- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03003598
McGrath-videolaryngoskoopin kautta tapahtuvan intuboinnin vaikutukset silmänsisäiseen paineeseen
tiistai 4. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Ahmet Selim Ozkan, Inonu University
Endotrakeaalisen intuboinnin vaikutukset McGrath-videolaryngoskoopin avulla silmänsisäiseen paineeseen
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät vertaamaan intratrakeaalisen intuboinnin vaikutuksia suoran laryngoskoopin (DLS) ja McGrath Videolaryngoskoopin (VL) avulla silmänpaineeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan yhteensä 50 American Society of Anesthesiologist Grade 1-2, Mallampati pisteet 1 tai 2, ikä 18-65 potilasta, jolle on tarkoitus tehdä ei-optalminen leikkaus.
Potilaat, joilla on glaukooma, diabetes mellitus, sydän- ja verisuoni- ja keuhkosairaudet, American Society of Anesthesiologist Grade III ja IV, kehon massaindeksi yli 35, vaikea intubaatio, joutuvat synnytysleikkaukseen ja propofolin, fentanyylin ja rokuroniumin vasta-aiheiset potilaat suljetaan pois tutkimuksesta.
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään suoran laryngoskooppisen ja videolaryngoskooppisen intubaatioryhmänä.
Potilaita esihapetetaan %100 O2:lla 3 minuutin ajan, minkä jälkeen anestesia indusoidaan käyttämällä propofolia 2 mg/kg, fentanyyliä 1 mcg/kg ja rokuroniumia 0,5 mg/kg molemmissa ryhmissä.
3 minuutin maskiventiloinnin jälkeen potilaat intuboidaan (naiset nro 7-7,5, miehet nro 8-8,5 intubaatioletkulla) suun kautta.
systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine, keskimääräinen valtimopaine, perifeerinen happisaturaatio, perfuusioindeksi kirjataan ja silmälääkärin tonopen-laitteella mittaama silmänsisäinen paine kirjataan ennen induktiota (perus), induktion jälkeen, 1,2,3,5 minuuttia vastaavasti intuboinnin jälkeen.
Ajanjakso laryngoskoopin tai videolaryngoskoopin käsittelyn välillä maskin ventilaation päätyttyä ja hiilidioksidin loppumisen välillä hyväksytään levitysajaksi ja kirjataan.
Tutkimus lopetetaan 5 minuutin arvojen ottamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA (American Society of Anesthesiologist) luokka 1-2,
- Mallampati pisteet 1 tai 2,
- Ikä 18-65,
- Potilaalle suunniteltiin ei-oftalminen leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on glaukooma, diabetes mellitus, sydän- ja verisuoni- ja keuhkosairaudet, ASA-aste III ja IV, painoindeksi yli 35,
- Potilaat, joilla on vaikea intubaatio,
- Potilaat, joille tehdään synnytysleikkaus ja propofoli, fentanyyli, rokuroni on vasta-aiheinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Suora laryngoskopia
Arvioi näiden kahden ryhmän välinen ero hemodynaamisten ja silmänsisäisten paineen vasteiden suhteen.
|
Tätä laitetta käytetään endotrakeaalisessa intubaatiossa ja tonopen-laitteessa silmänsisäisen paineen mittaamiseen.
Tutkijat haluavat arvioida, kumpi on parempi.
|
|
Active Comparator: Videolaryngoskoopia
Arvioi näiden kahden ryhmän välinen ero hemodynaamisten ja silmänsisäisten paineen vasteiden suhteen.
|
Tätä laitetta käytetään endotrakeaalisessa intubaatiossa ja tonopen-laitteessa silmänsisäisen paineen mittaamiseen.
Tutkijat haluavat arvioida, kumpi on parempi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Anestesian induktion alusta 5. minuuttiin intubaatioon
|
Anestesian induktion alusta 5. minuuttiin intubaatioon
|
|
Syke
Aikaikkuna: Anestesian induktion alusta 5. minuuttiin intubaatioon
|
Anestesian induktion alusta 5. minuuttiin intubaatioon
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
|
Silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: Anestesian induktion alusta 5. minuuttiin intubaatioon
|
Anestesian induktion alusta 5. minuuttiin intubaatioon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 28. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Asozkan-3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suora laryngoskooppi
-
Northwest BiotherapeuticsTuntematonMelanooma | Peräsuolen syöpä | Haimasyöpä | Maksa syöpä | Paikallisesti edennyt kasvain | Metastaattiset kiinteät kudoskasvaimetYhdysvallat
-
Northwest BiotherapeuticsMayo ClinicTuntematonMetastaattinen keuhkosyöpä | Aivojen metastaasit | Metastaattinen rintasyöpäYhdysvallat
-
ViaCyteVertex Pharmaceuticals Incorporated; California Institute for Regenerative... ja muut yhteistyökumppanitValmisTyypin 1 diabetes mellitus hypoglykemiallaYhdysvallat, Kanada, Belgia
-
Coloplast A/SValmisLantion elinten esiinluiskahdusYhdysvallat, Ranska, Belgia, Alankomaat, Australia, Kanada
-
Coloplast A/SValmisLantion elinten prolapse (POP)Yhdysvallat
-
Sonova AGValmis
-
Institute of Cancer Research, United KingdomCancer Research UK; University of Manchester; University of SussexValmisNaisen rintojen kasvainYhdistynyt kuningaskunta
-
NeuFit - Neurological Fitness and EducationMayo Clinic; EA Therapeutic HealthEi vielä rekrytointiaSelkäkipu, matala
-
Universidade Federal de PernambucoIlmoittautuminen kutsusta
-
Direct Flow Medical, Inc.Tuntematon