Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Sipjeondaebo-tang na anoreksję związaną z rakiem u pacjentów z rakiem

19 lipca 2017 zaktualizowane przez: Seong-Gyu Ko, Kyunghee University Medical Center

Wpływ Sipjeondaebo-tang na anoreksję związaną z rakiem u pacjentów z rakiem: randomizowane badanie pilotażowe z podwójnie ślepą próbą i kontrolą placebo

Aby określić skuteczność i bezpieczeństwo Sipjeondaebo-tang dla pacjentów z rakiem cierpiących na anoreksję po chemioterapii. Sipjeondaebo-tang będzie podawany przez 4 tygodnie, 3 razy dziennie po posiłku. Zmierzone i przeanalizowane zostaną zmiany skali FAACT, Anoreksja VAS, Waga, BMI, Kliniczne testy laboratoryjne, takie jak ACTH, Kortyzol, Chrelina, IL-6, OB, CRP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Daejeon, Republika Korei, 302-869
        • Dunsan Korean Medicine Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 20 do 80 lat
  • Osoby cierpiące na anoreksję związaną z rakiem
  • Pacjenci w ciągu 1 miesiąca po zakończeniu chemioterapii
  • Brak planu dodatkowej chemioterapii lub radioterapii
  • Anoreksja w wizualnej skali analogowej (VAS) ≥ 40/100 mm
  • Skala niedoboru Qi ≥ 30 lub Skala niedoboru krwi ≥ 30
  • Neutrofile ≥ 1500/㎕, płytki krwi ≥ 100 000/㎕
  • Bilirubina całkowita poniżej górnej granicy normy (1,2 mg/㎗)
  • ALT, AST niższe niż 2-krotnie górna granica normy
  • Kreatynina niższa niż 1,5-krotność górnej granicy normy (1,09 mg/㎗)
  • Pisemna świadoma zgoda na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent nie może przyjmować doustnie
  • Pacjent 5 lat po rozpoznaniu raka
  • Wynik stanu sprawności wg ECOG > 3
  • Pacjent z demencją, majaczeniem, depresją
  • Pacjent, który skarży się na więcej niż 7 punktów w numerycznej skali ocen, która może wpływać na apetyt lub spożycie kalorii, w ciągu 2 tygodni od badania przesiewowego
  • Pacjent z chorobami, które mogą wpływać na apetyt (takie jak niedoczynność kory nadnerczy itp.)
  • Pacjenci przyjmujący przekąski (takie jak octan megestrolu, kortykosteroidy, talidomid)
  • Kobiety, które mają możliwość zajścia w ciążę
  • Inni, których uznano za nieodpowiednich do studiowania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Kontrola placebo
Lek: Placebo
Placebo
Inne nazwy:
  • Kontrola placebo
Eksperymentalny: Grupa SJDBT
Medycyna ziołowa
Lek: SJDBT
Sipjeondaebo-tang
Inne nazwy:
  • Sipjeondaebotang

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalna Ocena Terapii Anoreksji/Kacheksji - Podskala Anoreksji i Kacheksji
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Wyniki funkcji mierzone za pomocą skali Likerta
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala FAACT
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kyunghee University Medical Center

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Chunhoo Cheon, Master, Institute of Safety and Efficiency Evaluation for Korean Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KCRD_SJDBT_2015

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj