Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

McGrath-videolaryngoskoopin kautta tapahtuvan intuboinnin vaikutukset silmänsisäiseen paineeseen

tiistai 4. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Ahmet Selim Ozkan, Inonu University

Endotrakeaalisen intuboinnin vaikutukset McGrath-videolaryngoskoopin avulla silmänsisäiseen paineeseen

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät vertaamaan intratrakeaalisen intuboinnin vaikutuksia suoran laryngoskoopin (DLS) ja McGrath Videolaryngoskoopin (VL) avulla silmänpaineeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen otetaan yhteensä 50 American Society of Anesthesiologist Grade 1-2, Mallampati pisteet 1 tai 2, ikä 18-65 potilasta, jolle on tarkoitus tehdä ei-optalminen leikkaus. Potilaat, joilla on glaukooma, diabetes mellitus, sydän- ja verisuoni- ja keuhkosairaudet, American Society of Anesthesiologist Grade III ja IV, kehon massaindeksi yli 35, vaikea intubaatio, joutuvat synnytysleikkaukseen ja propofolin, fentanyylin ja rokuroniumin vasta-aiheiset potilaat suljetaan pois tutkimuksesta. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään suoran laryngoskooppisen ja videolaryngoskooppisen intubaatioryhmänä. Potilaita esihapetetaan %100 O2:lla 3 minuutin ajan, minkä jälkeen anestesia indusoidaan käyttämällä propofolia 2 mg/kg, fentanyyliä 1 mcg/kg ja rokuroniumia 0,5 mg/kg molemmissa ryhmissä. 3 minuutin maskiventiloinnin jälkeen potilaat intuboidaan (naiset nro 7-7,5, miehet nro 8-8,5 intubaatioletkulla) suun kautta. systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine, keskimääräinen valtimopaine, perifeerinen happisaturaatio, perfuusioindeksi kirjataan ja silmälääkärin tonopen-laitteella mittaama silmänsisäinen paine kirjataan ennen induktiota (perus), induktion jälkeen, 1,2,3,5 minuuttia vastaavasti intuboinnin jälkeen. Ajanjakso laryngoskoopin tai videolaryngoskoopin käsittelyn välillä maskin ventilaation päätyttyä ja hiilidioksidin loppumisen välillä hyväksytään levitysajaksi ja kirjataan. Tutkimus lopetetaan 5 minuutin arvojen ottamisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA (American Society of Anesthesiologist) luokka 1-2,
  • Mallampati pisteet 1 tai 2,
  • Ikä 18-65,
  • Potilaalle suunniteltiin ei-oftalminen leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on glaukooma, diabetes mellitus, sydän- ja verisuoni- ja keuhkosairaudet, ASA-aste III ja IV, painoindeksi yli 35,
  • Potilaat, joilla on vaikea intubaatio,
  • Potilaat, joille tehdään synnytysleikkaus ja propofoli, fentanyyli, rokuroni on vasta-aiheinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Suora laryngoskopia
Arvioi näiden kahden ryhmän välinen ero hemodynaamisten ja silmänsisäisten paineen vasteiden suhteen.
Tätä laitetta käytetään endotrakeaalisessa intubaatiossa ja tonopen-laitteessa silmänsisäisen paineen mittaamiseen. Tutkijat haluavat arvioida, kumpi on parempi.
Active Comparator: Videolaryngoskoopia
Arvioi näiden kahden ryhmän välinen ero hemodynaamisten ja silmänsisäisten paineen vasteiden suhteen.
Tätä laitetta käytetään endotrakeaalisessa intubaatiossa ja tonopen-laitteessa silmänsisäisen paineen mittaamiseen. Tutkijat haluavat arvioida, kumpi on parempi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Anestesian induktion alusta 5. minuuttiin intubaatioon
Anestesian induktion alusta 5. minuuttiin intubaatioon
Syke
Aikaikkuna: Anestesian induktion alusta 5. minuuttiin intubaatioon
Anestesian induktion alusta 5. minuuttiin intubaatioon
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: Anestesian induktion alusta 5. minuuttiin intubaatioon
Anestesian induktion alusta 5. minuuttiin intubaatioon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 28. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Asozkan-3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suora laryngoskooppi

Tilaa