- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06003699
Mindfulness tréning az egészségügyi egészségügyi rendszerben
2024. június 26. frissítette: Amishi Jha, University of Miami
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a mindfulness-alapú érzelmi intelligencia tréning hogyan befolyásolhatja a résztvevők gondolkodását, érzését és cselekvését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
112
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Grand Blanc, Michigan, Egyesült Államok, 48439
- McLaren Health Care Corporation
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 80 év közötti személyek
- Olyan személyek, akik folyékonyan beszélnek angolul
- Olyan személyek, akik képesek megfelelően és önállóan használni az elektronikus eszközöket, például laptopot, számítógépet vagy táblagépet, és rendelkeznek internetkapcsolattal
- Olyan személyek, akik hajlandóak és képesek hozzájárulni a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
1. Aktív és kezeletlen mentális egészségügyi problémával küzdő egyének és/vagy pszichológiai/mentális egészségügyi problémák miatt kórházba kerültek az elmúlt hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mindfulness tréning csoport
A résztvevők 4 hetes mindfulness alapú képzésben részesülnek, majd a második edzési intervallumban továbbra is hozzáférhetnek a mindfulness tréning gyakorlathoz.
|
A jelen projekt a Search Inside Yourself (SIY) program megvalósítását foglalja magában.
A SIY Program 6 tematikus modulból áll.
Az első modul bemutatja az éberséget és az érzelmi intelligenciát, és tudományos bizonyítékokkal szolgál a mindfulness gyakorlásának előnyeiről.
A második modul az önismeretet mutatja be.
A fennmaradó négy modul más területeket fed le Daniel Goleman érzelmi intelligencia eredeti keretrendszerén: önmenedzselés, motiváció, empátia és vezetés.
Minden modul egy sor gyakorlathoz kapcsolódik, mint például az összpontosított figyelem, a testvizsgálat, a naplóírás, az empatikus hallgatás és a Vezetői elkötelezettség gyakorlat.
A program 4 héten keresztül zajlik, heti egy 3 órás üléssel, összesen 12 órán keresztül, amely az összes modul elvégzéséhez szükséges.
|
|
Aktív összehasonlító: Várólista vezérlőcsoport
A résztvevők nem kapnak 4 hetes mindfulness alapú tréninget az első edzési intervallum alatt; 4 hetes mindfulness tréningben részesülnek a második edzési intervallumban.
|
A jelen projekt a Search Inside Yourself (SIY) program megvalósítását foglalja magában.
A SIY Program 6 tematikus modulból áll.
Az első modul bemutatja az éberséget és az érzelmi intelligenciát, és tudományos bizonyítékokkal szolgál a mindfulness gyakorlásának előnyeiről.
A második modul az önismeretet mutatja be.
A fennmaradó négy modul más területeket fed le Daniel Goleman érzelmi intelligencia eredeti keretrendszerén: önmenedzselés, motiváció, empátia és vezetés.
Minden modul egy sor gyakorlathoz kapcsolódik, mint például az összpontosított figyelem, a testvizsgálat, a naplóírás, az empatikus hallgatás és a Vezetői elkötelezettség gyakorlat.
A program 4 héten keresztül zajlik, heti egy 3 órás üléssel, összesen 12 órán keresztül, amely az összes modul elvégzéséhez szükséges.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a pozitív hatásban
Időkeret: Kiindulási állapot, legfeljebb 11 hét
|
A pozitív hatás értékelése a pozitív és negatív hatások ütemezésének (PANAS) 5 tételes pozitív alskálájával történik.
A PANAS Positive pontszáma 5-től 25-ig terjed, a magasabb pontszám magasabb pozitív hangulatot jelez.
|
Kiindulási állapot, legfeljebb 11 hét
|
|
Változás a negatív hatásban
Időkeret: Kiindulási állapot, legfeljebb 11 hét
|
A negatív hatás értékelése a pozitív és negatív hatások ütemezésének (PANAS) 5 tételes pozitív alskálájával történik.
A PANAS Negative pontszámai 5-től 25-ig terjednek, a magasabb pontszám magasabb negatív hangulatot jelez.
|
Kiindulási állapot, legfeljebb 11 hét
|
|
Változás az észlelt stresszben
Időkeret: Kiindulási állapot, legfeljebb 11 hét
|
Az észlelt stressz értékelése a 4 tételből álló észlelt stressz skála (PSS-4) segítségével történik.
A PSS-4 0-tól 16-ig terjedő pontszámmal rendelkezik, ahol a magasabb pontszám az észlelt stressz magasabb szintjét jelzi.
|
Kiindulási állapot, legfeljebb 11 hét
|
|
Változás a decentralizálásban
Időkeret: Kiindulási állapot, legfeljebb 11 hét
|
A decentralizációt a tapasztalati kérdőív (EQ-D) 11 tételes decentralizációs alskáláján keresztül értékeljük.
A decentralizációs pontszám 1-től 55-ig terjed, a magasabb pontszám magasabb szintű decentralizációt jelez.
|
Kiindulási állapot, legfeljebb 11 hét
|
|
Változás a vezetői öntudatban
Időkeret: Kiindulási állapot, legfeljebb 11 hét
|
A vezetői öntudat értékelése az Authentic Leadership Questionnaire (ALQ) 4 tételes önismereti alskálájával történik.
Minden elemet egy 5 pontos Likert-skálán értékelnek, amely 0-tól ("egyáltalán nem") 4-ig ("gyakran") terjed, és a magasabb pontszámok nagyobb öntudatot jeleznek.
|
Kiindulási állapot, legfeljebb 11 hét
|
|
Változás a munkahelyi érzelmi intelligenciában
Időkeret: Kiindulási állapot, legfeljebb 11 hét
|
A munkahelyi érzelmi intelligenciát a 16 tételből álló munkahelyi érzelmi intelligencia profilskálával (WEIPS) értékelik.
Minden elemet egy 1-től ("egyáltalán nem értek egyet") 7-ig ("határozottan") terjedő skálán értékelnek, és a magasabb pontszámok magasabb érzelmi intelligenciát jeleznek.
|
Kiindulási állapot, legfeljebb 11 hét
|
|
Változás a Mindfulnessben
Időkeret: Kiindulási állapot, legfeljebb 11 hét
|
Az éberséget a Five Factor Mindfulness Questionnaire (FFMQ) 15 tételből álló rövid változatával értékelik.
A pontszámok 15-től 75-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig az éberség magasabb szintjét jelzik.
|
Kiindulási állapot, legfeljebb 11 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a figyelemfelkeltő teljesítményben
Időkeret: Kiindulási állapot, legfeljebb 11 hét
|
A fenntartható figyelemreakciós feladat (SART) a figyelemteljesítmény és az elmében való elkalandozás (azaz a feladaton kívüli gondolkodás, amely jellemzően saját maga generál, és veszélyezteti az adott feladat végrehajtását) értékelésére szolgál.
A SART 0-tól 1-ig terjedő pontszámmal rendelkezik, a magasabb pontszám pedig jobb pontosságot jelez a feladat végrehajtása során.
|
Kiindulási állapot, legfeljebb 11 hét
|
|
Változás a depresszióban és a szorongásban
Időkeret: Kiindulási állapot, legfeljebb 11 hét
|
A depressziót és a szorongást a 4 tételes betegegészségügyi kérdőív (PHQ-4) értékeli. Minden elem 0-tól ("egyáltalán nem") 3-ig ("majdnem minden nap") van besorolva, és az értékeléseket összeadják.
A PHQ-4 0-tól 12-ig terjedő pontszámmal rendelkezik, ahol a magasabb pontszámok magasabb szintű depressziót és szorongást jeleznek.
|
Kiindulási állapot, legfeljebb 11 hét
|
|
Változás a Burnoutban
Időkeret: Kiindulási állapot, legfeljebb 11 hét
|
A kiégést a 12 elemből álló Burnout Assessment Tool (BAT-12) eszközzel értékeljük.
Minden elemet egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelnek 0-tól ("soha") 5-ig ("mindig").
Az értékeléseket ezután egy 0-tól 5-ig terjedő skálán átlagolják, ahol a magasabb pontszám nagyobb kiégést jelez.
|
Kiindulási állapot, legfeljebb 11 hét
|
|
Változás a virágzásban
Időkeret: Kiindulási állapot, legfeljebb 11 hét
|
A virágzást a 8 tételes virágzási skála segítségével értékeljük.
Minden elem egy 7 fokozatú Likert-skálán van értékelve, 0-tól ("Egyáltalán nem értek egyet") 7-ig ("Egyáltalán egyetértek").
Az értékeléseket ezután magasabb pontszámokkal átlagolják, ami nagyobb pszichológiai erőforrásokat és erősségeket jelent.
|
Kiindulási állapot, legfeljebb 11 hét
|
|
Változás alvó üzemmódban
Időkeret: Kiindulási állapot, legfeljebb 11 hét
|
Az alvási problémákat egy kérdéssel értékelik, amely a résztvevők alvásának általános minőségét értékeli.
A tétel értékelése egy 4 fokú Likert skálán történik.
A pontszámok 0-tól 3-ig terjednek, a magasabb pontszám alacsonyabb minőségű alvást jelez.
|
Kiindulási állapot, legfeljebb 11 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amishi Jha, PhD, University of Miami
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. június 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. június 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 16.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 26.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20230690
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .