A McGrath Videolaryngoscope segítségével történő intubáció hatása az intraokuláris nyomásra
2017. április 4. frissítette: Ahmet Selim Ozkan, Inonu University
A McGrath Videolaryngoscope segítségével végzett endotracheális intubáció hatása az intraokuláris nyomásra
Ebben a tanulmányban a kutatók arra törekedtek, hogy összehasonlítsák a direkt laryngoscope (DLS) és a McGrath Videolaryngoscope (VL) endotracheális intubáció hatását az intraokuláris nyomásra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Összesen 50 Amerikai Aneszteziológus Társaság 1-2. fokozatú, Mallampati 1-es vagy 2-es pontszámú, 18-65 év közötti, nem szemészeti műtéten áteső beteg vesz részt a vizsgálatban.
Zöldhályogban, cukorbetegségben, szív- és érrendszeri és tüdőbetegségben, az Amerikai Aneszteziológus Társaság III. és IV. fokozatú, 35-nél nagyobb testtömeg-indexű, nehéz intubációban szenvedő, szülészeti műtéten átesett, valamint propofol, fentanil, rokuronium ellenjavallt betegeket kizárják a vizsgálatból.
A betegeket véletlenszerűen 2 csoportra osztják közvetlen laryngoscopos és videolaryngoscopos intubációs csoportként.
A betegeket 3 percig 100% O2-vel előoxigenizálják, majd mindkét csoportban 2 mg/kg propofollal, 1 mcg/kg fentanillal és 0,5 mg/kg rokuroniummal altatást indítanak el.
3 perces maszkos lélegeztetés után a betegeket orálisan intubálják (nők 7-7,5 számú, férfiak 8-8,5 számú intubációs csővel).
rögzítésre kerül a szisztolés vérnyomás, diasztolés vérnyomás, átlagos artériás nyomás, perifériás oxigéntelítettség, perfúziós index és a szemész által tonopen készülékkel mért intraokuláris nyomás indukció előtt (bazális), indukció után 1,2,3,5 perccel intubálás után, ill.
A maszkos lélegeztetés befejezése után a gége- vagy videolaringoszkóp kezelése és az árapály-szén-dioxid befejezése közötti időszakot az alkalmazási időként fogadjuk el, és rögzítjük.
A vizsgálat az 5. perces értékek felvétele után leáll.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA (Amerikai Aneszteziológus Társaság) 1-2. osztály,
- Mallampati pontszám 1 vagy 2,
- 18 és 65 év közötti életkor,
- A páciens nem szemészeti műtétet tervez
Kizárási kritériumok:
- Glaukómában, cukorbetegségben, szív- és érrendszeri és tüdőbetegségben szenvedő betegek, III. és IV. fokozatú ASA, 35 feletti BMI,
- Nehéz intubációban szenvedő betegek,
- Szülészeti műtéten átesett betegek és propofol, fentanil, rokuronium ellenjavallt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Közvetlen laringoszkópia
Értékelje a két csoport közötti különbséget a hemodinamikai és az intraokuláris nyomásválaszok tekintetében.
|
Ezt az eszközt endotracheális intubációban és tonopen készülékben használják az intraokuláris nyomás mérésére.
A nyomozók azt akarják értékelni, hogy melyik a jobb.
|
|
Aktív összehasonlító: Videolaryngoscopy
Értékelje a két csoport közötti különbséget a hemodinamikai és az intraokuláris nyomásválaszok tekintetében.
|
Ezt az eszközt endotracheális intubációban és tonopen készülékben használják az intraokuláris nyomás mérésére.
A nyomozók azt akarják értékelni, hogy melyik a jobb.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: Az érzéstelenítés kezdetétől az intubáció 5. percéig
|
Az érzéstelenítés kezdetétől az intubáció 5. percéig
|
|
Pulzus
Időkeret: Az érzéstelenítés kezdetétől az intubáció 5. percéig
|
Az érzéstelenítés kezdetétől az intubáció 5. percéig
|
|
Mellékhatások
Időkeret: a műtétet követő első 24 órában
|
a műtétet követő első 24 órában
|
|
Intraokuláris nyomás
Időkeret: Az érzéstelenítés kezdetétől az intubáció 5. percéig
|
Az érzéstelenítés kezdetétől az intubáció 5. percéig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. április 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 27.
Első közzététel (Becslés)
2016. december 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. április 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 4.
Utolsó ellenőrzés
2017. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Asozkan-3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .