Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Sipjeondaebo-tang for kræftrelateret anoreksi hos kræftpatienter

19. juli 2017 opdateret af: Seong-Gyu Ko, Kyunghee University Medical Center

Effekt af Sipjeondaebo-tang for kræftrelateret anoreksi hos kræftpatienter: en randomiseret dobbeltblindet placebokontrolleret pilotundersøgelse

For at bestemme effektiviteten og sikkerheden af ​​Sipjeondaebo-tang til kræftpatienter, der lider af anoreksi efter kemoterapi. Sipjeondaebo-tang vil blive administreret i 4 uger, 3 gange dagligt efter et måltid. Ændringer af FAACT-skala, Anoreksi VAS, Vægt, BMI, Klinisk laboratorietest såsom ACTH, Cortisol, Chrelin, IL-6, ESR, CRP vil blive målt og analyseret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i alderen 20 til 80 år
  • Personer, der lider af kræftrelateret anoreksi
  • Patienter inden for 1 måned efter afslutning af kemoterapi
  • Ingen plan for yderligere kemoterapi eller strålebehandling
  • Anoreksi visuel analog skala (VAS) ≥ 40/100 mm
  • Qi-mangelskala ≥ 30 eller blodmangelskala ≥ 30
  • Neutrofil ≥ 1.500/㎕, blodplade ≥ 100.000/㎕
  • Total bilirubin lavere end øvre normalgrænse (1,2 mg/㎗)
  • ALT, AST lavere end 2 gange den øvre grænse for normal
  • Kreatinin lavere end 1,5 gange den øvre grænse for normal (1,09 mg/㎗)
  • Skriftligt informeret samtykke til deltagelse i forsøget

Ekskluderingskriterier:

  • Patient umuligt at indtage oralt
  • Patient 5 år efter kræftdiagnose
  • ECOG præstationsstatusscore > 3
  • Patient med demens, delirium, depression
  • Patient, der klager over mere end 7 point, når vi bruger Numeric Rating Scale, som kan påvirke appetit eller kalorieindtag, inden for 2 uger efter screening
  • Patient med sygdomme, der kan påvirke appetitten (såsom hypoadrenalisme osv.)
  • Patient, der tager appetitvækkere (såsom megestrolacetat, kortikosteroider, thalidomid)
  • Kvinder, der har mulighed for graviditet
  • Andre, der vurderes ikke at være passende at studere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Placebo kontrol
Medicin: Placebo
Placebo
Andre navne:
  • Placebo kontrol
Eksperimentel: SJDBT gruppe
Urtemedicin
Medicin: SJDBT
Sipjeondaebo-tang
Andre navne:
  • Sipjeondaebotang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den funktionelle vurdering af anoreksi/kakeksi terapi - Anoreksi kakeksi underskala
Tidsramme: 4 uger
Funktionsscore målt ved likert-skalaen
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
FAACT skala
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kyunghee University Medical Center

Efterforskere

  • Studieleder: Chunhoo Cheon, Master, Institute of Safety and Efficiency Evaluation for Korean Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2015

Først opslået (Skøn)

10. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KCRD_SJDBT_2015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner