-010-1391-0. Epub 2010 Feb 20.
- Krishnan C, Williams GN. Variability in antagonist muscle activity and peak torque during isometric knee strength testing. Iowa Orthop J. 2009;29:149-58.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 12-0280-F1V
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Spinale manipulatie
-
Pressure Profile Systems, Inc.VoltooidCarpaal tunnel syndroomVerenigde Staten
-
Ataturk Training and Research HospitalVoltooid
-
SynerFuse, IncWervingChronische pijn | Spinale fusie | Radiculopathie LumbaalVerenigde Staten
-
Saluda Medical Americas, Inc.VoltooidPijn | Rugpijn | Chronische pijnVerenigde Staten
-
Zimmer BiometOnbekendAdolescente idiopathische scolioseVerenigde Staten
-
Ataturk Training and Research HospitalOnbekend
-
Rush University Medical CenterStryker SpineVoltooidJuveniele en adolescente idiopathische scolioseVerenigde Staten
-
Mayo ClinicUniversity of British ColumbiaAanmelden op uitnodigingAnalgesie | AnesthesieVerenigde Staten, Canada
-
Olympus Biotech CorporationVoltooidDegeneratieve schijfziekteVerenigde Staten