Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky intubace prostřednictvím videolaryngoskopu McGrath na nitrooční tlak

4. dubna 2017 aktualizováno: Ahmet Selim Ozkan, Inonu University

Účinky endotracheální intubace prostřednictvím McGrathova videolaryngoskopu na nitrooční tlak

V této studii se výzkumníci zaměřili na srovnání účinků endotracheální intubace pomocí přímého laryngoskopu (DLS) a McGrathova videolaryngoskopu (VL) na nitrooční tlak.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie bude zahrnuto celkem 50 pacientů Americké společnosti anesteziologů stupně 1-2, Mallampatiho skóre 1 nebo 2, věk mezi 18 až 65 lety, kteří plánují podstoupit neoftalmickou operaci. Ze studie budou vyloučeni pacienti s glaukomem, diabetes mellitus, kardiovaskulárními a plicními chorobami, Americkou společností anesteziologů stupně III a IV, Body mass index více než 35, obtížná intubace, podstoupí porodnickou operaci a propofol, fentanyl, rokuronium jsou kontraindikovány. Pacienti budou náhodně rozděleni do 2 skupin jako skupina s přímou laryngoskopickou a videolaryngoskopickou intubací. Pacienti budou preoxygenováni %100 O2 po dobu 3 minut, poté bude v obou skupinách vyvolána anestezie pomocí propofolu 2 mg/kg, fentanylu 1 mcg/kg a rokuronia 0,5 mg/kg. Po 3 minutách ventilace maskou budou pacienti intubováni (ženy s č.:7-7,5, muži s č.:8-8,5) orální cestou. zaznamená se systolický krevní tlak, diastolický krevní tlak, střední arteriální tlak, periferní saturace kyslíkem, perfuzní index a zaznamená se nitrooční tlak změřený oftalmologem tonopenovým přístrojem před indukcí (bazální), po indukci, 1,2,3,5 minuty po intubaci, resp. Doba mezi manipulací s laryngoskopem nebo videolaryngoskopem po ukončení ventilace maskou a získáním oxidu uhličitého na konci výdechu bude přijata jako doba aplikace a bude zaznamenána. Studie bude ukončena po 5. minutě měření hodnot.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA (Americká společnost anesteziologů) stupeň 1-2,
  • Mallampati skóre 1 nebo 2,
  • Věk od 18 do 65 let,
  • Pacient plánoval podstoupit neoftalmickou operaci

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s glaukomem, diabetes mellitus, kardiovaskulárními a plicními chorobami, ASA stupně III a IV, BMI více než 35,
  • Pacienti s obtížnou intubací,
  • Pacientky podstupující porodnickou operaci a propofol, fentanyl, rokuronium kontraindikovány

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Přímá laryngoskopie
Vyhodnoťte rozdíl mezi těmito dvěma skupinami v reakci na hemodynamický a nitrooční tlak.
Jiný: Přímý laryngoskop
Tento přístroj se používá při endotracheální intubaci a tonoopen přístroj pro měření nitroočního tlaku. Vyšetřovatelé chtějí vyhodnotit, který z nich je lepší.
Aktivní komparátor: Videolaryngoskopie
Vyhodnoťte rozdíl mezi těmito dvěma skupinami v reakci na hemodynamický a nitrooční tlak.
Jiný: Videolaryngoskop
Tento přístroj se používá při endotracheální intubaci a tonoopen přístroj pro měření nitroočního tlaku. Vyšetřovatelé chtějí vyhodnotit, který z nich je lepší.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Systolický krevní tlak
Časové okno: Od začátku úvodu do anestezie do 5. minuty intubace
Od začátku úvodu do anestezie do 5. minuty intubace
Tepová frekvence
Časové okno: Od začátku úvodu do anestezie do 5. minuty intubace
Od začátku úvodu do anestezie do 5. minuty intubace
Nežádoucí události
Časové okno: během prvních 24 hodin po operaci
během prvních 24 hodin po operaci
Nitrooční tlak
Časové okno: Od začátku úvodu do anestezie do 5. minuty intubace
Od začátku úvodu do anestezie do 5. minuty intubace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Inonu University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

4. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

28. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Asozkan-3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přímý laryngoskop

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit