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Análise genética, ambiental e sua interação para neuropatia autonômica cardiovascular

20 de setembro de 2016 atualizado por: Zihui Tang, Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine

Genética, ambiente e sua análise de interação para neuropatia autonômica cardiovascular na população chinesa

Um estudo transversal de grande escala, baseado na comunidade, foi conduzido para explorar até que ponto a genética, o ambiente e suas interações estão associadas à neuropatia autonômica cardiovascular (CAN) na população chinesa em geral. Um total de mais de 2.000 participantes foi recrutado usando amostragem de múltiplos estágios (primeiro amostragem por conglomerado e depois amostragem simples). Dados envolvidos em variáveis ​​de ambiente genético foram coletados. Todos os participantes tiveram o DNA completo extraído e genotipado usando polimorfismo de nucleotídeo único (SNP). As funções autonômicas cardiovasculares foram medidas usando a variabilidade da frequência cardíaca (VFC) de curto prazo para avaliar o resultado da CAN. A análise genética foi empregada para avaliar variantes genéticas, fatores de risco ambientais e suas interações para CAN.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um estudo transversal de grande escala, baseado na comunidade, foi conduzido para explorar até que ponto a genética, o ambiente e suas interações estão associadas à neuropatia autonômica cardiovascular (CAN) na população chinesa em geral. Um total de mais de 2.000 participantes foi recrutado usando amostragem de múltiplos estágios (primeiro amostragem por conglomerado e depois amostragem simples). Dados envolvidos em variáveis ​​de ambiente genético foram coletados. Todos os participantes tiveram o DNA completo extraído e genotipado usando polimorfismo de nucleotídeo único (SNP). As funções autonômicas cardiovasculares foram medidas usando a variabilidade da frequência cardíaca (VFC) de curto prazo para avaliar o resultado da CAN. Análises genéticas foram empregadas para avaliar variantes genéticas, fatores de risco ambientais e suas interações para CAN. Análises de variáveis ​​univariadas e múltiplas foram realizadas para examinar potenciais fatores de risco ambientais e genéticos de CAN.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200040
        • Huashan Hospital
      • Shanghai, Shanghai, China, 200040
        • Huasha Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os investigadores recrutaram participantes de comunidades rurais e urbanas em Xangai. Os participantes da pesquisa com CAN não diagnosticada, com idade entre 30 e 90 anos, foram incluídos neste estudo. Nosso estudo convidou um total de 3.012 indivíduos para uma visita de triagem entre 2011 e 2012.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes chineses da pesquisa com CAN não diagnosticada com idade entre 30 e 90 anos foram incluídos neste estudo.

Critério de exclusão:

-

Alguns indivíduos foram excluídos do estudo para eliminar possíveis fatores de confusão que podem ter influenciado sua função CA. Resumidamente, os critérios de exclusão foram os seguintes:

  1. história ou achados de arritmia e hipertireoidismo ou hipotireoidismo
  2. gravidez ou lactação
  3. disfunções hepáticas ou renais graves (TFG < 30 mL/min/1,73m2). Desses indivíduos, dados basais completos foram obtidos para 2.092 (69,46%) dos participantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de pesquisa do Dr. Tang
Grupo de pesquisa do Dr. Tang para análise genética, ambiental e sua interação de doenças complexas humanas
Outro: não intervenção
Este é um estudo transversal, nenhuma intervenção foi realizada.
Outros nomes:
  • nenhuma coisa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
neuropatia autonômica cardiovascular (CAN) medida pela variabilidade da frequência cardíaca (VFC) de curto prazo
Prazo: os participantes serão medidos durante a internação ambulatorial, uma média esperada de 2 semanas
os participantes serão medidos durante a internação ambulatorial, uma média esperada de 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine

Colaboradores

Huashan Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Zihui Tang, M.D and Ph.D, Huashan Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

3 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CANGEI_Dr.Tang

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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