Egy almalé ital értékelése POs-Ca
2012. március 8. frissítette: Hitomi Mita
Kalcium foszforil-oligoszacharidokat (POs-Ca) tartalmazó, alacsony eróziójú almalé ital kifejlesztése és értékelése
A tesztelt nullhipotézis az volt, hogy nincs különbség az almalevek ízében a POs-Ca hozzáadása előtt és után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- 1. korai fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges felnőtt alanyok
- A kísérletek kezdete előtt 30 percen belül enni és inni tilos
- Fogmosás tilos a próbák kezdete előtt 30 percen belül
Kizárási kritériumok:
- alma túlérzékenység
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: 0% POs-Ca
|
változatlan (0% POs-Ca) kereskedelmi forgalomban kapható almalé
|
|
Aktív összehasonlító: 0,5% POs-Ca
|
A kalcium foszforil-oligoszacharidjait (POs-Ca) por formájában 0,5 tömeg%-os koncentrációban adtuk a kereskedelemben kapható almaléhez.
|
|
Aktív összehasonlító: 1% POs-Ca
|
A kalcium foszforil-oligoszacharidjait (POs-Ca) por formájában 1 tömeg%-os koncentrációban adtuk a kereskedelemben kapható almaléhez.
|
|
Aktív összehasonlító: 1,5% POs-Ca
|
A kalcium foszforil-oligoszacharidjait (POs-Ca) por formájában 1,5 tömeg%-os koncentrációban adtuk a kereskedelemben kapható almaléhez.
|
|
Aktív összehasonlító: 2% POs-Ca
|
A kalcium foszforil-oligoszacharidjait (POs-Ca) por formájában 2 tömeg%-os koncentrációban adtuk a kereskedelemben kapható almaléhez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála íz ízletesség
Időkeret: Abban az időben, amikor az alanyok befejezték az ivást, átlagosan 10 perc
|
A kóstolókat először a változatlan (0% POs-Ca) levét kértük meg, hogy megismerjék az ízt. Ezt követően véletlenszerű sorrendben megitták mind az 5 gyümölcslevet, majd egy 0-tól 100-ig terjedő analóg skála megjelölésével értékelték az ízt, amelyet vízszintesen egy papírlapra nyomtattak. |
Abban az időben, amikor az alanyok befejezték az ivást, átlagosan 10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hitomi Mita, Tokyo Medical and Dental University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. március 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 8.
Első közzététel (Becslés)
2012. március 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. március 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 8.
Utolsó ellenőrzés
2012. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- POs-Ca02
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .