Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Sipjeondaebo-tang voor kankergerelateerde anorexia bij kankerpatiënten

19 juli 2017 bijgewerkt door: Seong-Gyu Ko, Kyunghee University Medical Center

Effect van Sipjeondaebo-tang op kankergerelateerde anorexia bij kankerpatiënten: een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde pilotstudie

Om de werkzaamheid en veiligheid van Sipjeondaebo-tang te bepalen voor kankerpatiënten die lijden aan anorexia na chemotherapie. Sipjeondaebo-tang wordt gedurende 4 weken 3 keer per dag na een maaltijd toegediend. Veranderingen van FAACT-schaal, Anorexia VAS, Gewicht, BMI, Klinische laboratoriumtest zoals ACTH, Cortisol, Chrelin, IL-6, ESR, CRP worden gemeten en geanalyseerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen van 20 tot 80 jaar
  • Personen die lijden aan kankergerelateerde anorexia
  • Patiënten binnen 1 maand na voltooiing van chemotherapie
  • Geen plan voor aanvullende chemotherapie of radiotherapie
  • Anorexia visuele analoge schaal (VAS) ≥ 40/100 mm
  • Qi-deficiëntieschaal ≥ 30 of Bloeddeficiëntieschaal ≥ 30
  • Neutrofielen ≥ 1.500/㎕, bloedplaatjes ≥ 100.000/㎕
  • Totaal bilirubine lager dan de bovengrens van normaal (1,2 mg/㎗)
  • ALT, AST lager dan 2 maal de bovengrens van normaal
  • Creatinine lager dan 1,5 maal de bovengrens van normaal (1,09 mg/㎗)
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt onmogelijk tot orale inname
  • Patiënt 5 jaar na de diagnose van kanker
  • ECOG-prestatiestatusscore > 3
  • Patiënt met dementie, delirium, depressie
  • Patiënt die klagen over meer dan 7 punten wanneer we de numerieke beoordelingsschaal gebruiken, wat de eetlust of calorie-inname kan beïnvloeden, binnen 2 weken na screening
  • Patiënt met ziekten die de eetlust kunnen beïnvloeden (zoals hypoadrenalisme, enz.)
  • Patiënt die hapjes neemt (zoals megestrolacetaat, corticosteroïden, thalidomide)
  • Vrouwen die kans hebben op zwangerschap
  • Anderen die niet geschikt worden geacht om te studeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo-controle
Geneesmiddel: Placebo
Placebo
Andere namen:
  • Placebo-controle
Experimenteel: SJDBT-groep
Kruidenmedicijn
Geneesmiddel: SJDBT
Sipjeondaebo-tang
Andere namen:
  • Sipjeondaebotang

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De functionele beoordeling van anorexia/cachexia-therapie - subschaal anorexia cachexia
Tijdsspanne: 4 weken
Functiescores zoals gemeten door de Likert-schaal
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
FAACT-schaal
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kyunghee University Medical Center

Onderzoekers

  • Studie directeur: Chunhoo Cheon, Master, Institute of Safety and Efficiency Evaluation for Korean Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

10 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KCRD_SJDBT_2015

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Myanmar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren