- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03003598
Les effets de l'intubation via le vidéolaryngoscope McGrath sur la pression intraoculaire
4 avril 2017 mis à jour par: Ahmet Selim Ozkan, Inonu University
Les effets de l'intubation endotrachéale via le vidéolaryngoscope McGrath sur la pression intraoculaire
Dans cette étude, les chercheurs visaient à comparer les effets de l'intubation endotrachéale via le laryngoscope direct (DLS) et le vidéolaryngoscope McGrath (VL) sur la pression intraoculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un total de 50 American Society of Anesthesiologist Grade 1-2, score de Mallampati 1 ou 2, âgés de 18 à 65 ans, patients devant subir une chirurgie non ophtalmique seront inclus dans l'étude.
Les patients atteints de glaucome, de diabète sucré, de maladies cardiovasculaires et pulmonaires, de l'American Society of Anesthesiologist Grade III et IV, d'un indice de masse corporelle supérieur à 35, d'une intubation difficile, subissent une chirurgie obstétricale et le propofol, le fentanyl, le rocuronium contre-indiqués seront exclus de l'étude.
Les patients seront divisés au hasard en 2 groupes en tant que groupe d'intubation laryngoscopique directe et vidéolaryngoscopique.
Les patients seront préoxygénés avec %100 O2 pendant 3 minutes puis l'anesthésie sera induite en utilisant du propofol 2 mg/kg, du fentanyl 1 mcg/kg et du rocuronium 0,5 mg/kg dans les deux groupes.
Après 3 minutes de ventilation au masque, les patients seront intubés (femmes avec sonde n° 7-7,5, hommes avec sonde d'intubation n° 8-8,5) par voie orale.
la pression artérielle systolique, la pression artérielle diastolique, la pression artérielle moyenne, la saturation périphérique en oxygène, l'indice de perfusion seront enregistrés et la pression intraoculaire mesurée par l'ophtalmologiste par un appareil tonopen sera enregistrée avant l'induction (basale), après l'induction, 1,2,3,5 minutes respectivement après intubation.
La période entre la manipulation du laryngoscope ou du vidéolaryngoscope après la fin de la ventilation au masque et l'obtention du dioxyde de carbone de fin d'expiration sera acceptée comme temps d'application et enregistrée.
L'étude sera terminée après la prise des valeurs de la 5ème minute.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- ASA (American Society of Anesthesiologist) Grade 1-2,
- Mallampati score 1 ou 2,
- Avoir entre 18 et 65 ans,
- Patient devant subir une chirurgie non ophtalmique
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de glaucome, de diabète sucré, de maladies cardiovasculaires et pulmonaires, ASA Grade III et IV, IMC supérieur à 35,
- Patients avec une intubation difficile,
- Patients subissant une chirurgie obstétricale et propofol, fentanyl, rocuronium contre-indiqués
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Laryngoscopie directe
Évaluer la différence entre les deux groupes concernant les réponses de pression hémodynamique et intraoculaire.
|
Ce dispositif est utilisé dans l'intubation endotrachéale et le dispositif tonopen pour mesurer la pression intraoculaire.
Les enquêteurs veulent évaluer lequel est le meilleur.
|
Comparateur actif: Vidéolaryngoscopie
Évaluer la différence entre les deux groupes concernant les réponses de pression hémodynamique et intraoculaire.
|
Ce dispositif est utilisé dans l'intubation endotrachéale et le dispositif tonopen pour mesurer la pression intraoculaire.
Les enquêteurs veulent évaluer lequel est le meilleur.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Tension artérielle systolique
Délai: Du début de l'induction de l'anesthésie à la 5e minute d'intubation
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Du début de l'induction de l'anesthésie à la 5e minute d'intubation
|
Rythme cardiaque
Délai: Du début de l'induction de l'anesthésie à la 5e minute d'intubation
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Du début de l'induction de l'anesthésie à la 5e minute d'intubation
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Événements indésirables
Délai: dans les 24 premières heures après la chirurgie
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dans les 24 premières heures après la chirurgie
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Pression intraocculaire
Délai: Du début de l'induction de l'anesthésie à la 5e minute d'intubation
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Du début de l'induction de l'anesthésie à la 5e minute d'intubation
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
4 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 décembre 2016
Première publication (Estimation)
28 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Asozkan-3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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