マクグラスビデオ喉頭鏡による挿管が眼圧に及ぼす影響
2017年4月4日 更新者：Ahmet Selim Ozkan、Inonu University
マクグラスビデオ喉頭鏡による気管挿管が眼圧に及ぼす影響
この研究では、研究者らは、直接喉頭鏡 (DLS) とマクグラス ビデオ喉頭鏡 (VL) による気管挿管の眼圧への影響を比較することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
米国麻酔科医協会グレード1～2、マランパティスコア1または2、年齢18～65歳で非眼科手術を受ける予定の患者計50名が研究対象となる。
緑内障、糖尿病、心血管疾患および肺疾患、米国麻酔学会グレードIIIおよびIV、BMIが35以上、挿管困難、産科手術を受けており、プロポフォール、フェンタニル、ロクロニウムが禁忌である患者は研究から除外される。
患者は、直接喉頭鏡による挿管群とビデオ喉頭鏡による挿管群の 2 つのグループにランダムに分けられます。
患者は %100 O2 で 3 分間予備酸素化され、その後、両グループともプロポフォール 2 mg/kg、フェンタニル 1 mcg/kg、ロクロニウム 0.5 mg/kg を使用して麻酔が導入されます。
3 分間のマスク換気後、患者は経口経路で挿管されます (女性は No:7-7,5、男性は No:8-8,5 の挿管チューブ)。
収縮期血圧、拡張期血圧、平均動脈圧、末梢酸素飽和度、灌流指数が記録され、眼科医がtonopen装置を使用して測定した眼圧が導入前（基礎）、導入後、1、2、3、5分に記録されます。それぞれ挿管後。
マスク換気終了後の喉頭鏡またはビデオ喉頭鏡の取り扱いから終末呼気二酸化炭素の取得までの時間を適用時間として受け入れ、記録する。
研究は 5 分間の値が取得された後に終了します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASA (米国麻酔科医協会) グレード 1 ～ 2、
- マランパティのスコアは 1 または 2、
- 年齢は18歳から65歳まで、
- 非眼科手術を受ける予定の患者
除外基準:
- 緑内障、糖尿病、心血管疾患および肺疾患、ASAグレードIIIおよびIV、BMIが35以上の患者、
- 挿管が困難な患者さん、
- 産科手術を受けており、プロポフォール、フェンタニル、ロクロニウムが禁忌である患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：直接喉頭鏡検査
血行動態および眼圧反応に関する 2 つのグループ間の違いを評価します。
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この装置は、気管内挿管や眼圧測定用の眼底開放装置に使用されます。
研究者らはどちらが優れているかを評価したいと考えている。
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アクティブコンパレータ：ビデオ喉頭鏡検査
血行動態および眼圧反応に関する 2 つのグループ間の違いを評価します。
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この装置は、気管内挿管や眼圧測定用の眼底開放装置に使用されます。
研究者らはどちらが優れているかを評価したいと考えている。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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収縮期血圧
時間枠：麻酔導入開始から挿管5分目まで
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麻酔導入開始から挿管5分目まで
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心拍数
時間枠：麻酔導入開始から挿管5分目まで
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麻酔導入開始から挿管5分目まで
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有害事象
時間枠：手術後最初の24時間以内
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手術後最初の24時間以内
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眼内圧
時間枠：麻酔導入開始から挿管5分目まで
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麻酔導入開始から挿管5分目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月1日
一次修了 (実際)
2017年1月1日
研究の完了 (実際)
2017年4月4日
試験登録日
最初に提出
2016年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月27日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月4日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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