Telestroke 2: Stroke gyanús betegek prehospitális osztályozása helyszíni mobil távorvoslás segítségével (Telestroke 2)
2024. március 4. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland
Telestroke 2: Stroke gyanús betegek prehospitális osztályozása helyszíni mobil telemedicina segítségével – Hatékonysági tanulmány
Ez a tanulmány akut stroke-gyanús betegek kórházi kezelés előtti osztályozásának klinikai hatékonyságát vizsgálja fejlett távközlési eszközök, valós idejű digitális audio és video streaming segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Napjaink egyik fő kihívása a stroke-gyógyászatban az eseményektől a kezelésig tartó idő további csökkentése. Az akut stroke-gyanús betegek helyszíni, kórház előtti, klinikai felmérése optimalizálhatja a további diagnosztikai és kezelési útvonalakat, miután a beteg megérkezik a célzott stroke központba.
A távorvosi megközelítés (interaktív video- és audio streaming) lehetővé teszi a kórház előtti időhatékony osztályozást, egyszerű, előre meghatározott értékelési intézkedések és szabványos kérdőív segítségével a betegek értékelésén keresztül.
Ez a tanulmány akut stroke-gyanús betegek kórházi kezelés előtti osztályozásának klinikai hatékonyságát vizsgálja fejlett távközlési eszközök, valós idejű digitális audio és video streaming segítségével.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
94
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Philippe Lyrer, Prof. Dr. med.
- Telefonszám: +41 61 265 4435
- E-mail: philippe.lyrer@usb.ch
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Sebastian Thilemann, Dr. med.
- E-mail: sebastian.thilemann@usb.ch
Tanulmányi helyek
-
-
-
Basel, Svájc, 4031
- Toborzás
- Stroke Center, Neurology, University Hospital Basel
-
Kapcsolatba lépni:
- Philippe Lyrer, Prof. Dr. med.
- Telefonszám: +41 (0) 61 265 4435
- E-mail: philippe.lyrer@usb.ch
-
Kapcsolatba lépni:
- Sebastian Thilemann, Dr. med.
- Telefonszám: +41 61 32 85307
- E-mail: sebastian.thilemann@usb.ch
-
Kutatásvezető:
- Philippe Lyrer, Prof. Dr. med.
-
Alkutató:
- Sebastian Thilemann, Dr. med.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Bázeli Egyetemi Kórház helyszíni mentőseinek első ítélete szerint minden 18 évesnél idősebb beteg, akinek heveny stroke-gyanúja van.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- heveny stroke gyanúja a helyszíni mentősök első ítélete szerint
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében epilepszia vagy nem epilepsziás roham szerepel
- Betegek epilepsziás roham után/alatt
- Legutóbbi fejsérülés
- Csökkent glasgow-i kóma-skála vagy egyéb olyan állapot, amely nem teszi lehetővé a gyors artériás elzáródás értékelését (RACE)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Háztól-kezelésig eltelt idő (perc)
Időkeret: egypontos értékelés az alaphelyzetben
|
A háztól a kezelésig eltelt idő (perc), az ajtótól a tűig és az ajtótól az ágyékig terjedő szúrási időként értékelve.
|
egypontos értékelés az alaphelyzetben
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) 24 órás
Időkeret: egypontos értékelés a kórházi felvétel után 24 órával
|
Pontszám a stroke által okozott károsodás számszerűsítésére.
A NIHSS 11 elemből áll, amelyek mindegyike egy adott képességet 0 és 4 között értékel. Minden elemnél a 0-s pontszám általában az adott képesség normális működését jelzi, míg a magasabb pontszám bizonyos szintű károsodást jelez.
Az egyes tételek egyedi pontszámait összegzik a páciens teljes NIHSS-pontszámának kiszámítása érdekében.
A maximális pontszám 42, a minimális pontszám pedig 0.
|
egypontos értékelés a kórházi felvétel után 24 órával
|
|
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) 90 napnál
Időkeret: egypontos értékelés a kórházi felvételt követő 90. napon
|
Pontszám a stroke által okozott károsodás számszerűsítésére.
A NIHSS 11 elemből áll, amelyek mindegyike egy adott képességet 0 és 4 között értékel. Minden elemnél a 0-s pontszám általában az adott képesség normális működését jelzi, míg a magasabb pontszám bizonyos szintű károsodást jelez.
Az egyes tételek egyedi pontszámait összegzik a páciens teljes NIHSS-pontszámának kiszámítása érdekében.
A maximális pontszám 42, a minimális pontszám pedig 0.
|
egypontos értékelés a kórházi felvételt követő 90. napon
|
|
módosított Rankin-skála (mRS) 90 napon
Időkeret: egypontos értékelés a kórházi felvételt követő 90. napon
|
A módosított Rankin-skála (mRS) egy általánosan használt skála a szélütésen átesett emberek fogyatékosságának vagy függésének mértékének mérésére a napi tevékenység során.
A skála 0-tól 6-ig tart, a tökéletes egészségtől a tünetek nélkül (= 0) a halálig (= 6).
|
egypontos értékelés a kórházi felvételt követő 90. napon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Philippe Lyrer, Prof. Dr. med., Stroke Center, Neurology, University Hospital Basel
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. november 14.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 30.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. március 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 4.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-0126; me20Lyrer
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .