Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mell, Omega 3 szabad zsírsav, Ph 0

2021. március 15. frissítette: Virginia G. Kaklamani, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

0. fázis, a kutatók által kezdeményezett tanulmány, az omega-3 szabad zsírsav-kiegészítés hatásának értékelése a mellrákra (CTMS# 16-0119)

Mérje fel az omega 3 szabad zsírsavak étrendi hatását mellrákos betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Prospektív, egykarú, rövid távú vizsgálat korrelatív biomarker végpontokkal. Kétszáz (200) újonnan diagnosztizált emlőrákos beteget vesznek fel egy rövid távú (30 napos) 0. fázisú biomarker kiértékelő vizsgálatban való részvételre a műtéti reszekció előtt. A betegek halolajat (Omega-3 FFA-kat, 2700 mg szájon át naponta kétszer) kapnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

21

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • CTRC at University of Texas Health Science Center San Antonio

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 18 éves
  • ECOG ≤2
  • Képes megérteni a vizsgálat céljait és kockázatait, és aláírt egy írásos beleegyező nyilatkozatot, amelyet a vizsgáló IRB/Etikai Bizottság hagyott jóvá.
  • Hozzájárul a szövetgyűjtéshez a CTRC adattáron 07-32

Kizárási kritériumok:

  • Aktív szisztémás betegség (fertőzés, beleértve a vírusos betegségeket, mint a hepatitis és a HIV)
  • NSAID-ok vagy omega-3 szabad zsírsav-kiegészítők krónikus használata az elmúlt 60 napban (7 egymást követő napon túli vagy azzal egyenlő)
  • Bármilyen NSAID vagy omega-3 szabad zsírsav pótlás az elmúlt 14 napban
  • Az orvosi nem megfelelőség története
  • A műtéti reszekció tervezett időpontja, amely 21 napnál rövidebbre korlátozza a beavatkozás időtartamát

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Omega-3 FFA
A betegek napi 12 kapszulát vesznek be étkezés közben, naponta kétszer elosztva (például 6 kapszulát reggelivel és 6 kapszulát vacsorával).
Étrend-kiegészítő: Omega-3 FFA
Az omega-3 szabad zsírsavat halolaj formájában kapjuk kapszulában.
Más nevek:
  • Omacor

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szérumkolónia stimuláló faktor változása a műtét során
Időkeret: 30 nap
30 nap
A gyulladást elősegítő citokinek keringési szintjének változása.
Időkeret: 30 nap
30 nap
Az eikozanoidok keringési szintjének változása.
Időkeret: 30 nap
30 nap
Az anyagcsere keringési szintjének változása.
Időkeret: 30 nap
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. június 12.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 27.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. február 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 14.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. március 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 15.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CTMS 16-0119
  • 16-665H (EGYÉB: UTHSCSA)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Omega-3 FFA

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kosovo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel