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がん患者のがん関連食欲不振に対するシピョンデボ湯の効果

2017年7月19日 更新者：Seong-Gyu Ko、Kyunghee University Medical Center

がん患者におけるがん関連食欲不振に対するシピョンデボ湯の効果：ランダム化二重盲検プラセボ対照パイロット研究

化学療法後の食欲不振に苦しむがん患者に対する四全大保湯の有効性と安全性を確認する。 シピチョンデボ湯は1日3回食後に4週間投与します。 FAACTスケール、食欲不振VAS、体重、BMI、ACTH、コルチゾール、クレリン、IL-6、ESR、CRPなどの臨床検査値の変化を測定し、分析します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Daejeon、大韓民国、302-869
        • Dunsan Korean Medicine Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 20歳から80歳までの男女
  • がん関連の食欲不振に苦しんでいる人
  • 化学療法終了後1ヶ月以内の患者
  • 追加の化学療法や放射線療法の予定はない
  • 食欲不振視覚アナログスケール (VAS) ≥ 40/100mm
  • 気欠乏スケール ≥ 30 または 血液欠乏スケール ≥ 30
  • 好中球≧1,500/㎕、血小板≧100,000/㎕
  • 総ビリルビンが正常値の上限値（1.2mg/㎗）より低い
  • ALT、ASTが正常値の上限の2倍未満
  • クレアチニンが正常値の上限（1.09）の1.5倍未満 mg/㎗)
  • 治験参加のための書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

  • 経口摂取が不可能な患者
  • がん診断から5年後の患者
  • ECOG パフォーマンス ステータス スコア > 3
  • 認知症、せん妄、うつ病の患者
  • スクリーニング後2週間以内に、食欲やカロリー摂取量に影響を与える可能性がある数値評価スケールを使用したときに7点以上を訴える患者
  • 食欲に影響を及ぼす可能性のある疾患（副腎機能低下症など）のある患者
  • 前菜（酢酸メゲストロール、コルチコステロイド、サリドマイドなど）を服用している患者
  • 妊娠の可能性のある女性
  • その他、修学することが適当でないと判断される方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボ対照
薬：プラセボ
プラセボ
他の名前：
  • プラセボ対照
実験的：SJDBTグループ
漢方薬
薬：SJDBT
シプチョンデボタン
他の名前：
  • シプチョンデボタン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食欲不振/悪液質治療の機能評価 - 食欲不振悪液質サブスケール
時間枠：4週間
リッカートスケールで測定された機能スコア
4週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
FAACTスケール
時間枠：4週間
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Kyunghee University Medical Center

捜査官

  • スタディディレクター：Chunhoo Cheon, Master、Institute of Safety and Efficiency Evaluation for Korean Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年7月1日

一次修了 (実際)

2016年6月1日

研究の完了 (実際)

2016年9月1日

試験登録日

最初に提出

2015年5月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年6月7日

最初の投稿 (見積もり)

2015年6月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月19日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KCRD_SJDBT_2015

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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