Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ejakuláció változási mechanizmusának feltárása jóindulatú prosztata hiperplázia műtét után (EMMECH)

2019. június 4. frissítette: University Hospital, Limoges
Franciaországban évente több mint 60 000 embert operálnak meg jóindulatú prosztata hiperplázia (BPH) miatt. Ezt a műtétet az ejakuláció külsőleg megváltozása vagy akár elvesztése kíséri, ami a betegek fő korlátja. Empirikusan a vizsgálók "retrográd ejakulációt" beszélnek a pácienssel, hogy megmagyarázzák az ejakuláció lehetséges elvesztését. Ennek a módosulásnak vagy az ejakuláció elvesztésének mögöttes mechanizmusa azonban teljesen ismeretlen. Ennek a módosulásnak vagy az ejakuláció elvesztésének mögöttes mechanizmusa azonban teljesen ismeretlen. Egyetlen tanulmány sem tudta megállapítani, hogy a domináns mechanizmus valódi retrográd ejakuláció vagy aspermia volt-e. Sőt, a technikai változtatások néha kísértést keltenek az antegrád magömlés megőrzése érdekében, de semmilyen tudományos indoklás nem igazolható.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Franciaországban évente több mint 60 000 embert operálnak meg jóindulatú prosztata hiperplázia (BPH) miatt. Ezt a műtétet az ejakuláció külsőleg megváltozása vagy akár elvesztése kíséri, ami a betegek fő korlátja. Empirikusan a vizsgálók "retrográd ejakulációt" beszélnek a pácienssel, hogy megmagyarázzák az ejakuláció lehetséges elvesztését. Ennek a módosulásnak vagy az ejakuláció elvesztésének mögöttes mechanizmusa azonban teljesen ismeretlen. Egyetlen tanulmány sem tudta megállapítani, hogy a domináns mechanizmus valódi retrográd ejakuláció vagy aspermia volt-e. Sőt, a technikai változtatások néha kísértést keltenek az antegrád magömlés megőrzése érdekében, de semmilyen tudományos indoklás nem igazolható.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Limoges, Franciaország, 87042
        • CHU de Limoges
      • Nîmes, Franciaország, 30029
        • Chu de Nimes
      • Toulouse, Franciaország, 31059
        • CHU de Toulouse

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi, legalább 18 éves, akit BPH műtétre terveznek
  • Szexuálisan aktív
  • A 6 hónapnál rövidebb visszamaradó utóvédtelenség mérése
  • A vizsgálat korlátait elfogadó betegek
  • Aláírt hozzájárulás
  • Társadalombiztosítási rendszerhez kapcsolt vállalkozás vagy kedvezményezett.

Kizárási kritériumok:

  • A betegek nem tudják megérteni a vizsgálatot vagy nem tudják beleegyezni
  • Ismert meddőségben szenvedő betegek
  • Korábban prosztataműtött betegek
  • Korábban természetes prosztata kezeléssel (sugárterápia, mikrohullámú sütő, rádiófrekvenciás, ultrahang) kezelt betegek
  • A műtét előtt ismert húgycsőszűkületben szenvedő betegek
  • Csökkent preoperatív ejakulációban szenvedő beteg
  • Gyámság vagy bírói védelem alatt álló beteg
  • Pszichiátriai ellátás alatt álló beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Retrográd ejakuláció keresése
A maszturbációval elért orgazmus után a spermiumok számát (spz) mérik, ami az ejakulátumban (E) és az orgazmus utáni első vizeletben (U) összegyűlt spz összegének felel meg. Ezeket az intézkedéseket műtét előtt (E1 és U1) és műtét után (E2 és U2) kell megtenni. Az E1, E2, U1 és U2 értékeket úgy kapjuk meg, hogy az egységnyi térfogatra jutó spz-koncentrációt megszorozzuk a gyűjtés teljes térfogatával.
Eljárás: Retrográd ejakuláció keresése
A maszturbációval elért orgazmus után a spermiumok számát (spz) mérik, ami az ejakulátumban (E) és az orgazmus utáni első vizeletben (U) összegyűlt spz összegének felel meg. Ezeket az intézkedéseket műtét előtt (E1 és U1) és műtét után (E2 és U2) kell megtenni. Az E1, E2, U1 és U2 értékeket úgy kapjuk meg, hogy az egységnyi térfogatra jutó spz-koncentrációt megszorozzuk a gyűjtés teljes térfogatával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Spermaszám
Időkeret: Kiindulási és 9 hónapos
A maszturbációval elért orgazmus után a spermiumok számát (spz) mérik, ami az ejakulátumban (E) és az orgazmus utáni első vizeletben (U) összegyűlt spz összegének felel meg. Ezeket az intézkedéseket műtét előtt (E1 és U1) és műtét után (E2 és U2) kell megtenni. Az E1, E2, U1 és U2 értékeket úgy kapjuk meg, hogy az egységnyi térfogatra jutó spz-koncentrációt megszorozzuk a gyűjtés teljes térfogatával.
Kiindulási és 9 hónapos
aspermia (A)
Időkeret: Kiindulási és 9 hónapos
Az aspermiát a műtét előtti és a műtét utáni összes spz különbségének aránya határozza meg a műtét előtti spz számhoz képest
Kiindulási és 9 hónapos
retrográd ejakuláció (R)
Időkeret: Kiindulási és 9 hónapos
a retrográd ejakulációt a posztoperatív és a preoperatív retrográd ejakuláció százalékos különbsége határozza meg
Kiindulási és 9 hónapos
A C együttható értékelése
Időkeret: 9 hónap
A-t és R-t le kell vonni, hogy megkapjuk a C együtthatót
9 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtét típusa
Időkeret: 9 hónap
a BPH műtét után az ejakuláció változási mechanizmusát befolyásoló tényezők meghatározása a műtét típusától függő C együttható értékelésével
9 hónap
Preoperatív prosztata térfogat
Időkeret: 9 hónap
az ejakuláció változási mechanizmusát befolyásoló tényezők meghatározása BPH műtét után preoperatív prosztata térfogat méréssel ultrahanggal
9 hónap
A C együttható értékelése a szexualitás változásával kapcsolatos változó szexuális tünetek függvényében (IIEF15) műtét előtt és után
Időkeret: Kiindulási és 9 hónapos
a BPH műtét utáni ejakuláció változási mechanizmust befolyásoló tényezők meghatározása a szexualitás változásával kapcsolatos szexuális tünetek megváltoztatásával (IIEF15) műtét előtt és után
Kiindulási és 9 hónapos
A vizelet mennyiségének változása műtét előtt és után
Időkeret: Kiindulási és 9 hónapos
a BPH műtét utáni ejakuláció változási mechanizmust befolyásoló tényezők meghatározása a műtét előtti és utáni vizeletmennyiség változásával
Kiindulási és 9 hónapos
A vizeletürítési tünetek kérdőívének (IPSS) értékelése műtét előtt és után
Időkeret: Kiindulási és 9 hónapos
a BPH műtét utáni ejakuláció változási mechanizmust befolyásoló tényezők meghatározása a vizeletürítési tünetek változásával, a vizeletürítési tünetek kérdőív (IPSS) értékelésében a műtét előtti és utáni pontszám változásának megfelelően
Kiindulási és 9 hónapos
A reszekció mértéke a pre/postoperatív prosztata térfogatarány, a prosztata specifikus antigén (PSA) preoperatív / posztoperatív aránya és a reszekált súly mérése (vagy lézeres elpárologtatás esetén használt joule-szám) alapján.
Időkeret: Kiindulási és 9 hónapos
az ejakuláció változási mechanizmusát befolyásoló tényezők meghatározása BPH műtét után a reszekció mértékének felmérésével
Kiindulási és 9 hónapos

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Limoges

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Aurélien DESCAZEAUD, MD, Limoges Univerity Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. december 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. június 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. június 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. szeptember 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 27.

Első közzététel (Becslés)

2016. szeptember 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 4.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • I15028 (EMMECH)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Retrográd ejakuláció keresése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel