Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különböző súlycsökkentési módszerek összehasonlítása elhízott egyénekben

2022. augusztus 22. frissítette: Gozde In, Bahçeşehir University

Az étrend, a gyakorlat és az auricularis vagus idegstimuláció hatékonyságának összehasonlítása elhízott egyének súlycsökkentésében

Bár az elhízás világszerte gyorsan terjedő járvány, számos egészséggel összefüggő társbetegséggel jár együtt. A társadalmi életben bekövetkezett fejlemények és az egyének mozgásszegény életének megfigyelése, a technika korának hatásaként az a tény, hogy ez a járvány az elkövetkező időszakban akár súlyos egészségügyi problémákat is okoz majd, amelyek hatással lesznek az országok egészségügyi rendszerére és közvetve azok gazdaságára is. , Ez a helyzet alternatív kezelési módszerek kidolgozását teszi szükségessé az elhízás megelőzésére. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a számos szervvel és rendszerrel kapcsolatban álló vagus idegrendszerre alkalmazható terápiás megközelítés súlycsökkenésre és általános egészségi állapotra gyakorolt ​​hatását. Az életmódbeli változások, például a diéta és a testmozgás elleni alternatív kezelésként az egyének a fogyásért tettek lépéseket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka, 34750
        • Toborzás
        • Avicenna Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 éves korosztály
  • Az I., II. és III. stádiumú elhízás osztályba tartozik

Kizárási kritériumok:

  • Instabil DM-ben szenvedők
  • II. stádiumú magas vérnyomásban szenvedők
  • Szív- és érrendszeri betegségben szenvedők (különösen azok, akiknek rohama volt)
  • Tüdőbetegségben szenvedők
  • Vesebetegek
  • Ortopédiai korlátozások
  • Az MND-vel rendelkezők
  • A székhez kötöttek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: DIÉTA
A személyre szabott táplálkozási programokat az ideális testsúlynak megfelelően állítottuk össze, a fehérjebevitel a teljes napi kalória 30%-a vagy 1-1,2 g/kg.
Viselkedési: DIÉTA
4 hétig, fehérjebevitel a teljes napi kalória 30%-áig vagy 1-1,2 g/kg Személyes táplálkozási program ideális testsúlyhoz (életkor szerinti BMI-értékek alapján)
Más nevek:
  • Mediterrán stílusú, fehérje alapú diétás program
Aktív összehasonlító: GYAKORLAT

Tervbe vettek egy gyakorlat előtti légzőgyakorlat-tanulmányt.

Gyakorlat:

A tervek szerint a Mérsékelten Ellenálló Gyakorlat Protokoll (heti 3 nap 60 perc) alkalmazása, aerob gyakorlatként heti 5 nap (150 perc/hét) 30 perc/nap séta.
Viselkedési: GYAKORLAT
Gyakorlat: Mérsékelt ellenállási gyakorlat protokoll (heti 3 napon 60 perc) + napi 30 perc aerob gyakorlatként (heti 5 nap)
Más nevek:
  • Mérsékelt ellenállási gyakorlat és aerob gyakorlat
Aktív összehasonlító: AURICULAR VAGUS IDEG STImulációja

A Vagustim készüléket Biphasic, Frequency 10 Hz, Modulation módban, 300 μs impulzusszélességgel alkalmaztuk 30 percig /3 nap/hét, úgy, hogy az áramerősséget állandóan tartottuk, ahol a résztvevők jól érezték magukat.

Kétoldali VSS-ként alkalmazzák a fül tragus és turbina részeiből.
Eszköz: AURICULAR VAGUS IDEG STImulációja
4 hétig A Vagustim készülékkel Biphasic, Frequency 10 Hz, Modulation módban, 300 μs impulzusszélességgel, ahol a résztvevők jól érzik magukat, az áramerősséget 30 percig / heti 3 napon keresztül állandóan tartják. Kétoldali VSS-ként alkalmazzák a fül tragus és turbina részeiből.
Más nevek:
  • Vagustim

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testelemzés
Időkeret: Tanulmány kezdete
A BIA mérések közé tartozik (BMI (kg/m2)).
Tanulmány kezdete
Testelemzés
Időkeret: 2. hét
A BIA mérések közé tartozik (BMI (kg/m2)).
2. hét
Testelemzés
Időkeret: 4. hét
A BIA mérések közé tartozik (BMI (kg/m2)).
4. hét
Testelemzés
Időkeret: Tanulmány kezdete
A BIA mérések közé tartozik (Tömeg (kg), Izom- és zsírtömeg (kg), Csont- és folyadéktömeg (kg), pl.
Tanulmány kezdete
Testelemzés
Időkeret: 2. hét
A BIA mérések közé tartozik (Tömeg (kg), Izom- és zsírtömeg (kg), Csont- és folyadéktömeg (kg), pl.
2. hét
Testelemzés
Időkeret: 4. hét
A BIA mérések közé tartozik (Tömeg (kg), Izom- és zsírtömeg (kg), Csont- és folyadéktömeg (kg), pl.
4. hét
Testelemzés
Időkeret: Tanulmány kezdete
A BIA mérések közé tartozik (Izom- és zsírszázalék (%), mint pl.
Tanulmány kezdete
Testelemzés
Időkeret: 2. hét
A BIA mérések közé tartozik (Izom- és zsírszázalék (%), mint pl.
2. hét
Testelemzés
Időkeret: 4. hét
A BIA mérések közé tartozik (Izom- és zsírszázalék (%), mint pl.
4. hét
Testelemzés
Időkeret: Tanulmány kezdete
A BIA mérések közé tartozik (testsűrűség (mg/dl)).
Tanulmány kezdete
Testelemzés
Időkeret: 2. hét
A BIA mérések közé tartozik (testsűrűség (mg/dl)).
2. hét
Testelemzés
Időkeret: 4. hét
A BIA mérések közé tartozik (testsűrűség (mg/dl)).
4. hét
Testelemzés
Időkeret: Tanulmány kezdete
A BIA mérések közé tartozik (belső zsírtartalom).
Tanulmány kezdete
Testelemzés
Időkeret: 2. hét
A BIA mérések közé tartozik (belső zsírtartalom).
2. hét
Testelemzés
Időkeret: 4. hét
A BIA mérések közé tartozik (belső zsírtartalom).
4. hét
Antropometriai mérések
Időkeret: Tanulmány kezdete
Tartalmazza a hossz (m) mérését.
Tanulmány kezdete
Antropometriai mérések
Időkeret: 2. hét
Tartalmazza a hossz (m) mérését.
2. hét
Antropometriai mérések
Időkeret: 4. hét
Tartalmazza a hossz (m) mérését.
4. hét
Antropometriai mérések
Időkeret: Tanulmány kezdete
Tartalmazza a derék (cm), a csípő (cm), a felkar (cm), a comb kerülete (cm) és a bőrredő vastagsága (cm) méréseit.
Tanulmány kezdete
Antropometriai mérések
Időkeret: 2. hét
Tartalmazza a derék (cm), a csípő (cm), a felkar (cm), a comb kerülete (cm) és a bőrredő vastagsága (cm) méréseit.
2. hét
Antropometriai mérések
Időkeret: 4. hét
Tartalmazza a derék (cm), a csípő (cm), a felkar (cm), a comb kerülete (cm) és a bőrredő vastagsága (cm) méréseit.
4. hét
Antropometriai mérések
Időkeret: Tanulmány kezdete
Tartalmazza a derék-csípő arány mérését.
Tanulmány kezdete
Antropometriai mérések
Időkeret: 2. hét
Tartalmazza a derék-csípő arány mérését.
2. hét
Antropometriai mérések
Időkeret: 4. hét
Tartalmazza a derék-csípő arány mérését.
4. hét
Biokémiai paraméterek
Időkeret: Tanulmánykezdés és 4. hét
Tartalmazza az éhomi vércukor (mg/dL) értékét.
Tanulmánykezdés és 4. hét
Biokémiai paraméterek
Időkeret: Tanulmány kezdete
Tartalmazza az éhomi vércukor (mg/dL) értékét.
Tanulmány kezdete
Biokémiai paraméterek
Időkeret: 4. hét
Tartalmazza a HDL (mg/dl), LDL (mg/dl), TG (mg/dl) és összkoleszterin (mg/dl) értékeket.
4. hét
Biofizikai módszerek
Időkeret: Tanulmány kezdete
Tartalmaz 5 X Sit-to-Stand Up tesztet (mp). (Egy bizonyos tevékenység végrehajtásának időbeli változási értékeit mutatja. Funkcionális tevékenység és az egyensúly értékelésére szolgál. A teszt tevékenység rövid időn belüli befejezése pozitív fejlődést jelez.)
Tanulmány kezdete
Biofizikai módszerek
Időkeret: 2. hét
Tartalmaz 5 X Sit-to-Stand Up tesztet (mp). (Egy bizonyos tevékenység végrehajtásának időbeli változási értékeit mutatja. Funkcionális tevékenység és az egyensúly értékelésére szolgál. A teszt tevékenység rövid időn belüli befejezése pozitív fejlődést jelez.)
2. hét
Biofizikai módszerek
Időkeret: 4. hét
Tartalmaz 5 X Sit-to-Stand Up tesztet (mp). (Egy bizonyos tevékenység végrehajtásának időbeli változási értékeit mutatja. Funkcionális tevékenység és az egyensúly értékelésére szolgál. A teszt tevékenység rövid időn belüli befejezése pozitív fejlődést jelez.)
4. hét
Biofizikai módszerek
Időkeret: Tanulmány kezdete
Tartalmazza a lépcsőzési tesztet (mp). (Egy adott tevékenység végrehajtásának időbeli változási értékeit mutatja. Funkcionális tevékenység és az egyensúly értékelésére szolgál. A teszt tevékenység rövid időn belüli befejezése pozitív fejlődést jelez.)
Tanulmány kezdete
Biofizikai módszerek
Időkeret: 2. hét
Tartalmazza a lépcsőzési tesztet (mp). (Egy adott tevékenység végrehajtásának időbeli változási értékeit mutatja. Funkcionális tevékenység és az egyensúly értékelésére szolgál. A teszt tevékenység rövid időn belüli befejezése pozitív fejlődést jelez.)
2. hét
Biofizikai módszerek
Időkeret: 4. hét
Tartalmazza a lépcsőzési tesztet (mp). (Egy adott tevékenység végrehajtásának időbeli változási értékeit mutatja. Funkcionális tevékenység és az egyensúly értékelésére szolgál. A teszt tevékenység rövid időn belüli befejezése pozitív fejlődést jelez.)
4. hét
Biofizikai módszerek
Időkeret: Tanulmány kezdete
Tartalmazza a Timed Up and Go Test (mp). (Egy bizonyos tevékenység végrehajtásának időbeli változási értékeit mutatja. Funkcionális tevékenység és az egyensúly értékelésére szolgál. A teszt tevékenység rövid időn belüli befejezése pozitív fejlődést jelez.)
Tanulmány kezdete
Biofizikai módszerek
Időkeret: 2. hét
Tartalmazza a Timed Up and Go Test (mp). (Egy bizonyos tevékenység végrehajtásának időbeli változási értékeit mutatja. Funkcionális tevékenység és az egyensúly értékelésére szolgál. A teszt tevékenység rövid időn belüli befejezése pozitív fejlődést jelez.)
2. hét
Biofizikai módszerek
Időkeret: 4. hét
Tartalmazza a Timed Up and Go Test (mp). (Egy bizonyos tevékenység végrehajtásának időbeli változási értékeit mutatja. Funkcionális tevékenység és az egyensúly értékelésére szolgál. A teszt tevékenység rövid időn belüli befejezése pozitív fejlődést jelez.)
4. hét
6 perces sétateszt
Időkeret: Tanulmány kezdete
A 6 perces séta teszt tartalmazza a sétatávolságot (m). (A megnövekedett gyaloglási távolság azt jelzi, hogy a funkcionális értékek pozitívan fejlődnek.)
Tanulmány kezdete
6 perces sétateszt
Időkeret: 2. hét
A 6 perces séta teszt tartalmazza a sétatávolságot (m). (A megnövekedett gyaloglási távolság azt jelzi, hogy a funkcionális értékek pozitívan fejlődnek.)
2. hét
6 perces sétateszt
Időkeret: 4. hét
A 6 perces séta teszt tartalmazza a sétatávolságot (m). (A megnövekedett gyaloglási távolság azt jelzi, hogy a funkcionális értékek pozitívan fejlődnek.)
4. hét
6 perces sétateszt
Időkeret: Tanulmány kezdete
A 6 perces sétateszt értéke Vérnyomás (Hgmm) méréseket tartalmaz. (A normál értékhez közelítő magas vérnyomás mérések a funkcionális értékek pozitív alakulását jelzik.)
Tanulmány kezdete
6 perces sétateszt
Időkeret: 2. hét
A 6 perces sétateszt értéke Vérnyomás (Hgmm) méréseket tartalmaz. (A normál értékhez közelítő magas vérnyomás mérések a funkcionális értékek pozitív alakulását jelzik.)
2. hét
6 perces sétateszt
Időkeret: 4. hét
A 6 perces sétateszt értéke Vérnyomás (Hgmm) méréseket tartalmaz. (A normál értékhez közelítő magas vérnyomás mérések a funkcionális értékek pozitív alakulását jelzik.)
4. hét
6 perces sétateszt
Időkeret: Tanulmány kezdete
A 6 perces sétateszt tartalmazza a módosított Borg dyspnea és fáradtság pontszámokat. (A csökkent dyspnoe és fáradtság pontszámok azt jelzik, hogy a funkcionális értékek pozitívan fejlődnek.)
Tanulmány kezdete
6 perces sétateszt
Időkeret: 2. hét
A 6 perces sétateszt tartalmazza a módosított Borg dyspnea és fáradtság pontszámokat. (A csökkent dyspnoe és fáradtság pontszámok azt jelzik, hogy a funkcionális értékek pozitívan fejlődnek.)
2. hét
6 perces sétateszt
Időkeret: 4. hét
A 6 perces sétateszt tartalmazza a módosított Borg dyspnea és fáradtság pontszámokat. (A csökkent dyspnoe és fáradtság pontszámok azt jelzik, hogy a funkcionális értékek pozitívan fejlődnek.)
4. hét
6 perces sétateszt
Időkeret: Tanulmány kezdete
A 6 perces séta teszt tartalmazza a pulzusszám értéket. (Az életkori normál tartományon belüli pulzusszám azt jelzi, hogy a funkcionális értékek pozitívan fejlődnek.)
Tanulmány kezdete
6 perces sétateszt
Időkeret: 2. hét
A 6 perces séta teszt tartalmazza a pulzusszám értéket. (Az életkori normál tartományon belüli pulzusszám azt jelzi, hogy a funkcionális értékek pozitívan fejlődnek.)
2. hét
6 perces sétateszt
Időkeret: 4. hét
A 6 perces séta teszt tartalmazza a pulzusszám értéket. (Az életkori normál tartományon belüli pulzusszám azt jelzi, hogy a funkcionális értékek pozitívan fejlődnek.)
4. hét
6 perces sétateszt
Időkeret: Tanulmány kezdete
A 6 perces sétateszt az O2 telítettség értékét (Hgmm) tartalmazza. (A megnövekedett O2 telítettség azt jelzi, hogy a funkcionális értékek pozitívan fejlődnek.)
Tanulmány kezdete
6 perces sétateszt
Időkeret: 2. hét
A 6 perces sétateszt az O2 telítettség értékét (Hgmm) tartalmazza. (A megnövekedett O2 telítettség azt jelzi, hogy a funkcionális értékek pozitívan fejlődnek.)
2. hét
6 perces sétateszt
Időkeret: 4. hét
A 6 perces sétateszt az O2 telítettség értékét (Hgmm) tartalmazza. (A megnövekedett O2 telítettség azt jelzi, hogy a funkcionális értékek pozitívan fejlődnek.)
4. hét
A markolat szilárdsági vizsgálata
Időkeret: Tanulmány kezdete
A markolat erőteszt (kg) mérése az izomerőt értékeli.
Tanulmány kezdete
A markolat szilárdsági vizsgálata
Időkeret: 2. hét
A markolat erőteszt (kg) mérése az izomerőt értékeli.
2. hét
A markolat szilárdsági vizsgálata
Időkeret: 4. hét
A markolat erőteszt (kg) mérése az izomerőt értékeli.
4. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nemzetközi fizikai aktivitási kérdőív (rövid forma – IPAQ)
Időkeret: Tanulmánykezdés, 2. és 4. hét
A fizikai aktivitás szintjének vizsgálatára használták. (A heti fizikai aktivitás szintjét a MET érték számításai mérik. A MET értékek növekedése az aktivitás növekedését jelzi.)
Tanulmánykezdés, 2. és 4. hét
Életminőség-kérdőív (rövid űrlap – SF-36)
Időkeret: Tanulmánykezdés, 2. és 4. hét
A súlynak az életminőségre gyakorolt ​​hatásának értékelésére használták. (0-100 pont között értékelik. Az energia/vitalitás, a fizikai funkció, a mentális egészség, az általános egészségérzékelés, a szociális funkcionalitás pontszámai pozitív fejlődést mutatnak a maximális értékhez közeledve. A fizikai szerep nehézségei, az érzelmi szerep nehézségei és a fájdalom pontszámok pozitív fejlődést mutatnak, ahogy megközelítik a minimális értéket.)
Tanulmánykezdés, 2. és 4. hét
Food Cravings Questionnaire (FCQ)
Időkeret: Tanulmánykezdés és 4. hét
Az ételek utáni vágy meghatározására használták. (A skálán az aldimenzióknál 39-234 pont közötti pontozási rendszert alkalmaznak. Ez azt mutatja, hogy pozitív fejlődés tapasztalható, ahogy a skála a minimális eredményhez közelít.)
Tanulmánykezdés és 4. hét
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: Tanulmánykezdés, 2. és 4. hét
Az ételek utáni vágy meghatározására használták. (0-tól 10-ig terjedő pontozási rendszert használunk. Ez azt mutatja, hogy pozitív fejlődés tapasztalható, ahogy a skála megközelíti a minimális eredményt.)
Tanulmánykezdés, 2. és 4. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bahçeşehir University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gözde IN, Bahçeşehir University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. augusztus 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 18.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 22.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BAUGOZDEIN1318303

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel