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Les effets de l'intubation via le vidéolaryngoscope McGrath sur la pression intraoculaire

4 avril 2017 mis à jour par: Ahmet Selim Ozkan, Inonu University

Les effets de l'intubation endotrachéale via le vidéolaryngoscope McGrath sur la pression intraoculaire

Dans cette étude, les chercheurs visaient à comparer les effets de l'intubation endotrachéale via le laryngoscope direct (DLS) et le vidéolaryngoscope McGrath (VL) sur la pression intraoculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Un total de 50 American Society of Anesthesiologist Grade 1-2, score de Mallampati 1 ou 2, âgés de 18 à 65 ans, patients devant subir une chirurgie non ophtalmique seront inclus dans l'étude. Les patients atteints de glaucome, de diabète sucré, de maladies cardiovasculaires et pulmonaires, de l'American Society of Anesthesiologist Grade III et IV, d'un indice de masse corporelle supérieur à 35, d'une intubation difficile, subissent une chirurgie obstétricale et le propofol, le fentanyl, le rocuronium contre-indiqués seront exclus de l'étude. Les patients seront divisés au hasard en 2 groupes en tant que groupe d'intubation laryngoscopique directe et vidéolaryngoscopique. Les patients seront préoxygénés avec %100 O2 pendant 3 minutes puis l'anesthésie sera induite en utilisant du propofol 2 mg/kg, du fentanyl 1 mcg/kg et du rocuronium 0,5 mg/kg dans les deux groupes. Après 3 minutes de ventilation au masque, les patients seront intubés (femmes avec sonde n° 7-7,5, hommes avec sonde d'intubation n° 8-8,5) par voie orale. la pression artérielle systolique, la pression artérielle diastolique, la pression artérielle moyenne, la saturation périphérique en oxygène, l'indice de perfusion seront enregistrés et la pression intraoculaire mesurée par l'ophtalmologiste par un appareil tonopen sera enregistrée avant l'induction (basale), après l'induction, 1,2,3,5 minutes respectivement après intubation. La période entre la manipulation du laryngoscope ou du vidéolaryngoscope après la fin de la ventilation au masque et l'obtention du dioxyde de carbone de fin d'expiration sera acceptée comme temps d'application et enregistrée. L'étude sera terminée après la prise des valeurs de la 5ème minute.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ASA (American Society of Anesthesiologist) Grade 1-2,
  • Mallampati score 1 ou 2,
  • Avoir entre 18 et 65 ans,
  • Patient devant subir une chirurgie non ophtalmique

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de glaucome, de diabète sucré, de maladies cardiovasculaires et pulmonaires, ASA Grade III et IV, IMC supérieur à 35,
  • Patients avec une intubation difficile,
  • Patients subissant une chirurgie obstétricale et propofol, fentanyl, rocuronium contre-indiqués

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Laryngoscopie directe
Évaluer la différence entre les deux groupes concernant les réponses de pression hémodynamique et intraoculaire.
Ce dispositif est utilisé dans l'intubation endotrachéale et le dispositif tonopen pour mesurer la pression intraoculaire. Les enquêteurs veulent évaluer lequel est le meilleur.
Comparateur actif: Vidéolaryngoscopie
Évaluer la différence entre les deux groupes concernant les réponses de pression hémodynamique et intraoculaire.
Ce dispositif est utilisé dans l'intubation endotrachéale et le dispositif tonopen pour mesurer la pression intraoculaire. Les enquêteurs veulent évaluer lequel est le meilleur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Tension artérielle systolique
Délai: Du début de l'induction de l'anesthésie à la 5e minute d'intubation
Du début de l'induction de l'anesthésie à la 5e minute d'intubation
Rythme cardiaque
Délai: Du début de l'induction de l'anesthésie à la 5e minute d'intubation
Du début de l'induction de l'anesthésie à la 5e minute d'intubation
Événements indésirables
Délai: dans les 24 premières heures après la chirurgie
dans les 24 premières heures après la chirurgie
Pression intraocculaire
Délai: Du début de l'induction de l'anesthésie à la 5e minute d'intubation
Du début de l'induction de l'anesthésie à la 5e minute d'intubation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

4 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2016

Première publication (Estimation)

28 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Asozkan-3

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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