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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02461342
심혈관 자율신경병증에 대한 유전, 환경 및 상호작용 분석
2016년 9월 20일 업데이트: Zihui Tang, Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine
중국 인구의 심혈관 자율신경병증에 대한 유전, 환경 및 상호작용 분석
일반 중국 인구에서 심혈관 자율신경병증(CAN)과 관련된 유전, 환경 및 상호작용의 정도를 조사하기 위해 대규모 지역사회 기반 단면 연구를 수행했습니다.
여러 단계의 샘플링(먼저 클러스터 샘플링 후 단순 샘플링)을 사용하여 총 2000명 이상의 참가자를 모집했습니다.
유전적, 환경적 변수에 관련된 자료를 수집하였다.
모든 참가자는 단일 염기 다형성(SNP)을 사용하여 완전한 DNA를 추출하고 유전자형을 분석했습니다.
CAN의 결과를 평가하기 위해 단기 심박변이도(HRV)를 이용하여 심혈관 자율신경 기능을 측정하였다.
유전자 변이체, 환경 위험 요인 및 CAN에 대한 상호 작용을 평가하기 위해 유전자 분석이 사용되었습니다.
연구 개요
상세 설명
일반 중국 인구에서 심혈관 자율신경병증(CAN)과 관련된 유전, 환경 및 상호작용의 정도를 조사하기 위해 대규모 지역사회 기반 단면 연구를 수행했습니다.
여러 단계의 샘플링(먼저 클러스터 샘플링 후 단순 샘플링)을 사용하여 총 2000명 이상의 참가자를 모집했습니다.
유전적, 환경적 변수에 관련된 자료를 수집하였다.
모든 참가자는 단일 염기 다형성(SNP)을 사용하여 완전한 DNA를 추출하고 유전자형을 분석했습니다.
CAN의 결과를 평가하기 위해 단기 심박변이도(HRV)를 이용하여 심혈관 자율신경 기능을 측정하였다.
유전적 변이, 환경 위험 요인 및 CAN에 대한 상호 작용을 평가하기 위해 유전 분석을 사용했습니다. CAN의 잠재적인 환경 및 유전 위험 요인을 조사하기 위해 일변량 및 다중 변수 분석이 수행되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200040
- Huashan Hospital
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200040
- Huasha Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
조사관은 상하이의 농촌 및 도시 지역 사회에서 참가자를 모집했습니다.
30-90세의 진단되지 않은 CAN을 가진 설문 조사 참가자가 이 연구에 포함되었습니다.
우리 연구는 2011년에서 2012년 사이에 총 3,012명의 피험자를 스크리닝 방문에 초대했습니다.
설명
포함 기준:
- 30-90세의 진단되지 않은 CAN이 있는 설문 조사 중국 참가자가 이 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
-
일부 피험자는 CA 기능에 영향을 줄 수 있는 잠재적 교란 요인을 제거하기 위해 연구에서 제외되었습니다. 간단히 말해서 제외 기준은 다음과 같습니다.
- 부정맥 및 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 저하증의 병력 또는 소견
- 임신 또는 수유
- 심각한 간 또는 신장 기능 장애(GFR < 30 mL/min/1.73m2). 이 피험자 중 2,092명(69.46%)의 참가자에 대해 완전한 기본 데이터를 얻었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
Dr.Tang의 연구 그룹
인간 복합 질병의 유전, 환경 및 상호 작용 분석을 위한 당 박사의 연구 그룹
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이것은 단면 연구이며 개입은 수행되지 않았습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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단기 심박 변이도(HRV)로 측정한 심혈관 자율신경병증(CAN)
기간: 참가자는 외래 환자 체류 기간 동안 측정되며 예상 평균 2주
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참가자는 외래 환자 체류 기간 동안 측정되며 예상 평균 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Zihui Tang, M.D and Ph.D, Huashan Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Li Z, Tang ZH, Zeng F, Zhou L. Associations between the severity of metabolic syndrome and cardiovascular autonomic function in a Chinese population. J Endocrinol Invest. 2013 Dec;36(11):993-9. doi: 10.3275/9005. Epub 2013 Jun 17.
- Tang ZH, Zeng F, Yu X, Zhou L. Bayesian estimation of cardiovascular autonomic neuropathy diagnostic test based on baroreflex sensitivity in the absence of a gold standard. Int J Cardiol. 2014 Feb 15;171(3):e78-80. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.11.100. Epub 2013 Dec 6. No abstract available.
- Zeng F, Tang ZH, Li Z, Yu X, Zhou L. Normative reference of short-term heart rate variability and estimation of cardiovascular autonomic neuropathy prevalence in Chinese people. J Endocrinol Invest. 2014 Apr;37(4):385-91. doi: 10.1007/s40618-013-0047-4. Epub 2014 Jan 9.
- Tang ZH, Wang L, Zeng F, Li Z, Yu X, Zhang K, Zhou L. Bayesian estimation of cardiovascular autonomic neuropathy diagnostic test based on short-term heart rate variability without a gold standard. BMJ Open. 2014 Oct 6;4(9):e005096. doi: 10.1136/bmjopen-2014-005096.
- Tang ZH, Liu J, Zeng F, Li Z, Yu X, Zhou L. Comparison of prediction model for cardiovascular autonomic dysfunction using artificial neural network and logistic regression analysis. PLoS One. 2013 Aug 5;8(8):e70571. doi: 10.1371/journal.pone.0070571. Print 2013. Erratum In: PLoS One. 2017 Apr 25;12 (4):e0176771.
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- Tang ZH, Wang L, Zeng F, Zhang K. Human genetics of diabetic retinopathy. J Endocrinol Invest. 2014 Dec;37(12):1165-74. doi: 10.1007/s40618-014-0172-8. Epub 2014 Sep 9.
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- Zeng F, Zhou L, Tang Z. A study for association and interaction analysis to metabolic syndrome and the ESR1 gene on cardiovascular autonomic neuropathy in a Chinese Han population. Diabetol Metab Syndr. 2016 Jul 22;8:42. doi: 10.1186/s13098-016-0155-3. eCollection 2016.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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