Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Sipjeondaebo-tang hatása a rákkal kapcsolatos anorexiára rákos betegeknél

2017. július 19. frissítette: Seong-Gyu Ko, Kyunghee University Medical Center

A Sipjeondaebo-tang hatása a rákkal kapcsolatos anorexiára rákos betegeknél: Randomizált kettős vak, placebo-kontrollos kísérleti vizsgálat

A Sipjeondaebo-tang hatékonyságának és biztonságosságának meghatározása kemoterápia után anorexiában szenvedő rákos betegeknél. A Sipjeondaebo-tang-ot 4 héten keresztül, naponta háromszor, étkezés után kell beadni. A FAACT skála, anorexia VAS, testtömeg, BMI, klinikai laboratóriumi vizsgálatok, például ACTH, kortizol, Chrelin, IL-6, ESR, CRP változásait mérik és elemzik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20 és 80 év közötti férfiak és nők
  • Rákkal összefüggő anorexiában szenvedő egyének
  • A betegek a kemoterápia befejezését követő 1 hónapon belül
  • Nincs terve további kemoterápia vagy sugárterápia
  • Anorexia vizuális analóg skála (VAS) ≥ 40/100 mm
  • Qi-hiány skála ≥ 30 vagy Vérhiány skála ≥ 30
  • Neutrophil ≥ 1500/㎕, vérlemezke ≥ 100 000/㎕
  • Az összbilirubin a normálérték felső határánál alacsonyabb (1,2 mg/㎗)
  • ALT, AST a normálérték felső határának kétszerese
  • A kreatinin a normál felső határának 1,5-szerese alatt van (1,09 mg/㎗)
  • A tárgyaláson való részvételhez írásos beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • A beteg szájon át történő bevétele lehetetlen
  • Beteg 5 évvel a rák diagnózisa után
  • ECOG teljesítmény státusz pontszám > 3
  • Demenciában, delíriumban, depresszióban szenvedő beteg
  • Beteg, aki a szűrést követő 2 héten belül több mint 7 pontra panaszkodik, amikor numerikus értékelési skálát használunk, ami befolyásolhatja az étvágyat vagy a kalóriabevitelt
  • Az étvágyat befolyásoló betegségben szenvedő beteg (például hypoadrenalizmus stb.)
  • Előételeket (például megesztrol-acetátot, kortikoszteroidokat, talidomidot) szedő beteg
  • Nők, akiknél fennáll a terhesség lehetősége
  • Mások, akikről úgy ítélik meg, hogy nem alkalmasak a tanulásra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Placebo kontroll
Drog: Placebo
Placebo
Más nevek:
  • Placebo kontroll
Kísérleti: SJDBT csoport
Gyógynövény
Drog: SJDBT
Sipjeondaebo-tang
Más nevek:
  • Sipjeondaebotang

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az anorexia/cachexia terápia funkcionális értékelése – Anorexia cachexia alskála
Időkeret: 4 hét
Funkciópontszámok a Likert-skála által mérve
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
FAACT skála
Időkeret: 4 hét
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kyunghee University Medical Center

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Chunhoo Cheon, Master, Institute of Safety and Efficiency Evaluation for Korean Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 7.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KCRD_SJDBT_2015

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel