- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02924805
Telemedical versus hagyományos sürgősségi ellátás hipertóniás vészhelyzetekben
2016. október 3. frissítette: RWTH Aachen University
Telemedical versus hagyományos sürgősségi ellátás hipertóniás sürgősségi és sürgős esetekben
A távorvosi prehospital sürgősségi ellátás és a hagyományos, helyszíni orvos alapú ellátás összehasonlítása hipertóniás sürgősségi és sürgősségi esetek esetén.
Meg kell vizsgálni a jelenlegi Irányelvek betartását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hipertóniás sürgősségi esetek (2014. április – 2015. március) és sürgősségi esetek telemedicinálisan irányított eseteit összehasonlítják a hagyományos sürgősségi orvosi ellátás helyszíni korábbi kontrollcsoportjával ezekre a forgatókönyvekre vonatkozóan.
A történeti kontrollcsoport a távorvoslási rendszer bevezetése előtti időszak, valamint egy prekurzor telemedicina rendszerrel végzett kutatási projekt után.
Telemedicinális támogatás nem volt elérhető, csak hagyományos helyszíni sürgősségi orvosi ellátás volt elérhető (2013. november – 2014. március).
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
331
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aachen, Németország, 52074
- University Hospital Aachen
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Olyan betegek, akiknél prehospitális diagnózis sürgős vagy magas vérnyomású
Leírás
Bevételi kritériumok:
- hipertóniás sürgősségi hipertóniás vészhelyzet prehospitális diagnózisa
Kizárási kritériumok:
A kórház előtti diagnózisok:
- tüdőödéma
- aorta disszekció
- akut koronária szindróma
- akut stroke
- akut légzési elégtelenség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Telemedicina csoport
Hipertóniás sürgősségi esetek és sürgősségi esetek, amikor a kórház előtti sürgősségi ellátást a helyszíni mentősök végezték, egy távkonzultációs központban képzett orvos irányításával.
|
Telemedicinálisan irányított ellátás szabványos működési eljárás alapján
|
Ellenőrző csoport
Hipertóniás sürgősségi esetek és sürgősségi esetek történelmi esetei, amelyekben a prehospitális sürgősségi ellátást a helyszíni sürgősségi orvosok végezték (hagyományos ellátás).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Vérnyomáskülönbség a kezdeti érintkezés és a sürgősségi átadás között
Időkeret: 2 óra
|
2 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A pulzusszám különbsége a kezdeti érintkezés és a sürgősségi átadás között
Időkeret: 2 óra
|
2 óra
|
|
A vérnyomáscsökkentés mértéke kategóriák segítségével
Időkeret: 2 óra
|
Az irányelvek betartásának mérésére a vérnyomás (BP) csökkenését négy kategóriában értékeltük: nincs vérnyomáscsökkenés, csökkenés <= 25%, csökkenés >25-30%, csökkenés > 30% (BP különbség a kezdeti érintkezés és a sürgősségi átadás között)
|
2 óra
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A beadott vérnyomáscsökkentő szerek elemzése
Időkeret: 2 óra
|
2 óra
|
|
a kórtörténet és a dokumentáció kontextusspecifikus minősége
Időkeret: 2 óra
|
A kórtörténet és a létfontosságú paraméterek dokumentációjának teljességének elemzése
|
2 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jörg Ch Brokmann, Dr. med., University Hospital Aachen, Germany
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. október 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 3.
Első közzététel (Becslés)
2016. október 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. október 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 3.
Utolsó ellenőrzés
2016. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- tech (Egyéb azonosító: TexasTechU)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Távorvosi ellátás
-
University Hospital, Basel, Switzerlandpropatient ForschungsstiftungToborzás
-
West German Center of Diabetes and HealthBefejezve
-
Luzerner KantonsspitalToborzás
-
Ensho Health Intelligent Systems Inc.Jelentkezés meghívóvalTranstiretin amiloid kardiomiopátia ("ATTR-CM")Kanada
-
National University of SingaporeAgency for Science, Technology and Research; AMILI Pte. Ltd.Toborzás
-
Curis, Inc.BefejezveElőrehaladott szilárd daganatok vagy limfómákEgyesült Államok, Spanyolország, Koreai Köztársaság, Egyesült Királyság
-
Concentric AnalgesicsBefejezveHallux Valgus deformitásEgyesült Államok
-
University of LeipzigCuris, Inc.ToborzásMielodiszpláziás szindrómák | AnémiaNémetország
-
Idego srlBefejezveÖnhatékonyság | MotivációOlaszország