- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02461342
Genetikai, környezeti és interakciós elemzése kardiovaszkuláris autonóm neuropátiára
2016. szeptember 20. frissítette: Zihui Tang, Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine
Genetikai, környezeti és interakciós elemzése kardiovaszkuláris autonóm neuropátiára a kínai lakosságban
Egy nagyszabású, közösségi alapú, keresztmetszeti vizsgálatot végeztek annak feltárására, hogy a genetikai, környezeti és interakciói milyen mértékben kapcsolódnak a kardiovaszkuláris autonóm neuropátiához (CAN) az általános kínai populációban.
Összesen több mint 2000 résztvevőt toboroztak többlépcsős mintavétellel (először klaszteres mintavétel, majd egyszerű mintavétel).
A genetikai, környezeti változókra vonatkozó adatokat gyűjtöttem.
Minden résztvevőből teljes DNS-t extraháltak és genotipizáltak egy nukleotid polimorfizmus (SNP) segítségével.
A szív- és érrendszeri autonóm funkciókat rövid távú szívfrekvencia-variabilitás (HRV) segítségével mérték a CAN kimenetelének értékelésére.
Genetikai analízist alkalmaztunk a genetikai változatok, a környezeti kockázati tényezők és a CAN kölcsönhatásainak értékelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy nagyszabású, közösségi alapú, keresztmetszeti vizsgálatot végeztek annak feltárására, hogy a genetikai, környezeti és interakciói milyen mértékben kapcsolódnak a kardiovaszkuláris autonóm neuropátiához (CAN) az általános kínai populációban.
Összesen több mint 2000 résztvevőt toboroztak többlépcsős mintavétellel (először klaszteres mintavétel, majd egyszerű mintavétel).
A genetikai, környezeti változókra vonatkozó adatokat gyűjtöttem.
Minden résztvevő teljes DNS-ét extraháltuk, és egy nukleotid polimorfizmus (SNP) alkalmazásával genotipizáltuk.
A szív- és érrendszeri autonóm funkciókat rövid távú szívfrekvencia-variabilitás (HRV) segítségével mérték a CAN kimenetelének értékelésére.
Genetikai analízist alkalmaztunk a genetikai változatok, környezeti kockázati tényezők és kölcsönhatásainak értékelésére a CAN esetében. Egyváltozós és többváltozós elemzést végeztünk a CAN lehetséges környezeti és genetikai kockázati tényezőinek vizsgálatára.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
2100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200040
- Huashan Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200040
- Huasha Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A nyomozók Sanghaj vidéki és városi közösségeiből toboroztak résztvevőket.
A felmérésben nem diagnosztizált CAN-ban szenvedő, 30-90 év közötti résztvevőket vontunk be ebbe a vizsgálatba.
Vizsgálatunk összesen 3012 alanyt hívott meg szűrővizsgálatra 2011 és 2012 között.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A felmérésben nem diagnosztizált CAN-ban szenvedő, 30-90 éves kínai résztvevőket vontunk be ebbe a vizsgálatba.
Kizárási kritériumok:
-
Egyes alanyokat kizártak a vizsgálatból, hogy kiküszöböljék azokat a lehetséges zavaró tényezőket, amelyek befolyásolhatták CA funkciójukat. Röviden, a kizárási kritériumok a következők voltak:
- szívritmuszavar és hyperthyreosis vagy hypothyreosis anamnézisében vagy leleteiben
- terhesség vagy szoptatás
- súlyos máj- vagy veseműködési zavarok (GFR < 30 ml/perc/1,73 m2). Ezen alanyok közül a résztvevők 2092 (69,46%) teljes kiindulási adatait kapták.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Dr. Tang kutatócsoportja
Dr. Tang kutatócsoportja az emberi komplex betegségek genetikai, környezeti és interakciós elemzésével
|
Ez egy keresztmetszeti vizsgálat, beavatkozásra nem került sor.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
kardiovaszkuláris autonóm neuropátia (CAN), rövid távú szívfrekvencia variabilitással (HRV) mérve
Időkeret: a résztvevőknél a járóbeteg-ellátás időtartamát, várhatóan átlagosan 2 hétig mérik
|
a résztvevőknél a járóbeteg-ellátás időtartamát, várhatóan átlagosan 2 hétig mérik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zihui Tang, M.D and Ph.D, Huashan Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Li Z, Tang ZH, Zeng F, Zhou L. Associations between the severity of metabolic syndrome and cardiovascular autonomic function in a Chinese population. J Endocrinol Invest. 2013 Dec;36(11):993-9. doi: 10.3275/9005. Epub 2013 Jun 17.
- Tang ZH, Zeng F, Yu X, Zhou L. Bayesian estimation of cardiovascular autonomic neuropathy diagnostic test based on baroreflex sensitivity in the absence of a gold standard. Int J Cardiol. 2014 Feb 15;171(3):e78-80. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.11.100. Epub 2013 Dec 6. No abstract available.
- Zeng F, Tang ZH, Li Z, Yu X, Zhou L. Normative reference of short-term heart rate variability and estimation of cardiovascular autonomic neuropathy prevalence in Chinese people. J Endocrinol Invest. 2014 Apr;37(4):385-91. doi: 10.1007/s40618-013-0047-4. Epub 2014 Jan 9.
- Tang ZH, Wang L, Zeng F, Li Z, Yu X, Zhang K, Zhou L. Bayesian estimation of cardiovascular autonomic neuropathy diagnostic test based on short-term heart rate variability without a gold standard. BMJ Open. 2014 Oct 6;4(9):e005096. doi: 10.1136/bmjopen-2014-005096.
- Tang ZH, Liu J, Zeng F, Li Z, Yu X, Zhou L. Comparison of prediction model for cardiovascular autonomic dysfunction using artificial neural network and logistic regression analysis. PLoS One. 2013 Aug 5;8(8):e70571. doi: 10.1371/journal.pone.0070571. Print 2013. Erratum In: PLoS One. 2017 Apr 25;12 (4):e0176771.
- Liao XP, Zhu HW, Zeng F, Tang ZH. The association and interaction analysis of hypertension and uric acid on cardiovascular autonomic neuropathy. J Endocrinol Invest. 2015 Oct;38(10):1075-82. doi: 10.1007/s40618-015-0291-x. Epub 2015 Apr 23.
- Tang ZH, Zeng F, Zhang XZ. Human genetics of diabetic nephropathy. Ren Fail. 2015 Apr;37(3):363-71. doi: 10.3109/0886022X.2014.1000801. Epub 2015 Jan 16.
- Zhang L, Tang ZH, Zeng F, Li Z, Zhou L, Li Y. Clinical risk model assessment for cardiovascular autonomic dysfunction in the general Chinese population. J Endocrinol Invest. 2015 Jun;38(6):615-22. doi: 10.1007/s40618-014-0229-8. Epub 2015 Jan 3.
- Tang ZH, Wang L, Zeng F, Zhang K. Human genetics of diabetic retinopathy. J Endocrinol Invest. 2014 Dec;37(12):1165-74. doi: 10.1007/s40618-014-0172-8. Epub 2014 Sep 9.
- Tang ZH, Zeng F, Li Z, Zhou L. Association and predictive value analysis for resting heart rate and diabetes mellitus on cardiovascular autonomic neuropathy in general population. J Diabetes Res. 2014;2014:215473. doi: 10.1155/2014/215473. Epub 2014 Mar 18.
- Tang ZH, Zeng F, Li Z, Zhou L. A risk score of cardiovascular autonomic dysfunction for targeted screening in the Chinese population. Int J Cardiol. 2013 Oct 12;168(5):4861-2. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.07.062. Epub 2013 Jul 25. No abstract available.
- Tang ZH, Fang Z, Zhou L. Human genetics of diabetic vascular complications. J Genet. 2013 Dec;92(3):677-94. doi: 10.1007/s12041-013-0288-1.
- Lv Y, Zhou L, Tang Z, Dong J. Association and interaction analysis of diabetes mellitus and SCN10A for cardiovascular autonomic neuropathy in a Chinese population. Postgrad Med J. 2017 Jun;93(1100):344-348. doi: 10.1136/postgradmedj-2016-134202. Epub 2016 Oct 11.
- Zeng F, Zhou L, Tang Z. A study for association and interaction analysis to metabolic syndrome and the ESR1 gene on cardiovascular autonomic neuropathy in a Chinese Han population. Diabetol Metab Syndr. 2016 Jul 22;8:42. doi: 10.1186/s13098-016-0155-3. eCollection 2016.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. június 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 2.
Első közzététel (Becslés)
2015. június 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. szeptember 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 20.
Utolsó ellenőrzés
2016. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CANGEI_Dr.Tang
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kardiovaszkuláris autonóm neuropátia
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionBefejezveElhízottság | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityBefejezveA fizikai aktivitás | Cardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
Ottawa Hospital Research InstituteBefejezveFeszültség | Válságerőforrás-kezelési (CRM) készségek | Fejlett Cardiovascular Life Support (ACLS) készségekKanada
-
Ramsay Générale de SantéDr Céline FAUREIsmeretlenVeseelégtelenség | Retina képalkotás | Cardiovascular BiomarkerFranciaország
-
Theravance BiopharmaMegszűntParkinson-kór (PD) | MSA | Tüneti neurogén ortosztatikus hipotenzió | Pure Autonomic Failure (PAF)Egyesült Államok, Spanyolország, Egyesült Királyság, Kanada, Franciaország, Észtország, Ausztrália, Izrael, Dánia, Olaszország, Lengyelország, Új Zéland, Németország, Ukrajna, Ausztria, Bulgária, Portugália, Magyarország, Orosz...
Klinikai vizsgálatok a nem beavatkozás
-
Ahram Canadian UniversityMég nincs toborzásDohányzó | Orofaciális diszfunkció
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJames and Esther King Biomedical Research ProgramBefejezveDohányzás abbahagyásaEgyesült Államok