Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ejakulaation muutosmekanismin tutkiminen hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun leikkauksen jälkeen (EMMECH)

tiistai 4. kesäkuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Limoges
Joka vuosi Ranskassa yli 60 000 ihmistä leikataan eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun (BPH) vuoksi. Tähän leikkaukseen liittyy ulkoisten siemensyöksyjen muutos tai jopa häviäminen, mikä on potilaiden pääasiallinen rajoitus. Empiirisesti tutkijat puhuvat potilaan kanssa "takasuuntaista siemensyöksyä" selittääkseen siemensyöksyn mahdollisen menetyksen. Kuitenkin tämän muutoksen tai siemensyöksyhäviön taustalla oleva mekanismi on täysin tuntematon. Kuitenkin tämän muutoksen tai siemensyöksyhäviön taustalla oleva mekanismi on täysin tuntematon. Mikään tutkimus ei pystynyt määrittämään, oliko vallitseva mekanismi todellinen retrogradinen siemensyöksy vai aspermia. Lisäksi teknisillä muutoksilla on joskus houkutus säilyttää antegradinen siemensyöksy, mutta tieteellisiä perusteita ei voida vahvistaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Joka vuosi Ranskassa yli 60 000 ihmistä leikataan eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun (BPH) vuoksi. Tähän leikkaukseen liittyy ulkoisten siemensyöksyjen muutos tai jopa häviäminen, mikä on potilaiden pääasiallinen rajoitus. Empiirisesti tutkijat puhuvat potilaan kanssa "takasuuntaista siemensyöksyä" selittääkseen siemensyöksyn mahdollisen menetyksen. Kuitenkin tämän muutoksen tai siemensyöksyhäviön taustalla oleva mekanismi on täysin tuntematon. Mikään tutkimus ei pystynyt määrittämään, oliko vallitseva mekanismi todellinen retrogradinen siemensyöksy vai aspermia. Lisäksi teknisillä muutoksilla on joskus houkutus säilyttää antegradinen siemensyöksy, mutta tieteellisiä perusteita ei voida vahvistaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Limoges, Ranska, 87042
        • CHU de Limoges
      • Nîmes, Ranska, 30029
        • CHU de Nimes
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • CHU de Toulouse

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies, vähintään 18-vuotias, jolle on määrä BPH-leikkaus
  • Seksuaalisesti aktiivinen
  • Alle 6 kuukauden jälkipoiston mittaus
  • Potilaat, jotka hyväksyvät tutkimuksen rajoitukset
  • Allekirjoitettu suostumus
  • Sosiaaliturvajärjestelmän tytäryhtiö tai edunsaaja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät pysty ymmärtämään tutkimusta tai antamaan suostumustaan
  • Potilaat, joilla on tiedossa hedelmättömyys
  • Potilaat, joilla on aiemmin leikattu eturauhanen
  • Potilaat, joita on aiemmin hoidettu luonnollisella eturauhashoidolla (sädehoito, mikroaaltouuni, radiotaajuus, ultraääni)
  • Potilaat, joilla on tunnettu virtsaputken ahtauma ennen leikkausta
  • Potilas, jolla on heikentynyt ennen leikkausta siemensyöksyssä
  • Potilas holhouksen tai oikeussuojan alaisuudessa
  • Psykiatrisessa hoidossa oleva potilas

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Etsi retrogradinen siemensyöksy
Siittiöiden määrä (spz) itsetyydytyksellä saavutetun orgasmin jälkeen mitataan, mikä vastaa siemensyöksyssä (E) ja orgasmin jälkeisessä ensimmäisessä virtsassa (U) kerättyjen spz:n summaa. Nämä toimenpiteet tehdään ennen leikkausta (E1 ja U1) ja leikkauksen jälkeen (E2 ja U2). Arvot E1, E2, U1 ja U2 saadaan kertomalla spz:n pitoisuus tilavuusyksikköä kohti keräyksen kokonaistilavuudella.
Menettely: Etsi retrogradinen siemensyöksy
Siittiöiden määrä (spz) itsetyydytyksellä saavutetun orgasmin jälkeen mitataan, mikä vastaa siemensyöksyssä (E) ja orgasmin jälkeisessä ensimmäisessä virtsassa (U) kerättyjen spz:n summaa. Nämä toimenpiteet tehdään ennen leikkausta (E1 ja U1) ja leikkauksen jälkeen (E2 ja U2). Arvot E1, E2, U1 ja U2 saadaan kertomalla spz:n pitoisuus tilavuusyksikköä kohti keräyksen kokonaistilavuudella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spermanen määrä
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 kuukautta
Siittiöiden määrä (spz) itsetyydytyksellä saavutetun orgasmin jälkeen mitataan, mikä vastaa siemensyöksyssä (E) ja orgasmin jälkeisessä ensimmäisessä virtsassa (U) kerättyjen spz:n summaa. Nämä toimenpiteet tehdään ennen leikkausta (E1 ja U1) ja leikkauksen jälkeen (E2 ja U2). Arvot E1, E2, U1 ja U2 saadaan kertomalla spz:n pitoisuus tilavuusyksikköä kohti keräyksen kokonaistilavuudella.
Perustaso ja 9 kuukautta
aspermia (A)
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 kuukautta
Aspermia määräytyy ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeistä kokonaisspz:n eron suhteena spz:n lukumäärään ennen leikkausta
Perustaso ja 9 kuukautta
retrogradinen siemensyöksy (R)
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 kuukautta
retrogradinen siemensyöksy määräytyy leikkauksen jälkeisen ja preoperatiivisen retrogradisen siemensyöksyn prosentuaalisen eron perusteella
Perustaso ja 9 kuukautta
Kertoimen C arviointi
Aikaikkuna: 9 kuukautta
A ja R vähennetään kertoimen C saamiseksi
9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen tyyppi
Aikaikkuna: 9 kuukautta
siemensyöksymuutosmekanismiin vaikuttavien tekijöiden määrittäminen BPH-leikkauksen jälkeen arvioimalla kerroin C leikkauksen tyypistä riippuen
9 kuukautta
Leikkausta edeltävä eturauhasen tilavuus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
siemensyöksymuutosmekanismiin vaikuttavien tekijöiden määrittäminen BPH-leikkauksen jälkeen eturauhasen tilavuuden mittauksella ennen leikkausta ultraäänellä
9 kuukautta
Kertoimen C arviointi seksuaalisuuden muutokseen liittyvien muuttuvien seksuaalisten oireiden mukaan (IIEF15) ennen ja jälkeen leikkausta
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 kuukautta
siemensyöksymuutosmekanismiin vaikuttavien tekijöiden määrittäminen BPH-leikkauksen jälkeen muuttamalla seksuaalisuuden muutokseen liittyviä seksuaalisia oireita (IIEF15) ennen ja jälkeen leikkausta
Perustaso ja 9 kuukautta
Virtsan erityksen muuttuminen ennen ja jälkeen leikkausta
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 kuukautta
ejakulaation muutosmekanismiin vaikuttavien tekijöiden määrittäminen BPH-leikkauksen jälkeen muuttamalla virtsan eritystä ennen ja jälkeen leikkausta
Perustaso ja 9 kuukautta
Virtsatieoireiden kyselytutkimus (IPSS) ennen ja jälkeen leikkausta
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 kuukautta
siemensyöksymuutosmekanismiin vaikuttavien tekijöiden määrittäminen BPH-leikkauksen jälkeen muuttamalla virtsaoireita, jotka vastaavat pistemäärän muutosta virtsaamisoireiden arvioinnissa (IPSS) ennen ja jälkeen leikkausta
Perustaso ja 9 kuukautta
Resektioaste mitattuna ennen leikkausta ja sen jälkeen eturauhasen tilavuussuhteella, eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) suhteella ennen leikkausta / postoperatiivisesti ja leikatun painon mittauksella (tai laserhöyrystyksen tapauksessa käytettyjen jouleen lukumäärällä).
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 kuukautta
siemensyöksymuutosmekanismiin vaikuttavien tekijöiden määrittäminen BPH-leikkauksen jälkeen arvioimalla resektioaste
Perustaso ja 9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Limoges

Tutkijat

  • Päätutkija: Aurélien DESCAZEAUD, MD, Limoges Univerity Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 11. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 11. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 28. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • I15028 (EMMECH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Etsi retrogradinen siemensyöksy

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa