Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av intubasjon via McGrath videolaryngoskop på intraokulært trykk

4. april 2017 oppdatert av: Ahmet Selim Ozkan, Inonu University

Effektene av endotrakeal intubasjon via McGrath videolaryngoskop på intraokulært trykk

I denne studien hadde etterforskerne som mål å sammenligne effekten av endotrakeal intubasjon via direkte laryngoskop (DLS) og McGrath Videolaryngoscope (VL) på intraokulært trykk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Totalt 50 American Society of Anesthesiologist Grade 1-2, Mallampati score 1 eller 2, alder mellom 18 og 65 pasienter som planlegges å gjennomgå nonopthalmic kirurgi vil bli inkludert for å studere. Pasienter med glaukom, diabetes mellitus, kardiovaskulære og lungesykdommer, American Society of Anesthesiologist Grade III og IV, kroppsmasseindeks over 35, vanskelig intubasjon, gjennomgår obstetrisk kirurgi og propofol, fentanyl, rocuronium kontraindisert vil bli ekskludert fra studien. Pasientene vil bli delt inn tilfeldig i 2 grupper som direkte laryngoskopisk og videolaryngoskopisk intubasjonsgruppe. Pasienter vil bli preoksygenert med %100 O2 i 3 minutter, deretter vil anestesi bli indusert med propofol 2 mg/kg, fentanyl 1 mcg/kg og rokuronium 0,5 mg/kg i begge grupper. Etter 3 minutter maskeventilasjon vil pasientene intuberes (kvinner med nr:7-7,5, menn med nr:8-8,5 intubasjonsrør) oralt. systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk, gjennomsnittlig arterielt trykk, perifer oksygenmetning, perfusjonsindeks vil bli registrert og intraokulært trykk målt av øyelege med tonopen enhet vil bli registrert før induksjon (basal), etter induksjon, 1,2,3,5 minutter etter intubasjon, henholdsvis. Perioden mellom håndtering av laryngoskop eller videolaryngoskop etter avsluttet maskeventilasjon og oppnåelse av karbondioksid i sluttvannet vil bli akseptert som påføringstid og registrert. Studien vil bli avsluttet etter 5. minutts verdier tatt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA (American Society of Anesthesiologist) Grad 1-2,
  • Mallampati score 1 eller 2,
  • Alder mellom 18 og 65,
  • Pasienten planla å gjennomgå ikke-optalmisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med glaukom, diabetes mellitus, kardiovaskulære og lungesykdommer, ASA grad III og IV, BMI over 35,
  • Pasienter med vanskelig intubasjon,
  • Pasienter som gjennomgår obstetrisk kirurgi og propofol, fentanyl, rokuronium kontraindisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Direkte laryngoskopi
Vurder forskjellen mellom de to gruppene om hemodynamiske og intraokulære trykkresponser.
Annen: Direkte laryngoskop
Denne enheten brukes i endotrakeal intubasjon og tonopen enhet for måling av intraokulært trykk. Etterforskerne ønsker å vurdere hvilken som er best.
Aktiv komparator: Videolaryngoskopi
Vurder forskjellen mellom de to gruppene om hemodynamiske og intraokulære trykkresponser.
Annen: Videolaryngoskop
Denne enheten brukes i endotrakeal intubasjon og tonopen enhet for måling av intraokulært trykk. Etterforskerne ønsker å vurdere hvilken som er best.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: Fra begynnelsen av anestesi-induksjon til 5 minutter med intubasjon
Fra begynnelsen av anestesi-induksjon til 5 minutter med intubasjon
Puls
Tidsramme: Fra begynnelsen av anestesi-induksjon til 5 minutter med intubasjon
Fra begynnelsen av anestesi-induksjon til 5 minutter med intubasjon
Uønskede hendelser
Tidsramme: innen de første 24 timene etter operasjonen
innen de første 24 timene etter operasjonen
Intraokulært trykk
Tidsramme: Fra begynnelsen av anestesi-induksjon til 5 minutter med intubasjon
Fra begynnelsen av anestesi-induksjon til 5 minutter med intubasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Inonu University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

4. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

28. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Asozkan-3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Direkte laryngoskop

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere