Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sipjeondaebo-tangin vaikutus syöpään liittyvään anoreksiaan syöpäpotilailla

keskiviikko 19. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Seong-Gyu Ko, Kyunghee University Medical Center

Sipjeondaebo-tangin vaikutus syöpään liittyvään anoreksiaan syöpäpotilailla: satunnaistettu kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu pilottitutkimus

Sipjeondaebo-tangin tehon ja turvallisuuden määrittäminen syöpäpotilaille, jotka kärsivät anoreksiasta kemoterapian jälkeen. Sipjeondaebo-tang annetaan 4 viikon ajan, 3 kertaa päivässä aterian jälkeen. FAACT-asteikon muutokset, Anoreksia VAS, Paino, BMI, Kliiniset laboratoriotestit, kuten ACTH, kortisoli, Chrelin, IL-6, ESR, CRP mitataan ja analysoidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Daejeon, Korean tasavalta, 302-869
        • Dunsan Korean Medicine Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20-80-vuotiaat miehet ja naiset
  • Henkilöt, jotka kärsivät syöpään liittyvästä anoreksiasta
  • Potilaat 1 kuukauden sisällä kemoterapian päättymisestä
  • Ei suunnitelmaa lisäkemoterapiaan tai sädehoitoon
  • Anoreksian visuaalinen analoginen asteikko (VAS) ≥ 40/100 mm
  • Qi-puutosasteikko ≥ 30 tai verenpuutosasteikko ≥ 30
  • Neutrofiilit ≥ 1 500/㎕, verihiutaleet ≥ 100 000/㎕
  • Kokonaisbilirubiini normaalin ylärajan alapuolella (1,2 mg/㎗)
  • ALT, AST alle 2 kertaa normaalin ylärajan
  • Kreatiniini on alle 1,5 kertaa normaalin yläraja (1,09 mg/㎗)
  • Kirjallinen tietoinen suostumus osallistumiseen tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas on mahdotonta ottaa suun kautta
  • Potilas 5 vuotta syöpädiagnoosin jälkeen
  • ECOG-suorituskyvyn tilapisteet > 3
  • Potilas, jolla on dementia, delirium, masennus
  • Potilas, joka valittaa yli 7 pisteestä, kun käytämme numeerista arviointiasteikkoa, joka voi vaikuttaa ruokahaluon tai kalorien saantiin, 2 viikon sisällä seulonnasta
  • Potilas, jolla on sairauksia, jotka voivat vaikuttaa ruokahaluun (kuten hypoadrenalismi jne.)
  • Potilas, joka käyttää alkupaloja (kuten megestroliasetaattia, kortikosteroideja, talidomidia)
  • Naiset, joilla on mahdollisuus tulla raskaaksi
  • Toiset, joiden katsotaan olevan soveltumattomia opiskelemaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Placebo-kontrolli
Lääke: Plasebo
Plasebo
Muut nimet:
  • Placebo-kontrolli
Kokeellinen: SJDBT ryhmä
Kasviperäinen lääke
Lääke: SJDBT
Sipjeondaebo-tang
Muut nimet:
  • Sipjeondaebotang

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anoreksian/kakeksiahoidon toiminnallinen arviointi - Anoreksia-kakeksia-alaasteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Funktiopisteet mitattuna likert-asteikolla
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
FAACT asteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kyunghee University Medical Center

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Chunhoo Cheon, Master, Institute of Safety and Efficiency Evaluation for Korean Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KCRD_SJDBT_2015

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa