Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Sipjeondaebo-tang for kreftrelatert anoreksi hos kreftpasienter

19. juli 2017 oppdatert av: Seong-Gyu Ko, Kyunghee University Medical Center

Effekt av Sipjeondaebo-tang for kreftrelatert anoreksi hos kreftpasienter: en randomisert dobbeltblindet placebokontrollert pilotstudie

For å bestemme effekt og sikkerhet av Sipjeondaebo-tang for kreftpasienter som lider av anoreksi etter kjemoterapi. Sipjeondaebo-tang vil bli administrert i 4 uker, 3 ganger per dag etter et måltid. Endringer av FAACT-skala, Anorexia VAS, Vekt, BMI, Klinisk laboratorietest som ACTH, Cortisol, Chrelin, IL-6, ESR, CRP vil bli målt og analysert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner i alderen 20 til 80 år
  • Personer som lider av kreftrelatert anoreksi
  • Pasienter innen 1 måned etter fullført kjemoterapi
  • Ingen plan for ytterligere kjemoterapi eller strålebehandling
  • Anoreksi visuell analog skala (VAS) ≥ 40/100 mm
  • Qi-mangelskala ≥ 30 eller blodmangelskala ≥ 30
  • Nøytrofil ≥ 1500/㎕, blodplater ≥ 100 000/㎕
  • Total bilirubin lavere enn øvre normalgrense (1,2 mg/㎗)
  • ALT, AST lavere enn 2 ganger øvre normalgrense
  • Kreatinin lavere enn 1,5 ganger øvre normalgrense (1,09 mg/㎗)
  • Skriftlig informert samtykke for deltakelse i rettssaken

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient umulig å få oralt inntak
  • Pasient 5 år etter kreftdiagnose
  • ECOG ytelsesstatusscore > 3
  • Pasient med demens, delirium, depresjon
  • Pasienter som klager over mer enn 7 poeng når vi bruker Numeric Rating Scale, som kan påvirke appetitten eller kaloriinntaket, innen 2 uker etter screening
  • Pasient med sykdommer som kan påvirke appetitten (som hypoadrenalisme osv.)
  • Pasient som tar forretter (som megestrolacetat, kortikosteroider, thalidomid)
  • Kvinner som har mulighet for graviditet
  • Andre som vurderes å ikke være passende å studere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Placebokontroll
Legemiddel: Placebo
Placebo
Andre navn:
  • Placebokontroll
Eksperimentell: SJDBT-gruppen
Urte medisin
Legemiddel: SJDBT
Sipjeondaebo-tang
Andre navn:
  • Sipjeondaebotang

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den funksjonelle vurderingen av anoreksi/kakeksiterapi - anoreksi kakeksi underskala
Tidsramme: 4 uker
Funksjonspoeng målt ved likert-skalaen
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
FAACT skala
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kyunghee University Medical Center

Etterforskere

  • Studieleder: Chunhoo Cheon, Master, Institute of Safety and Efficiency Evaluation for Korean Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

10. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KCRD_SJDBT_2015

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Suriname

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere