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암환자의 암 관련 식욕부진에 대한 십전대보탕의 효과

2017년 7월 19일 업데이트: Seong-Gyu Ko, Kyunghee University Medical Center

암 환자의 암 관련 식욕부진에 대한 십전대보탕의 효과: 무작위 이중맹검 위약 대조 파일럿 연구

항암화학요법 후 거식증을 앓는 암환자에 대한 십전대보탕의 효능 및 안전성을 알아보고자 한다. 십전대보탕은 4주간 1일 3회 식후에 투여한다. FAACT 척도의 변화, 식욕부진 VAS, 체중, BMI, ACTH, Cortisol, Chrelin, IL-6, ESR, CRP와 같은 임상 실험실 테스트를 측정하고 분석합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Daejeon, 대한민국, 302-869
        • Dunsan Korean Medicine Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 20~80세 남녀
  • 암 관련 거식증을 앓고 있는 개인
  • 항암치료 종료 후 1개월 이내 환자
  • 추가 화학 요법 또는 방사선 요법에 대한 계획 없음
  • 거식증 시각적 상사 척도(VAS) ≥ 40/100mm
  • Qi 결핍 척도 ≥ 30 또는 혈액 결핍 척도 ≥ 30
  • 호중구 ≥ 1,500/㎕, 혈소판 ≥ 100,000/㎕
  • 정상 상한치(1.2mg/㎗)보다 낮은 총빌리루빈
  • ALT, AST 정상 상한치의 2배 미만
  • 크레아티닌이 정상 상한치의 1.5배 미만(1.09 mg/㎗)
  • 시험 참여에 대한 서면 동의서

제외 기준:

  • 경구 섭취가 불가능한 환자
  • 암 진단 후 5년이 지난 환자
  • ECOG 수행 상태 점수 > 3
  • 치매, 섬망, 우울증 환자
  • 식욕이나 칼로리 섭취에 영향을 줄 수 있는 Numeric Rating Scale을 스크리닝 2주 이내에 사용하였을 때 7점 이상을 호소하는 환자
  • 식욕에 영향을 줄 수 있는 질환(부신기능저하증 등)이 있는 환자
  • 애피타이저(메게스트롤 아세테이트, 코르티코스테로이드, 탈리도마이드 등)를 복용 중인 환자
  • 임신 가능성이 있는 여성
  • 기타 학업에 적합하지 않다고 판단되는 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
위약 대조군
위약
다른 이름들:
  • 위약 대조군
실험적: SJDBT 그룹
약초
십전대보탕
다른 이름들:
  • 십전대보탕

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
거식증/악액질 치료의 기능적 평가 - 악액질 거식증 하위척도
기간: 4 주
리커트 척도로 측정한 기능 점수
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
FAACT 척도
기간: 4 주
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Chunhoo Cheon, Master, Institute of Safety and Efficiency Evaluation for Korean Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 7일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 19일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • KCRD_SJDBT_2015

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위약에 대한 임상 시험

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